Zink

Anonim

ZINK
(zinkchloride) Injectie, USP 1 mg / ml

VOOR IV-GEBRUIK ALLEEN NA VERVUILING

Plastic flesje

BESCHRIJVING

Zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) is een steriele, niet-pyrogene oplossing bedoeld voor gebruik als additief voor intraveneuze oplossingen voor totale parenterale voeding (TPN). Elke ml oplossing bevat 2, 09 mg zinkchloride en 9 mg natriumchloride. De oplossing bevat geen bacteriostaticum, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer. De pH is 2, 0 (1, 5 tot 2, 5); product kan zoutzuur en natriumhydroxide bevatten voor aanpassing van de pH. De osmolariteit is 0, 354 mOsmoL / ml (berekend). Zinkchloride, USP is chemisch aangeduid als ZnCl 2, een witte kristallijne verbinding die vrij oplosbaar is in water.

Natriumchloride, USP is chemisch aangeduid als NaCl, een witte kristallijne verbinding die vrij oplosbaar is in water.

De semi-rigide injectieflacon is vervaardigd uit een speciaal samengesteld polyolefine. Het is een copolymeer van ethyleen en propyleen. De veiligheid van het plastic is bevestigd door testen bij dieren volgens de USP biologische normen voor plastic containers. De kleine hoeveelheid waterdamp die door de plastic houderwand kan gaan, zal de geneesmiddelconcentratie niet significant veranderen.

INDICATIES

Zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) is geïndiceerd voor gebruik als een aanvulling op intraveneuze oplossingen die worden gegeven voor TPN. Toediening helpt om de serumconcentraties van zink te handhaven en uitputting van endogene voorraden en daaropvolgende deficiëntiesymptomen te voorkomen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) bevat 1 mg zink / ml en wordt alleen na verdunning intraveneus toegediend. Het additief moet vóór toediening worden verdund in een hoeveelheid vloeistof van niet minder dan 100 ml. Voor de metabolisch stabiele volwassene die TPN krijgt, is de voorgestelde intraveneuze dosering 2, 5 tot 4 mg zink / dag (2, 5 tot 4 ml / dag). Een extra 2 mg zink / dag (2 ml / dag) wordt gesuggereerd voor acute katabolische toestanden. Voor de stabiele volwassene met vochtverlies uit de dunne darm verloor een extra 12, 2 mg zink / liter dunne darmvloeistof (12, 2 ml / liter dunne darmvloeistof verloren), of een extra 17, 1 mg zink / kg ontlasting of ileostomie-uitvoer ( 17, 1 ml / kg ontlasting of ileostomie-uitvoer) wordt aanbevolen. Frequente monitoring van zinkbloedspiegels wordt gesuggereerd voor patiënten die meer dan het gebruikelijke onderhoudsdoseringsniveau van zink ontvangen.

Voor voldragen zuigelingen en kinderen tot 5 jaar, 100 mcg zink / kg / dag

(0, 1 ml / kg / dag) wordt aanbevolen. Voor premature baby's (geboortegewicht van minder dan 1500 g) wordt tot 3 kg lichaamsgewicht, 300 mcg zink / kg / dag (0, 3 ml / kg / dag) voorgesteld.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten. Zie VOORZORGSMAATREGELEN .

HOE GELEVERD

Zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) wordt geleverd in plastic flesjes van 10 ml (lijstnr. 4090).

Bewaren bij 20 tot 25 ° C (68 tot 77 ° F). (Zie USP-gecontroleerde ruimtetemperatuur.)

BIJWERKINGEN

Geen bekend.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Geen bekend.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Directe intramusculaire of intraveneuze injectie van zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) is gecontra-indiceerd omdat de zure pH van de oplossing (2) aanzienlijke weefselirritatie kan veroorzaken.

Ernstige nieraandoeningen kunnen het nodig maken chroom- en zinkdoses te verminderen of weg te laten, omdat deze elementen voornamelijk worden geëlimineerd in de urine.

WAARSCHUWING : dit product bevat aluminium dat mogelijk giftig is. Aluminium kan toxische niveaus bereiken bij langdurige parenterale toediening als de nierfunctie verminderd is. Premature neonaten lopen een bijzonder risico omdat hun nieren onvolwassen zijn en ze grote hoeveelheden calcium- en fosfaatoplossingen nodig hebben, die aluminium bevatten.

Onderzoek wijst uit dat patiënten met een gestoorde nierfunctie, waaronder vroeggeboren neonaten, die parenterale niveaus van aluminium krijgen bij meer dan 4 tot 5 mcg / kg / dag, aluminium accumuleren op niveaus geassocieerd met het centrale zenuwstelsel en bottoxiciteit. Het laden van weefsel kan plaatsvinden bij nog lagere toedieningssnelheden.

$config[ads_text5] not found

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Niet gebruiken tenzij de oplossing helder is en de verzegeling intact is.

Zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) mag alleen worden gebruikt in combinatie met een apotheekgericht bijmengprogramma met een aseptische techniek in een laminaire stromingsomgeving; het moet onmiddellijk worden gebruikt en in een enkele operatie zonder herhaalde penetraties. Oplossing bevat geen conserveringsmiddelen; gooi het ongebruikte deel onmiddellijk nadat de bijmengingsprocedure is voltooid.

Zink mag niet onverdund worden door directe injectie in een perifere ader vanwege de waarschijnlijkheid van flebitis in de infusie en het potentieel voor verhoogd uitscheidingsverlies van zink door een bolusinjectie. Toediening van zink in afwezigheid van koper kan een verlaging van de serum-koperspiegels veroorzaken.

Laboratorium testen

Periodieke bepalingen van serum koper evenals zink worden voorgesteld als een richtlijn voor daaropvolgende zink toediening.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

Langdurige dierstudies ter evaluatie van het carcinogene potentieel van zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) zijn niet uitgevoerd, en er zijn ook geen studies uitgevoerd om de mutagenese of verminderde vruchtbaarheid vast te stellen.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer zink 1 mg / ml (zinkchloride-injectie, USP) wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft. Gebruik bij kinderen

Zie het gedeelte DOSERING EN BEHEER .

$config[ads_text6] not found

Zwangerschap Categorie C. Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met zinkchloride. Het is ook niet bekend of zinkchloride schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Zinkchloride mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Geriatrisch gebruik

Een evaluatie van de huidige literatuur bracht geen klinische ervaring aan het licht met betrekking tot verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

Enkelvoudige intraveneuze doses van 1 tot 2 mg zink / kg lichaamsgewicht zijn aan volwassen leukemiepatiënten gegeven zonder toxische verschijnselen. Echter, acute toxiciteit werd gemeld bij een volwassene toen 10 mg zink werd toegediend gedurende een periode van één uur op elk van de vier opeenvolgende dagen. Overvloedig zweten, verlaagd bewustzijnsniveau, wazig zicht, tachycardie (140 / min) en duidelijke hypothermie (94, 2 ° F) op de vierde dag gingen gepaard met een serum-zinkconcentratie van 207 mcg / dl. De symptomen namen binnen drie uur af.

Hyperamylasemie kan een teken zijn van een dreigende overdosering met zink; patiënten die een onbedoelde overdosis kregen (25 mg zink / liter TPN-oplossing, equivalent aan 50 tot 70 mg zink / dag) ontwikkelden hyperamylasemie (557 tot 1850 Klein-eenheden, normaal: 130 tot 310).

De dood was het gevolg van een overdosering waarbij 1683 mg zink in 60 uur intraveneus werd toegediend aan een 72-jarige patiënt.

Symptomen van zinktoxiciteit omvatten hypotensie (80/40 mm Hg), longoedeem, diarree, braken, geelzucht en oligurie, met een serum zinkniveau van 4184 mcg / dl. Calciumsupplementen kunnen een beschermend effect hebben tegen zinkvergiftiging.

CONTRA

Geen bekend.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Zink is een essentiële voedingsvoorwaarde en dient als een co-factor voor meer dan 70 verschillende enzymen, waaronder koolzuuranhydrase, alkalische fosfatase, melkzuurdehydrogenase en zowel RNA- als DNA-polymerase. Zink vergemakkelijkt de wondgenezing, helpt bij het handhaven van normale groeisnelheid, normale hydratatie van de huid en de zintuigen van smaak en geur.

Zink zit in spieren, botten, huid, nier, lever, pancreas, retina, prostaat en met name in de rode en witte bloedcellen. Zink bindt aan plasma-albumine, a2-macroglobuline en enkele plasma-aminozuren, waaronder histidine, cysteïne, threonine, glycine en asparagine. Ingeladen zink wordt voornamelijk in de ontlasting uitgescheiden (ongeveer 90%) en in mindere mate in de urine en in transpiratie.

Zink leveren helpt ontwikkeling van deficiëntiesymptomen voorkomen zoals: parakeratose, hypogeusie, anorexia, dysosmie, geofagie, hypogonadisme, groeiachterstand en hepatosplenomegalie.

De eerste symptomen van hypozincemie bij TPN zijn diarree, apathie en depressie. Bij plasmaconcentraties van minder dan 20 mcg zink / 100 ml dermatitis gevolgd door alopecia is gemeld voor TPN-patiënten. Normale zinkplasmaconcentraties zijn 100 ± 12 mcg / 100 ml.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën