Vyvanse

Anonim

Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) is een stimulans voor het centrale zenuwstelsel dat wordt gebruikt voor de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en een matige tot ernstige eetbuistoornis. Vaak voorkomende bijwerkingen van Vyvanse zijn onder meer:

  • anorexia,
  • angst,
  • verminderde eetlust,
  • gewichtsverlies,
  • diarree,
  • duizeligheid,
  • droge mond,
  • prikkelbaarheid,
  • slaapproblemen (slapeloosheid),
  • misselijkheid,
  • buik- of maagpijn,
  • braken,
  • verhoogde hartslag,
  • constipatie,
  • zenuwachtig gevoel,
  • milde huiduitslag,
  • een onaangename smaak in je mond,
  • hoofdpijn,
  • nervositeit,
  • zweten, en
  • rusteloosheid.
Vertel uw arts als u ernstige bijwerkingen van Vyvanse heeft, waaronder:
  • wazig zicht,
  • snelle / beukende / onregelmatige hartslag,
  • mentale / stemmings- / gedragsveranderingen (zoals agitatie, agressie, stemmingswisselingen, depressie, hallucinaties, abnormale gedachten of gedrag, suïcidale gedachten of pogingen),
  • ongecontroleerde bewegingen,
  • spiertrekkingen of trillen,
  • verdoofd gevoel / pijn / huidskleurverandering / gevoeligheid voor temperatuur in de vingers of tenen,
  • uitbarstingen van woorden of geluiden,
  • een verandering in seksuele vaardigheid of interesse,
  • zwellende enkels of voeten,
  • extreme vermoeidheid,
  • snel of onverklaard gewichtsverlies, of
  • frequente of langdurige erecties (bij mannen).

De aanbevolen dosis Vyvanse is 30 mg eenmaal daags 's morgens. De maximale aanbevolen dosis is 70 mg / dag. Vyvanse kan interageren met ammoniumchloride, ascorbinezuur (vitamine C), K-Phos, bloeddrukmedicatie, diuretica (waterpillen), antihistaminica, chloorpromazine, ethosuximide, lithium, methenamine, fenytoïne, fenobarbital, pijnstillers of antidepressiva. Vertel uw arts alle medicijnen en supplementen die u gebruikt. Tijdens de zwangerschap mag Vyvanse alleen worden ingenomen als het wordt voorgeschreven. Dit medicijn gaat over in de moedermelk en kan ongewenste effecten hebben op een zogende baby. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit medicijn. Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als u plotseling stopt met het gebruik van dit medicijn.

Ons Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) bijwerkingencentrum geeft een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts onmiddellijk als u:

  • tekenen van hartproblemen - pijn, moeite met ademhalen, beukende hartslagen of fladderen in uw borst, het gevoel alsof u flauwvalt;
  • tekenen van psychose - hallucinaties (zien of horen van dingen die niet echt zijn), nieuwe gedragsproblemen, agressie, vijandigheid, paranoia; of
  • tekenen van problemen met de bloedsomloop - gevoelloosheid, pijn, koud gevoel, onverklaarde wonden of huidskleurveranderingen (licht, rood of blauw) in uw vingers of tenen.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het serotoninesyndroom hebt, zoals: opwinding, hallucinaties, koorts, zweten, beven, snelle hartslag, spierstijfheid, spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree.

Lisdexamfetamine kan de groei van kinderen beïnvloeden. Vertel het uw arts als uw kind tijdens het gebruik van dit geneesmiddel niet normaal groeit.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • droge mond, verlies van eetlust, gewichtsverlies;
  • slaapproblemen (slapeloosheid);
  • snelle hartslag, gevoel zenuwachtig;
  • duizeligheid, angstig of prikkelbaar voelen; of
  • misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, obstipatie.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen worden meer in detail besproken in andere secties van de etikettering:

$config[ads_text5] not found
  • Bekende overgevoeligheid voor amfetamine-producten of andere ingrediënten van VYVANSE (zie CONTRA-INDICATIES )
  • Hypertensieve crisis bij gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers (zie CONTRA-INDICATIES en DRUG-INTERACTIES )
  • Drugsverslaving (zie BOX WAARSCHUWING, WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en drugsmisbruik en -afhankelijkheid )
  • Ernstige cardiovasculaire reacties (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Bloeddruk en hartslagverhogingen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Psychiatrische bijwerkingen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Onderdrukking van de groei (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Perifere vasculopathie, inclusief het fenomeen van Raynaud (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Serotoninesyndroom (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

Clinical Trial Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

De veiligheidsgegevens in deze sectie zijn gebaseerd op gegevens van de 4 weken durende parallelgegroepeerde gecontroleerde klinische onderzoeken met VYVANSE bij pediatrische en volwassen patiënten met ADHD (zie Klinische onderzoeken ).

Bijwerkingen die verband houden met het staken van de behandeling in ADHD-klinische onderzoeken

$config[ads_text6] not found

In de gecontroleerde studie bij patiënten in de leeftijd van 6 tot 12 jaar (onderzoek 1) stopte 8% (18/218) van de met VYVANSE behandelde patiënten als gevolg van bijwerkingen in vergelijking met 0% (0/72) van de met placebo behandelde patiënten. De meest frequent gemelde bijwerkingen (1% of meer en tweemaal de graad van placebo) waren ECG-spanningscriteria voor ventriculaire hypertrofie, tic, braken, psychomotorische hyperactiviteit, slapeloosheid, verminderde eetlust en huiduitslag (2 gevallen voor elke bijwerking, dwz 2 / 218 (1%)). Minder frequent gemelde bijwerkingen (minder dan 1% of minder dan tweemaal daags placebo) omvatten pijn in de buikpijn, droge mond, verminderd gewicht, duizeligheid, slaperigheid, logorroe, pijn op de borst, woede en hypertensie.

In de gecontroleerde studie bij patiënten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar (onderzoek 4) stopte 3% (7/233) van de met VYVANSE behandelde patiënten als gevolg van bijwerkingen in vergelijking met 1% (1/77) van de met placebo behandelde patiënten. De meest frequent gemelde bijwerkingen (1% of meer en tweemaal zo hoge snelheid van placebo) waren verminderde eetlust (2/233; 1%) en slapeloosheid (2/233; 1%). Minder frequent gemelde bijwerkingen (minder dan 1% of minder dan tweemaal daags placebo) omvatten prikkelbaarheid, dermatillomanie, stemmingswisselingen en dyspnoe.

In de gecontroleerde studie bij volwassenen (onderzoek 7) stopte 6% (21/358) van de met VYVANSE behandelde patiënten vanwege bijwerkingen in vergelijking met 2% (1/62) van de met placebo behandelde patiënten. De meest frequent gemelde bijwerkingen (1% of meer en tweemaal de snelheid van placebo) waren slapeloosheid (8/358; 2%), tachycardie (3/358; 1%), prikkelbaarheid (2/358; 1%), hypertensie ( 4/358; 1%), hoofdpijn (2/358; 1%), angst (2/358; 1%) en dyspnoe (3/358; 1%). Minder frequent gemelde bijwerkingen (minder dan 1% of minder dan tweemaal zo snel als placebo) omvatten palpitaties, diarree, misselijkheid, verminderde eetlust, duizeligheid, agitatie, depressie, paranoia en rusteloosheid.

Bijwerkingen optreden bij een incidentie van ≥5% of meer bij met VYVANSE behandelde patiënten met ADHD in klinische onderzoeken

De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥ 5% en met een snelheid van minstens tweemaal placebo) die werden gemeld bij kinderen, adolescenten en / of volwassenen waren anorexia, angst, verminderde eetlust, afgenomen gewicht, diarree, duizeligheid, droge mond, prikkelbaarheid, slapeloosheid, misselijkheid, pijn in de bovenbuik en braken.

Bijwerkingen optreden bij een incidentie van 2% of meer bij met VYVANSE behandelde patiënten met ADHD in klinische onderzoeken

Bijwerkingen gemeld in de gecontroleerde onderzoeken bij pediatrische patiënten van 6 tot 12 jaar (onderzoek 1), adolescente patiënten van 13 tot 17 jaar (onderzoek 4) en volwassen patiënten (onderzoek 7) behandeld met VYVANSE of placebo zijn weergegeven in tabellen 1, 2 en 3 hieronder.

Tabel 1: Bijwerkingen gerapporteerd door 2% of meer van kinderen (leeftijd 6 tot 12 jaar) met ADHD VYVANSE en ten minste tweemaal de incidentie bij patiënten die Placebo gebruiken in een 4 weken durend klinisch onderzoek (onderzoek 1)

VYVANSE
(N = 218)
Placebo
(N = 72)
Verminderde eetlust39%4%
Slapeloosheid22%3%
Buikpijn Bovenste12%6%
Prikkelbaarheid10%0%
braken9%4%
Gewicht afgenomen9%1%
Misselijkheid6%3%
Droge mond5%0%
Duizeligheid5%0%
Affect labiliteit3%0%
Uitslag3%0%
pyrexia2%1%
Slaperigheid2%1%
Tic2%0%
anorexia2%0%

Tabel 2: Bijwerkingen gerapporteerd door 2% of meer van adolescenten (leeftijd van 13 tot 17 jaar) Patiënten met ADHD VYVANSE en ten minste tweemaal de incidentie bij patiënten nemen Placebo in een 4 weken durend klinisch onderzoek (onderzoek 4)

VYVANSE
(N = 233)
Placebo
(N = 77)
Verminderde eetlust34%3%
Slapeloosheid13%4%
Gewicht afgenomen9%0%
Droge mond4%1%
hartkloppingen2%1%
anorexia2%0%
Tremor2%0%

Tabel 3: Bijwerkingen gerapporteerd door 2% of meer van volwassen patiënten met ADHD VYVANSE en ten minste tweemaal de incidentie bij patiënten nemen Placebo in een 4 weken durend klinisch onderzoek (onderzoek 7)

VYVANSE
(N = 358)
Placebo
(N = 62)
Verminderde eetlust27%2%
Slapeloosheid27%8%
Droge mond26%3%
Diarree7%0%
Misselijkheid7%0%
Angst6%0%
anorexia5%0%
Je voelt Jittery4%0%
Agitatie3%0%
Verhoogde bloeddruk3%0%
hyperhidrosis3%0%
Rusteloosheid3%0%
Verminderd gewicht3%0%
kortademigheid2%0%
Verhoogde hartslag2%0%
Tremor2%0%
hartkloppingen2%0%

Bovendien werd bij de volwassen populatie erectiestoornis waargenomen bij 2, 6% van de mannen op VYVANSE en 0% bij placebo; verminderde libido werd waargenomen bij 1, 4% van de personen op VYVANSE en 0% bij placebo.

Gewichtsverlies en vertragende groeisnelheid bij pediatrische patiënten met ADHD

In een gecontroleerde studie met VYVANSE bij kinderen van 6 tot 12 jaar (onderzoek 1) was het gemiddelde gewichtsverlies ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken behandeling respectievelijk -0, 9, -1, 9 en -2, 5 pond voor patiënten die 30 mg, 50 mg kregen en 70 mg VYVANSE, vergeleken met een gewichtstoename van 1 pond voor patiënten die placebo kregen. Hogere doses waren geassocieerd met een groter gewichtsverlies met 4 weken behandeling. Zorgvuldige follow-up voor gewicht bij kinderen van 6 tot 12 jaar die VYVANSE gedurende 12 maanden kregen, suggereert dat consistent medicinale kinderen (dwz 7 dagen per week het hele jaar door behandeld worden) een groeivertraging vertonen, gemeten op basis van lichaamsgewicht, zoals aangetoond door een gemiddelde en geslacht-genormaliseerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percentiel, van -13, 4 over 1 jaar (gemiddelde percentielen bij baseline en 12 maanden waren respectievelijk 60, 9 en 47, 2). In een 4 weken durende gecontroleerde studie met VYVANSE bij adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar was het gemiddelde gewichtsverlies van baseline tot eindpunt respectievelijk -2, 7, -4, 3 en -4, 8 lbs voor patiënten die 30 mg, 50 mg en 70 kregen mg VYVANSE, vergeleken met een 2, 0-pond-gewichtstoename voor patiënten die placebo kregen.

Zorgvuldige opvolging van gewicht en lengte bij kinderen van 7 tot 10 jaar die werden gerandomiseerd voor groepen behandeld met methylfenidaat of niet-medicamenteuze behandeling gedurende 14 maanden, evenals bij naturalistische subgroepen van nieuw met methylfenidaat behandelde en niet-medicamenteuze kinderen ouder dan 36 maanden (in de leeftijd van 10 tot 13 jaar), suggereert dat consistent medicinale kinderen (dwz 7 dagen per week het hele jaar door worden behandeld) een tijdelijke groeivertraging hebben (gemiddeld een totale groei van ongeveer 2 cm in de lengte). en 2, 7 kg minder groei in gewicht over 3 jaar), zonder bewijs van groeiretectie gedurende deze ontwikkelingsperiode. In een gecontroleerd onderzoek van amfetamine (verhouding d-tot-l-enantiomeer van 3: 1) bij adolescenten, was de gemiddelde gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde binnen de initiële 4 weken therapie respectievelijk -1, 1 ponden en -2, 8 ponden voor patiënten die 10 mg kregen en 20 mg amfetamine. Hogere doses waren geassocieerd met een groter gewichtsverlies binnen de eerste 4 weken van de behandeling (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Gewichtsverlies bij volwassenen met ADHD

In de gecontroleerde studie onder volwassenen (onderzoek 7) was het gemiddelde gewichtsverlies na 4 weken therapie 2, 8 pond, 3, 1 pond en 4, 3 pond, voor patiënten die respectievelijk einddoses van 30 mg, 50 mg en 70 mg VYVANSE kregen, vergeleken met tot een gemiddelde gewichtstoename van 0, 5 pond voor patiënten die placebo kregen.

Vreetbui syndroom

De veiligheidsgegevens in deze sectie zijn gebaseerd op gegevens van twee parallelle groepen van 12 weken, flexibele dosis, placebogecontroleerde onderzoeken bij volwassenen met BED (zie klinische studies ). Patiënten met andere cardiovasculaire risicofactoren dan obesitas en roken werden uitgesloten.

Bijwerkingen die verband houden met het staken van de behandeling in BED Clinical Trials

In gecontroleerde onderzoeken met patiënten van 18 tot 55 jaar stopte 5, 1% (19/373) van de met VYVANSE behandelde patiënten als gevolg van bijwerkingen in vergelijking met 2, 4% (9/372) van de met placebo behandelde patiënten. Geen enkele bijwerking leidde tot stopzetting van 1% of meer van de met VYVANSE behandelde patiënten. Minder vaak gemelde bijwerkingen (minder dan 1% of minder dan tweemaal daags placebo) omvatten verhoogde hartslag, hoofdpijn, pijn in de bovenbuik, dyspnoe, huiduitslag, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nervositeit en angst.

De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥ 5% en ten minste tweemaal placebo) bij volwassenen waren droge mond, slapeloosheid, verminderde eetlust, verhoogde hartslag, obstipatie, nervositeit en angst.

Bijwerkingen die zijn gemeld in de gepoolde gecontroleerde onderzoeken bij volwassen patiënten (onderzoek 11 en 12) die met VYVANSE of een placebo zijn behandeld, worden weergegeven in onderstaande tabel 4.

Tabel 4: Bijwerkingen gerapporteerd door 2% of meer van volwassen patiënten met BED gebruik van VYVANSE en ten minste tweemaal de incidentie bij patiënten die Placebo nemen in 12 weken durende klinische onderzoeken (studie 11 en 12)

VYVANSE
(N = 373)
Placebo
(N = 372)
Droge mond36%7%
Slapeloosheid 120%8%
Verminderde eetlust8%2%
Verhoogde hartslag 27%1%
Je voelt Jittery6%1%
Constipatie6%1%
Angst5%1%
Diarree4%2%
Verminderd gewicht4%0%
hyperhidrosis4%0%
braken2%1%
Gastro-enteritis2%1%
paresthesie2%1%
pruritus2%1%
Pijn in de bovenbuik2%0%
Energie toegenomen2%0%
Urineweginfectie2%0%
Nachtmerrie2%0%
Rusteloosheid2%0%
Orofaryngeale pijn2%0%
1 Bevat alle voorkeurstermen die het woord 'slapeloosheid' bevatten.
2 Omvat de voorkeursvoorwaarden 'verhoogde hartslag' en 'tachycardie'.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van VYVANSE na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen. Deze gebeurtenissen zijn als volgt: cardiomyopathie, mydriasis, diplopie, problemen met visuele aanpassing, wazig zicht, eosinofiele hepatitis, anafylactische reactie, overgevoeligheid, dyskinesie, dysgeusie, tics, bruxisme, depressie, dermatillomanie, alopecia, agressie, syndroom van Stevens-Johnson, borst pijn, angio-oedeem, urticaria, toevallen, veranderingen in het libido, frequente of langdurige erecties, obstipatie en rabdomyolyse.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • ADHD medicatie voor kinderen
  • ADHD-medicatie voor volwassenen
  • Volwassen ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
  • Vreetbui syndroom

Verwante geneesmiddelen

  • Adderall
  • Adderall XR-capsules
  • Adzenys XR-ODT
  • Aptensio XR
  • Celexa
  • Concerta
  • Cotempla XR ODT
  • Dexedrine Spansule
  • Dyanavel XR
  • Evekeo
  • Focalin
  • Focalin XR
  • Intuniv
  • Jornay PM
  • Kapvay
  • Lexapro
  • CD met metadata
  • Metadaat ER
  • Methylin kauwtabletten
  • Norpramin
  • Prozac
  • Quillichew ER
  • Quillivant XR
  • Ritalin
  • Ritalin LA
  • Strattera
  • Tofranil
  • Vayarin
  • Wellbutrin
  • Zenzedi
  • Zoloft
  • Zyban

Lees de gebruikersrecensies van Vyvanse »

© Vyvanse Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Vyvanse Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën