Vistaril

Anonim

VISTARIL ®
(hydroxyzine pamoaat) Capsule en suspensie

BESCHRIJVING

Hydroxyzine pamoaat wordt chemisch aangeduid als 1- (p-chloorbenzhydryl) 4- (2- (2-hydroxyethoxy) ethyl) diethyleendiaminezout van 1, 1'-methyleenbis (2-hydroxy-3-naftaleencarbonzuur).

Inerte ingrediënten voor de capsuleformuleringen zijn: harde gelatinecapsules (die Geel 10, Groen 3, Geel 6, Rood 33 en andere inerte ingrediënten kunnen bevatten); magnesium stearaat; natriumlaurylsulfaat; stijfsel; sucrose.

Inerte ingrediënten voor de suspensie voor oraal gebruik zijn: carboxymethylcellulosenatrium; citroensmaak; propyleenglycol; sorbinezuur; sorbitol-oplossing; water.

INDICATIES

Voor symptomatische verlichting van angst en spanning in verband met psychoneurose en als hulpmiddel in organische ziektetoestanden waarin angst wordt gemanifesteerd.

Nuttig bij het behandelen van jeuk als gevolg van allergische aandoeningen zoals chronische urticaria en atopische en contactdermatosen en bij histamine-gemedieerde pruritus.

Als sedativum bij gebruik als premedicatie en na algemene anesthesie, Hydroxyzine kan meperidine (Demerol ® ) en barbituraten potentiëren, zodat het gebruik ervan in een pre-anesthesie-adjuvante therapie op individuele basis moet worden aangepast. Atropine en andere belladonna-alkaloïden worden niet door het medicijn beïnvloed. Van Hydroxyzine is niet bekend dat het de werking van digitalis op enigerlei wijze belemmert en het kan gelijktijdig met dit middel worden gebruikt.

De effectiviteit van hydroxyzine als een middel tegen angst voor langdurig gebruik, dat wil zeggen meer dan 4 maanden, is niet beoordeeld door systematische klinische onderzoeken. De arts moet de bruikbaarheid van het medicijn voor de individuele patiënt periodiek opnieuw beoordelen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Voor symptomatische verlichting van angst en spanning in verband met psychoneurose en als hulpmiddel bij organische ziektetoestanden waarin angst zich manifesteert: bij volwassenen 50-100 mg qid; kinderen jonger dan 6 jaar, 50 mg dagelijks in verdeelde doses; en over 6 jaar, 50-100 mg dagelijks in verdeelde doses.

Voor gebruik bij de behandeling van jeuk als gevolg van allergische aandoeningen zoals chronische urticaria en atopische en contactdermatosen, en bij histamine-gemedieerde pruritus: bij volwassenen, 25 mg tid of qid; kinderen jonger dan 6 jaar, 50 mg dagelijks in verdeelde doses; en over 6 jaar, 50-100 mg dagelijks in verdeelde doses.

Als kalmeringsmiddel bij gebruik als premedicatie en na algemene anesthesie: 50-100 mg bij volwassenen en 0, 6 mg / kg bij kinderen.

Wanneer de behandeling wordt geïnitieerd door de intramusculaire route van toediening, kunnen volgende doses oraal worden toegediend.

Zoals met alle medicijnen, moet de dosering worden aangepast aan de reactie van de patiënt op de behandeling.

HOE GELEVERD

Vistaril-capsules (hydroxyzine-pamoaat gelijk aan hydroxyzinehydrochloride)

25 mg : 100's ( NDC 0069-5410-66), tweekleurige groene capsules
50 mg : 100's ( NDC 0069-5420-66), groene en witte capsules

Vistaril orale suspensie (hydroxyzine pamoaat gelijk aan 25 mg hydroxyzine hydrochloride per theelepel-5 ml): 1 pint (473 ml) flessen ( NDC 0069-5440-93) en 4 ounce (120 ml) flessen ( NDC 0069-5440-97) in pakketten van 4.

Schud krachtig tot het product volledig geresuspendeerd is.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen die gemeld zijn bij de toediening van Vistaril zijn meestal mild en van voorbijgaande aard.

Huid en appendages: Orale hydroxyzinehydrochloride wordt geassocieerd met acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP) en gefixeerde uitbarstingen van geneesmiddelen in postmarketingrapporten.

Anticholinergicum: droge mond.

Centraal zenuwstelsel: Slaperigheid is meestal van voorbijgaande aard en kan binnen enkele dagen na voortzetting van de behandeling of na vermindering van de dosis verdwijnen. Onvrijwillige motoriek, inclusief zeldzame gevallen van tremor en convulsies, is gemeld, meestal met doses die aanzienlijk hoger zijn dan de aanbevolen doses. Klinisch significante respiratoire depressie is niet gemeld bij de aanbevolen doses.

Cardiaal systeem: QT-verlenging, Torsade de Pointes.

Tijdens postmarketingervaring zijn de volgende aanvullende bijwerkingen gemeld: Lichaam als geheel: allergische reactie, Zenuwstelsel: hoofdpijn, psychiatrische: hallucinatie, huid en aanhangsels: pruritus, uitslag, urticaria.

$config[ads_text5] not found

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt

WAARSCHUWINGEN

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien veel geneesmiddelen zo worden uitgescheiden, mag hydroxyzine niet aan moeders die borstvoeding geven, worden gegeven.

VOORZORGSMAATREGELEN

DE POTENTIËRENDE ACTIE VAN HYDROXYZINE MOET WORDEN ONDERZOCHT WANNEER DE DRUG WORDT GEBRUIKT IN COMBINATIE MET CENTRALE ZENUWDRUKANTISCHE DEPRESSANTEN ZOALS NARCOTICA, NIET-NARCOTISCHE ANALGESTIEK EN BARBITURATEN. Daarom, wanneer het depressivum van het centrale zenuwstelsel gelijktijdig met hydroxyzine wordt toegediend, moet de dosering ervan worden verlaagd. Aangezien sufheid kan optreden bij het gebruik van het geneesmiddel, moeten patiënten worden gewaarschuwd voor deze mogelijkheid en gewaarschuwd voor het besturen van een auto of het bedienen van gevaarlijke machines tijdens het gebruik van Vistaril (hydroxyzine pamoaat). Patiënten moeten worden afgeraden gelijktijdig andere geneesmiddelen te gebruiken die het CZS onderdrukken en waarschuwen dat het effect van alcohol kan toenemen.

QT Verlenging / Torsade De Pointes (TdP)

Gevallen van QT-verlenging en Torsade de Pointes zijn gemeld tijdens het gebruik van hydroxyzine na het in de handel brengen. De meeste meldingen kwamen voor bij patiënten met andere risicofactoren voor QT-verlenging / TdP (reeds bestaande hartaandoening, verstoorde elektrolytenbalans of gelijktijdig aritmogeen drugsgebruik). Daarom moet hydroxyzine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging, aangeboren lang QT-syndroom, een familiegeschiedenis van lang QT-syndroom, andere aandoeningen die vatbaar zijn voor QT-verlenging en ventriculaire aritmie, evenals recent myocardiaal infarct, niet-gecompenseerd hart falen en bradyaritmieën.

$config[ads_text6] not found

Voorzichtigheid is geboden tijdens het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen. Deze omvatten Klasse 1A (bijv. Kinidine, procaïnamide) of Klasse III (bijv. Amiodaron, sotalol) anti-aritmica, bepaalde antipsychotica (bijv. Ziprasidon, iloperidon, clozapine, quetiapine, chloorpromazine), bepaalde antidepressiva (bijv. Citalopram, fluoxetine), bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld azithromycine, erythromycine, clarithromycine, gatifloxacine, moxifloxacine); en anderen (bijvoorbeeld pentamidine, methadon, ondansetron, droperidol).

Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP)

Hydroxyzine kan zelden acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis (AGEP) veroorzaken, een ernstige huidreactie die wordt gekenmerkt door koorts en talrijke kleine, oppervlakkige, niet-folliculaire, steriele puisten, die ontstaan ​​in grote gebieden van oedemateus erytheem. Informeer patiënten over de tekenen van AGEP en stop het gebruik van hydroxyzine bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, verergering van reeds bestaande huidreacties waarbij hydroxyzine kan worden gebruikt of enig ander teken van overgevoeligheid. Als tekenen of symptomen AGEP suggereren, mag het gebruik van hydroxyzine niet worden hervat en moet een alternatieve therapie worden overwogen. Vermijd cetirizine of levocetirizine bij patiënten die AGEP of andere overgevoeligheidsreacties met hydroxyzine hebben ervaren, vanwege het risico op kruisgevoeligheid.

Geriatrisch gebruik

Er is niet vastgesteld of gecontroleerde klinische onderzoeken met VISTARIL voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder omvatten om een ​​verschil in respons van jongere patiënten te definiëren. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

De mate van renale excretie van VISTARIL is niet vastgesteld. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het selecteren van de dosis.

Sederende geneesmiddelen kunnen bij oudere mensen verwarring en verdoving veroorzaken; oudere patiënten moeten in het algemeen worden gestart met lage doses VISTARIL en nauwkeurig worden geobserveerd.

OVERDOSERING

De meest voorkomende manifestatie van overdosering van Vistaril is hypersedatie. Andere gemelde tekenen en symptomen waren convulsies, stupor, misselijkheid en braken. Net als bij het gebruik van overdosering met geneesmiddelen, moet er rekening mee worden gehouden dat er meerdere middelen zijn ingenomen.

Als braken niet spontaan heeft plaatsgevonden, moet het worden veroorzaakt. Onmiddellijke maagspoeling wordt ook aanbevolen. Algemene ondersteunende zorg, inclusief frequente bewaking van de vitale functies en nauwkeurige observatie van de patiënt, is geïndiceerd. Hypotensie, hoewel onwaarschijnlijk, kan worden beheerst met intraveneuze vloeistoffen en vasopressoren (gebruik geen epinephrine omdat hydroxyzine de pers of werking daarvan tegengaat.) Cafeïne en natriumbenzoaat Injectie, USP, kan worden gebruikt om de depressieve effecten van het centrale zenuwstelsel te neutraliseren.

Een overdosis hydroxi-zine kan QT-verlenging en Torsade de Pointes veroorzaken. ECG-monitoring wordt aanbevolen in gevallen van een overdosis met hydroxyzine.

Er is geen specifiek antidotum. Het is twijfelachtig of hemodialyse van enige waarde zou zijn bij de behandeling van overdosering met hydroxyzine. Als echter andere middelen zoals barbituraten tegelijkertijd worden ingenomen, kan hemodialyse worden geïndiceerd. Er is geen praktische methode om hydroxyzine te kwantificeren in lichaamsvloeistoffen of -weefsel na inname of toediening.

CONTRA

Hydroxyzine induceerde foetale afwijkingen bij ratten en muizen, toegediend aan de zwangere muis, rat en konijn, met doses die aanzienlijk boven het therapeutische bereik van de mens liggen. Klinische gegevens bij de mens zijn niet toereikend om de veiligheid tijdens de vroege zwangerschap vast te stellen. Totdat dergelijke gegevens beschikbaar zijn, is hydroxyzine gecontra-indiceerd in de vroege zwangerschap.

Hydroxyzine is gecontraïndiceerd bij patiënten met een verlengd QT-interval.

Hydroxyzine pamoaat is gecontraïndiceerd voor patiënten die eerder een overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van dit medicijn vertoonden.

Hydroxyzine is gecontraïndiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor hydroxyzine-producten en bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor cetirizinehydrochloride of levocetirizinehydrochloride.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Vistaril® (hydroxyzine pamoaat) is chemisch niet verwant aan de fenothiazinen, reserpine, meprobamaat of de benzodiazepinen.

Vistaril is geen corticale depressivum, maar de werking ervan kan te wijten zijn aan een onderdrukking van de activiteit in bepaalde belangrijke regio's van het subcorticale gebied van het centrale zenuwstelsel. Primaire skeletspierrelaxatie is experimenteel aangetoond. Bronchusverwijdende activiteit en antihistaminische en analgetische effecten zijn experimenteel aangetoond en klinisch bevestigd. Een anti-emetisch effect, zowel door de apomorfine-test als door de veriloid-test, is aangetoond. Farmacologische en klinische studies geven aan dat hydroxyzine in therapeutische dosering de maagzuursecretie of zuurgraad niet verhoogt en in de meeste gevallen milde antisecretoire activiteit heeft. Hydroxyzine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de klinische effecten van Vistaril worden meestal binnen 15 tot 30 minuten na orale toediening genoteerd.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën