Veregen

Anonim

Veregen®
(sinecatechins) Zalf

BESCHRIJVING

Veregen® (sinecatechins) Zalf, 15% is een botanisch geneesmiddel voor plaatselijk gebruik. De medicijnsubstantie in Veregen® is sinecatechine, wat een gedeeltelijk gezuiverde fractie is van het water-extract van groene theebladeren van Camellia sinensis (L.) O Kuntze, en is een mengsel van catechinen en andere bestanddelen van groene thee. Catechinen vormen 85 tot 95% (op gewichtsbasis) van de totale geneesmiddelstof die meer dan 55% van Epigallocatechinegallaat (EGCg), andere catechinederivaten zoals Epicatechin (EC), Epigallocatechin (EGC), Epicatechinegallaat (ECg), en enkele extra minor catechinederivaten, dwz Gallocatechin gallate (GCg), Gallocatechin (GC), Catechin gallate (Cg) en Catechin (C). Naast de bekende catechine-componenten bevat het ook galluszuur, cafeïne en theobromine die samen ongeveer 2, 5% van de geneesmiddelstof vormen. De resterende hoeveelheid van de medicijnsubstantie bevat ongedefinieerde botanische bestanddelen die zijn afgeleid van groene theebladeren.

De structuurformules van catechinen worden hieronder weergegeven.

Algemene structuur van Catechins

Elke gram zalf bevat 150 mg sinecatechines in een watervrije zalfbasis bestaande uit isopropylmyristaat, witte vaseline, cera alba (witte was), propyleenglycol palmitostearaat en oleylalcohol.

INDICATIES

aanwijzing

Veregen® is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van uitwendige genitale en perianale wratten (Condylomata acuminata) bij immunocompetente patiënten van 18 jaar en ouder.

Beperkingen van gebruik

De veiligheid en effectiviteit van Veregen® zijn niet vastgesteld voor behandeling na 16 weken of voor meerdere behandelingskuren.

De veiligheid en werkzaamheid van Veregen® bij patiënten met immunosuppressie zijn niet vastgesteld.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Algemene doseerinformatie

Veregen® moet drie keer per dag worden aangebracht op alle externe genitale en perianale wratten.

Breng ongeveer een 0, 5 cm streng van de Veregen® aan op elke wrat met behulp van de vinger (s), dep het aan om een ​​volledige dekking te krijgen en laat een dunne laag van de zalf op de wratten achter. Patiënten moeten hun handen wassen voor en na het aanbrengen van Veregen®.

Het is niet nodig om de zalf van het behandelde gebied af te wassen voorafgaand aan de volgende toepassing.

Veregen® is niet voor oogheelkundig, oraal, intravaginaal of intra-anaal gebruik.

Behandelingsperiode

De behandeling met Veregen® moet worden voortgezet totdat alle wratten volledig zijn verdwenen, maar niet langer dan 16 weken.

Lokale huidreacties (bijv. Erytheem) op de behandelplaats komen vaak voor. Desondanks moet de behandeling worden voortgezet als de ernst van de lokale huidreactie acceptabel is.

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Zalf, 15% g / g. Elke gram Veregen® zalf, 15% bevat 150 mg sinecatechines in een bruine zalfbasis.

Opslag en handling

Veregen ® is een bruine zalf en wordt geleverd in een aluminium tube met 15 gram ( NDC # 10337-450-15) zalf per tube of 30 gram ( NDC # 10337-450-03) zalf per tube.

Voorafgaand aan de toediening aan de patiënt, bewaar gekoeld 2 ° C tot 8 ° C (36 ° F tot 46 ° F). Na uitgifte gekoeld bewaren of maximaal 25 ° C (77 ° F). Niet bevriezen.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Gefabriceerd door: PharmaDerm, A division of fougers Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747. Gefabriceerd door: CPM Contract Pharma GmbH & Co. KG Frühlingstrasse 7 D-83620 Feldkirchen-Westerham Duitsland. Herzien: 11/2012

BIJWERKINGEN

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

In klinische fase 3-onderzoeken ontvingen in totaal 397 proefpersonen drie keer per dag een actuele applicatie voor de behandeling van externe genitale en perianale wratten gedurende maximaal 16 weken.

Ernstige lokale bijwerkingen van pijn en ontsteking werden gemeld bij twee proefpersonen (0, 5%), beide vrouwen.

$config[ads_text5] not found

In klinische studies was de incidentie van patiënten met lokale bijwerkingen die leidden tot stopzetting of dosisonderbreking (vermindering) 5% (19/397). Deze omvatten de volgende gebeurtenissen: reacties op de toedieningsplaats (lokale pijn, erytheem, vesikels, huiderosie / ulceratie), phimosis, inguinale lymfadenitis, urethrale meatale stenose, dysurie, genitale herpes simplex, vulvitis, overgevoeligheid, pruritus, pyodermitis, huidzweer, erosies in de urethrale meatus en superinfectie van wratten en zweren.

Lokale en regionale reacties (inclusief adenopathie) die optreden bij> 1% in de behandelde groepen worden weergegeven in Tabel 1.

Tabel 1: Lokale en regionale bijwerkingen tijdens de behandeling (% onderwerpen)

Veregen®
(N = 397)
Voertuig
(N = 207)
erythema7032
jeuk6945
Brandend6731
Pijn / ongemak5614
Erosie / Ulceratie4910
zwelling4511
verharding3511
Huiduitslag206
Regionale lymfadenitis31
desquamatie5<1
ontlading3<1
Bloeden2<1
Reactie20
Litteken10
ergernis10
Uitslag10

Een totaal van 266/397 (67%) van de personen in de Veregen®-groep had een matige of een ernstige reactie die waarschijnlijk werd gerelateerd aan het geneesmiddel, waarvan 120 (30%) proefpersonen een ernstige reactie vertoonden. Ernstige reacties traden op bij 37% (71/192) van de vrouwen en bij 24% (49/205) van de mannen. Het percentage proefpersonen met ten minste één ernstige, gerelateerde bijwerking was 26% (86/328) voor patiënten met genitale wratten alleen, 42% (19/45) bij personen met genitale en perianale wratten en 48% (11/23 ) van proefpersonen met alleen perianale wratten.

$config[ads_text6] not found

Phimosis trad op bij 3% van de onbesneden mannelijke proefpersonen (5/174) die behandeld waren met Veregen® en bij 1% (1/99) in het vehikel.

De maximale gemiddelde ernst van erytheem, erosie, oedeem en induratie werd waargenomen in week 2 van de behandeling.

Minder vaak voorkomende lokale bijwerkingen waren urethritis, perianale infectie, pigmentveranderingen, droogheid, eczeem, hyperesthesie, necrose, papels en verkleuring. Andere minder vaak voorkomende bijwerkingen waren cervicale dysplasie, bekkenpijn, huiduitslag op het gezicht en stafylokokken.

In een onderzoek naar huidsensibilisatie van Veregen® bij gezonde vrijwilligers werd overgevoeligheid (type IV) waargenomen bij 5 van de 209 proefpersonen (2, 4%) onder occlusieve omstandigheden.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Veregen® is niet beoordeeld voor de behandeling van urethrale, intra-vaginale, cervicale, rectale of intra-anale menselijke papillomavirale aandoeningen en dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van deze aandoeningen.

Gebruik van Veregen® op open wonden moet worden vermeden.

Patiënten moeten worden geadviseerd blootstelling van het genitale en perianale gebied aan zon / UV-licht te vermijden, aangezien Veregen® onder deze omstandigheden niet is getest.

Informatie voor patiëntenbegeleiding

Zie FDA-goedgekeurde patiëntetiketten (PATIËNTENINFORMATIE)

Patiënten die Veregen® gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

  • Dit medicijn mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts. Het is alleen voor extern gebruik. Contact met de ogen moet vermeden worden, evenals applicatie in de vagina of anus.
  • Het is niet nodig om Veregen® af te wassen voorafgaand aan de volgende toepassing. Wanneer het behandelingsgebied wordt gewassen of een bad wordt genomen, moet de zalf daarna worden aangebracht.
  • Het is gebruikelijk dat patiënten plaatselijke huidreacties ervaren zoals erytheem, erosie, oedeem, jeuk en branden op de plaats van toediening. Ernstige huidreacties kunnen optreden en moeten onmiddellijk aan de zorgverlener worden gemeld. Indien een ernstige plaatselijke huidreactie optreedt, moet de zalf worden verwijderd door het behandelingsgebied te wassen met milde zeep en water en verdere doses te onthouden.
  • Seksueel (geslachts, anaal of oraal) contact moet worden vermeden terwijl de zalf op de huid is of de zalf moet worden afgewassen voorafgaand aan deze activiteiten. Veregen® kan condooms en vaginale diafragma's verzwakken. Daarom wordt het gebruik in combinatie met Veregen® niet aanbevolen.
  • Vrouwelijke patiënten die tampons gebruiken, moeten de tampon inbrengen voor het aanbrengen van de zalf. Als de tampon wordt vervangen terwijl de zalf op de huid zit, moet onbedoelde toediening van de zalf in de vagina worden vermeden.
  • Veregen® kan kleding en beddengoed bevuilen.
  • Veregen® is geen geneesmiddel en nieuwe wratten kunnen zich tijdens of na een behandeling ontwikkelen. Als tijdens de behandelingsperiode van 16 weken nieuwe wratten ontstaan, moeten deze ook met Veregen® worden behandeld.
  • Het effect van Veregen® op de overdracht van genitale / perianale wratten is onbekend.
  • Patiënten moeten worden geadviseerd blootstelling van het genitale en perianale gebied aan zon / UV-licht te vermijden, aangezien Veregen® onder deze omstandigheden niet is getest.
  • Het behandelingsgebied mag niet worden verbonden of anderszins worden bedekt of ingepakt om occlusief te zijn.
  • Onbesneden mannen die wratten behandelen onder de voorhuid, trekken de voorhuid terug en reinigen het gebied dagelijks.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid

In een carcinogeniteitsonderzoek met orale toediening (sondage) werd sinecatechines dagelijks gedurende 26 weken aan p53-transgene muizen toegediend in doses tot 500 mg / kg / dag (22-voudige MRHD; (zie Gebruik bij specifieke populaties )). Behandeling met sinecatechines was niet geassocieerd met een verhoogde incidentie van zowel neoplastische als niet-neoplastische laesies in de onderzochte organen en weefsels. Veregen® is niet geëvalueerd in een huidcarcinogeniciteitsstudie.

Sinecatechines was negatief in de Ames-test, in vivo micronucleus-test op ratten, UDS-test en transgene muismutatieassay, maar positief in de muislymfoommutatieassay.

Dagelijkse vaginale toediening van Veregen® aan ratten vanaf dag 4 vóór het paren en tijdens de paring tot dag 17 van de zwangerschap veroorzaakte geen nadelige effecten op de paringsprestatie en vruchtbaarheid bij doses tot 0, 15 ml / rat / dag. Deze dosis komt overeen met ongeveer 150 mg / rat / dag (8-voudige MRHD).

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Veregen® mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

De maximale aanbevolen humane dosis (MRHD) van Veregen® werd gesteld op een driemaal daagse topicale toediening van 250 mg, 750 mg totaal, bevattende 112, 5 mg sinecatechines voor het dierlijk veelvoud van menselijke blootstellingsberekeningen die in deze etikettering zijn weergegeven. Dosisveelvouden werden berekend op basis van de humane equivalente dosis (HED).

Embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten en konijnen met respectievelijk intravaginale en systemische toedieningsroutes. Orale toediening van sinecatechines tijdens de periode van organogenese (zwangerschapsduur 6 tot 15 bij ratten of 6 tot 18 bij konijnen) veroorzaakte geen behandelingsgerelateerde effecten op de embryo-foetale ontwikkeling of teratogeniteit bij doses tot 1.000 mg / kg / dag (86 -vouw MRHD bij ratten; 173-voudige MRHD bij konijnen).

In aanwezigheid van maternale toxiciteit (gekenmerkt door duidelijke lokale irritatie op de toedieningsplaatsen en verminderd lichaamsgewicht en voedselconsumptie) bij zwangere vrouwelijke konijnen, subcutane doses van 12 en 36 mg / kg / dag sinecatechines tijdens de periode van organogenese (zwangerschapsduur 6 tot 19) resulteerde in overeenkomstige invloeden op de ontwikkeling van de foetus, waaronder verminderde foetale lichaamsgewichten en vertragingen in skeletale ossificatie. Er werden geen aan de behandeling gerelateerde effecten op de embryo-foetale ontwikkeling vastgesteld bij 4 mg / kg / dag (0, 7-voudige MRHD). Er waren geen aanwijzingen voor teratogene effecten bij een van de doses die in deze studie werden beoordeeld.

Een gecombineerde vruchtbaarheids / embryo-foetale ontwikkelingsstudie met dagelijkse vaginale toediening van Veregen® aan ratten vanaf dag 4 vóór het paren en tijdens de paring tot dag 17 van de zwangerschap vertoonde geen behandelingsgerelateerde effecten op de embryo-foetale ontwikkeling of teratogeniciteit bij doseringen tot 0, 15 ml / rat / dag (8-voudige MRHD).

Een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie werd uitgevoerd bij ratten met behulp van vaginale toediening van Veregen® in doses van 0, 05, 0, 10 en 0, 15 ml / rat / dag vanaf dag 6 van de zwangerschap tot de bevalling en borstvoeding. De hoge en intermediaire doseringsniveaus van 0, 15 (8-voudige MRHD) en 0, 10 ml / rat / dag resulteerden in een verhoogde mortaliteit van de FO-moederdieren, geassocieerd met indicaties van parturiecomplicaties. De hoge dosis van 0, 15 ml / rat / dag resulteerde ook in een verhoogde incidentie van doodgeboorten. Er waren geen andere behandelingsgerelateerde effecten op de pre- en postnatale ontwikkeling, groei, voortplanting en vruchtbaarheid bij elke geteste dosis.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topisch aangebrachte Veregen® wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Zeven patiënten (1, 4%), ouder dan 65 jaar oud, werden in klinische onderzoeken met Veregen® behandeld. Dit is echter een onvoldoende aantal onderwerpen om te bepalen of ze anders reageren dan jongere proefpersonen.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Geen

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Het werkingsmechanisme van Veregen® dat betrokken is bij de klaring van genitale en perianale wratten is niet bekend. In vitro hadden sinecatechinen een anti-oxidatieve activiteit; de klinische betekenis van deze bevinding is onbekend.

farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Veregen® is onbekend.

farmacokinetiek

Systemische blootstelling aan EGCg, EGC, ECg en EC werd geëvalueerd na een topicale toediening van Veregen® aan patiënten met externe genitale en perianale wratten (250 mg 3 keer per dag gedurende 7 dagen) of na orale inname van groene theedrank (500 ml ingenomen 3 maal daags gedurende 7 dagen). Na lokale toediening van Veregen® was de plasmaconcentratie van alle 4 catechinen op dag 1 lager dan de kwantificatielimiet (<5 ng / ml). Na toediening van Veregen® gedurende 7 dagen lagen de EGC-, ECg- en EC-concentraties in het plasma lager dan kwantificeringslimiet terwijl de plasmaconcentratie van EGCg meetbaar was in 2 van de 20 personen. De gemiddelde maximale plasmaconcentratie (Cmax) van EGCg was 10, 1 ng / ml en het gemiddelde oppervlak onder de concentratie versus tijd curve (AUC) van EGCg was 52, 2 ng • h / ml bij deze 2 personen. Orale inname van groene thee drank resulteerde in meetbare concentratie van EGCg in alle proefpersonen op zowel dag 1 als dag 7, met een gemiddelde (SD) Cmax van 23, 0 (12, 0) ng / ml en een AUC van 104, 6 (39, 0) ng • h / ml op Dag 7.

Klinische studies

Er zijn twee gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuig-gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van Veregen® te onderzoeken bij immunocompetente patiënten van 18 jaar en ouder met uitwendige genitale en perianale wratten. De proefpersonen pasten de zalf 3 maal daags toe gedurende maximaal 16 weken of tot de volledige klaring van alle wratten (baseline en nieuwe wratten tijdens de behandeling).

In beide onderzoeken was het mediane basisgebied voor wratten 51 mm² (bereik van 12 tot 585 mm²) en het mediane basislijn aantal wratten was 6 (bereik 2 tot 30).

De primaire uitkomstmaat voor werkzaamheid was het responspercentage gedefinieerd als het aantal proefpersonen met volledige klinische (visuele) klaring van alle uitwendige genitale en perianale wratten (basislijn en nieuw) tegen week 16, gepresenteerd in tabellen 2 en 3 voor alle gerandomiseerde personen die medicatie verstrekten .

Tabel 2: Werkzaamheid per regio

Volledige klaring
Alle landen (inclusief de Verenigde Staten)
Veregen® 15% (N = 397)213 (53, 6%)
Voertuig (N = 207)73 (35, 3%)
Verenigde Staten
Veregen® 15% (N = 21)5 (23, 8%)
Voertuig (N = 9)0 (0, 0%)

Tabel 3: effectiviteit per geslacht

Volledige klaring
mannetjes
Veregen® 15% (N = 205)97 (47, 4%)
Voertuig (N = 118)34 (28, 8%)
vrouwtjes
Veregen® 15% (N = 192)116 (60, 4%)
Voertuig (N = 89)39 (43, 8%)

De mediane tijd om writtklaring te voltooien was respectievelijk 16 weken en 10 weken in de twee fase 3 klinische onderzoeken.

De mate van recidief van externe genitale en perianale wratten 12 weken na voltooiing van de behandeling bij personen met volledige klaring is 6, 8% (14/206) voor degenen behandeld met Veregen® en 5, 8% (4/69) voor degenen behandeld met vehikel.

PATIËNT INFORMATIE

Veregen®
(sinecatechins) Zalf, 15%

Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u Veregen® Zalf gaat gebruiken en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie vervangt niet het advies van uw arts. Als u vragen heeft over Veregen®-zalf of uw aandoening, vraag dan uw arts of apotheker. Alleen uw arts kan Veregen® voorschrijven en bepalen of dit voor u geschikt is.

Wat is Veregen® zalf?

Veregen® zalf is een medicijn voor alleen huidgebruik (actueel) voor de behandeling van wratten aan de buitenkant van de geslachtsorganen en rond de buitenkant van de anus. Het is geen behandeling voor wratten in de vagina, baarmoederhals of in de anus. Uw arts kan onderzoeks- en screeningtests (zoals een uitstrijkje) aanbevelen om deze gebieden te evalueren.

Wie mag Veregen®-zalf niet gebruiken?

Gebruik Veregen® Zalf niet als u allergisch bent voor een ingrediënt in Veregen®-zalf. De lijst met ingrediënten staat aan het einde van deze bijsluiter.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik Veregen® zalf gebruik?

Vertel uw arts over al uw gezondheidstoestand en alle medicijnen die u gebruikt, inclusief recept, vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines, supplementen en kruiden. Vertel het uw arts als u:

  • zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, omdat het niet bekend is of Veregen® zalf uw ongeboren baby kan schaden. Uw arts zal bepalen of het voordeel opweegt tegen het risico.
  • borstvoeding geven, omdat het niet bekend is of Veregen® zalf in uw melk kan terechtkomen en of het uw baby kan schaden.
  • gebruik een ander type huidproduct of open wonden op het te behandelen gebied. Veregen® zalf mag niet worden gebruikt voordat uw huid is genezen van andere behandelingen die op hetzelfde gebied zijn toegepast.
  • verzwakt immuunsysteem. Dit betekent dat uw immuunsysteem infecties niet zo goed kan bestrijden als zou moeten.

Hoe moet ik Veregen®-zalf gebruiken?

  • Gebruik Veregen® Zalf alleen op het getroffen gebied precies zoals voorgeschreven door uw arts.
  • Was uw handen voor en na het aanbrengen van Veregen® Zalf. Een kleine hoeveelheid van de zalf moet worden aangebracht op alle wratten met behulp van uw vinger (s), dabbing op om volledige dekking te garanderen en een dunne laag van de zalf op de wratten achter te laten, zoals voorgeschreven door uw arts.
  • Gebruik Veregen® Zalf drie keer per dag --- 's morgens, ' s middags en 's avonds.
  • Was de zalf niet af van het behandelde gebied voor de volgende toepassing. Wanneer u het behandelingsgebied of het bad wast, breng de zalf daarna aan.
  • De behandeling met Veregen® zalf moet worden voortgezet totdat alle wratten volledig zijn verdwenen, maar niet langer dan 16 weken. Als uw wratten niet verdwijnen of als ze na de behandeling terugkeren, bel dan met uw arts.
  • Veregen® zalf is geen remedie voor wratten op uw geslachtsdelen of rond uw anus met zekerheid. Tijdens of na de behandeling kunnen zich nieuwe wratten ontwikkelen die mogelijk moeten worden behandeld.

Wat moet ik vermijden bij het gebruik van Veregen® zalf?

  • Breng Veregen® Zalf niet aan op open wonden of in de vagina of in de anus.
  • Genitale wratten zijn een seksueel overdraagbare aandoening en u kunt uw partner infecteren.
  • Vermijd seksueel contact (genitaal, anaal of oraal) wanneer Veregen® zalf zich op uw genitale of perianale huid bevindt. Als je ervoor kiest om seksueel contact te hebben, moet je de zalf zorgvuldig wassen voordat je seksueel contact hebt beschermd, omdat de zalf condooms en vaginale diafragma's kunnen verzwakken. Praat met uw arts over veilige sekspraktijken.
  • Vermijd contact met uw ogen, neusgaten en mond terwijl de zalf op uw vinger (s) zit.
  • Vrouwen die tampons gebruiken: plaats de tampon voor het aanbrengen van de zalf. Als u uw tampon moet vervangen terwijl de zalf op uw huid zit, vermijd dan het krijgen van de zalf in de vagina.
  • Onbesneden mannen die wratten onder de voorhuid behandelen, trekken de voorhuid terug en reinigen het gebied dagelijks.
  • Stel het genitale gebied dat behandeld is met Veregen® Zalf niet bloot aan zonlicht, zonnelampen of zonnebanken.
  • Dek het behandelde gebied niet af. Loszittende onderkleding kan worden gedragen na het aanbrengen van Veregen® zalf.
  • Veregen® zalf kan uw lichte kleding en beddengoed bevuilen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Veregen® Zalf?

De meest voorkomende bijwerkingen van Veregen® Zalf zijn lokale huidreacties en reacties op de toedieningsplaats, waaronder:

  • roodheid
  • zwelling
  • zweren of blaren
  • brandend
  • jeuk
  • pijn

Veel patiënten ervaren jeuk, roodheid of zwelling op of rond de toedieningsplaats tijdens de behandeling. Sommige van deze bijwerkingen kunnen een teken zijn van een allergische reactie. Als u een open wond of andere ernstige reacties ervaart op de locaties waar u Veregen®-zalf hebt aangebracht, stop dan de behandeling en bel onmiddellijk uw arts.

U kunt andere bijwerkingen van Veregen® Zalf ervaren, die hier niet worden genoemd. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat tijdens de behandeling nieuwe wratten kunnen ontstaan, omdat Veregen®-zalf geen remedie is.

Hoe bewaar ik Veregen® zalf?

  • Store Veregen® zalf gekoeld of tot 77 ° F (25 ° C).
  • Niet bevriezen.
  • Zorg ervoor dat de dop op de buis goed gesloten is.
  • Veregen® zalfbuizen veilig weggooien die verouderd zijn of leeg zijn.

Houd Veregen® zalf en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemeen advies over receptgeneesmiddelen

Medicijnen worden soms voorgeschreven voor aandoeningen die niet in patiëntenbijsluiters worden vermeld. Gebruik Veregen® Zalf niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef Veregen® Zalf niet aan anderen, ook niet als zij dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn. Gebruik Veregen® Zalf niet na de vervaldatum op de tube.

Deze bijsluiter vat de belangrijkste informatie over Veregen® zalf samen. Als u meer informatie wilt, neem dan contact op met uw arts. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over Veregen® zalf die voor de arts is geschreven.

Ga voor meer informatie naar www.pharmaderm.com of bel 1-800-645-9833.

Wat zijn de ingrediënten in Veregen® zalf?

Actief ingrediënt:

Een gedefinieerd extract van groene thee genaamd sinecatechins.

Inactieve ingredienten:

Isopropylmyristaat, witte vaseline, cera alba (witte was), propyleenglycol palmitostearaat en oleylalcohol.

Deze patiënteninformatie is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration

Populaire Categorieën