Varibar Honey

Anonim

VARIBAR HONING
(bariumsulfaat) orale suspensie

BESCHRIJVING

VARIBAR HONING (bariumsulfaat) is een radiografisch contrastmiddel dat wordt geleverd als een gebroken witte tot lichtgekleurde suspensie (40% w / v) met een appelaroma voor orale toediening. Het actieve ingrediënt bariumsulfaat wordt chemisch aangeduid als BaSO 4 met een molecuulgewicht van 233, 4 g / mol, een dichtheid van 4, 5 g / cm3 en de volgende chemische structuur:

VARIBAR HONEY heeft een viscositeit van 3000 cPs en bevat de volgende excipiënten: carboxymethylcellulose-natrium, citroenzuur, glycerine, natuurlijke en kunstmatige appelaroma, polysorbaat 80, kaliumsorbaat, gezuiverd water, natriumsaccharine, simethicon-emulsie, natriumbenzoaat, natriumcitraat, zetmeel gemodificeerd (van maïs), xanthaangom en xylitol.

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld bij spontane meldingen of klinische studies van oraal toegediend bariumsulfaat. Omdat de reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om op betrouwbare wijze hun frequentie in te schatten of om een ​​oorzakelijk verband met blootstelling aan geneesmiddelen vast te stellen:

  • Misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen
  • Ernstige bijwerkingen en dodelijke ongelukken zijn aspiratiepneumonitis, bariumsulfaat-impactie, intestinale perforatie met als gevolg peritonitis en granuloomvorming, vasovagale en syncopale episodes

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Overgevoeligheidsreacties

Bariumsulfaatpreparaten bevatten een aantal excipiënten, waaronder natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen en kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties veroorzaken. De verschijnselen omvatten hypotensie, bronchospasme en andere respiratoire stoornissen en huidreacties waaronder huiduitslag, urticaria en jeuk. Een voorgeschiedenis van bronchiale astma, atopie, voedselallergieën of een eerdere reactie op een contrastmiddel kan het risico op overgevoeligheidsreacties verhogen. Noodapparatuur en opgeleid personeel moeten onmiddellijk beschikbaar zijn voor de behandeling van een overgevoeligheidsreactie.

Intra-abdominale bariumlekkage

Het gebruik van VARIBAR HONING is gecontra-indiceerd bij patiënten met een hoog risico op perforatie van het maagdarmkanaal (zie CONTRA-INDICATIES ). Toediening van VARIBAR HONING kan leiden tot lekkage van barium uit het maagdarmkanaal in de aanwezigheid van aandoeningen zoals carcinomen, GI-fistels, inflammatoire darmaandoeningen, maag- of darmzweren, appendicitis of diverticulitis, en bij patiënten met ernstige stenose op elk niveau van het maagdarmkanaal, vooral als het distaal is van de maag. De bariumlekkage is geassocieerd met peritonitis en granuloomvorming.

Vertraagd gastro-intestinale doorvoer en obstructie

Oraal toegediend bariumsulfaat kan zich proximaal ophopen tot een vernauwende laesie van de dikke darm, wat obstructie of impactie veroorzaakt met de ontwikkeling van barolieten (geïnfundeerd barium geassocieerd met uitwerpselen) en kan leiden tot buikpijn, blindedarmontsteking, darmobstructie of zelden perforatie. Patiënten met de volgende aandoeningen lopen een groter risico op het ontwikkelen van obstructies of barolieten: ernstige stenose op elk niveau van het maagdarmkanaal, verminderde GI-motiliteit, elektrolyten-onbalans, uitdroging, op een laag residu-dieet, gebruik van medicijnen die GI-motiliteit, constipatie, pediatrische patiënten vertragen patiënten met cystische fibrose of de ziekte van Hirschsprung en ouderen (zie Gebruik bij specifieke populaties ). Om het risico van vertraagde GI-doorvoer en obstructie te verminderen, moeten patiënten voldoende hydratatie behouden na de bariumsulfaatprocedure.

Aspiratie Pneumonitis

Het gebruik van VARIBAR HONING is gecontra-indiceerd bij patiënten met trachea-oesofageale fistels (zie CONTRA-INDICATIES ). Orale toediening van barium is geassocieerd met aspiratiepneumonitis, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van voedselaspiratie of met een gecompromitteerd slikmechanisme. Braken na orale toediening van bariumsulfaat kan leiden tot aspiratiepneumonitis.

Begin bij patiënten met een risico op aspiratie met een klein ingenomen volume VARIBAR HONING. Monitor de patiënt nauwlettend op aspiratie, stop de toediening van VARIBAR HONING als aspiratie wordt vermoed en controleer op ontwikkeling van aspiratiepneumonitis.

$config[ads_text5] not found

Systemische embolisatie

Bariumsulfaatproducten kunnen af ​​en toe intravasaal worden in de veneuze drainage van het maagdarmkanaal en in de bloedbaan terechtkomen als een "bariumembolus", wat kan leiden tot mogelijk fatale complicaties waaronder systemische en longembolie, verspreide intravasculaire coagulatie, bloedvergiftiging en langdurige ernstige hypotensie. Hoewel deze complicatie buitengewoon ongewoon is na orale toediening van een bariumsulfaatsuspensie, moeten patiënten worden gecontroleerd op potentiële intravasatie bij toediening van bariumsulfaat.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel van bariumsulfaat of potentiële effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Risicovermissie

VARIBAR HONING wordt niet systemisch geabsorbeerd na orale toediening, en verwacht wordt dat maternaal gebruik niet leidt tot blootstelling van de foetus aan het geneesmiddel.

het zogen

Risicovermissie

VARIBAR HONING wordt niet systemisch door de moeder geabsorbeerd na orale toediening, en van borstvoeding wordt niet verwacht dat het de blootstelling van het kind aan het geneesmiddel tot gevolg heeft.

Gebruik bij kinderen

De werkzaamheid van VARIBAR HONING bij pediatrische patiënten ouder dan 6 maanden is gebaseerd op succesvolle opacificatie van de farynx tijdens gemodificeerde bariumzwaluwonderzoeken (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ). De veiligheids- en doseringsaanbevelingen bij pediatrische patiënten ouder dan 6 maanden zijn gebaseerd op klinische ervaring.

$config[ads_text6] not found

VARIBAR HONING is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten met trachea-oesofageale fistels (zie CONTRA-INDICATIES ). Pediatrische patiënten met een voorgeschiedenis van astma of voedselallergieën kunnen een verhoogd risico hebben op de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ). Monitor patiënten met cystische fibrose of de ziekte van Hirschsprung voor darmobstructie na gebruik (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met VARIBAR HONEY omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt

CONTRA

VARIBAR HONING is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

  • bekende of vermoedelijke perforatie van het maag-darmkanaal (GI)
  • bekende obstructie van het maagdarmkanaal
  • hoog risico op GI-perforatie, zoals die met een recente GI-perforatie, acute GI-bloeding of ischemie, toxisch megacolon, ernstige ileus, post-GI-operatie of biopsie, acute GI-verwonding of -brandwond, of recente radiotherapie van het bekken
  • hoog risico op aspiratie, zoals die met bekende of vermoedelijke tracheo-oesofageale fistels of obtundatie
  • bekende ernstige overgevoeligheid voor bariumsulfaat of voor één van de hulpstoffen van VARIBAR HONING

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Vanwege het hoge atoomnummer is barium (het actieve ingrediënt in VARIBAR HONEY) ondoorzichtig voor röntgenstralen en fungeert daarom als een positief contrastmiddel voor radiografische onderzoeken.

farmacodynamiek

Bariumsulfaat is biologisch inert en heeft geen bekende farmacologische effecten.

farmacokinetiek

Onder fysiologische omstandigheden passeert bariumsulfaat het maagdarmkanaal in een onveranderde vorm en wordt het alleen in kleine, farmacologisch onbeduidende hoeveelheden geabsorbeerd.

PATIËNT INFORMATIE

Na toediening patiënten adviseren om:

  • Zorg voor voldoende hydratatie (zie DOSERING EN ADMINISTRATIE en WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).
  • Raadpleeg een arts voor een verslechtering van constipatie of een trage gastro-intestinale passage (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).
  • Zoek medische hulp bij vertraagde aanvang van overgevoeligheid: uitslag, urticaria of ademhalingsmoeilijkheden (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Populaire Categorieën