Triamcinolone Lotion

Anonim

TRIAMCINOLONE ACETONIDE LOTION USP, 0, 025%, 0, 1% (triamcinolonacetonidelotion)

BESCHRIJVING

De topicale corticosteroïden vormen een klasse van voornamelijk synthetische steroïden die worden gebruikt als ontstekingsremmende en antipruritische middelen. De steroïden in deze klasse omvatten triamcinolonacetonide. Triaminolonacetonide wordt chemisch aangeduid als 9-fluor-11ß, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dieen-3, 20-dion cyclisch 16, 17-acetaal met aceton.

Grafische formule:


C 24H 31 FO 6, MW 434.50

Elke ml van 0, 025% en 0, 1% triamcinolonacetonidelotion verschaft respectievelijk 0, 25 mg en 1 mg triamcinolonacetonide in een lotionbasis die propyleenglycol, cetylalcohol, stearylalcohol, sorbitanmonopalmitaat, polysorbaat 20, simethicon en gezuiverd water bevat.

INDICATIES

Triamcinolon Acetonide Lotion 0, 025% en 0, 1% zijn geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en pruritische manifestaties van op corticosteroïden reagerende dermatosen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Breng de 0, 025% Triamcinolone Acetonidelotion dagelijks twee tot vier keer aan op het aangetaste gebied, wrijf zachtjes in.

Breng de 0, 1% Triamcinolone Acetonidelotion dagelijks twee tot drie keer aan op het aangetaste gebied. Laat voorzichtig intrekken.

Occlusieve verbandtechniek

Occlusieve verbanden kunnen worden gebruikt voor het behandelen van psoriasis of andere recalcitrante omstandigheden. Wrijf zachtjes een kleine hoeveelheid lotion in de laesie totdat deze verdwijnt. Breng het preparaat opnieuw aan, laat een dunne laag op de laesie achter, dek af met buigzame niet-poreuze film en verzegel de randen . Indien nodig kan extra vocht worden verschaft door de laesie af te dekken met een bevochtigde schone katoenen doek voordat de niet-poreuze film wordt aangebracht of door het aangetaste gebied kort te bevochtigen met water onmiddellijk voorafgaand aan het aanbrengen van de medicatie. De frequentie van het veranderen van verbanden kan het beste op individuele basis worden bepaald. Het kan handig zijn om Triamcinolone Acetonide Lotion 's avonds onder een occlusief verband aan te brengen en het verband' s ochtends te verwijderen (dwz een occlusie van 12 uur). Bij gebruik van het 12-uurs occlusieregime moet extra lotion worden aangebracht, zonder afsluiting, tijdens de Dag. Opnieuw aanbrengen is essentieel bij elke verbandwissel. Als zich een infectie ontwikkelt, moet het gebruik van occlusieve verbanden worden gestaakt en een geschikte antimicrobiële therapie worden ingesteld.

HOE GELEVERD

Triamcinolon Acetonide Lotion USP, 0, 025%; plastic knijpflesjes bevatten

60 ml ................... NDC 0168-0336-60

Triamcinolon Acetonide Lotion USP, 0, 1%; plastic knijpflesjes bevatten

60 ml ................... NDC 0168-0337-60

Bewaar op kamertemperatuur; vermijd bevriezing.

E. Fougera & Co., een divisie van Altana Inc. Melville, New York 11747. R10 / 02. FDA Rev datum: 21-4-2003

BIJWERKINGEN

De volgende lokale bijwerkingen zijn zelden gemeld met topicalcorticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden (reacties worden vermeld in een geschatte afnemende volgorde van optreden): verbranding, jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, hypertrichose, acneiforme uitbarstingen, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, secundaire infectie, huidatrofie, striae en miliaria.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Systemische resorptie van lokale corticosteroïden heeft reversibele hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking, manifestaties van het syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie bij sommige patiënten veroorzaakt. Aandoeningen die de systemische absorptie vergroten, omvatten de toepassing van de krachtiger steroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusief verband. Daarom ontvangen patiënten die een grote dosis van een krachtige plaatselijke steroïde toegediend krijgen op een groot oppervlak of onder een occlusief verband moet periodiek worden geëvalueerd op bewijs van HPA-asonderdrukking door gebruik te maken van de urinaire vrije cortisol- en ACTH-stimulatietests en voor vermindering van thermische homeostase. Als HPA-asonderdrukking of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet worden geprobeerd het medicijn te verwijderen, de frequentie van toediening te verminderen, een minder krachtige steroïde te vervangen of een sequentiële benadering te gebruiken bij gebruik van de occlusietechniek.Herstel van De HPA-asfunctie en thermische homeostase zijn over het algemeen snel en volledig na stopzetting van het medicijn. Vaak kunnen zich tekenen en symptomen van steroïdenontwenning voordoen die aanvullende systemische corticosteroïden vereisen.

$config[ads_text5] not found

Af en toe kan een patiënt een gevoeligheidsreactie ontwikkelen op een bepaald occlusief verbandmateriaal of kleefmiddel en een vervangend materiaal kan noodzakelijk zijn.

Kinderen kunnen proportioneel grotere hoeveelheden topische corticosteroïden opnemen en zijn daardoor vatbaarder voor systemische toxiciteit (zie VOORZORGSMAATREGELEN, kindergeneeskunde ). Als zich irritatie ontwikkelt, moeten lokale corticosteroïden worden gestaakt en de juiste therapie worden ingesteld. Bij aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmelmiddel of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, moet het corticosteroïd worden stopgezet totdat de infectie adequaat is gereguleerd. Deze preparaten zijn niet bedoeld voor oogheelkundig gebruik.

Laboratorium testen

Een urinaire vrije cortisoltest en ACTH-stimulatietest kunnen nuttig zijn bij het evalueren van HPA-asonderdrukking.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om de carcinogene aanleg of het effect op de vruchtbaarheid van lokale corticosteroïden te evalueren. Onderzoek naar mutageniteit met prednisolon en hydrocortison liet negatieve resultaten zien.

$config[ads_text6] not found

Zwangerschap

Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C : Corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen bij proefdieren wanneer ze systemisch worden toegediend bij relatief lage doseringsniveaus. Er is aangetoond dat de krachtigere corticosteroïden teratogeen zijn na dermale toediening aan laboratoriumdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen over teratogene effecten van lokaal toegediende corticosteroïden. Daarom mogen lokale corticosteroïden tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in hoeveelheden melkmelk waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze een schadelijk effect hebben op het kind. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.

Gebruik bij kinderen

Pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid aantonen voor lokale corticosteroïde-geïnduceerde HPA-asonderdrukking en het Cushing-syndroom dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht. HPA-asonderdrukking, Cushing-syndroom en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die lokale corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijniersuppressie bij kinderen omvatten lineaire groeiachterstand, vertraagde gewichtstoename, lage plasma cortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Verschijnselen van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papil-oedeem. Toediening van lokale corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de minste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van kinderen verstoren.

OVERDOSERING

Lokaal toegediende corticosteroïden kunnen in voldoende hoeveelheden worden geabsorbeerd om systemische effecten te veroorzaken (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Algemeen ).

CONTRA

Lokale corticosteroïden zijn gecontraïndiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de preparaten.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Topische corticosteroïden delen anti-inflammatoire, anti-pruritische en vasoconstrictieve acties. Het mechanisme van anti-inflammatoire activiteit van de lokale corticosteroïden is onduidelijk. Verschillende laboratoriummethoden, waaronder vasoconstrictietests, worden gebruikt om de potenties en / of klinische werkzaamheid van de topische corticosteroïden te vergelijken en te voorspellen. Er zijn aanwijzingen dat een herkenbare correlatie bestaat tussen vasoconstrictieve potentie en therapeutische werkzaamheid bij de mens.

farmacokinetiek

De mate van percutane absorptie van lokale corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder het vehiculum, de integriteit van de epidermale barrière en het gebruik van occlusieve verbanden. Topische corticosteroïden kunnen worden opgenomen door de normale intacte huid. Ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid verhoogt de percutane absorptie. Exclusieve verbanden verhogen aanzienlijk de percutane absorptie van lokale corticosteroïden. Occlusieve verbanden kunnen dus een waardevol therapeutisch hulpmiddel zijn voor de behandeling van resistente dermatosen (zie DOSERING EN TOEDIENING ). Eenmaal door de huid geabsorbeerd, worden topische corticosteroïden behandeld via farmacokinetische routes die lijken op systemisch toegediende corticosteroïden. Corticosteroïden worden in verschillende mate aan plasma-eiwitten gebonden. Corticosteroïden worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en vervolgens uitgescheiden door de nieren. Sommige van de lokale corticosteroïden en hun metabolieten worden ook in de gal uitgescheiden.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten die lokale corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

  1. Dit medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Het is alleen voor uitwendig gebruik. Vermijd contact met de ogen.
  2. Patiënten moeten worden geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken voor een andere stoornis dan waarvoor het is voorgeschreven.
  3. Het behandelde gedeelte van de huid mag niet worden verbonden of anderszins worden bedekt of ingepakt om occlusief te zijn, tenzij voorgeschreven door de arts.
  4. Patiënten moeten tekenen van lokale bijwerkingen melden, vooral onder occlusief verband.
  5. Ouders van pediatrische patiënten dienen geadviseerd te worden om nauwsluitende luiers of plastic broeken niet te gebruiken bij een kind dat in het luiergebied wordt behandeld, omdat deze kleding occlusief verband kan vormen.

Populaire Categorieën