Triamcinolone Cream

Anonim

Triamcinolon Acetonide (triamcinolonacetonide crème)
Cream USP, 0, 1%

BESCHRIJVING

De topicale corticosteroïden vormen een klasse van voornamelijk synthetische steroïden die worden gebruikt als ontstekingsremmende en antipruritische middelen. De steroïden in deze klasse omvatten triamcinolonacetonide (triamcinolonacetonide crème). Triamcinolon Acetonide (triamcinolonacetonide crème) wordt chemisch aangeduid als 9-fluor-llp, 16a, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-dieen-3, 20-dion cyclisch 16, 17-acetaal met aceton. Met de molecuulformule van C 24 H 31 FO 6 en een molecuulgewicht van 434.51. De structuurformule is:

Elke gram Triamcinolone Acetonide (triamcinolonacetonide crème) Cream USP, 0, 1% bevat 1 mg Triamcinolone Acetonide (triamcinolonacetonide crème) in een crèmebasis bestaande uit cetylalcohol, glycerylmonostearaat, cetylesterswas, isopropylpalmitaat, polysorbaat-60, polysorbaat- 80, propyleenglycol en gezuiverd water.

INDICATIES

Triamcinolonacetonide (triamcinolonacetonide crème) crème is geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en jeukende manifestaties van op corticosteroïden reagerende dermatosen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Pas twee of drie keer per dag op het getroffen gebied toe. Wrijf zachtjes in.

Occlusieve verbandtechniek

Occlusieve verbanden kunnen worden gebruikt voor het behandelen van psoriasis of andere recalcitrante omstandigheden. Wrijf zachtjes een kleine hoeveelheid crème in de laesie totdat deze verdwijnt. Breng het preparaat opnieuw aan, laat een dunne laag op de laesie achter, dek af met een buigzame niet-poreuze film en verzegel de randen. Indien nodig kan extra vocht worden verschaft door de laesie af te dekken met een bevochtigde schone katoenen doek voordat de niet-poreuze film wordt aangebracht of door het aangetaste gebied kort te bevochtigen met water onmiddellijk voorafgaand aan het aanbrengen van de medicatie. De frequentie van het veranderen van verbanden kan het beste op individuele basis worden bepaald. Het kan handig zijn om 's avonds de crème van triamcinolon-ace-tonide onder een occlusief verband aan te brengen en' s morgens het verband te verwijderen (dwz een occlusie van 12 uur). Bij gebruik van het 12-uurs occlusieregime, moet extra crème worden aangebracht, zonder occlusie, gedurende de dag. Opnieuw aanbrengen is essentieel bij elke verbandwissel. Als zich een infectie ontwikkelt, moet het gebruik van occlusieve verbanden worden gestaakt en een geschikte antimicrobiële therapie worden ingesteld.

HOE GELEVERD

Triamcinolon Acetonide (triamcinolonacetonide crème) Room USP, 0, 1% in 15 g (NDC 51672-1282-1), 30 g (NDC 51672-1282-2) en 80 g (NDC 51672-1282-8) buizen.

Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Bescherm tegen bevriezing.

MFA. door Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1 Dist. door: Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Hawthorne, NY 10532. Herzien: mei 2005. FDA Rev datum:

BIJWERKINGEN

De volgende lokale bijwerkingen zijn zelden gemeld met lokale corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden. Deze reacties worden weergegeven in een afnemende volgorde van voorkomen:

Brandend
jeuk
ergernis
droogheid
folliculitis
hypertrichose
Acniforme uitbarstingen
hypopigmentatie
Periorale dermatitis
Allergische contactdermatitis
Maceratie van de huid
Secundaire infectie
Huid atrofieert Striae
miliaria

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Systemische resorptie van lokale corticosteroïden heeft reversibele hypothalamus-hypofyse bijnieronderdrukking (HPA), manifestaties van Cushing-syndroom, hyperglycemie en glucosurie bij sommige patiënten veroorzaakt.

Omstandigheden die de systemische absorptie vergroten, omvatten de toepassing van de krachtiger steroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusieve verbanden.

Daarom moeten patiënten die een grote dosis van een krachtige lokale steroïde toegediend krijgen op een groot oppervlak of onder een occlusief verband, periodiek worden beoordeeld op bewijs van HPA-asonderdrukking door gebruik te maken van de urinaire vrije cortisol- en ACTH-stimulatietests en voor aantasting van thermische homeostase. . Als HPA-asonderdrukking of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet geprobeerd worden het medicijn te verwijderen, de frequentie van toediening te verminderen, een minder krachtige steroïde te vervangen of een sequentiële benadering te gebruiken bij gebruik van de occlusietechniek.

$config[ads_text5] not found

Herstel van de HPA-asfunctie en thermische homeostase zijn over het algemeen snel en volledig na stopzetting van het medicijn. Zelden kunnen tekenen en symptomen van terugtrekking van steroïden optreden, waarvoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn. Af en toe kan een patiënt een gevoeligheidsreactie ontwikkelen op een bepaald occlusief verbandmateriaal of kleefmiddel en een vervangend materiaal kan noodzakelijk zijn.

Kinderen kunnen proportioneel grotere hoeveelheden lokale corticosteroïden opnemen en zijn daardoor vatbaarder voor systemische toxiciteit (zie de sectie VOORZORGSMAATREGELEN - Gebruik bij kinderen ).

Als zich irritatie ontwikkelt, moeten lokale corticosteroïden worden gestaakt en de juiste therapie worden ingesteld.

In aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige respons niet onmiddellijk optreedt, moet het corticosteroïd worden stopgezet totdat de infectie adequaat is gereguleerd.

Deze preparaten zijn niet voor oogheelkundig gebruik.

Laboratorium testen

Een urinaire vrije cortisoltest en ACTH-stimulatietest kunnen nuttig zijn bij het evalueren van HPA-asonderdrukking.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

$config[ads_text6] not found

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid van topische corticosteroïden te evalueren.

Studies naar mutageniteit met prednisolon en hydrocortison hebben negatieve resultaten aan het licht gebracht.

Zwangerschap.

Teratogene effecten, zwangerschap Categorie C

Corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen in proefdieren wanneer ze systemisch worden toegediend bij relatief lage doseringsniveaus. Van de krachtigere corticosteroïden is aangetoond dat ze ter-atogeen zijn na dermale toediening in proefdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen over teratogene effecten van lokaal toegediende corticosteroïden. Daarom mogen topische corticosteroïden tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect hebben op het kind. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.

Gebruik bij kinderen

Pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid aantonen voor lokale corticosteroïde-geïnduceerde HPA-asonderdrukking en het Cushing-syndroom dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht.

Hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking, Cushing-syndroom en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij pediatrische patiënten die lokale corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijniersuppressie bij pediatrische patiënten zijn onder meer lineaire groeiretardatie, vertraagde gewichtstoename, lage plasma cortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papil-oedeem.

Toediening van lokale corticosteroïden aan pediatrische patiënten moet worden beperkt tot de minste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van pediatrische patiënten verstoren.

OVERDOSERING

Topisch toegediende corticosteroïden kunnen in voldoende hoeveelheden worden geabsorbeerd om systemische effecten te veroorzaken (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Algemene sectie ).

CONTRA

Triamcinolonacetonide (triamcinolonacetonide crème) crème is gecontraïndiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten in het preparaat.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Topische corticosteroïden delen anti-inflammatoire, jeukwerende en vasoconstrictieve acties.

Het mechanisme van anti-inflammatoire activiteit van lokale corticosteroïden is onduidelijk. Verschillende laboratoriummethoden, waaronder vasoconstrictietests, worden gebruikt om de potenties en / of klinische werkzaamheid van de topische corticosteroïden te vergelijken en te voorspellen. Er zijn aanwijzingen dat een herkenbare correlatie bestaat tussen vasoconstrictieve potentie en therapeutische werkzaamheid bij de mens.

farmacokinetiek

De mate van percutane absorptie van lokale corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder het vehiculum, de integriteit van de epidermale barrière en het gebruik van occlusieve verbanden.

Topische corticosteroïden kunnen worden geabsorbeerd van de normale, intacte huid. Ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid verhogen de percutane absorptie. Occlusieve verbanden verhogen aanzienlijk de percutane absorptie van lokale corticosteroïden. Occlusieve verbanden kunnen dus een waardevol therapeutisch hulpmiddel zijn voor de behandeling van resistente dermatosen (zie de rubriek DOSERING EN BEHEER ).

Eenmaal door de huid geabsorbeerd, worden topische corticosteroïden behandeld via farmacokinetische routes die lijken op systemisch toegediende corticosteroïden. Corticosteroïden worden in verschillende mate aan plasma-eiwitten gebonden. Corticosteroïden worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en vervolgens door de nieren uitgescheiden. Sommige van de lokale corticosteroïden en hun metabolieten worden ook in de gal uitgescheiden.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten die lokale corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

  1. Dit medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Het is alleen voor extern gebruik. Vermijd contact met de ogen.
  2. Patiënten moeten worden geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken voor een andere stoornis dan waarvoor het is voorgeschreven.
  3. Het behandelde gedeelte van de huid mag niet worden verbonden of anderszins worden bedekt of ingepakt om occlusief te zijn, tenzij voorgeschreven door de arts.
  4. Patiënten moeten tekenen van lokale bijwerkingen melden, vooral onder occlusieve verbanden.
  5. Ouders van pediatrische patiënten dienen te worden geadviseerd om nauwsluitende luiers of een plastic broek te dragen op een kind dat in het luiergebied wordt behandeld, omdat deze kleding occlusief verband kan vormen.

Populaire Categorieën