Tessalon

Anonim

TESSALON® 100 mg perles
(benzonatate, USP) Capsules

BESCHRIJVING

TESSALON, een niet-narcotisch oraal antitussief middel, is 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-nonaoxaoctacosan-28-yl p- (butylamino) benzoaat; met een molecuulgewicht van 603, 7.

Elke TESSALON Perle bevat : Benzonaat, USP 100 mg

TESSALON Perles (capsules) bevatten ook: D & C Yellow 10, gelatine, glycerine, methylparaben en propylparaben.

INDICATIES

TESSALON is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van hoest.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar: de gebruikelijke dosis is driemaal daags een capsule van 100 mg, indien nodig voor hoest. Indien nodig om hoest te beheersen, kan tot 600 mg per dag in drie verdeelde doses worden gegeven. TESSALON moet heel worden doorgeslikt. TESSALON Perles mogen niet worden gebroken, gekauwd, opgelost, gesneden of geplet.

HOE GELEVERD

Perles, 100 mg (geel);
flessen van 100

NDC 0069 0122 01

Opdruk: T.

Bewaar bij 25 ° C (77 ° F); excursies toegestaan ​​tot 15-30 ° C (59-86 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur).

BESCHERM TEGEN LICHT

Doseer in krappe (USP), kindveilige containers.

BIJWERKINGEN

Mogelijke ongewenste reacties op TESSALON kunnen zijn:

Overgevoeligheidsreacties waaronder bronchospasme, laryngospasme, cardiovasculaire collaps mogelijk gerelateerd aan lokale anesthesie door kauwen of zuigen van de capsule.

CNS: sedatie; hoofdpijn; duizeligheid; mentale verwarring; visuele hallucinaties.

GI: constipatie; misselijkheid; GI boos.

Dermatologisch: pruritus; huiduitbarstingen.

Overig: verstopte neus; gevoel van verbranding in de ogen; vage "kille" sensatie; gevoelloosheid van de borstkas; overgevoeligheid.

Opzettelijke of accidentele overdosis heeft de dood tot gevolg gehad, vooral bij kinderen.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

overgevoeligheid

Ernstige overgevoeligheidsreacties (waaronder bronchospasme, laryngospasme en cardiovasculaire collaps) zijn gemeld die mogelijk gerelateerd zijn aan lokale anesthesie door het zuigen of kauwen van de capsule in plaats van het in te slikken. Ernstige reacties hebben interventie met vasopressormiddelen en ondersteunende maatregelen vereist.

Psychiatrische effecten

Geïsoleerde gevallen van bizar gedrag, waaronder mentale verwarring en visuele hallucinaties, zijn ook gemeld bij patiënten die TESSALON gebruikten in combinatie met andere voorgeschreven geneesmiddelen.

Accidentele inslikken en dood bij kinderen

Houd TESSALON buiten het bereik van kinderen. Accidentele ingestie van TESSALON resulterend in de dood is gemeld bij kinderen jonger dan 10 jaar. Tekenen en symptomen van overdosering zijn gemeld binnen 15-20 minuten en de dood is gemeld binnen een uur na inname. Als per ongeluk inslikken optreedt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd (zie OVERDOSERING ).

VOORZORGSMAATREGELEN

Benzonaat is chemisch gerelateerd aan anesthetica van de para-amino-benzoëzuurklasse (bijv. Procaïne; tetracaïne) en is in verband gebracht met ongunstige effecten op het centrale zenuwstelsel die mogelijk verband houden met een eerdere gevoeligheid voor gerelateerde agentia of interactie met gelijktijdige medicatie.

Gebruik tijdens de zwangerschap

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met TESSALON. Het is ook niet bekend of TESSALON schade aan de foetus kan toebrengen wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. TESSALON mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer TESSALON wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Onderzoek naar carcinogeniteit, mutageniteit en voortplanting is niet uitgevoerd met TESSALON.

Gebruik bij kinderen

$config[ads_text5] not found

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 10 jaar zijn niet vastgesteld. Accidentele ingestie met de dood als gevolg is gemeld bij kinderen jonger dan 10 jaar. Buiten het bereik van kinderen houden.

OVERDOSERING

Opzettelijke en onopzettelijke overdosis kan de dood tot gevolg hebben, vooral bij kinderen.

Het medicijn is chemisch verwant aan tetracaïne en andere lokale anesthetica en deelt verschillende aspecten van hun farmacologie en toxicologie. Geneesmiddelen van dit type worden over het algemeen goed geabsorbeerd na inname.

Tekenen en symptomen

De tekenen en symptomen van overdosering van benzonataat zijn gemeld binnen 15-20 minuten. Als de capsules worden gekauwd of in de mond worden opgelost, zal orofaryngeale anesthesie snel optreden, wat verstikking en compromittering van de luchtwegen kan veroorzaken.

CNS-stimulatie kan rusteloosheid en tremoren veroorzaken die kunnen voortgaan op clonische convulsies gevolgd door ernstige CZS-depressie. Convulsies, coma, hersenoedeem en hartstilstand die tot de dood leiden, zijn gemeld binnen 1 uur na inname.

Behandeling

In geval van overdosering onmiddellijk een arts raadplegen. Evacueer de maaginhoud en dien overvloedige hoeveelheden actieve koolslurry toe. Zelfs bij de bewuste patiënt kunnen hoest- en gagreflexen zo depressief zijn dat speciale aandacht nodig is voor bescherming tegen aspiratie van maaginhoud en oraal toegediende materialen. Convulsies moeten worden behandeld met een kortwerkend barbituraat dat intraveneus wordt toegediend en zorgvuldig wordt getitreerd voor de kleinste effectieve dosering. Intensieve ondersteuning van de ademhaling en de cardiovasculaire-nierfunctie is een essentieel kenmerk van de behandeling van ernstige intoxicatie door overdosering.

$config[ads_text6] not found

Gebruik geen CNS-stimulantia.

CONTRA

Overgevoeligheid voor benzonaat of verwante verbindingen.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

TESSALON werkt perifeer door de rekreceptoren in de ademhalingskanalen, longen en pleura te verdoven door hun activiteit te dempen en daardoor de hoestreflex aan de bron te verminderen. Het begint binnen 15 tot 20 minuten te werken en het effect ervan duurt 3 tot 8 uur. TESSALON heeft geen remmend effect op het ademhalingscentrum in de aanbevolen dosering.

PATIËNT INFORMATIE

Slik TESSALON Perles in z'n geheel. TESSALON Perles niet breken, kauwen, oplossen, knippen of verpletteren. Het vrijkomen van TESSALON uit de capsule in de mond kan een tijdelijke lokale anesthesie van het mondslijmvlies veroorzaken en verstikking kan optreden. Als zich gevoelloosheid of tintelingen van de tong, mond, keel of gezicht voordoen, dient u zich te onthouden van orale inname van voedsel of vloeistoffen totdat de gevoelloosheid is verdwenen. Als de symptomen verergeren of aanhouden, medische hulp inroepen.

Houd TESSALON buiten het bereik van kinderen. Accidentele ingestie met de dood als gevolg is gemeld bij kinderen. Tekenen en symptomen van overdosering zijn gemeld binnen 15-20 minuten en de dood is gemeld binnen een uur na inname. Tekenen en symptomen kunnen zijn: rusteloosheid, tremoren, convulsies, coma en hartstilstand. Als er per ongeluk ingestie optreedt, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

Overdosering met de dood tot gevolg kan bij volwassenen voorkomen.

Overschrijd een enkele dosis van 200 mg en een totale dagelijkse dosis van 600 mg niet. Als u een dosis TESSALON mist, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op de volgende geplande tijd in. Neem geen twee doses TESSALON tegelijk in.

Populaire Categorieën