streptomycine

Anonim

streptomycine
voor injectie USP

1 gram * / flacon
* Elke injectieflacon bevat Streptomycine Sulfaat USP equivalent aan 1 gram Streptomycine.

Voor intramusculair gebruik

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van streptomycine en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, moet streptomycine alleen worden gebruikt voor het behandelen of voorkomen van infecties waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze door bacteriën worden veroorzaakt.

WAARSCHUWING

HET RISICO VAN ERNSTIGE NEUROTOXISCHE REACTIES IS SAMENGESTELD IN PATIËNTEN MET VERMINDERDE RENALFUNCTIE OF PRE-RENAL AZOTEMIA. DEZE OMVATTEN VERSTORINGEN VAN DE GATENKOOL- EN COCHLEARFUNCTIE, OPTISCHE ZIEKTEFUNCTIE, PERIFERE NEURITIS, ARACHNOIDITIS EN ENCEFALOPATHIE KUNNEN OOK VOORKOMEN. DE INCIDENTIE VAN KLINISCH DETECTEERBARE, ONHERSTELBARE VESTIBULAIRE SCHADE IS BIJZONDER HOOG BIJ PATIËNTEN BEHANDELD MET STREPTOMYCINE.

DE FUNCTIE RENAL MOET ZORGVULDIG WORDEN GECONTROLEERD; PATIENTEN MET RENDABILAAT EN / OF STIKSTOFVERHOUDING MOETEN VERLAAGD DOSES ONTVANGEN. DE PEAK SERUM CONCENTRATIE IN PARTICULIEREN MET NIERSCHADE MOET NIET MEER DAN 20 TOT 25 MCG / ML BEDRAGEN.

HET GELIJKTIJDIGE OF SEQUENTIËLE GEBRUIK VAN ANDERE NEUROTOXISCHE EN / OF NEPHROTOXISCHE MIDDELEN MET STREPTOMYCINE SULFAAT, INCLUSIEF NEOMYCIN, KANAMYCIN, GENTAMICIN, CEPHALORIDINE, PAROMOMYCIN, VIOMYCIN, POLYMYXINE B, COLISTINE, TOBRAMYCINE EN CYCLOSPORINE MOETEN WORDEN VERMEDEN.

DE NEUROTOXICITEIT VAN STREPTOMYCINE KAN RESULTEREN IN DE LUCHTWAAK VAN NEUROMUSCULAIRE BLOKKAGE, MET NAME WANNEER DE DRUG NA HET GEBRUIK VAN ANESTHESIE OF SPIERSTROMERS WORDT GEGEVEN.

DE TOEDIENING VAN STREPTOMYCINE IN PARENTERALE VORM DIENT TE WORDEN AANGEHOUDEN VOOR PATIËNTEN WAAR DE PRAKTIJKELIJKE LABORATORIUM- EN AUDIOMETRISCHE TESTINSTALLATIES TIJDENS DE THERAPIE BESCHIKBAAR ZIJN.

BESCHRIJVING

Streptomycine is een in water oplosbaar aminoglycoside afgeleid van Streptomyces griseus . Het wordt op de markt gebracht als het sulfaatzout van streptomycine. De chemische naam van streptomycinesulfaat is D-streptamine, O- 2-deoxy-2- (methylamino) -α-L-glucopyranosyl- (1 → 2) - O- 5-deoxy-3- c- formyl-α-L -lyxofuranosyl- (1 → 4) -N, N 1 -bis (aminoiminomethyl) -, sulfaat (2: 3) (zout). De molecuulformule voor Streptomycine Sulfaat is (C 21 H 39 N 7 O 12 ) 2 -3H 2 SO 4 en het molecuulgewicht is 1457.41. Het heeft de volgende structuurformule:

Streptomycine voor injectie, equivalent aan 1 gram streptomycine / flacon, wordt geleverd als een steriele niet-pyrogene gevriesdroogde cake voor intramusculair gebruik na reconstitutie. De gevriesdroogde cake kan tijdens verzending naar een poeder verkleinen.

Na reconstitutie moet het pH-bereik voor Streptomycine voor injectie liggen tussen 4, 5 en 7, 0 in een oplossing die 200 mg streptomycine-activiteit per ml bevat.

* Elke injectieflacon bevat steriel streptomycinesulfaat USP equivalent aan 1 gram streptomycine.

INDICATIES

Streptomycine is geïndiceerd voor de behandeling van personen met matige tot ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen in de hieronder vermelde specifieke aandoeningen:

1. Mycobacterium tuberculosis: de Adviesraad voor de Eliminatie van Tuberculose, de American Thoracic Society en het Centre for Disease Control bevelen aan dat ofwel streptomycine of ethambutol als vierde geneesmiddel wordt toegevoegd in een regime dat isoniazide (INH), rifampicine en pyrazinamide voor eerste behandeling van tuberculose, tenzij de kans op INH- of rifampineresistentie erg klein is. De behoefte aan een vierde geneesmiddel moet opnieuw worden beoordeeld wanneer de resultaten van gevoeligheidstests bekend zijn. In het verleden, toen bekend was dat de nationale snelheid van primaire geneesmiddelresistentie tegen isoniazide minder dan 4% was en stabiel of afnemend was, werd therapie met twee en drie geneesmiddelregimes voldoende geacht. Als gemeenschapswaarden van INH-resistentie momenteel minder dan 4% zijn, kan een aanvankelijk behandelingsregime met minder dan vier geneesmiddelen worden overwogen.

Streptomycine is ook geïndiceerd voor de behandeling van tuberculose wanneer een of meer van de bovengenoemde geneesmiddelen gecontra-indiceerd is vanwege toxiciteit of intolerantie. Het beheer van tuberculose is complexer geworden als gevolg van de toenemende mate van resistentie tegen geneesmiddelen en gelijktijdige HIV-infectie. Aanvullend overleg van deskundigen op het gebied van de behandeling van tuberculose kan wenselijk zijn in die settings.

$config[ads_text5] not found

2. Niet-tuberculose-infecties: het gebruik van streptomycine moet worden beperkt tot de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën waarvan is aangetoond dat ze vatbaar zijn voor de antibacteriële effecten van streptomycine en die niet vatbaar zijn voor therapie met minder potentieel toxische stoffen.

    1. Pasteurella pestis (pest),
    2. Francisella tularensis (tularemie),
    3. Brucella,
    4. Calymmatobacterium granulomatis (donovanosis, granuloma inguinale),
    5. H. ducreyi (chancroid),
    6. H. influenzae (bij respiratoire, endocardiale en meningeale infecties - gelijktijdig met een ander antibacterieel middel),
    7. K. pneumoniae pneumonia (gelijktijdig met een ander antibacterieel middel),
    8. E.coli, Proteus, A. aerogenes, K. pneumoniae en Enterococcus faecalis bij urineweginfecties,
    9. Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis (bij endocardiale infecties - gelijktijdig met penicilline),
    10. Gramnegatieve bacillaire bacteriëmie (gelijktijdig met een ander antibacterieel middel).

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van streptomycine en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, moet streptomycine alleen worden gebruikt voor het behandelen of voorkomen van infecties waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Wanneer informatie over de kweek en gevoeligheid beschikbaar is, moeten deze worden overwogen bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Als dergelijke gegevens ontbreken, kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van therapie.

$config[ads_text6] not found

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Alleen intramusculaire route

Volwassenen : De voorkeurslocatie is het bovenste buitenste kwadrant van de bil, (dwz gluteus maximus), of de mid-laterale dij.

Kinderen : Het wordt aanbevolen om intramusculaire injecties bij voorkeur in de mid-laterale spieren van de dij te geven. Bij zuigelingen en kleine kinderen mag de periferie van het bovenste buitenste kwadrant van het gluteale gebied alleen worden gebruikt wanneer dat nodig is, zoals bij patiënten met brandwonden, om de kans op schade aan de sciatische zenuw te minimaliseren.

Het deltaspiergebied moet alleen worden gebruikt als het goed is ontwikkeld, zoals bij bepaalde volwassenen en oudere kinderen, en dan alleen met de nodige voorzichtigheid om radiaal zenuwletsel te voorkomen. Intramusculaire injecties mogen niet in de lagere en midden-derde van de bovenarm worden gemaakt. Zoals bij alle intramusculaire injecties, is aspiratie noodzakelijk om onbedoelde injectie in een bloedvat te helpen voorkomen.

Injectiesites moeten worden afgewisseld. Aangezien hogere doses of meer langdurige behandeling met streptomycine geïndiceerd kunnen zijn voor ernstigere of fulminerende infecties (endocarditis, meningitis, enz.), Moet de arts altijd adequate maatregelen nemen om onmiddellijk op de hoogte te zijn van eventuele toxische tekenen of symptomen die bij de patiënt optreden. resultaat van streptomycine-therapie.

1. TUBERCULOSE : Het standaardregime voor de behandeling van medicamenteuze tuberculose was twee maanden INH, rifampicine en pyrazinamide, gevolgd door vier maanden INH en rifampicine (patiënten met gelijktijdige infectie met tuberculose en HIV kunnen behandeling voor een langere periode nodig hebben). Wanneer streptomycine aan dit regime wordt toegevoegd vanwege verdachte of bewezen geneesmiddelresistentie (zie de rubriek INDICATIES EN GEBRUIK ), is de aanbevolen dosering voor streptomycine als volgt:

DagelijksTweewekelijksTweewekelijks
Kinderen20-40 mg / kg25-30 mg / kg25-30 mg / kg
Max 1 gMax. 1, 5 gMax. 1, 5 g
volwassenen15 mg / kg25-30 mg / kg25-30 mg / kg
Max 1 gMax. 1, 5 gMax. 1, 5 g

Streptomycine wordt meestal dagelijks toegediend als een enkele intramusculaire injectie. Een totale dosis van niet meer dan 120 g in de loop van de behandeling moet worden gegeven tenzij er geen andere therapeutische opties zijn. Bij patiënten ouder dan 60 jaar dient het geneesmiddel in een lagere dosering te worden gebruikt vanwege het risico op verhoogde toxiciteit. (Zie GEVAARDE WAARSCHUWING .)

De behandeling met streptomycine kan worden beëindigd wanneer toxische symptomen zijn opgetreden, wanneer dreigende toxiciteit wordt gevreesd, wanneer organismen resistent worden of wanneer een volledig behandelingseffect is verkregen. De totale periode van medicamenteuze behandeling van tuberculose is minimaal 1 jaar; indicaties voor beëindiging van de behandeling met streptomycine kunnen echter op elk moment optreden, zoals hierboven vermeld.

2. TULAREMIE : Eén tot twee gram per dag in verdeelde doses gedurende 7 tot 14 dagen totdat de patiënt 5 tot 7 dagen koortsig is.

3. PLAATS : Twee gram streptomycine per dag in twee verdeelde doses moet intramusculair worden toegediend. Een minimum van 10 dagen therapie wordt aanbevolen.

4. BACTERIËLE ENDOCARDITIS :

  1. Streptokokken-endocarditis ; bij penicilline-gevoelige alfa en niet-hemolytische streptokokken endocarditis (penicilline MIC ≤0, 1 mcg / ml), kan streptomycine worden gebruikt voor een behandeling van 2 weken gelijktijdig met penicilline. Het streptomycine-regime is 1 g in de eerste week en 500 mg in de tweede week. Als de patiënt ouder dan 60 jaar is, moet de dosering gedurende de volledige periode van 2 weken een bod van 500 mg zijn.
  2. Enterokokken-endocarditis : Streptomycine in doses van 1 g tweemaal daags en 500 mg tweemaal daags gedurende nog eens 4 weken wordt gegeven in combinatie met penicilline. Ototoxiciteit kan de beëindiging van de streptomycine vereisen voordat de behandeling van 6 weken is voltooid.

5. CONCOMITANT GEBRUIK MET ANDERE MIDDELEN : Voor gelijktijdig gebruik met andere middelen waarbij het infecterende organisme ook gevoelig is: Streptomycine wordt beschouwd als een tweedelijnsmiddel voor de behandeling van gramnegatieve bacillaire bacteriëmie, meningitis en pneumonie; brucellose; granuloma inguinale; chancroid en urineweginfectie.

Voor volwassenen: 1 tot 2 gram in verdeelde doses elke zes tot twaalf uur voor matige tot ernstige infecties. Doses mogen in het algemeen niet meer bedragen dan 2 gram per dag.

Voor kinderen: 20 tot 40 mg / kg / dag (8 tot 20 mg / lb / dag) in verdeelde doses elke 6 tot 12 uur. (Er moet met name voor worden gezorgd dat overmatige dosering bij kinderen wordt voorkomen.)

De droge gevriesdroogde koek wordt opgelost door het toevoegen van Water voor injectie USP in een hoeveelheid om de gewenste concentratie op te leveren zoals aangegeven in de volgende tabel:

Ong. Conc. mg / mLVolume (ml) oplosmiddel
2004.2
2503.2
4001.8

Steriele gereconstitueerde oplossingen moeten worden beschermd tegen licht en kunnen gedurende één week bij kamertemperatuur worden bewaard zonder significant verlies van potentie.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten.

HOE GELEVERD

Streptomycine voor injectie USP is verkrijgbaar in injectieflacons met 1 gram NDC 39822-0706-1. Dozen met tien injectieflacons gebruiken NDC 39822-0706-2.

Bewaar droog poeder bij 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur). BESCHERM TEGEN LICHT.

Gefabriceerd voor: Northport, NY 11768. Herzien september 2006. FDA revisiedatum: 7/23/2001

BIJWERKINGEN

De volgende reacties komen vaak voor: vestibulaire ototoxiciteit (misselijkheid, braken en duizeligheid); paresthesie van het gezicht; uitslag; koorts; urticaria; angioneurotisch oedeem; en eosinofilie.

De volgende reacties komen minder frequent voor: cochleaire ototoxiciteit (doofheid); exfoliatieve dermatitis; anafylaxie; azotemia; leukopenie; trombocytopenie; pancytopenie; hemolytische anemie; spierzwakte; en amblyopie.

Vestibulaire dysfunctie als gevolg van de parenterale toediening van streptomycine is cumulatief gerelateerd aan de totale dagelijkse dosis. Wanneer 1, 8 tot 2 g / dag wordt gegeven, zullen zich waarschijnlijk binnen vier weken symptomen voordoen bij het grote percentage patiënten - vooral bij ouderen of patiënten met een gestoorde nierfunctie. Daarom wordt aanbevolen dat calorie- en audiometrische tests worden uitgevoerd voorafgaand aan, tijdens en na een intensieve behandeling met streptomycine om detectie van eventuele vestibulaire dysfunctie en / of gehoorbeschadiging te vergemakkelijken.

Vestibulaire symptomen lijken in het algemeen vroeg en zijn meestal reversibel met vroege detectie en stopzetting van de toediening van streptomycine. Twee tot drie maanden na het stoppen van het medicijn verdwijnen de grove vestibulaire symptomen gewoonlijk, behalve van het relatieve onvermogen om in totale duisternis te lopen of op zeer ruw terrein.

Hoewel streptomycine de minst nefrotoxische is van de aminoglycosiden, komt nefrotoxiciteit zelden voor.

Klinisch oordeel over het beëindigen van de behandeling moet worden uitgeoefend wanneer bijwerkingen optreden.

DRUGS INTERACTIES

De ototoxische effecten van de aminoglycosiden, waaronder streptomycine, worden versterkt door de gelijktijdige toediening van ethacrynzuur, furosemide, mannitol en mogelijk andere diuretica.

WAARSCHUWINGEN

Ototoxiciteit : vestibulaire en auditieve disfunctie kunnen volgen op de toediening van streptomycine. De ernst van de stoornis is rechtevenredig met de dosis en de duur van de toediening van streptomycine, de leeftijd van de patiënt, het niveau van de nierfunctie en de hoeveelheid onderliggende bestaande auditieve disfunctie. De ototoxische effecten van de aminoglycosiden, inclusief streptomycine, worden versterkt door de gelijktijdige toediening van ethacrynzuur, mannitol, furosemide en mogelijk andere diuretica.

Het vestibulotoxische potentieel van streptomycine overschrijdt die van zijn capaciteit voor cochleaire toxiciteit. Vestibulaire schade wordt aangekondigd door hoofdpijn, misselijkheid, braken en onevenwichtigheid. Vroegtijdige cochleair letsel wordt aangetoond door het verlies van hoogfrequent gehoor. Passende monitoring en vroege stopzetting van het medicijn kan herstel mogelijk maken voorafgaand aan onomkeerbare schade aan de sensorineurale cellen.

Zwangerschap : Streptomycine kan schade aan de foetus veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Omdat streptomycine gemakkelijk de placentabarrière passeert, is voorzichtigheid bij het gebruik van het geneesmiddel belangrijk om ototoxiciteit bij de foetus te voorkomen. Als dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de patiënt op de hoogte zijn van het mogelijke gevaar voor de foetus.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen : Het is onwaarschijnlijk dat het voorschrijven van streptomycine bij afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie of een profylactische indicatie voordelen voor de patiënt oplevert en het risico van de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën verhoogt.

Basislijn- en periodieke caloriestimulatietesten en audiometrische tests zijn aan te bevelen met verlengde streptomycine-therapie. Tinnitus, brullende geluiden of een vol gevoel in de oren duiden op de behoefte aan audiometrisch onderzoek of beëindiging van de behandeling met streptomycine of beide.

Voorzichtigheid is geboden bij personen die Streptomycine voor injectie gebruiken om huidgevoeligheidsreacties te voorkomen. Zoals met alle intramusculaire preparaten, dient Streptomycine voor injectie goed te worden geïnjecteerd in het lichaam van een relatief grote spier en er moet op worden gelet dat de kans op schade aan perifere zenuwen wordt geminimaliseerd. (Zie DOSERING EN ADMINISTRATIE .)

Uiterste voorzichtigheid moet worden betracht bij het kiezen van een doseringsregime in de aanwezigheid van reeds bestaande nierinsufficiëntie. Bij ernstig uremische patiënten kan een enkele dosis gedurende enkele dagen hoge bloedspiegels produceren en kan het cumulatieve effect ototoxische gevolgen hebben. Wanneer streptomycine gedurende langere tijd moet worden gegeven, kan alkalinisatie van de urine nierirritatie tot een minimum beperken of voorkomen.

Een syndroom van schijnbare depressie van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door stupor en slapheid, soms coma en diepe ademhalingsdepressie, is gemeld bij zeer jonge zuigelingen bij wie de streptomycinedosering de aanbevolen limiet had overschreden. Daarom moeten zuigelingen geen streptomycine krijgen die de aanbevolen dosering overschrijdt.

Bij de behandeling van venerische infecties zoals granuloomucuinale en chancroid, als gelijktijdige syfilis wordt vermoed, moeten geschikte laboratoriumprocedures zoals een donker veldonderzoek worden uitgevoerd vóór het begin van de behandeling, en moeten maandelijkse serologische tests gedurende ten minste vier maanden worden uitgevoerd .

Zoals met andere antibiotica, kan het gebruik van dit medicijn resulteren in overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels. Als superinfectie optreedt, moet een geschikte behandeling worden ingesteld.

Zwangerschap : Categorie D: Zie de sectie WAARSCHUWINGEN .

Moeders die borstvoeding geven : vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij zuigelingenvoeding door streptomycine, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Pediatrisch gebruik : (Zie DOSERING EN TOEDIENING .)

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor streptomycine is een contra-indicatie voor het gebruik ervan. Klinisch significante overgevoeligheid voor andere aminoglycosiden kan een contra-indicatie zijn voor het gebruik van streptomycine vanwege de bekende kruisgevoeligheid van patiënten voor geneesmiddelen in deze klasse.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Na intramusculaire injectie van 1 g streptomycine als het sulfaat, wordt een piekserumniveau van 25 tot 50 mcg / ml bereikt binnen 1 uur, langzaam afnemend tot ongeveer 50% na 5 tot 6 uur.

Aanmerkelijke concentraties worden aangetroffen in alle orgaanweefsels behalve de hersenen. Aanzienlijke hoeveelheden zijn gevonden in pleuravocht en tuberculeuze holtes. Streptomycine passeert de placenta met serumniveaus in het navelstrengbloed, vergelijkbaar met het niveau van de moeder. Kleine hoeveelheden worden uitgescheiden in melk, speeksel en zweet.

Streptomycine wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie. Bij patiënten met een normale nierfunctie wordt tussen 29% en 89% van een enkele dosis van 600 mg binnen 24 uur in de urine uitgescheiden. Elke vermindering van de glomerulaire functie resulteert in een verminderde excretie van het geneesmiddel en een gelijktijdige stijging van de serum- en weefselniveaus.

Microbiologie

Streptomycinesulfaat is een bacteriedodend antibioticum. Het werkt door te interfereren met normale eiwitsynthese. Van streptomycine is aangetoond dat het werkzaam is tegen de meeste stammen van de volgende organismen, zowel in vitro als bij klinische infecties. (Zie INDICATIES EN GEBRUIK .):

Brucella (brucellose),
Calymmatobacterium granulomatis (donovanosis, granuloma inguinale),
Escherichia coli, Proteus spp., Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae en Enterococcus faecalis bij urineweginfecties,
Francisella tularensis,
Haemophilus ducreyi (chancroid),
Haemophilus influenzae (bij respiratoire, endocardiale en meningeale infecties - gelijktijdig met een ander antibacterieel middel),
Klebsiella pneumoniae pneumonia (gelijktijdig met een ander antibacterieel middel),
Mycobacterium tuberculosis,
Pasteurella pestis
Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis (bij endocardiale infecties gelijktijdig met penicilline).

ZEKERHEIDSTESTS: Diffusietechnieken

Kwantitatieve methoden die meting van de diameters van de zones vereisen, geven de meest nauwkeurige schatting van de gevoeligheid van bacteriën voor antimicrobiële middelen. Een dergelijke standaardprocedure1 die is aanbevolen voor gebruik met schijven om gevoeligheid van organismen voor streptomycine te testen, maakt gebruik van de streptomycinedisk van 10 mcg. Interpretatie omvat de correlatie van de diameter verkregen in de schijftest met de minimale remmende concentratie (MIC) voor streptomycine.

Rapporten van het laboratorium met resultaten van de standaard gevoeligheidscontrole voor enkele schijf met een streptomycinediskette van 10 mcg moeten worden geïnterpreteerd volgens de volgende criteria:

Zone Diameter (mm)Interpretatie
≥15(S) Vatbaar
11-12(I) Gemiddeld
≤10(R) Bestand

Een rapport van "Vatbaar" geeft aan dat het pathogeen waarschijnlijk reageert op monotherapie met streptomycine. Een rapport van "Intermediate" geeft aan dat het resultaat als dubbelzinnig wordt beschouwd en, als het organisme niet volledig gevoelig is voor alternatieve, klinisch uitvoerbare geneesmiddelen, moet de test worden herhaald. Deze categorie biedt een bufferzone die voorkomt dat kleine ongecontroleerde technische factoren grote verschillen in interpretaties veroorzaken. Een rapport van "Resistant" geeft aan dat het onwaarschijnlijk is dat haalbare geneesmiddelconcentraties remmend werken en dat andere therapie moet worden gekozen.

Gestandaardiseerde procedures vereisen het gebruik van laboratoriumbeheersorganismen. De 10 mcg streptomycine schijf moet de volgende diameter van de zone geven:

OrganismeZone Diameter (mm)
E. coli ATCC 2592212-20
S. aureus ATCC 259 2314-22

Sectie Methoden

Er zijn twee gestandaardiseerde in vitro susceptibiliteitsmethoden beschikbaar voor het testen van streptomycine tegen Mycobancerium tuberculosis- organismen. De agar-verhoudingsmethode (CDC of NCCLS M24-P) maakt gebruik van middlebrook 7H10-medium geïmpregneerd met streptomycine bij twee eindconcentraties, 2, 0 en 10, 0 mcg / ml. MIC90-waarden worden berekend door de hoeveelheid organismen die in het medium dat het geneesmiddel bevat te vergelijken met de controlekweken. Mycobacteriële groei in de aanwezigheid van drugs ≥1% van de controle duidt weerstand aan.

De radiometrische bouillonmethode gebruikt de BACTEC 460-machine om de groei-index te vergelijken van onbehandelde controleculturen tot kweken die zijn gekweekt in de aanwezigheid van 6, 0 mcg / ml streptomycine. Voor deze test is strikte naleving van de instructies van de fabrikant voor monsterverwerking en gegevensinterpretatie vereist.

Gevoeligheidstestresultaten verkregen met deze twee verschillende methoden kunnen niet worden vergeleken tenzij equivalente geneesmiddelconcentraties worden geëvalueerd.

De klinische relevantie van in vitro gevoeligheidstestresultaten voor mycobacteriële soorten anders dan M. tuberculosis met behulp van de BACTEC of de verhoudingsmethode is niet vastgesteld.

Referenties

'Nationaal comité voor klinische laboratoriumnormen. Prestatiestandaarden voor vatbaarheidstesten voor antimicrobiële schijven - vierde editie. Goedgekeurde standaard NCCLS-document M2-A4.Vol.10, No.7, NCCLS, Villanova, PA 1990.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten moeten worden geadviseerd dat antibacteriële geneesmiddelen, waaronder streptomycine, alleen mogen worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen. Ze behandelen geen virale infecties (bijv. Verkoudheid). Wanneer streptomycine wordt voorgeschreven om een ​​bacteriële infectie te behandelen, moet patiënten worden verteld dat hoewel het gebruikelijk is om zich vroeg in de loop van de therapie beter te voelen, de medicatie exact moet worden ingenomen zoals gericht. Het overslaan van doses of het niet voltooien van de volledige kuur kan (1) de effectiviteit van de onmiddellijke behandeling verminderen en (2) de kans vergroten dat bacteriën resistentie ontwikkelen en in de toekomst niet door streptomycine of andere antibacteriële geneesmiddelen kunnen worden behandeld.

Populaire Categorieën