Sitavig

Anonim

SITAVIG
(acyclovir) Buccale tabletten 50 mg

BESCHRIJVING

SITAVIG (acyclovir) mondtablet wordt topisch op het tandvlees aangebracht en geeft acyclovir af naarmate de buccale tablet geleidelijk oplost (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ). Acyclovir is een synthetische purinenucleoside-analoog die actief is tegen herpesvirussen. De chemische naam van acyclovir is 2-amino-1, 9-dihydro-9 - ((2-hydroxyethoxy) methyl) -6Hpurine-6-on; het heeft een molecuulformule van C 8 H 11 N 5 O 3 en een molecuulgewicht van 225. De structuurformule wordt getoond in Figuur 1.

De medicijnsubstantie van Acyclovir is een wit of bijna wit kristallijn poeder. SITAVIG bevat 50 mg aciclovir, USP en de volgende inactieve ingrediënten: hypromellose, USP; melkeiwitconcentraat; natriumlaurylsulfaat, NF; magnesiumstearaat, NF; microkristallijne cellulose, NF; povidon, USP; colloïdaal siliciumdioxide, NF.

INDICATIES

SITAVIG is geïndiceerd voor de behandeling van terugkerende herpes labialis (koortsblaasjes) bij immunocompetente volwassenen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Basis doseringsinformatie

Een SITAVIG 50 mg buccale tablet dient als een enkele dosis in de bovenste tandvleesregio (fossiele hond) te worden aangebracht.

Instructies voor toediening

SITAVIG dient binnen een uur na aanvang van de prodromale symptomen en vóór het optreden van tekenen van herpes labialis laesies te worden toegediend. De tablet moet met een droge vinger worden aangebracht onmiddellijk nadat deze uit de blister is gehaald. De tablet moet worden geplaatst op de bovenste kauwgom net boven de snijtand (fossiele hond) en op zijn plaats worden gehouden met een lichte druk op de bovenlip gedurende 30 seconden om de hechting te garanderen. Voor comfort moet de afgeronde kant op de bovenste kauwgom worden geplaatst, maar aan beide zijden van de tablet kan worden aangebracht. De tablet moet aan dezelfde kant van de mond worden aangebracht als de symptomen van herpes labialis.

Na het aanbrengen blijft SITAVIG in positie en lost het geleidelijk overdag op. (Zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ). Daarnaast,

  • SITAVIG mag niet worden geplet, gekauwd, gezogen of ingeslikt.
  • Eten en drinken kunnen normaal worden ingenomen wanneer SITAVIG op zijn plaats is. Vermijd elke situatie die de hechting van de tablet kan verstoren, zoals kauwgom, de tablet na plaatsing aanraken of aandrukken, bovengebit dragen en tanden poetsen. Als de tanden moeten worden gereinigd terwijl de tablet op zijn plaats zit, spoel je de mond voorzichtig. Drink veel vloeistoffen in het geval van een droge mond.
  • Als SITAVIG niet hecht of valt binnen de eerste 6 uur, moet dezelfde tablet onmiddellijk worden verplaatst. Als de tablet niet kan worden verplaatst, moet een nieuwe tablet worden geplaatst.
  • Als SITAVIG binnen de eerste 6 uur wordt doorgeslikt, moet de patiënt een glas water drinken en moet een nieuwe tablet worden gebruikt. (Zie PATIËNTENINFORMATIE ).
  • SITAVIG hoeft niet opnieuw te worden aangebracht als de tablet eruit valt of na de eerste 6 uur wordt ingelopen

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

SITAVIG is een buccale tablet met 50 mg aciclovir. SITAVIG-tabletten zijn ronde, gebroken witte tabletten, met een afgeronde kant en een vlakke zijde. De tabletten zijn aan de vlakke zijde gemarkeerd met een "AL21".

Opslag en handling

SITAVIG 50 mg buccale tabletten worden geleverd als gebroken witte tabletten met 50 mg aciclovir.

SITAVIG-tabletten hebben een afgeronde zijde en een vlakke zijde. SITAVIG-tabletten zijn verpakt in blisters ( NDC 68712-049-02).

SITAVIG moet worden bewaard bij 20 tot 25 ° C (68 tot 77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur); uitschieters tussen 15 en 30 ° C (59-86 ° F) toegestaan ​​bij kamertemperatuur. Bescherm tegen vocht en buiten bereik van kinderen.

BIJWERKINGEN

Clinical Trial Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk zijn waargenomen.

$config[ads_text5] not found

De algehele veiligheid van SITAVIG werd beoordeeld bij 378 volwassenen met ten minste 4 episodes van herpes labialis in het voorgaande jaar.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd bij patiënten met recidiverende herpes labialis (koortslippen). In deze studie gebruikten 378 met HSV geïnfecteerde personen SITAVIG als een enkele dosis en 397 proefpersonen gebruikten een placebo.

Geselecteerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen zonder rekening te houden met de causaliteit en gerapporteerd bij ten minste 1% van de patiënten zijn te zien in tabel 1.

Tabel 1: Geselecteerde behandeling Opkomende ongewenste voorvallen gemeld bij ten minste 1% van de patiënten

EvenementSITAVIG
N = 378
Placebo
N = 397
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn3%3%
Duizeligheid1%1%
loomheid1%0
Aandoeningen van het maagdarmstelsel
Gingivale pijn1%0, 38%
Aphthous Stomatitis1%0
Voorwaarden voor toedieningsplaats
Pijn op de toepassingsplaats1%1%
Irritatie op de toepassingsplaats1%0
Huid- en onderhuidaandoeningen
erythema1%0, 3%
Uitslag1%0, 3%

De behandelingsgerelateerde bijwerkingen die werden beschouwd als gerelateerd aan de behandeling die optrad bij meer dan of gelijk aan 1% van de patiënten, omvatten hoofdpijn (1% SITAVIG versus 2% placebo) en pijn op de applicatieplaats (1% beide armen). SITAVIG werd niet stopgezet vanwege bijwerkingen. De meeste behandelingen gerelateerd aan bijwerkingen waren mild of matig van ernst. Eén melding van hoofdpijn van beide behandelingsarmen werd geclassificeerd als ernstig.

$config[ads_text6] not found

DRUGS INTERACTIES

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd met SITAVIG. Acyclovir wordt voornamelijk via de actieve tubulaire secretie onveranderd in de urine geëlimineerd. Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die concurreren met tubulaire secretie kunnen de plasmaconcentraties van acyclovir verhogen. Vanwege de lage dosis en de minimale systemische absorptie van SITAVIG zijn systemische geneesmiddeleninteracties echter onwaarschijnlijk.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de sectie "VOORZORGSMAATREGELEN"

VOORZORGSMAATREGELEN

Informatie voor patiëntenbegeleiding

Patiënten moeten erop worden gewezen dat SITAVIG geen remedie is tegen koortslippen. Zie FDA-goedgekeurde patiëntetikettering ( PATIËNTENINFORMATIE en gebruiksaanwijzing ).

Gebruiksaanwijzing

Lees de gebruiksaanwijzing die bij SITAVIG wordt geleverd voordat u hem gaat gebruiken. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Belangrijk:

SITAVIG moet op het gedeelte van de bovenste kauwgom boven de incis of tand worden aangebracht. SITAVIG-tabletten mogen niet worden geplet, gezogen, gekauwd of ingeslikt.

Als het uitkomt voordat er 6 uur zijn verstreken, breng het dan opnieuw aan.

Als dit niet werkt, moet een nieuwe tablet worden gebruikt.

Het mag niet worden aangebracht op de binnenkant van de lip of wang.

  • De tablet moet aan dezelfde kant van de mond worden aangebracht als de symptomen van herpes labialis.
  • Verwijder SITAVIG niet als het aan uw bovenste tandvlees blijft kleven. Als SITAVIG niet binnen de eerste 6 uur na aanbrengen plakt of van uw bovenste tandvlees valt, plaats het dan terug op uw bovenste tandvlees. Als het nog steeds niet kleeft, vervang het dan door een nieuwe SITAVIG-tablet.
  • Breng SITAVIG niet opnieuw aan als het eruit valt of u slikt het in nadat het zes uur of langer op zijn plaats was.
  • Als u SITAVIG binnen de eerste 6 uur na inname doorslikt, drink dan een glas water en plaats een nieuw SITAVIG-tablet op uw bovenste tandvlees.

Bijwerkingen

Patiënten kunnen bijwerkingen zoals hoofdpijn en pijn op de werkplek ervaren.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Systemische blootstelling na buccale toediening van aciclovir is minimaal. Resultaten van eerdere onderzoeken naar carcinogenese, mutagenese en vruchtbaarheid voor acyclovir zijn niet inbegrepen in de volledige voorschrijfinformatie voor SITAVIG vanwege de minimale blootstelling die het gevolg is van buccale toediening. Informatie over deze onderzoeken naar aanleiding van systemische blootstelling is beschikbaar in de volledige informatie over het voorschrijven van acyclovir-producten die zijn goedgekeurd voor orale en parenterale toediening.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie B

Er zijn geen studies met SITAVIG uitgevoerd bij zwangere vrouwen. De systemische blootstelling aan aciclovir na buccale toediening van SITAVIG is minimaal. SITAVIG mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies van systemische aciclovir bij zwangere vrouwen. Een prospectief epidemiologisch register van aciclovir gebruik tijdens de zwangerschap tussen 1984 en 1999 volgde 749 zwangerschappen bij vrouwen blootgesteld aan systemische acyclovir tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, resulterend in 756 uitkomsten. Het voorkomen van geboorteafwijkingen benaderde die gevonden in de algemene bevolking. De omvang van het register was echter onvoldoende om het risico op minder vaak voorkomende defecten te evalueren of om betrouwbare of definitieve conclusies te kunnen trekken met betrekking tot de veiligheid van aciclovir bij zwangere vrouwen en hun zich ontwikkelende foetussen.

Dierlijke gegevens

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met SITAVIG. Acyclovir was niet teratogeen in de muis, het konijn of de rat bij blootstellingen die de menselijke blootstelling aanzienlijk overtroffen.

Bevalling

SITAVIG mag niet worden toegediend tijdens de bevalling en de bevalling, omdat er geen ervaring is met SITAVIG.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topisch aangebrachte aciclovir wordt uitgescheiden in de moedermelk. De systemische blootstelling na buccale toediening is minimaal. Na orale toediening van aciclovir zijn de concentraties gedocumenteerd in de moedermelk bij 2 vrouwen en varieerden van 0, 6 tot 4, 1 maal de overeenkomstige plasmaspiegels. Deze concentraties zouden het zogende kind mogelijk blootstellen aan een dosis aciclovir tot 0, 3 mg / kg / dag. Er is geen ervaring met SITAVIG bij moeders die borstvoeding geven. SITAVIG moet voorzichtig worden toegediend aan een zogende moeder.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van SITAVIG bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld. Het vermogen van pediatrische patiënten om te voldoen aan de toepassingsinstructies is niet geëvalueerd. Gebruik bij jongere kinderen wordt niet aanbevolen vanwege mogelijk risico op verstikking.

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met SITAVIG omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen.

Immuungecompromitteerde patiënten

De veiligheid van SITAVIG is niet onderzocht bij immuungecompromitteerde patiënten.

OVERDOSERING

De absorptie door Acyclovir en systemische blootstelling na toepassing van SITAVIG zijn minimaal. Overdosering is daarom onwaarschijnlijk (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

Symptomatische en ondersteunende zorg is de basis voor het management.

CONTRA

SITAVIG is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid (bijv. Anafylaxie) voor aciclovir, melkeiwittenconcentraat of enig ander bestanddeel van het product.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Acyclovir is een antiviraal geneesmiddel ( zie Microbiologie ).

farmacokinetiek

Absorptie en distributie

Speeksel

Eenmalige toediening van SITAVIG met 50 mg aciclovir aan het mondslijmvlies bij 12 gezonde vrijwilligers zorgde voor een gemiddelde maximale speekselconcentratie van 440 μg / ml 8 uur na het aanbrengen van de tablet. De farmacokinetische parameters van aciclovir in het speeksel van gezonde vrijwilligers staan ​​vermeld in tabel 2.

Tabel 2: Farmacokinetische (PK) parameters van acyclovir in speeksel na toepassing van een enkele SITAVIG 50 mg tablet bij gezonde vrijwilligers (n = 12)

Salivary PK-parameters (N = 12)Gemiddelde ± SD (Min - Max)
AUC0-24h (mcg.h / mL)2900 ± 2400 (849 - 9450)
Cmax (mcg / ml)440 ± 241 (149 - 959)
Tmax (uur)7, 95 ± 4, 08 (3, 07 - 18.05)

In de fase 3-studie werden de spiegels van aciclovir in speeksel gemeten binnen 24 uur na toediening van SITAVIG bij 56 patiënten met recidiverende herpes labialis (gemiddelde waarde 88, 1 microgram per ml) en lagen deze binnen het bereik van die die werden waargenomen in het PK-onderzoek bij gezonde vrijwilligers. .

Bij gezonde vrijwilligers was de mediane duur van de adhesie van de mond 14 uur na het aanbrengen van een enkele tablet SITAVIG 50 mg.

Plasma

Plasmaconcentraties van aciclovir werden gemeten bij 12 gezonde vrijwilligers na een eenmalige toediening van SITAVIG 50 mg buccale tablet. De concentraties van Acyclovir hadden een vertraagd uiterlijk (niet detecteerbaar na 5 uur) en waren lager dan de concentraties vereist voor antivirale activiteit (bereik: 17, 5 tot 55, 3 nanogram per ml).

Metabolisme en uitscheiding

Acyclovir wordt gemetaboliseerd tot 9 - ((carboxymethoxy) methyl) guanine (CMMG) en 8-hydroxy-acyclovir (8 - 0-24 uur OH-ACV) door oxidatie en hydroxylatie en wordt hoofdzakelijk onveranderd door de nieren uitgescheiden.

Voedsel effect

Er was geen officieel onderzoek naar voedseleffecten uitgevoerd met SITAVIG; In klinische onderzoeken mochten patiënten echter eten en drinken tijdens het gebruik van SITAVIG.

Microbiologie

Werkingsmechanisme

Acyclovir is een synthetisch purinenucleoside dat intracellulair wordt gefosforyleerd door het virale gecodeerde thymidinekinase (TK) van HSV tot acyclovirmonofosfaat, een nucleotide-analoog. Het monofosfaat wordt verder omgezet in difosfaat door cellulair guanylaatkinase en in trifosfaat door een aantal cellulaire enzymen. In een biochemische reactie remt acyclovirtrifosfaat de replicatie van herpesviraal DNA door te concurreren met nucleotiden voor binding aan het virale DNA-polymerase en door opname in en beëindiging van de groeiende virale DNA-keten. Het cellulaire thymidinekinase van normale, niet-geïnfecteerde cellen gebruikt aciclovir niet effectief als een substraat, daarom is de toxiciteit voor zoogdiergastheercellen laag.

Antivirale activiteit

De kwantitatieve relatie tussen de gevoeligheid van de celkweek van herpes-virussen voor antivirale middelen en de klinische respons op therapie is niet vastgesteld bij mensen en het testen van de gevoeligheid van virussen is niet gestandaardiseerd. Gevoeligheidstestresultaten, uitgedrukt als de concentratie van het geneesmiddel vereist om met 50% de groei van virus in celcultuur te remmen (EC50), variëren sterk afhankelijk van een aantal factoren. Met behulp van plaquereductietests op Vero-cellen was de mediane EC50-waarde van aciclovir tegen isolaten van het klinisch herpesvirus (patiënten die placebo kregen) 1, 3 μM (bereik: <0, 56 tot 3, 3 μM).

Geneesmiddel resistentie

Resistentie van HSV tegen acyclovir kan het gevolg zijn van kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen in het virale TK en / of DNA-polymerase. Klinische isolaten van HSV met verminderde gevoeligheid voor acyclovir zijn hersteld van immuungecompromitteerde patiënten, vooral met voortgeschreden HIV-infectie. Hoewel de meeste van de acyclovir-resistente mutante isolaten van immuungecompromitteerde patiënten tot nu toe TK-deficiënt bleken te zijn, zijn andere mutante isolaten die het virale TK-gen omvatten (TK gedeeltelijk en TK veranderd) of DNA-polymerase geïdentificeerd. TK-negatieve mutanten kunnen ernstige ziekten bij zuigelingen en immuungecompromiteerde volwassenen veroorzaken.

De mogelijkheid van virale resistentie tegen aciclovir moet worden overwogen bij immuungecompromitteerde patiënten die tijdens de behandeling een slechte klinische respons vertonen.

Klinische studies

Studie bij patiënten met recidiverende Herpes Labialis (koortsblaasjes)

De werkzaamheid en veiligheid van SITAVIG werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, door de patiënt geïnitieerde, multicenter studie waarin SITAVIG 50 mg, toegediend als een enkele dosis (n = 378), werd vergeleken met placebo (n = 397) bij patiënten met terugkerende herpes labialis (koortslippen). Een totaal van 376 met SITAVIG behandelde patiënten en 395 met placebo behandelde patiënten werden opgenomen in de Intent to Treat (ITT) werkzaamheidspopulatie, gedefinieerd als alle patiënten die een onderzoeksbehandeling namen en die een startdatum en -tijd van de start van de behandeling hadden vastgelegd. De gemiddelde leeftijd was 41, 0 jaar (spreiding: 18-80 jaar) en de meerderheid van de patiënten was vrouw (68, 6%) en blank (94, 9%). Alle patiënten hadden ten minste 4 herpesepisoden in het voorgaande jaar, van wie 68, 4% ≥ 5 afleveringen had. Aan de patiënten werd de instructie gegeven om de behandeling te starten binnen één uur na het optreden van prodromale symptomen en vóór het optreden van tekenen van herpes labialis laesies door het aanbrengen van de tablet op de mondslijmvliezen in de fossa van de hond. Als de tablet binnen de eerste 6 uur werd losgemaakt, werd de proefpersonen geïnstrueerd om opnieuw een tablet aan te brengen.

De gemiddelde en mediane duur van de recidiverende herpes labialis-episode (ITT-populatie, n = 771) was ongeveer een halve dag korter bij patiënten die met SITAVIG werden behandeld in vergelijking met patiënten die met placebo werden behandeld.

PATIËNT INFORMATIE

SITAVIG
(SIT-a-vig)
(acyclovir) Buccale tabletten

Wat is SITAVIG?

  • SITAVIG is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van koortsblaasjes (herpes labialis) bij volwassenen met een normaal immuunsysteem.
  • Het is niet bekend of SITAVIG veilig en effectief is bij kinderen.

Voor wie is SITAVIG niet geschikt?

Gebruik SITAVIG niet als u allergisch bent voor:

  • aciclovir of een van de bestanddelen van SITAVIG. Zie het einde van deze bijsluiter voor een complete lijst van ingrediënten in SITAVIG.
  • melkeiwitconcentraat

Voordat u SITAVIG gebruikt, moet u uw zorgverlener informeren over al uw medische aandoeningen, inclusief als u:

  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of SITAVIG uw ongeboren baby schaadt.
  • borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. Het is niet bekend of SITAVIG in uw moedermelk terechtkomt.
  • Informeer uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u inneemt, inclusief receptgeneesmiddelen of vitamines tegen overgewicht, of kruidensupplementen.

Hoe moet ik SITAVIG gebruiken?

Raadpleeg de gedetailleerde gebruiksaanwijzing voor informatie over het gebruik van SITAVIG.

  • Gebruik SITAVIG precies zoals uw arts u zegt om het te gebruiken.
  • Gebruik SITAVIG binnen 1 uur nadat u het eerste symptoom van een koortsblaas hebt, zoals jeuk, roodheid, branderig gevoel of tintelingen, en voordat een koortslip verschijnt.
  • U mag eten en drinken tijdens het gebruik van SITAVIG.
  • SITAVIG-tabletten niet verpletteren, kauwen, zuigen of inslikken.
  • SITAVIG lost langzaam op in de tijd terwijl u in uw mond zit en moet op zijn plaats blijven zitten.
  • Spoel uw mond voorzichtig met water om uw tanden schoon te maken terwijl SITAVIG op zijn plaats zit.
  • Drink meer vloeistoffen als je mond droog wordt tijdens het gebruik van SITAVIG.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van SITAVIG?

Vermijd activiteiten die SITAVIG kunnen verhinderen om aan uw tandvlees vast te houden, zoals: SITAVIG aanraken of aandrukken nadat u het hebt aangebracht, tijdens de behandelingsdag een gebit, kauwgom en tandenborstels dragen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van SITAVIG?

De meest voorkomende bijwerkingen van SITAVIG zijn: hoofdpijn en pijn bij toediening van SITAVIG.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van SITAVIG. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Hoe sla ik SITAVIG op?

  • Bewaar SITAVIG tussen 20 ° C en 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F). Houd SITAVIG-tabletten droog.

Houd SITAVIG en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over het veilige en effectieve gebruik van SITAVIG

Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld staan ​​in de bijsluiter voor patiënten.

Gebruik SITAVIG niet voor een aandoening waarvoor het niet was voorgeschreven. Geef SITAVIG niet aan andere mensen, ook niet als ze dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn. U kunt uw apotheker of zorgverlener om informatie vragen over SITAVIG die is geschreven voor zorgverleners.

Wat zijn de ingrediënten in SITAVIG?

Werkzaam bestanddeel: acyclovir

Inactieve ingrediënten: hypromellose, melkeiwitconcentraat, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon, colloïdaal siliciumdioxide.

GEBRUIKSAANWIJZING

SITAVIG
(SIT-a-vig)
(acyclovir) mondtabletten

Lees de gebruiksaanwijzing die bij SITAVIG wordt geleverd voordat u hem gaat gebruiken. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Belangrijk:

  • SITAVIG moet binnen 1 uur na het eerste symptoom van een koortslip, zoals jeuk, roodheid, branderigheid of tintelingen, worden aangebracht voordat een koortslip verschijnt.
  • SITAVIG moet aan dezelfde kant van de mond worden aangebracht als de symptomen van koortslip.
  • SITAVIG moet op uw bovenste tandvlees worden aangebracht, net boven uw snijtand.
  • SITAVIG mag niet op de binnenkant van uw lip of wang worden aangebracht.
  • Als SITAVIG niet binnen de eerste 6 uur nadat u het heeft aangebracht op uw bovenste tandvlees blijft kleven of van uw bovenste tandvlees valt, moet dezelfde tablet meteen weer op uw bovenste tandvlees worden geplaatst. Als dit SITAVIG-tablet niet op zijn plaats blijft zitten, breng dan een nieuw SITAVIG-tablet aan op uw bovenste tandvlees.
  • Breng SITAVIG niet opnieuw aan als het eruit valt of u slikt het in nadat het zes uur of langer op zijn plaats was.
  • Als u SITAVIG binnen de eerste 6 uur na inname doorslikt, drink dan een glas water en plaats een nieuw SITAVIG-tablet op uw bovenste tandvlees.

Sitavig toepassen

Stap 1: Zoek voordat u SITAVIG toepast het gebied op uw bovenste tandvlees, net boven de linker- of de rechtersnijtand. De snijtand is de tand net links of rechts van je twee voortanden (zie afbeelding A). Dit is waar je SITAVIG moet toepassen.

Figuur A

Stap 2:

Trek het deksel van de blisterverpakking los. Neem 1 SITAVIG uit de blisterverpakking. Wanneer het uit de blisterverpakking wordt verwijderd, moet SITAVIG meteen worden gebruikt. SITAVIG is aan de ene kant rond en plat aan de andere kant ( zie figuur B ).

Figuur B

Stap 3: Leg de vlakke kant van SITAVIG op uw droge vingertop. Breng de ronde zijde van SITAVIG aan op uw bovenste tandvlees ( zie afbeelding C ). De platte kant staat naar de binnenkant van je lip.

Figuur C

Stap 4: Houd SITAVIG op zijn plaats door een lichte druk uit te oefenen met uw vinger op de buitenkant van uw bovenlip, over het gebied waar SITAVIG wordt geplaatst, gedurende 30 seconden. Dit zal SITAVIG helpen om aan je tandvlees te blijven plakken ( zie figuur D ).

Figuur D

Stap 5: Laat de SITAVIG-tablet op zijn plaats totdat deze oplost.

Populaire Categorieën