Prandin

Anonim

Prandin (repaglinide) is een oraal diabetesgeneesmiddel in de meglitinideklasse dat wordt gebruikt in combinatie met voeding en lichaamsbeweging om type 2 (niet-insulineafhankelijke) diabetes te behandelen. Andere geneesmiddelen tegen diabetes worden soms gebruikt in combinatie met Prandin. Vaak voorkomende bijwerkingen van Prandin zijn onder meer:

  • gewichtstoename,
  • diarree,
  • misselijkheid,
  • gewrichtspijn,
  • rugpijn,
  • hoofdpijn,
  • loopneus of verstopte neus,
  • niezen,
  • hoesten,
  • symptomen van verkoudheid of griep,
  • duizeligheid,
  • wazig zicht, of
  • tijdelijk haarverlies.

Prandin kan een laag bloedglucosegehalte (hypoglykemie) veroorzaken, vooral als u andere geneesmiddelen tegen diabetes gebruikt. Neem contact op met uw arts als u symptomen van een lage bloedsuikerspiegel heeft, waaronder koude rillingen, koud zweet, duizeligheid, slaperigheid, beven, snelle hartslag, zwakte, hoofdpijn, flauwvallen, tintelingen in de handen of voeten of honger.

De gebruikelijke startdosis Prandin varieert van 0, 5 mg tot 2 mg bij elke maaltijd. Aanpassingen van de dosering worden bepaald door de bloedglucoserespons. Hyperglycemie (hoge bloedsuikerspiegel) kan het gevolg zijn als u Prandin gebruikt met geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verhogen, zoals: isoniazide, diuretica (waterpillen), steroïden, fenothiazinen, schildkliermedicijnen, anticonceptiepillen en andere hormonen, medicijnen tegen inbeslagname en dieetpillen. of geneesmiddelen voor de behandeling van astma, verkoudheid of allergieën. Hypoglycemie (lage bloedsuikerspiegel) kan het gevolg zijn als u Prandin gebruikt met geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verlagen, zoals: probenecide, bloedverdunners, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aspirine of andere salicylaten, sulfamedicijnen, monoamine-oxidaseremmers ( MAO-remmers) of bètablokkers. Het kan ook interageren met cyclosporine, sint-janskruid, antibiotica, antischimmelmiddelen, barbituraten, hart- of bloeddruk medicijnen, hiv / aids-medicijnen, rifamycines of inbeslagname medicatie. Vertel uw arts alle medicijnen die u gebruikt. Tijdens de zwangerschap mag Prandin alleen worden gebruikt als het is voorgeschreven. Uw arts kan uw diabetesbehandeling tijdens uw zwangerschap veranderen. Het is niet bekend of dit medicijn overgaat in de moedermelk en het effect op een zuigeling is onbekend. Borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn wordt niet aanbevolen.

Ons Prandin (repaglinide) Centrum voor bijwerkingen van drugs biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts onmiddellijk als u:

  • ernstige pijn in uw bovenbuik verspreidt zich naar uw rug, misselijkheid en braken, snelle hartslag;
  • bleke of vergeelde huid, donker gekleurde urine, koorts, verwarring of zwakte; of
  • ernstige huidreactie - koorts, keelpijn, zwelling in uw gezicht of tong, verbranding in uw ogen, huidpijn, gevolgd door een rode of paarse huiduitslag die zich verspreidt (vooral in het gezicht of het bovenlichaam) en blaarvorming en afschilfering veroorzaakt.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • lage bloedsuikerspiegel;
  • misselijkheid, diarree;
  • hoofdpijn, rugpijn;
  • gewrichtspijn; of
  • koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Prandin (Repaglinide)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige bijwerking wordt ook elders in de etikettering beschreven:

Hypoglycemie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

Clinical Trials Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende ontwerpen, kunnen de ongeldige reactiesnelheden die in een klinische studie zijn gemeld, niet gemakkelijk worden vergeleken met de percentages die in een andere klinische studie zijn gerapporteerd en mogelijk niet de werkelijk in de klinische praktijk waargenomen percentages weergeven.

$config[ads_text5] not found

PRANDIN is tijdens klinische onderzoeken aan 2931 personen toegediend. Ongeveer 1500 van deze personen met type 2-diabetes zijn gedurende ten minste 3 maanden, 1000 gedurende ten minste 6 maanden en 800 gedurende ten minste 1 jaar behandeld. De meerderheid van deze personen (1228) ontving PRANDIN in een van de vijf 1-jaar durende, actief-gecontroleerde studies. Meer dan een jaar lang werd 13% van de PRANDIN-patiënten gestaakt als gevolg van bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die tot ontwenning leidden, waren hyperglycemie, hypoglykemie en gerelateerde symptomen.

Tabel 1 geeft een overzicht van de vaak voorkomende bijwerkingen van PRANDIN-patiënten in vergelijking met placebo in studies van 12 tot 24 weken.

Tabel 1: Bijwerkingen (%) die ≥ 2% optreden bij patiënten behandeld met PRANDIN uit de Pool van 12 tot 24 weken Placebo-gecontroleerd

Prandin
N = 352
Placebo
N = 108
Bovenste luchtweginfectie168
Hoofdpijn1110
sinusitis62
arthralgie63
Misselijkheid55
Diarree52
Rugpijn54
rhinitis33
Constipatie32
braken33
paresthesie33
Pijn op de borst31
Bronchitis21
indigestie22
Urineweginfectie21
Tand aandoening20
Allergie20
* Zie proefbeschrijvingen in klinische proeven (14)

$config[ads_text6] not found

hypoglykemie

In klinische onderzoeken met PRANDIN is hypoglycemie de vaakst waargenomen bijwerking. Milde of matige hypoglykemie trad op bij 31% van de met PRANDIN behandelde patiënten en 7% van de met placebo behandelde patiënten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Hypoglykemie werd gemeld bij 16% van 1228 PRANDIN-patiënten, 20% van 417 glyburide-patiënten en 19% van 81 glipizide-patiënten in gecontroleerde onderzoeken gedurende 1 jaar. Van de met PRANDIN behandelde patiënten met symptomatische hypoglycemie ontwikkelde zich geen coma of vereiste ziekenhuisopname.

In een 24 weken durend placebogecontroleerd onderzoek hadden patiënten die naïef waren voor orale hypoglycemische middelen en patiënten met een HbA 1c lager dan 8% bij baseline, een hogere frequentie van hypoglycemie.

Gewichtstoename

Er was geen gemiddelde toename in lichaamsgewicht wanneer patiënten die eerder werden behandeld met orale hypoglycemische middelen werden overgezet naar PRANDIN. De gemiddelde gewichtstoename bij patiënten behandeld met PRANDIN en niet eerder behandeld met sulfonylureumderivaten was 3, 3%.

Cardiovasculaire gebeurtenissen

De incidentie van totale ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder ischemie, was hoger voor PRANDIN (51/1228 of 4%) dan voor sulfonylureumgeneesmiddelen (13/498 of 3%) in gecontroleerde vergelijkende klinische onderzoeken.

Tabel 2: Samenvatting van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen in onderzoeken Vergelijking van PRANDIN met sulfonylureumderivaten (% van totale patiënten met gebeurtenissen)

PrandinSU *
Totaal zichtbaar1228498
Ernstige CV-evenementen4%3%
Cardiale ischemische gebeurtenissen2%2%
Sterfgevallen als gevolg van CV-evenementen0, 5%0, 4%
*: glyburide en glipizide

Zeven gecontroleerde klinische onderzoeken waren PRANDIN-combinatietherapie met NPH-insuline (n = 431), insulineformuleringen alleen (n = 388) of andere combinaties (sulfonylurea plus NPH-insuline of PRANDIN plus metformine) (n = 120). Er waren zes ernstige bijwerkingen van myocardischemie bij patiënten die werden behandeld met PRANDIN plus NPH-insuline uit twee onderzoeken en één voorval bij patiënten die alleen insulineformules uit een ander onderzoek gebruikten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Combinatietherapie met thiazolidinedionen

hypoglykemie

Tijdens de 24 weken durende behandeling met klinische studies van PRANDIN-rosiglitazon of PRANDIN-pioglitazon-combinatietherapie (in totaal 250 patiënten in combinatietherapie) trad hypoglycemie (bloedglucose <50 mg / dL) op bij 7% van de patiënten in combinatietherapie in vergelijking met 7 % voor PRANDIN-monotherapie en 2% voor thiazolidinedion-monotherapie.

Perifeer oedeem en hartfalen

Perifeer oedeem werd gemeld bij 12 van de 250 (4, 8%) patiënten met PRANDIN-thiazolidinedion-combinatietherapie en 3 van de 124 (2, 4%) patiënten met thiazolidinedion-monotherapie, zonder gevallen gemeld in deze onderzoeken voor PRANDIN-monotherapie. Er waren meldingen bij 2 van de 250 patiënten (0, 8%) behandeld met PRANDIN-thiazolidinedion-therapie van episoden van oedeem met congestief hartfalen. Beide patiënten hadden een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte en herstelden na behandeling met diuretica. Er werden geen vergelijkbare gevallen gemeld in de monotherapiebehandelingsgroepen.

Gewichtstoename

Gemiddelde gewichtstoenamen geassocieerd met combinatie, PRANDIN en pioglitazontherapie waren respectievelijk 5, 5 kg, 0, 3 kg en 2, 0 kg. Gemiddelde gewichtstoenamen geassocieerd met combinatie, PRANDIN en rosiglitazon therapie waren respectievelijk 4, 5 kg, 1, 3 kg en 3, 3 kg.

Onregelmatige bijwerkingen (<1% van de patiënten)

Minder vaak voorkomende klinische of laboratoriumgebeurtenissen waargenomen in klinische studies omvatten verhoogde leverenzymen, trombocytopenie, leukopenie en anafylactoïde reacties.

Postmarketingervaring

De volgende aanvullende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van PRANDIN na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het over het algemeen niet mogelijk om betrouwbaar hun frequentie of een oorzakelijk verband met blootstelling aan geneesmiddelen te schatten.

  • alopecia
  • Hemolytische anemie
  • pancreatitis
  • Syndroom van Stevens-Johnson
  • Ernstige leverstoornissen waaronder geelzucht en hepatitis

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Prandin (Repaglinide)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • Diabetes (Type 1 en Type 2)
  • Diabetesbehandeling (Type 1 en Type 2 Medicijnen en Dieet)
  • Orale diabetesrecept Medicijnen
  • Type 2 diabetes

Verwante geneesmiddelen

  • Actos
  • Amaryl
  • Byetta
  • Capoten
  • Duetact
  • Fiasp
  • Glucophage
  • Glucotrol
  • Glucotrol XL
  • Humalog
  • Humalog 50-50
  • Humalog 75-25
  • Invokana
  • Jentadueto XR
  • Micronase
  • Monopril
  • Novolog Mix 70-30
  • Onglyza
  • Ozempic
  • Soliqua
  • Starlix
  • Trulicity
  • Zestril

Lees de recensies van Prandin-gebruikers »

© Prandin Patiënteninformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Prandin Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën