Plexion

Anonim

PLEXION
(natriumsulfacetamide 10% en zwavel 5%) Reinigingsmiddel

BESCHRIJVING

Natriumsulfacetamide is een sulfonamide met antibacteriële activiteit, terwijl zwavel werkt als een keratolytisch middel. Chemisch is natriumsulfacetamide N - ((4-aminofenyl) sulfonyl) -aceetamide, mononatriumzout, monohydraat. De structuurformule is:

Elke gram Plexion® (natriumsulfacetamide USP 10% en zwavel USP 5%) Cleanser bevat 100 mg natriumsulfacetamide USP en 50 mg zwavel USP in een reinigingsbasis met: Gezuiverd water USP, natriummethyl Oleyltauraat, natriumcocoylisethionaat, dinatrium Oleamido MEA Sulfosuccinaat, Cetylalcohol NF, Glycerylstearaat (en) PEG-100-stearaat, Stearylalcohol NF, PEG-55 Propyleenglycol-oleaat, Magnesiumaluminiumsilicaat, Methylparaben NF, Edetaat-dinatrium-USP, Gebutyleerd hydroxytolueen, Natriumthiosulfaat USP, Geur, Xanthan Gum NF en Propylparaben NF.

Elk doek van Plexion® (natriumsulfacetamide USP 10% en zwavel USP 5%) Reinigingsdoeken is gecoat met een op reinigingsmiddel gebaseerde formulering. Elke gram van deze op reinigingsmiddel gebaseerde formulering bevat 100 mg natriumsulfacetamide USP en 50 mg zwavel USP. De basis van het reinigingsmiddel bestaat uit: Gezuiverd Water USP, Natriummethyl Oleyltauraat, Natrium Cocoyl Isethionaat, Dinatrium Laureth Sulfosuccinaat (en) Natrium Lauryl Sulfoacetaat, Dinatrium Oleamido MEA Sulfosuccinaat, Glycerine USP, Sorbitan Monooleaat NF, Glycerylstearaat (en) PEG-100 Stearaat, Stearylalcohol NF, Propyleenglycol (en) PEG-55 Propyleenglycolo-oleaat, Cetylalcohol NF, Edetaat-dinatrium-USP, Methylparaben NF, PEG-150 Pentaerythrityl-tetrastearaat, gebutyleerd hydroxytolueen NF, natriumthiosulfaat USP, aloë vera-gel ontkleurd, allantoïne, alfa-bisabolol Natuurlijk, Geur, Propylparaben NF.

Elke gram Plexion SCT® (natriumsulfacetamide USP 10% en zwavel USP 5%) bevat 100 mg natriumsulfacetamide USP en 50 mg zwavel USP in een crème die bevat: gezuiverd water USP, Kaolin USP, Glycerylstearaat (en) PEG- 100 Stearaat, Amerikaanse toverhazelaar USP, siliciumdioxide, magnesiumaluminiumsilicaat, benzylalcohol NF, water (en) Propyleenglycol (en) Quillaia-saponaria-extract, Xanthan Gum NF, natriumthiosulfaat USP, parfum.

Elke gram Plexion® (natriumsulfacetamide USP 10% en zwavel USP 5%) Topische suspensie bevat 100 mg natriumsulfacetamide USP en 50 mg zwavel USP in een suspensie die bevat: gezuiverd water USP, propyleenglycol USP, Isopropyl Myristate NF, licht Mineral Oil NF, Polysorbate 60, Sorbitan Monostearate NF, Cetyl Alcohol NF, Hydrogenated Coco-Glycerides, Stearyl Alcohol NF, Fragrances, Benzyl Alcohol NF, Glyceryl Stearate (en) PEG-100 Stearate, Dimethicone NF, Zinc Ricinoleate, Xanthan Gum NF, Edetate Disodium USP en Sodium Thiosulfate USP.

INDICATIES

PLEXION (sulfacetamide) Cleanser, PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsdoeken, PLEXION (sulfacetamide) SCT en PLEXION (sulfacetamide) TS zijn geïndiceerd voor de actuele controle van acne vulgaris, acne rosacea en seborrheic dermatitis.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsmiddel : Was de aangedane plekken een- of tweemaal per dag, of zoals voorgeschreven door uw arts. Vermijd contact met ogen of slijmvliezen. Maak de huid nat en royaal op de te reinigen plekken, masseer zachtjes in de huid gedurende 10-20 seconden in een volledig schuim, spoel grondig en dep ze droog. Als het drogen plaatsvindt, kan het worden geregeld door het reinigingsmiddel sneller uit te spoelen of minder vaak te gebruiken.

PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsdoekjes : Was de aangetaste plekken één of twee keer per dag met reinigingsdoek of volg de aanwijzingen van uw arts. Nat gezicht met water. Natte doek met een beetje water en werk in een volledig schuim. Reinig het gezicht met een doek gedurende 10-20 seconden en vermijd daarbij de ogen. Grondig spoelen en droogdeppen. Gooi stof weg. Niet doorspoelen.

PLEXION (sulfacetamide) SCT : Gebruik eenmaal daags of zoals voorgeschreven door uw arts. Natte huid. Breng in een film aan op het hele gezicht, vermijd contact met ogen of slijmvliezen. Wacht 10 minuten of tot het droog is. Spoel grondig af met water en dep droog.

PLEXION (sulfacetamide) TS : reinig de aangetaste gebieden. Breng een dunne film van PLEXION (sulfacetamide) TS 1 tot 3 maal per dag aan op de aangetaste plekken, of zoals voorgeschreven door uw arts.

$config[ads_text5] not found

HOE GELEVERD

Plexion® (natriumsulfacetamide 10% en zwavel 5%) Cleanser is verkrijgbaar in 6 oz. (170, 3 g) buis (NDC 99207-741-06) en 12 oz. (340, 2 g) fles ( NDC 99207-741-12). Plexion® (natriumsulfacetamide 10% en zwavel 5%) Reinigingsdoeken zijn verkrijgbaar in dozen met 30 doeken (3, 7 g) ( NDC 99207-745-30) en dozen met 60 doeken (3, 7 g) ( NDC 99207-745-60) . Plexion SCT® (natriumsulfacetamide 10% en zwavel 5%) is verkrijgbaar in 4 oz. buis (NDC 99207-744-04). Plexion® (natriumsulfacetamide 10% en zwavel 5%) Topische suspensie is verkrijgbaar in buis van 30 g ( NDC 99207-743-30).

Bewaren bij 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F).

Gefabriceerd voor: MEDICIS, The Dermatology Company® Scottsdale, AZ 85258. Plexion (sulfacetamide) Cleanser, Plexion (sulfacetamide) TS, Plexion (sulfacetamide) SCT worden vervaardigd door: Contract Pharmaceuticals Limited, Mississauga, Ontario CANADA L5N 6L6. Gemaakt in Canada. Plexion (sulfacetamide) Reinigingsdoeken worden vervaardigd door: Tapemark, West St. Paul, MN 55118. Informatie over het voorschrijven vanaf oktober 2004. FDA-revisiedatum: n / a

BIJWERKINGEN

Hoewel zeldzaam, kan natriumsulfacetamide plaatselijke irritatie veroorzaken.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Hoewel zeldzaam, kan gevoeligheid voor natriumsulfacetamide voorkomen. Daarom is voorzichtigheid en zorgvuldige controle vereist bij het voorschrijven van dit geneesmiddel aan patiënten die mogelijk overgevoelig zijn voor plaatselijke sulfonamiden. Systemische toxische reacties zoals agranulocytose, acute hemolytische anemie, purpura hemorragie, medicijnkoorts, geelzucht en contactdermatitis duiden op overgevoeligheid voor sulfonamiden. Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan gebieden met een ontblote of geschaafde huid.

$config[ads_text6] not found

ALLEEN VOOR EXTERN GEBRUIK . Blijf uit de buurt van de ogen. Buiten het bereik van kinderen houden. Houd de container goed gesloten.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Als irritatie optreedt, moet het gebruik van het product worden gestaakt en de juiste behandeling worden ingesteld. Patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd op mogelijke lokale irritatie of sensibilisatie tijdens langdurige behandeling. Het doel van deze therapie is desquamatie zonder irritatie te bereiken, maar natriumsulfacetamide en zwavel kunnen roodheid en schilfering van de epidermis veroorzaken. Deze bijwerkingen zijn niet ongebruikelijk bij de behandeling van acne vulgaris, maar patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

Langetermijnstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel te evalueren.

Zwangerschap

Categorie C - Reproductieonderzoeken bij dieren zijn niet uitgevoerd met PLEXION (sulfacetamide) Cleanser, PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsdoeken, PLEXION (sulfacetamide) SCT of PLEXION (sulfacetamide) TS. Het is ook niet bekend of deze producten van het merk PLEXION (sulfacetamide) ® schade aan de foetus kunnen veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kunnen beïnvloeden. Deze PLEXION (sulfacetamide) ® -merkproducten mogen alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of natriumsulfacetamide wordt uitgescheiden in de moedermelk na lokaal gebruik van PLEXION (sulfacetamide) Cleanser, PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsdoeken, PLEXION (sulfacetamide) SCT of PLEXION (sulfacetamide) TS. Er is echter gerapporteerd dat kleine hoeveelheden oraal toegediende sulfonamiden in moedermelk worden geëlimineerd. Met het oog hierop en omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer deze merkproducten van PLEXION (sulfacetamide) ® worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsmiddel, PLEXION (sulfacetamide) Reinigingsdoeken, PLEXION (sulfacetamide) SCT en PLEXION (sulfacetamide) TS zijn gecontra-indiceerd voor gebruik door patiënten die overgevoelig zijn voor sulfonamiden, zwavel of een ander bestanddeel van dit preparaat. Deze PLEXION (sulfacetamide) ® merkproducten mogen niet worden gebruikt door patiënten met een nieraandoening.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Het meest algemeen aanvaarde werkingsmechanisme van sulfonamiden is de Woods-Fildes-theorie, die is gebaseerd op het feit dat sulfonamiden werken als competitieve antagonisten tegen para-aminobenzoic acid (PABA), een essentiële component voor bacteriegroei. Hoewel absorptie door intacte huid niet is vastgesteld, wordt natriumsulfacetamide gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal wanneer het oraal wordt ingenomen en in de urine wordt uitgescheiden, grotendeels onveranderd. De biologische halfwaardetijd is variërend gerapporteerd als 7 tot 12, 8 uur. Het exacte werkingsmechanisme van zwavel bij de behandeling van acne is onbekend, maar er is gemeld dat het de groei van Propionibacterium acnes en de vorming van vrije vetzuren remt.

PATIËNT INFORMATIE

Vermijd contact met ogen, oogleden, lippen en slijmvliezen. Als er per ongeluk contact optreedt, spoel dan met water. Als er overmatige irritatie optreedt, stop dan met het gebruik en raadpleeg uw arts.

Populaire Categorieën