Plasma-Lyte Md5

Anonim

PLASMA-LYTE M EN DEXTROSE (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie)
(dextrose waterbevattend, natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloride, natriumacetaattrihydraat, natriumlactaat en calciumchloride) injectie, oplossing

BESCHRIJVING

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) is een steriele, niet-pyrogene oplossing voor het aanvullen van vloeistof en elektrolyten en de levering van calorieën in een container voor eenmalige dosis voor intraveneuze toediening. Elke 100 ml bevat 5 g dextrose Hydrous, USP *, 161 mg natriumacetaattrihydraat, USP (C 2 H 3 NaO 2 • 3 H 2 O); 138 mg natriumlactaat (C 3 H 5 NaO 3 ), 119 mg kaliumchloride, USP (KCl), 94 mg natriumchloride, USP (NaCl), 37 mg calciumchloride, USP (CaCl 2 • 2H 2 O) en 30 mg Magnesiumchloride, USP (MgCl 2 • 6H 2 O). Het bevat geen antimicrobiële middelen. De pH is 5, 0 (4, 0 tot 6, 5).

De pH wordt aangepast met zoutzuur.

De Viaflex® plastic container is vervaardigd van een speciaal geformuleerd polyvinylchloride (PL 146® Plastic). De hoeveelheid water die vanuit de container in de verpakking kan dringen, is onvoldoende om de oplossing aanzienlijk te beïnvloeden. Oplossingen in contact met de plastic container kunnen bepaalde chemische componenten uit het plastic uitlogen in zeer kleine hoeveelheden; biologisch testen ondersteunde echter de veiligheid van de plastic containermaterialen.

INDICATIES

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) is geïndiceerd als een bron van water, elektrolyten en calorieën of als een alkaliseringsmiddel.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Zoals voorgeschreven door een arts. De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, evenals van laboratoriumbepalingen.

Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de verpakking dit toelaten.

Alle injecties in Viaflex® plastic containers zijn bedoeld voor intraveneuze toediening met steriele apparatuur.

Zoals gemeld in de literatuur, moeten de dosering en de constante infusiesnelheid van intraveneuze dextrose voorzichtig worden gekozen bij pediatrische patiënten, met name neonaten en kinderen met een laag gewicht, vanwege het verhoogde risico op hyperglycemie / hypoglykemie.

Additieven kunnen incompatibel zijn. Volledige informatie is niet beschikbaar. De additieven waarvan bekend is dat ze onverenigbaar zijn, mogen niet worden gebruikt.

Raadpleeg apotheker, indien beschikbaar. Als het, volgens het geïnformeerde oordeel van de arts, raadzaam is om additieven toe te dienen, gebruik dan een aseptische techniek. Meng grondig als additieven zijn geïntroduceerd. Bewaar geen oplossingen die additieven bevatten.

HOE GELEVERD

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) in Viaflex® plastic containers is beschikbaar zoals hieronder getoond:

Grootte (ml)CodeNDC
10002B2564NDC 0338-0145-04
5002B2563NDC 0338-0145-03

Blootstelling van farmaceutische producten aan hitte moet tot een minimum worden beperkt. Vermijd overmatige hitte. Het wordt aanbevolen het product bij kamertemperatuur (25 ° C) te bewaren; korte blootstelling tot 40 ° C heeft geen nadelige invloed op het product.

GEBRUIKSAANWIJZING VAN VIAFLEX® PLASTIC CONTAINER

Waarschuwing

Gebruik geen plastic containers in serieschakelingen. Een dergelijk gebruik zou kunnen resulteren in luchtembolie doordat restlucht uit de primaire container wordt getrokken voordat toediening van de vloeistof uit de secundaire container is voltooid.

$config[ads_text5] not found

Openen

Scheur het omhulsel van de scheur aan de spleet af en verwijder de container voor de oplossing. Er kan enige troebelheid van het plastic worden waargenomen als gevolg van vochtopname tijdens het sterilisatieproces. Dit is normaal en heeft geen invloed op de kwaliteit of veiligheid van de oplossing. De dekking neemt geleidelijk af. Controleer op kleine lekken door de binnenzak stevig in te drukken. Als er lekken worden gevonden, gooi dan de oplossing weg omdat de steriliteit mogelijk verslechterd is. Als aanvullende medicatie gewenst is, volg dan de onderstaande aanwijzingen.

Voorbereiding voor administratie

  1. Hang de container op aan de oogdrager.
  2. Verwijder de plastic beschermer van de uitlaatpoort aan de onderkant van de container.
  3. Administratieset toevoegen. Raadpleeg de volledige handleiding bij de set.

Medicatie toevoegen

Waarschuwing:

Additieven kunnen incompatibel zijn.

Om medicatie toe te voegen vóór toediening van de oplossing

  1. Bereid medicatie voor.
  2. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  3. Meng de oplossing en medicatie grondig. Voor medicijnen met een hoge dichtheid, zoals kaliumchloride, knijp de poorten dicht terwijl de poorten rechtop staan ​​en meng grondig.

Om medicatie toe te voegen tijdens toediening van de oplossing

  1. Sluit de klem op de set.
  2. Bereid medicatie voor.
  3. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  4. Verwijder de container van de IV-paal en / of draai hem rechtop.
  5. Evacueer beide poorten door ze samen te drukken terwijl de container rechtop staat.
  6. Meng de oplossing en medicatie grondig.
  7. Zet de container terug in de gebruikspositie en ga verder met het beheer.
$config[ads_text6] not found

Baxter Healthcare Corporation.Deerfield, IL 60015.

BIJWERKINGEN

Reacties die kunnen optreden vanwege de oplossing of de toedieningsmethode omvatten febriele respons, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie, extravasatie en hypervolemie.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de infusie, evalueer de patiënt, stel passende therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de vloeistof voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) moeten met grote zorgvuldigheid of helemaal niet worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarin er bestaat oedeem met natriumretentie.

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) moeten met grote zorgvuldigheid of helemaal niet worden gebruikt bij patiënten met hyperkaliëmie, ernstig nierfalen en in omstandigheden waarin kaliumretentie aanwezig is .

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) moeten met de grootste zorg worden gebruikt bij patiënten met metabole of respiratoire alkalose. De toediening van lactaat- of acetaationen moet met de grootste zorg worden uitgevoerd in die omstandigheden waarin er een verhoogd niveau of een verminderd gebruik van deze ionen is, zoals ernstige leverinsufficiëntie.

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) mogen niet gelijktijdig met bloed via dezelfde toedieningsset worden toegediend vanwege de waarschijnlijkheid van coagulatie.

De intraveneuze toediening van Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) kan leiden tot overbelasting van de vloeistof en / of opgeloste stoffen, resulterend in verdunning van serumelektrolytconcentraties, overhydratie, congestie of longoedeem. . Het risico van verdunningstoestanden is omgekeerd evenredig met de elektrolytconcentraties van de injectie. Het risico op overbelasting van opgeloste stoffen met verstopte toestanden met perifeer en pulmonair oedeem is rechtevenredig met de elektrolytconcentraties van de injectie.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan toediening van Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) die natrium- of kaliumionen bevatten, natrium- of kaliumretentie tot gevolg hebben.

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) is niet bedoeld voor de behandeling van lactaatacidose.

VOORZORGSMAATREGELEN

Klinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen zijn nodig om de veranderingen in vochtbalans, elektrolytconcentraties en zuurbase balans tijdens langdurige parenterale therapie te controleren of wanneer de toestand van de patiënt een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) moeten voorzichtig worden gebruikt.

Overmatige toediening kan metabole alkalose tot gevolg hebben.

Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose

Injectie, Type 2, USP) aan patiënten die corticosteroïden of corticotropine krijgen.

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met openlijke of subklinische diabetes mellitus.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP). Het is ook niet bekend of Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) schade aan de foetus kunnen veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kunnen beïnvloeden. Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) mogen alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) bij pediatrische patiënten zijn niet aangetoond door adequate en goed gecontroleerde onderzoeken, maar het gebruik van plasmalyte en dextrose-oplossingen in de pediatrische populatie wordt in de medische literatuur vermeld. De waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen die in de kopie van het etiket zijn gevonden, moeten in de pediatrische populatie worden waargenomen.

Bij baby's met zeer laag geboortegewicht kan overmatige of snelle toediening van dextrose-injectie resulteren in verhoogde serumosmolaliteit en mogelijke bloeding.

Carcinogenese en mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

Studies met Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel, het mutageen potentieel of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) worden toegediend aan een zogende moeder.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies van Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (Multiple Electrolytes and Dextrose Injection, Type 2, USP) omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Oplossingen die dextrose bevatten, kunnen gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met een bekende allergie voor maïs of maïsproducten.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) heeft waarde als bron van water, elektrolyten en calorieën. Het is in staat diurese te induceren afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. Plasma-Lyte® M en 5% dextrose-injectie (meerdere elektrolyten en dextrose-injectie, type 2, USP) produceert een metabolisch alkalisch effect. Acetaat- en lactaat-ionen worden uiteindelijk gemetaboliseerd tot koolstofdioxide en water, wat het verbruik van waterstofkationen vereist.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën