Plaquenil

Anonim

PLAQUENIL®
(hydroxychloroquinesulfaat) Tabletten, USP

WAARSCHUWING

DE ARTSEN MOETEN VOLLEDIG VERZAMELBAAR ZIJN MET DE VOLLEDIGE INHOUD VAN DIT BIJSLUITER VÓÓR HET VOORSCHRIJVEN VAN HYDROXYCHLOROQUINE.

BESCHRIJVING

Hydroxychloroquine sulfaat is een kleurloze kristallijne vaste stof, oplosbaar in water tot ten minste 20 procent; chemisch is het geneesmiddel 2 - ((4 - ((7-Chloor-4-chinolyl) amino) pentyl) ethylamino) ethanolsulfaat (1: 1).

PLAQUENIL-tabletten (hydroxychloroquinesulfaat) bevatten 200 mg hydroxychloroquinesulfaat, overeenkomend met 155 mg base, en zijn bedoeld voor orale toediening.

Inactieve ingrediënten: dibasisch calciumfosfaat, hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol 400, polysorbaat 80, maïszetmeel, titaniumdioxide.

INDICATIES

PLAQUENIL is geïndiceerd voor de onderdrukkende behandeling en behandeling van acute aanvallen van malaria door Plasmodium vivax, P. malariae, P. ovale en gevoelige stammen van P. falciparum. Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van discoïde en systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis.

Lupus Erythematosus en reumatoïde artritis

PLAQUENIL is nuttig bij patiënten met de volgende aandoeningen die niet op bevredigende wijze hebben gereageerd op geneesmiddelen met minder kans op ernstige bijwerkingen: lupus erythematosus (chronisch discoid en systemisch) en acute of chronische reumatoïde artritis.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Eén tablet van 200 mg hydroxychloroquinesulfaat is equivalent aan 155 mg base.

Malaria

Onderdrukking

Bij volwassenen 400 mg (= 310 mg base) op exact dezelfde dag van elke week. Bij baby's en kinderen is de wekelijkse suppressieve dosering 5 mg, berekend als basis, per kg lichaamsgewicht, maar mag de dosis voor volwassenen ongeacht het gewicht niet overschrijden.

Als de omstandigheden dit toelaten, moet de suppressieve therapie twee weken vóór de blootstelling beginnen. Als dit echter niet gebeurt, kan bij volwassenen een initiële dubbele (oplaad) dosis van 800 mg (= 620 mg base) of bij kinderen 10 mg base / kg worden ingenomen in twee verdeelde doses, zes uur na elkaar. De suppressieve therapie moet worden voortgezet gedurende acht weken na het verlaten van het endemische gebied.

Behandeling van de acute aanval

Bij volwassenen een initiële dosis van 800 mg (= 620 mg base) gevolgd door 400 mg (= 310 mg base) in zes tot acht uur en 400 mg (= 310 mg base) op elk van de twee opeenvolgende dagen (totaal 2 g hydroxychloroquine sulfaat of 1, 55 g base). Een alternatieve methode, waarbij een enkele dosis van 800 mg (= 620 mg base) wordt gebruikt, is ook effectief gebleken.

De dosering voor volwassenen kan ook worden berekend op basis van het lichaamsgewicht; deze methode heeft de voorkeur voor baby's en kinderen. Een totale dosis van 25 mg base per kg lichaamsgewicht wordt toegediend in drie dagen, als volgt:

Eerste dosis : 10 mg base per kg (maar niet meer dan een enkele dosis van 620 mg base).

Tweede dosis : 5 mg base per kg (maar niet hoger dan een enkele dosis van 310 mg base) 6 uur na de eerste dosis.

Derde dosis : 5 mg base per kg 18 uur na de tweede dosis.

Vierde dosis : 5 mg base per kg 24 uur na de derde dosis.

Voor radicale genezing van vivax en malariae malaria is gelijktijdige therapie met een 8-aminoquinolinoverbinding noodzakelijk. Een tablet hydroxychloroquinesulfaat, 200 mg, komt overeen met 155 mg base.

Lupus erythematosus

Aanvankelijk was de gemiddelde dosis voor volwassenen eenmaal daags tweemaal daags 400 mg (= 310 mg base). Dit kan enkele weken of maanden worden voortgezet, afhankelijk van de reactie van de patiënt. Voor langdurige onderhoudstherapie zal een kleinere dosis, van 200 mg tot 400 mg (= 155 mg tot 310 mg base) per dag vaak voldoende zijn.

De incidentie van retinopathie is hoger gebleken bij overschrijding van deze onderhoudsdosis.

Reumatoïde artritis

De verbinding is cumulatief in werking en zal enkele weken nodig hebben om zijn gunstige therapeutische effecten uit te oefenen, terwijl kleine bijwerkingen relatief vroeg kunnen optreden. Er kunnen enkele maanden therapie nodig zijn voordat maximale effecten kunnen worden bereikt. Als objectieve verbetering (zoals verminderde gezamenlijke zwelling, verhoogde mobiliteit) niet binnen zes maanden optreedt, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Veilig gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis is niet vastgesteld.

$config[ads_text5] not found
Initiële dosering

Bij volwassenen, dagelijks van 400 mg tot 600 mg (= 310 mg tot 465 mg base), elke dosis moet worden ingenomen met een maaltijd of een glas melk. Bij een klein percentage van de patiënten kunnen lastige bijwerkingen tijdelijke vermindering van de aanvangsdosis vereisen. Later (gewoonlijk van vijf tot tien dagen) kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot het optimale responsniveau, vaak zonder terugkeer van bijwerkingen.

Onderhoudsdosering

Wanneer een goede respons wordt verkregen (meestal in vier tot twaalf weken), wordt de dosering met 50% verlaagd en voortgezet op een gebruikelijk onderhoudsniveau van 200 mg tot 400 mg (= 155 mg tot 310 mg base) per dag, waarbij elke dosis moet worden genomen met een maaltijd of een glas melk. De incidentie van retinopathie is hoger gebleken bij overschrijding van deze onderhoudsdosis.

Als er een terugval optreedt nadat de medicatie is teruggetrokken, kan de therapie worden hervat of voortgezet met een onderbroken schema als er geen oculaire contra-indicaties zijn.

Corticosteroïden en salicylaten kunnen in combinatie met deze verbinding worden gebruikt en ze kunnen in het algemeen geleidelijk worden verlaagd in dosering of worden verwijderd nadat het geneesmiddel gedurende enkele weken is gebruikt. Wanneer een geleidelijke vermindering van de steroïddosis wordt aangegeven, kan dit worden gedaan door elke vier tot vijf dagen de dosis cortison te verlagen met niet meer dan 5 mg tot 15 mg; van hydrocortison van 5 mg tot 10 mg; van prednisolon en prednison van 1 mg tot 2, 5 mg; van methylprednisolon en triamcinolon van 1 mg tot 2 mg; en van dexamethason van 0, 25 mg tot 0, 5 mg.

$config[ads_text6] not found

HOE GELEVERD

PLAQUENIL- tabletten zijn witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten met de opdruk "PLAQUENIL" op één zijde in zwarte inkt. Elke tablet bevat 200 mg hydroxychloroquinesulfaat (overeenkomend met 155 mg base). Flessen van 100 tabletten ( NDC 59212-562-10 & 59212-562-20).

Doseer in een strakke, lichtbestendige container zoals gedefinieerd in de USP / NF. Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren bij kamertemperatuur tot 30 ° C (86 ° F).

BIJWERKINGEN

Psychiatrische stoornissen

Nervositeit, emotionele labiliteit, psychose, suïcidaal gedrag.

Zenuwstelselaandoeningen

Duizeligheid, hoofdpijn en convulsies zijn gemeld bij deze klasse van geneesmiddelen.

Oogaandoeningen

Retinopathie met veranderingen in pigmentatie en gezichtsvelddefecten zijn gemeld. In zijn vroege vorm lijkt het reversibel bij stopzetting van hydroxychloroquine. Als het zich ontwikkelt, bestaat er mogelijk risico op progressie, zelfs na stopzetting van de behandeling. Gevallen van maculopathieën en maculaire degeneratie zijn gemeld en kunnen onomkeerbaar zijn.

Huid- en onderhuidaandoeningen

Er zijn bulleuze uitbarstingen gemeld, waaronder zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme, het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, lichtovergevoeligheid en exfoliatieve dermatitis. Niet alle van de volgende reacties zijn waargenomen bij elke 4-aminoquinolineverbinding tijdens een langdurige behandeling, maar ze zijn gemeld bij één of meer en moeten in gedachten worden gehouden wanneer geneesmiddelen van deze klasse worden toegediend. Bijwerkingen met verschillende verbindingen variëren in type en frequentie.

Niet alle van de volgende reacties zijn waargenomen bij elke 4-aminoquinolineverbinding tijdens langdurige therapie, maar ze zijn gemeld bij één of meer en moeten in gedachten worden gehouden wanneer geneesmiddelen van deze klasse worden toegediend. Bijwerkingen met verschillende verbindingen variëren in type en frequentie.

CNS-reacties

Prikkelbaarheid, nervositeit, emotionele veranderingen, nachtmerries, psychose, hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, tinnitus, nystagmus, zenuwdoofheid, convulsies, ataxie en suïcidaal gedrag.

Neuromusculaire reacties

Skeletspierverlammingen of skeletspiermyopathie of neuromyopathie die leidt tot progressieve zwakte en atrofie van proximale spiergroepen die kunnen worden geassocieerd met milde sensorische veranderingen, depressie van peesreflexen en abnormale zenuwgeleiding.

Oculaire reacties

A. Ciliair lichaam : verstoring van accommodatie met symptomen van wazig zicht. Deze reactie is gedoseereleerd en omkeerbaar met stopzetting van de therapie.

B. Hoornvlies : voorbijgaand oedeem, punctaat tot lineaire opaciteiten, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies. De veranderingen in het hoornvlies, met of zonder bijbehorende symptomen (wazig zicht, halo's rond lichten, fotofobie), zijn vrij algemeen, maar omkeerbaar. Cornea-afzettingen kunnen al binnen drie weken na het begin van de therapie verschijnen.

De incidentie van corneale veranderingen en visuele bijwerkingen lijkt aanzienlijk lager te zijn met hydroxychloroquine dan met chloroquine.

C. Retina : Macula: oedeem, atrofie, abnormale pigmentatie (mild pigment stippend tot een "bull's-eye" -uiterlijk), verlies van foveale reflex, verhoogde macula-hersteltijd na blootstelling aan een helder licht (foto-stress-test), verhoogde retina drempel tot rood licht in maculaire, paramaculaire en perifere gebieden van het netvlies. Gevallen van maculopathieën en maculaire degeneratie zijn gemeld en kunnen onomkeerbaar zijn.

Andere fundusveranderingen omvatten optische schijf bleekheid en atrofie, verzwakking van retinale arteriolen, fijne korrelige pigmentstoornissen in de perifere retina en prominente choroïdale patronen in een vergevorderd stadium.

D. Gezichtsvelddefecten : Pericentraal of paracentral scotoma, centraal scotoom met verminderde gezichtsscherpte, zelden veldvernauwing, abnormaal kleurenzicht.

De meest voorkomende visuele symptomen toegeschreven aan de retinopathie zijn: lees- en kijkmoeilijkheden (woorden, letters of delen van objecten ontbreken), fotofobie, wazig zicht op afstand, ontbrekende of verduisterde gebieden in het centrale of perifere gezichtsveld, lichtflitsen en strepen .

Retinopathie lijkt dosisafhankelijk te zijn en is binnen enkele maanden (zelden) tot meerdere jaren van dagelijkse therapie opgetreden; een klein aantal gevallen is gemeld enkele jaren nadat de medicatie tegen malaria werd stopgezet. Het is niet opgemerkt tijdens langdurig gebruik van wekelijkse doses van de 4-aminoquinolineverbindingen voor het onderdrukken van malaria.

Patiënten met retinale veranderingen kunnen visuele symptomen hebben of kunnen asymptomatisch zijn (met of zonder gezichtsveldwisselingen). Zelden scotomateuze zicht- of velddefecten kunnen optreden zonder duidelijke retinale verandering.

Retinopathie kan verder gaan zelfs nadat het medicijn is stopgezet. Bij een aantal patiënten verminderde vroegtijdige retinopathie (maculaire pigmentatie soms met centrale velddefecten) volledig of nam de regressie volledig af na beëindiging van de behandeling. Als het zich ontwikkelt, bestaat er mogelijk risico op progressie, zelfs na stopzetting van de behandeling. Paracentral scotoma voor rode doelwitten (soms "premaculopathie" genoemd) is indicatief voor vroege netvliesdisfunctie die meestal reversibel is na stopzetting van de behandeling.

Een klein aantal gevallen van retinale veranderingen is gemeld als voorkomend bij patiënten die alleen hydroxychloroquine kregen. Deze bestonden meestal uit een verandering in retinale pigmentatie die werd gedetecteerd bij periodiek oftalmologisch onderzoek; gezichtsvelddefecten waren in sommige gevallen ook aanwezig. Een geval van vertraagde retinopathie is gemeld met verlies van gezichtsvermogen beginnend een jaar nadat de toediening van hydroxychloroquine was stopgezet.

Dermatologische reacties

Bleken van haar, alopecia, pruritus, huid- en mucosale pigmentatie, lichtgevoeligheid en uitbarstingen van de huid (urticarieel, morbilliform, lichenoidoid, maculopapular, purpuric, erythema multiforme, erythemaeliminare centrifugum, Stevens-Johnson syndrome, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, en exfoliatieve dermatitis).

Hematologische reacties

Verschillende bloeddyscrasieën zoals aplastische anemie, agranulocytose, leukopenie, anemie, trombocytopenie (hemolyse bij personen met glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G-6-PD) -deficiëntie).

Gastro-intestinale reacties

Anorexia, misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen. Geïsoleerde gevallen van abnormale leverfunctie en fulminant leverfalen.

Allergische reacties

Urticaria, angio-oedeem en bronchospasmen zijn gemeld.

Diverse reacties

Gewichtsverlies, vermoeidheid, exacerbatie of precipitatie van porfyrie en niet-lichtgevoelige psoriasis.

Cardiomyopathie is zelden gemeld bij hoge dagelijkse doses hydroxychloroquine.

Voor het melden van VERWACHTE ONGEVALLEN REACTIES, neem contact op met Concordia Pharmaceuticals Inc. op 1-877- 370-1142 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt

WAARSCHUWINGEN

Algemeen

PLAQUENIL is niet effectief tegen chloroquine-resistente stammen van P. falciparum.

Voordat een langdurige behandeling wordt gestart, moeten beide ogen zorgvuldig worden onderzocht op gezichtsscherpte, centraal gezichtsveld en kleurenvisie. Het onderzoek moet ook fundoscopie omvatten. Deze onderzoeken moeten minstens jaarlijks worden herhaald. Retinale toxiciteit is grotendeels dosisgerelateerd.

Het risico op retinale schade is klein bij dagelijkse doses tot 6, 5 mg / kg lichaamsgewicht. Het overschrijden van de aanbevolen dagelijkse dosis verhoogt het risico op retinale toxiciteit aanzienlijk. Dit onderzoek moet frequenter zijn en worden aangepast aan de patiënt in de volgende situaties:

  • dagelijkse dosis van meer dan 6, 5 mg / kg ideaal lichaamsgewicht. Absoluut lichaamsgewicht dat als richtlijn voor de dosering wordt gebruikt, kan leiden tot overdosering bij obesitas;
  • nierinsufficiëntie;
  • cumulatieve dosis van meer dan 200 g;
  • ouderen;
  • verminderde gezichtsscherpte.

Als er een visuele stoornis optreedt (gezichtsscherpte, kleurvisie), moet het medicijn onmiddellijk worden gestaakt en moet de patiënt nauwlettend worden geobserveerd op mogelijke progressie van de afwijking. Retinale veranderingen (en visuele stoornissen) kunnen zelfs na beëindiging van de therapie vordert. (zie ONGEWENSTE REACTIES ).

Suïcidaal gedrag is in zeer zeldzame gevallen gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxychloroquine.

Kinderen zijn bijzonder gevoelig voor de 4-aminoquinolineverbindingen. Een aantal sterfgevallen is gemeld na de accidentele inname van chloroquine, soms in relatief kleine doses (0, 75 g of 1 g in een 3-jarig kind). Patiënten moeten sterk worden gewaarschuwd om deze medicijnen buiten het bereik van kinderen te houden.

Gebruik van PLAQUENIL bij patiënten met psoriasis kan een ernstige aanval van psoriasis veroorzaken. Bij gebruik bij patiënten met porfyrie kan de toestand verergeren. Het preparaat mag onder deze omstandigheden niet worden gebruikt, tenzij het voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het mogelijke gevaar, naar het oordeel van de arts.

Gebruik tijdens de zwangerschap

Gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap moet worden vermeden, behalve bij de onderdrukking of behandeling van malaria, wanneer het voordeel volgens het oordeel van de arts opweegt tegen het mogelijke gevaar. Opgemerkt moet worden dat radioactief gelabeld chloroquine intraveneus toegediend aan zwangere, gepigmenteerde CBA-muizen snel over de placenta passeerde. Het accumuleerde selectief in de melaninestructuren van de foetale ogen en werd vijf maanden nadat het medicijn uit de rest van het lichaam was geëlimineerd in de oogweefsels bewaard.

DE ARTSEN MOETEN ZICHZELF VOLLEDIG FAMILIËREN MET DE VOLLEDIGE INHOUD VAN DIT BIJSLUITER VÓÓR HET VOORSCHRIJVEN VAN PLAQUENIL.

Onomkeerbare beschadiging van het netvlies is waargenomen bij sommige patiënten die lange- of hoge doseringen van 4-aminoquinoline-therapie voor discoïde en systemische lupus erythematosus of reumatoïde artritis hadden ontvangen.

Wanneer langdurige therapie met een antimalariaverbinding wordt overwogen, moeten initiële (basislijn) en periodieke (elke drie maanden) oftalmologische onderzoeken (inclusief visuele scherpte, expert-spleetlamp, funduscopische en visuele veldtests) worden uitgevoerd.

Als er aanwijzingen zijn voor afwijkingen in de gezichtsscherpte, gezichtsveld, kleurenzicht of maculaire retinale gebieden (zoals pigmentveranderingen, verlies van foveale reflex) of visuele symptomen (zoals lichtflitsen en strepen) die niet volledig zijn verklaard door accommodatieverschijnselen of opaciteit van het hoornvlies, dient het middel onmiddellijk te worden gestaakt en moet de patiënt nauwlettend worden geobserveerd op mogelijke progressie. Retinale veranderingen (en visuele stoornissen) kunnen voortschrijden, zelfs na het staken van de behandeling (zie BIJWERKINGEN ).

Retinale toxiciteit is grotendeels dosisgerelateerd. Het risico op retinale schade is klein bij dagelijkse doses tot 6, 5 mg / kg lichaamsgewicht. Het overschrijden van de aanbevolen dagelijkse dosis verhoogt het risico op retinale toxiciteit aanzienlijk. Dit onderzoek moet frequenter zijn en worden aangepast aan de patiënt in de volgende situaties:

  • dagelijkse dosis van meer dan 6, 5 mg / kg ideaal lichaamsgewicht. Absoluut lichaamsgewicht dat als richtlijn voor de dosering wordt gebruikt, kan leiden tot overdosering bij obesitas;
  • nierinsufficiëntie;
  • cumulatieve dosis van meer dan 200 g;
  • ouderen;
  • verminderde gezichtsscherpte.

Alle patiënten die langdurig met dit preparaat worden behandeld, moeten regelmatig worden ondervraagd en onderzocht, inclusief het testen van knie- en enkelreflexen, om enig bewijs van spierzwakte te detecteren. Als de zwakte optreedt, stop dan met het medicijn.

Bij de behandeling van reumatoïde artritis, als objectieve verbetering (zoals verminderde gezamenlijke zwelling, verhoogde mobiliteit) niet binnen zes maanden optreedt, moet het medicijn worden stopgezet. Veilig gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van juveniele artritis is niet vastgesteld.

Suïcidaal gedrag is in zeer zeldzame gevallen gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxychloroquine.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Antimalariaverbindingen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening of alcoholisme of in combinatie met bekende hepatotoxische geneesmiddelen.

Periodieke bloedceltellingen dienen te worden uitgevoerd als patiënten langdurig worden behandeld. Als er een ernstige bloedaandoening optreedt die niet is toe te schrijven aan de ziekte die wordt behandeld, moet worden overwogen het gebruik van het geneesmiddel te staken. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met G-6-PD (glucose-6-fosfaat dehydrogenase) -deficiëntie.

Dermatologische reacties op PLAQUENIL kunnen optreden en daarom moet de juiste zorg worden betracht wanneer het wordt toegediend aan elke patiënt die een geneesmiddel krijgt met een significante neiging tot dermatitis.

De aanbevolen methoden voor vroegtijdige diagnose van "chloroquine retinopathie" bestaan ​​uit (1) funduscopisch onderzoek van de macula voor fijne pigmentstoornissen of verlies van de foveale reflex en (2) onderzoek van het centrale gezichtsveld met een klein rood testobject voor pericentrale of paracentral scotoma of bepaling van retinadrempels naar rood. Alle onverklaarde visuele symptomen, zoals lichtflitsen of strepen, moeten ook met verdenking worden beschouwd als mogelijke manifestaties van retinopathie.

Als ernstige toxische symptomen optreden bij overdosering of gevoeligheid, is gesuggereerd dat ammoniumchloride (8 g per dag in verdeelde doses voor volwassenen) oraal drie of vier dagen per week gedurende enkele maanden na het stoppen van de behandeling wordt toegediend, zoals verzuring van de urine. verhoogt de renale uitscheiding van de 4-aminoquinolineverbindingen met 20 tot 90 procent. Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten met verminderde nierfunctie en / of metabole acidose.

OVERDOSERING

De 4-aminoquinolineverbindingen worden zeer snel en volledig geabsorbeerd na inname en bij toevallige overdosering, of zelden met lagere doses bij overgevoelige patiënten, kunnen binnen 30 minuten toxische symptomen optreden. De symptomen van overdosering kunnen zijn: hoofdpijn, slaperigheid, visusstoornissen, cardiovasculaire collaps, convulsies, hypokaliëmie, ritme- en geleidingsstoornissen waaronder QT-verlenging, torsade de pointe, ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrillatie, gevolgd door een plotselinge, mogelijk fatale ademhaling en hartstilstand. Onmiddellijke medische aandacht is vereist, omdat deze effecten kort na de overdosis kunnen optreden. De behandeling is symptomatisch en moet onmiddellijk worden geëvacueerd door braken (thuis, vóór vervoer naar het ziekenhuis) of maagspoeling totdat de maag volledig is geleegd. Indien fijn gepoederd, wordt geactiveerde kool ingebracht door de maagslang, na lavage en binnen 30 minuten na inname van de tabletten, kan het verdere intestinale absorptie van het geneesmiddel remmen. Om effectief te zijn, moet de dosis actieve kool ten minste vijfmaal de geschatte dosis ingenomen hydroxychloroquine bedragen. Convulsies, indien aanwezig, moeten worden gecontroleerd voordat een poging tot maagspoeling wordt gedaan. Als gevolg van cerebrale stimulatie, kan voorzichtige toediening van een ultrakort werkende barbituraat worden geprobeerd, maar als dit door anoxie wordt veroorzaakt, moet dit worden gecorrigeerd door toediening van zuurstof, kunstmatige beademing of, bij shock met hypotensie, door behandeling met vasopressoren. Vanwege het belang van ondersteuning van de ademhaling, kan tracheale intubatie of tracheostomie, gevolgd door maagspoeling, ook noodzakelijk zijn. Wisseltransfusies zijn gebruikt om het niveau van 4-aminoquinolinegeneesmiddelen in het bloed te verlagen.

Een patiënt die de acute fase overleeft en asymptomatisch is, moet ten minste zes uur nauwlettend worden geobserveerd. Vloeistoffen kunnen worden geforceerd en voldoende ammoniumchloride (8 g per dag in verdeelde doses voor volwassenen) kan gedurende enkele dagen worden toegediend om de urine aan te zuren om de urinaire excretie te bevorderen in gevallen van zowel overdosering als gevoeligheid.

CONTRA

Geen informatie verstrekt

KLINISCHE FARMACOLOGIE

acties

Het medicijn heeft antimalariamiddelen en oefent ook een gunstig effect uit bij lupus erythematosus (chronisch discoid of systemisch) en acute of chronische reumatoïde artritis. Het precieze werkingsmechanisme is niet bekend.

Net als chloroquinefosfaat, USP, is PLAQUENIL zeer actief tegen de erytrocytische vormen van P. vivax en P. malariae en de meeste stammen van P. falciparum (maar niet de gametocyten van P. falciparum ).

PLAQUENIL voorkomt geen recidieven bij patiënten met P. vivax of P. malariae malaria omdat het niet effectief is tegen exo-erythrocytische vormen van de parasiet, en het zal ook geen P. vivax- of P. malariae-infectie voorkomen wanneer het als profylacticum wordt toegediend. Het is zeer effectief als onderdrukkend middel bij patiënten met P. vivax of P. malariae- malaria, bij het beëindigen van acute aanvallen en het significant verlengen van het interval tussen behandeling en terugval. Bij patiënten met P. falciparum- malaria wordt de acute aanval afgeschaft en wordt de infectie volledig genezen, tenzij door een resistente stam van P. falciparum .

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën