Phenergan

Anonim

PHENERGAN ™ (promethazine-hydrochloride) zetpillen, USP

BESCHRIJVING

Elke rectale zetpil bevat 12, 5 mg of 25 mg promethazine HCI met ascorbyl palmitaat, colloïdaal siliciumdioxide, witte was, hard vet en glycerylmonostearaat. Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, USP zijn alleen voor rectale toediening.

Promethazine HCl is een racemisch bestanddeel; de empirische formule is C 17 H 20 N 2 S • HCl en het molecuulgewicht ervan is 320.88.

Promethazine HCl, een fenothiazinederivaat, wordt chemisch aangeduid als 10H-fenothiazine, 10-ethanamine, N, Nα-trimethyl-, monohydrochloride, (±) - met de volgende structuurformule:

Promethazine HCl komt voor als een wit tot vaag geel, praktisch geurloos, kristallijn poeder dat langzaam oxideert en blauw kleurt bij langdurige blootstelling aan lucht. Het is oplosbaar in water en vrij oplosbaar in alcohol.

INDICATIES

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, USP zijn nuttig voor:

Meerjarige en seizoensgebonden allergische rhinitis.

Vasomotorische rhinitis.

Allergische conjunctivitis door allergenen en voedingsmiddelen van inhalatoren.

Milde, ongecompliceerde allergische huidverschijnselen van urticaria en angio-oedeem.

Verbetering van allergische reacties op bloed of plasma.

Dermographism.

Anafylactische reacties, als adjuvante therapie voor epinefrine en andere standaardmaatregelen, nadat de acute manifestaties onder controle zijn geweest.

Preoperatieve, postoperatieve of verloskundige sedatie.

Preventie en beheersing van misselijkheid en braken in verband met bepaalde soorten anesthesie en chirurgie.

Therapie als aanvulling op meperidine of andere analgetica voor de controle van postoperatieve pijn.

Sedatie bij zowel kinderen als volwassenen, evenals verlichting van angst en productie van lichte slaap, van waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt.

Actieve en profylactische behandeling van reisziekte.

Anti-emetische therapie bij postoperatieve patiënten.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar (zie WAARSCHUWINGEN - Black Box-waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten).

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn alleen voor rectale toediening.

Allergie

De gemiddelde dosis is 25 mg voordat u met pensioen gaat; echter, 12, 5 mg kan worden ingenomen vóór de maaltijd en indien nodig met pensioen gaan. Enkelvoudige doses van 25 mg voor het slapen gaan of 6, 25 tot 12, 5 mg drie maal daags ingenomen, zullen meestal voldoende zijn. Na het starten van de behandeling bij kinderen of volwassenen moet de dosering worden aangepast tot de kleinste hoeveelheid die geschikt is om de symptomen te verlichten. De toediening van promethazine-hydrochloride in doses van 25 mg zal kleine transfusiereacties van allergische aard regelen.

Motion Sickness

De gemiddelde dosis voor volwassenen is tweemaal daags 25 mg. De initiële dosis moet een half tot een uur voor de verwachte reis worden ingenomen en moet 8 tot 12 uur later worden herhaald, indien nodig. Op volgende reisdagen wordt aanbevolen om 25 mg te geven bij het opstaan ​​en opnieuw voor het avondeten. Voor kinderen kunnen Phenergan (Promethazine HCl) Rectale zetpillen, 12, 5 tot 25 mg, tweemaal daags, worden toegediend.

Misselijkheid en overgeven

Anti-emetica mogen niet worden gebruikt bij het braken van onbekende etiologie bij kinderen en adolescenten (zie WAARSCHUWINGEN - Gebruik bij pediatrische patiënten ).

De gemiddelde effectieve dosis promethazine HCl voor de actieve therapie van misselijkheid en braken bij kinderen of volwassenen is 25 mg. 12, 5- tot 25-mg doses kunnen, indien nodig, worden herhaald met tussenpozen van 4 tot 6 uur.

Voor misselijkheid en braken bij kinderen is de gebruikelijke dosis 0, 5 mg per pond lichaamsgewicht en de dosis moet worden aangepast aan de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de ernst van de aandoening die wordt behandeld.

Voor de profylaxe van misselijkheid en braken, zoals tijdens de operatie en de postoperatieve periode, is de gemiddelde dosis 25 mg herhaald met tussenpozen van 4-6 uur, indien nodig.

verdoving

Dit product verlicht de angst en veroorzaakt een stille slaap waardoor de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt. Toediening van 12, 5 tot 25 mg promethazine HCl door rectale zetpil voor het slapengaan zal sedatie bij kinderen veroorzaken. Volwassenen hebben meestal 25 tot 50 mg nodig voor nachtelijke, prechirurgische of verloskundige sedatie.

$config[ads_text5] not found

Pre- en postoperatief gebruik

Promethazine HCl in doses van 12, 5 tot 25 mg voor kinderen en doses van 50 mg voor volwassenen de avond voor de operatie verlicht de vrees en produceert een stille slaap.

Voor pre-operatieve medicatie hebben kinderen doses van 0, 5 mg per pond lichaamsgewicht nodig in combinatie met een passend verminderde dosis verdovende middelen of barbituraat en de juiste dosis van een atropine-achtig medicijn. Gebruikelijke dosis voor volwassenen is 50 mg promethazine HCl met een passende verlaagde dosis verdovende middelen of barbituraat en de vereiste hoeveelheid van een belladonna-alkaloïde.

Postoperatieve sedatie en aanvullend gebruik met analgetica kunnen worden verkregen door de toediening van 12, 5 tot 25 mg bij kinderen en 25- tot 50 mg doses bij volwassenen.

Phenergan (Promethazine HCl) Rectale zetpillen worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.

HOE GELEVERD

Phenergan (Promethazine HCl) Rectale zetpillen, USP zijn als volgt verkrijgbaar in dozen van 12:

12, 5 mg, witte, kogelvormige zetpil verpakt in zilverfolie. Doos met 12 NDC 40076-318-12

25 mg, witte, kogelvormige zetpil verpakt in zilverfolie. Doos met 12 NDC 40076-319-12

Koel bewaren tussen 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).

Doseer in een goed gesloten container.

BIJWERKINGEN

Centraal zenuwstelsel

Slaperigheid is het meest prominente CZS-effect van dit medicijn. Sedatie, slaperigheid, wazig zicht, duizeligheid; verwarring, desoriëntatie en extrapiramidale symptomen zoals oculogyric crisis, torticollis en tonguitsteeksel; lusteloosheid, tinnitus, coördinatiestoornissen, vermoeidheid, euforie, nervositeit, diplopie, slapeloosheid, tremoren, convulsieve aanvallen, opwinding, katatonische toestanden, hysterie. Hallucinaties zijn ook gemeld.

$config[ads_text6] not found

Cardiovasculair - Verhoogde of verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, flauwvallen.

Dermatologisch - Dermatitis, lichtgevoeligheid, urticaria.

Hematologische - Leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, agranulocytose.

Gastro-intestinaal - Droge mond, misselijkheid, braken, geelzucht.

Ademhaling - Astma, verstopte neus, ademhalingsdepressie (mogelijk fataal) en apneu (mogelijk fataal). (Zie WAARSCHUWINGEN - Ademhalingsdepressie ).

Overig - Angioneurotisch oedeem. Neuroleptisch maligne syndroom (mogelijk fataal) is ook gemeld (zie WAARSCHUWINGEN - Maligne neurolepticasyndroom ).

Paradoxale reacties

Hyperexcitabiliteit en abnormale bewegingen zijn gemeld bij patiënten na een enkele toediening van promethazine HCl. Overweeg de stopzetting van promethazine HCl en het gebruik van andere geneesmiddelen als deze reacties optreden. Ademhalingsdepressie, nachtmerries, delier en geagiteerd gedrag zijn ook bij sommige van deze patiënten gemeld.

Neem om VERRAADDE BIJWERKINGEN te melden contact op met Renaissance Pharma, Inc. op 1-866-897-5002 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

DRUGS INTERACTIES

CNS Depressiva - Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen de sederende werking van andere depressieve stoffen van het centrale zenuwstelsel, zoals alcohol, sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva, verlengen, verlengen of intensiveren. en kalmerende middelen; daarom moeten dergelijke middelen worden vermeden of in een lagere dosering worden toegediend aan patiënten die promethazine HCl ontvangen. Bij gelijktijdige toediening met Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen dient de dosis barbituraten met ten minste de helft te worden verlaagd en de dosis verdovende middelen met een kwart tot de helft te worden verminderd. Dosering moet individueel worden ingesteld. Overmatige hoeveelheden promethazine HCl ten opzichte van een narcoticum kunnen leiden tot rusteloosheid en motorische hyperactiviteit bij de patiënt met pijn; deze symptomen verdwijnen meestal met voldoende controle over de pijn.

Epinefrine - Vanwege het potentieel voor promethazine-HCl om het vasopressoreffect van epinefrine om te keren, mag epinefrine NIET worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie geassocieerd met een overdosis van Promethazine HCl-suppositoria.

Anticholinergica - Gelijktijdig gebruik van andere middelen met anticholinergische eigenschappen moet met de nodige omzichtigheid worden overwogen.

Monoamine-oxidaseremmers (MAOI) - Geneesmiddelinteracties, waaronder een verhoogde incidentie van extrapiramidale effecten, zijn gemeld wanneer sommige MAO- remmers en fenothiazinen gelijktijdig worden gebruikt. Deze mogelijkheid moet worden overwogen met Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen.

Geneesmiddel / laboratoriumtest interacties

De volgende laboratoriumtests kunnen worden beïnvloed bij patiënten die worden behandeld met promethazine HCl:

Zwangerschapstests

Diagnostische zwangerschapstests op basis van immunologische reacties tussen HCG en anti-HCG kunnen leiden tot vals-negatieve of fout-positieve interpretaties.

Glucosetolerantietest

Een verhoging van de bloedglucose is gemeld bij patiënten die promethazine HCl kregen.

WAARSCHUWINGEN

WAARSCHUWING

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL-POSITIEVEELHEDEN DIENEN NIET TE WORDEN GEBRUIKT IN PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN 2 JAAR VAN LEEFTIJD WEGENS HET POTENTIEEL VOOR FATALE ADEMHALINGSDREMPEL.

POSTMARKETING GEVALLEN VAN ADEMHALIGE DEPRESSIE, INCLUSIEF FATALITEITEN, ZIJN GERAPPORTEERD MET GEBRUIK VAN PROMETHAZINE HCL-ZETSTOFFEN IN PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN 2 JAAR. EEN BREDE REEKS GEWICHTSDOSES VAN PROMETHAZINE HCL-ZETSTOFFEN HEBBEN RESPIRATOIRE DEPRESSIE GEWORDEN BIJ DEZE PATIËNTEN.

LET OP MOET WORDEN GEBRUIKT BIJ DE TOEDIENING VAN PROMETHAZINE HCL TOT PEDIATRISCHE PATIËNTEN, 2 JAAR LEEFTIJD EN OUDER. HET WORDT AANBEVOLEN DAT DE LAAGSTE EFFECTIEVE DOSIS VAN PROMETHAZINE HCL IN PEDIATRISCHE PATIËNTEN WORDT GEBRUIKT, 2 JAAR LEEFTIJD EN OUDERE EN CONCOMITANTE TOEDIENING VAN ANDERE DRUGS MET LUCHTWEGENDE DEPRESSERENDE EFFECTEN WORDEN VERMEDEN.

CNS Depressie

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen kunnen het mentale en / of fysieke vermogen aantasten dat vereist is voor de uitvoering van mogelijk gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. De stoornis kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere depressieve stoffen van het centraal zenuwstelsel, zoals alcohol, sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen; daarom moeten dergelijke middelen worden geëlimineerd of in een lagere dosering worden toegediend in aanwezigheid van promethazine HCl (zie PATIËNTINFORMATIE en DRUG-INTERACTIES ).

Ademhalings depressie

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen kunnen leiden tot mogelijk fatale ademdepressie.

Gebruik van Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen bij patiënten met een aangetaste ademhalingsfunctie (bijv. COPD, slaapapneu) moet worden vermeden.

Lower Seizure Threshold

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen kunnen de aanvalsdrempel verlagen. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met epileptische stoornissen of bij personen die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken, zoals verdovende middelen of lokale anesthetica, die ook de aanvalsdrempel kunnen beïnvloeden.

Beenmergdepressie

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met beenmergdepressie. Leukopenie en agranulocytose zijn gemeld, meestal als promethazine-HCl is gebruikt in combinatie met andere bekende merg-toxische stoffen.

Neuroleptic Malignant Syndrome

Een potentieel fataal symptoomcomplex dat soms wordt aangeduid als Maligne Neurolepticasyndroom (MNS) is gemeld in combinatie met promethazine HCl alleen of in combinatie met antipsychotica. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierrigiditeit, veranderde mentale status en aanwijzingen voor autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en hartritmestoornissen).

De diagnostische evaluatie van patiënten met dit syndroom is gecompliceerd. Om tot een diagnose te komen, is het belangrijk om gevallen te identificeren waarin de klinische presentatie zowel ernstige medische aandoeningen (bijv. Longontsteking, systemische infectie, enz.) Als onbehandelde of onvoldoende behandelde extrapiramidale tekenen en symptomen (EPS) omvat. Andere belangrijke overwegingen bij de differentiële diagnose omvatten centrale anticholinergische toxiciteit, hitteberoerte, medicamenteuze koorts en centrale zenuwstelsel (CZS) pathologie.

Het beheer van de NMS moet omvatten: 1) onmiddellijke stopzetting van promethazine HCl, eventuele antipsychotica en andere geneesmiddelen die niet essentieel zijn voor gelijktijdige therapie, 2) intensieve symptomatische behandeling en medische monitoring, en 3) behandeling van gelijktijdige ernstige medische problemen waarvoor: specifieke behandelingen zijn beschikbaar. Er bestaat geen algemene overeenstemming over specifieke farmacologische behandelingsregimes voor ongecompliceerde NMS.

Aangezien recidieven van MNS zijn gemeld met fenothiazinen, moet de herintroductie van promethazine HCl zorgvuldig worden overwogen.

Gebruik bij pediatrische patiënten

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) ZETPILLEN ZIJN VEROORZAAKT VOOR GEBRUIK BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN TWEE JAAR.

LET OP MOET WORDEN GEBRUIKT BIJ DE TOEDIENING VAN FENERGAN (PROMETHAZINE HCL) ZETGANGSPANNEN AAN PEDIATRISCHE PATIËNTEN TWEE JAAR EN LEVENDER VANWEGE HET POTENTIEEL VOOR FATALE ADEMHALINGSDREMPEL. ADEMHALINGSDREMPEL EN APNE, SOMS DIE MET DE DOOD VERBONDEN ZIJN, ZIJN STERK VERBONDEN MET PROMETAZINEPRODUCTEN EN ZIJN NIET RECHTSTREEKS GERELATEERD AAN INDIVIDUALISEERDE DOSERING OP GEWICHTSDIENST, WAARDOOR EEN VEILIGE TOEDIENING ANDERS MOGELIJK IS. CONCOMITERENDE TOEDIENING VAN PROMETAZINE-PRODUCTEN MET ANDERE ADEMHALINGSDREMMEN HEEFT EEN ASSOCIATIE MET ADEMHALINGSDREMPEL, EN SOMS DE DOOD IN PEDIATRISCHE PATIËNTEN.

ANTIEMETICA WORDEN NIET AANBEVOLEN VOOR DE BEHANDELING VAN ONGEVULLEN BOREN IN PEDIATRISCHE PATIËNTEN, EN HUN GEBRUIK MOET WORDEN BEPERKT TOT LANGDURIG BRAKEN VAN BEKENDE ETIOLOGIE. DE EXTRAPYRAMIDALE SYMPTOMEN DIE SECUNDAIR TOT PHENERGAN (PROMETAZINE HCL) BEWAKEN BEWAKING VAN ZEETUIGEN KAN WORDEN VERWARD MET DE CNS TEKENS VAN DE NIET-NAGOEGNOSEERDE PRIMAIRE ZIEKTE, BIJV., ENCEFALOPATHIE OF HET SYNDROOM VAN REYE. HET GEBRUIK VAN FENERGAN (PROMETHAZINE HCL) ZETGANGSPUNTEN DIENT TE WORDEN VERMIJD BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN WAARVAN DE TEKENS EN SYMPTOMEN HET SYNDROOM OF ANDERE HEPATISCHE ZIEKTEN VAN REYE KUNNEN AANVAARDEN.

Overmatig grote doses antihistaminica, waaronder Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, kunnen bij pediatrische patiënten een plotselinge dood tot gevolg hebben (zie OVERDOSERING ). Hallucinaties en convulsies zijn opgetreden met therapeutische doses en overdoseringen van promethazine HCl bij pediatrische patiënten. Bij pediatrische patiënten die acuut ziek zijn geassocieerd met uitdroging, is er een verhoogde gevoeligheid voor dystonieën bij het gebruik van promethazine HCl.

Andere Overwegingen

Toediening van promethazine HCl is in verband gebracht met gemelde cholestatische geelzucht.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Geneesmiddelen met anticholinergische eigenschappen moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met nauwe-kamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie, verlammende maagzweren, pyloroduodenale obstructie en obstructie van de blaashals.

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met een cardiovasculaire aandoening of met verminderde leverfunctie.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het carcinogene potentieel van promethazine te beoordelen, en er zijn ook geen andere gegevens over dieren of mensen met betrekking tot carcinogeniteit, mutageniteit of verminderde vruchtbaarheid met dit geneesmiddel. Promethazine was niet-mutageen in het Salmonella-testsysteem van Ames.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C

Teratogene effecten zijn niet aangetoond in rattenvoedingsstudies met doses van 6, 25 en 12, 5 mg / kg promethazine. Deze doses zijn van ongeveer 2, 1 tot 4, 2 maal de maximale aanbevolen totale dagelijkse dosis promethazine voor een persoon van 50 kg, afhankelijk van de indicatie waarvoor het geneesmiddel is voorgeschreven. Dagelijkse doses van 25 mg / kg intraperitoneaal blijken foetale mortaliteit bij ratten te produceren.

Specifieke studies om de werking van het medicijn op partus, borstvoeding en ontwikkeling van de pasgeborene te testen, werden niet uitgevoerd, maar een algemene voorstudie bij ratten gaf geen effect op deze parameters. Hoewel gebleken is dat antihistaminica foetale mortaliteit bij knaagdieren veroorzaken, komen de farmacologische effecten van histamine bij het knaagdier niet overeen met die bij de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies met Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen bij zwangere vrouwen.

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Nonteratogene effecten

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen die binnen twee weken na aflevering aan een zwangere vrouw worden toegediend, kunnen de aggregatie van bloedplaatjes bij de pasgeborene remmen.

Bevalling

Promethazine HCl kan alleen worden gebruikt of als aanvulling op narcotische pijnstillers tijdens de bevalling en de bevalling. (Zie " DOSERING EN BEHEER "). Beperkte gegevens suggereren dat het gebruik van promethazine HCl tijdens de bevalling en bevalling geen merkbaar effect heeft op de duur van de bevalling of bevalling en het risico van interventie bij de pasgeborene niet verhoogt. Het effect op de latere groei en ontwikkeling van de pasgeborene is onbekend. (Zie ook Nonteratogene effecten .)

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of promethazine HCl wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven van Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of om het geneesmiddel te staken, rekening houdend met het belang van de medicijn voor de moeder.

Gebruik bij kinderen

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) ZETPILLEN ZIJN VEROORZAAKT VOOR GEBRUIK BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN MINDER DAN TWEE JAAR (zie WAARSCHUWINGEN - Black BOX-waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten ). Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder (zie WAARSCHUWINGEN - Gebruik bij pediatrische patiënten ).

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken naar promethazine-formuleringen omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Sederende geneesmiddelen kunnen bij ouderen ouderen in verwarring brengen en overmatig sederen; oudere patiënten zouden in het algemeen moeten worden gestart met lage doseringen van Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen en nauwkeurig worden geobserveerd.

OVERDOSERING

Tekenen en symptomen van overdosering met promethazine HCl variëren van lichte depressie van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem tot diepe hypotensie, ademhalingsdepressie en bewusteloosheid en plotselinge dood. Andere gerapporteerde reacties omvatten hyperreflexie, hypertonie, ataxie, athetose en extensor-plantaire reflexen (Babinski-reflex).

Stimulatie kan evident zijn, vooral bij kinderen en geriatrische patiënten. Convulsies komen zelden voor. Een paradoxale reactie is gemeld bij kinderen die enkelvoudige doses van 75 mg tot 125 mg oraal kregen, gekenmerkt door hyperexcitabiliteit en nachtmerries.

Atropine-achtige tekenen en symptomen - droge mond, gefixeerde, verwijde pupillen, blozen, evenals gastro-intestinale symptomen - kunnen voorkomen.

Behandeling

Behandeling van overdosering is in wezen symptomatisch en ondersteunend. Alleen in gevallen van extreme overdosering of individuele gevoeligheid moeten vitale functies, waaronder ademhaling, pols, bloeddruk, temperatuur en ECG, worden bewaakt. Geactiveerde kool oraal of door lavage kan worden gegeven, of natrium- of magnesiumsulfaat oraal als een catheter. Aandacht moet worden besteed aan het herstel van een adequate respiratoire uitwisseling door middel van een octrooi-luchtweg en een instelling van geassisteerde of gecontroleerde ventilatie. Diazepam kan worden gebruikt om convulsies onder controle te houden. Acidose en elektrolytverliezen moeten worden gecorrigeerd. Merk op dat eventuele depressieve effecten van promethazine HCl niet worden omgekeerd door naloxon. Vermijd analeptica, die stuiptrekkingen kunnen veroorzaken.

De voorkeursbehandeling voor resulterende hypotensie is toediening van intraveneuze vloeistoffen, indien nodig vergezeld van herpositionering. In het geval dat vasopressoren worden overwogen voor het behandelen van ernstige hypotensie die niet reageert op intraveneuze vloeistoffen en herpositionering, moet de toediening van norepinephrine of fenylefrine worden overwogen. EPINEPHRINE MAG NIET WORDEN GEBRUIKT, omdat het gebruik ervan bij patiënten met partiële adrenerge blokkade de bloeddruk verder kan verlagen. Extrapiramidale reacties kunnen worden behandeld met anticholinergische antiparkinsonmiddelen, difenhydramine of barbituraten. Zuurstof kan ook worden toegediend.

Beperkte ervaring met dialyse geeft aan dat het niet nuttig is.

CONTRA

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar.

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn gecontra-indiceerd in comateuze toestanden en bij personen waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn of die een idiosyncratische reactie op promethazine of andere fenothiazinen hebben gehad.

Antihistaminica zijn gecontraïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van symptomen van de lagere luchtwegen, waaronder astma.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Promethazine is een fenothiazinederivaat, dat structureel verschilt van de antipsychotische fenothiazinen door de aanwezigheid van een vertakte zijketen en geen ringsubstitutie. Er wordt gedacht dat deze configuratie verantwoordelijk is voor het relatieve gebrek (1/10 van dat van chloorpromazine) aan dopamine-antagonistische eigenschappen.

Promethazine is een H 1 -receptorblokker. Naast de antihistaminische werking biedt het klinisch bruikbare kalmerende en anti-emetische effecten.

Promethazine wordt door de lever gemetaboliseerd tot een verscheidenheid aan verbindingen; de sulfoxiden van promethazine en N-demethylpromethazine zijn de overheersende metabolieten die in de urine verschijnen.

PATIËNT INFORMATIE

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen kunnen merkbare slaperigheid veroorzaken of de mentale en / of fysieke vermogens die nodig zijn voor de uitvoering van mogelijk gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, verminderen. Het gebruik van alcohol of andere depressieve stoffen van het centraal zenuwstelsel, zoals sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), verdovende middelen, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen, kan de waardevermindering versterken (zie WAARSCHUWINGEN - CZS-depressie en DRUG-INTERACTIES ). Pediatrische patiënten moeten onder toezicht staan ​​om mogelijke schade aan fietsen of andere gevaarlijke activiteiten te voorkomen.

Gelijktijdig gebruik van alcohol of andere depressieve stoffen van het centrale zenuwstelsel, waaronder narcotische analgetica, sedativa, hypnotica en kalmerende middelen, kan een additief effect hebben en moet worden vermeden of de dosering ervan worden verlaagd.

Patiënten moeten worden geadviseerd om onvrijwillige spierbewegingen te melden.

Vermijd langdurige blootstelling aan de zon.

Populaire Categorieën