pentothal

Anonim

pentothal
(thiopental natrium) voor injectie, USP

BESCHRIJVING

WAARSCHUWING: KAN VOLDOENDE GEBEUREN.

Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) is een thiobarbituraat, het zwavelanaloog van natriumpentobarbital.

Het medicijn wordt bereid als een steriel poeder en na reconstitutie met een geschikt verdunningsmiddel wordt toegediend via de intraveneuze route.

Pentothal (thiopental natrium) wordt chemisch aangeduid als natrium 5-ethyl-5- (1-methylbutyl) -2-thiobarbituraat.

Het medicijn is een geelachtig, hygroscopisch poeder, gestabiliseerd met watervrij natriumcarbonaat als een buffer (60 mg / g thiopental-natrium).

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

De volgende verdunningsmiddelen in verschillende verpakkingen, injectiespuit en flacon maten worden geleverd in Pentothal (thiopental natrium) kits, Pentothal (thiopental natrium) klaar-to-mix spuiten en flesjes voor het bereiden van oplossingen van Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) voor klinisch gebruik :

Steriel water voor injectie, USP is een steriel, niet-pyrogeen preparaat van water voor injectie dat geen bacteriostaticum, antimicrobiële stoffen of toegevoegde buffers bevat. De pH is 5, 7 (5, 0 tot 7, 0).

Steriel water voor injectie, USP is een farmaceutisch hulpmiddel (oplosmiddel) voor intraveneuze toediening, alleen na toevoeging van een opgeloste stof.

Water wordt chemisch H20 genoemd.

0, 9% natriumchloride-injectie, USP is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke ml bevat natriumchloride 9 mg (308 mOsmol / liter calc). Het bevat geen bacteriostaticum, antimicrobiële middelen of toegevoegde buffers behalve pH-aanpassing. Kan zoutzuur en / of natriumhydroxide bevatten voor aanpassing van de pH. pH is 5, 7 (4, 5 tot 7, 0).

0, 9% natriumchloride-injectie, USP is een isotoon vehikel voor intraveneuze toediening van een andere opgeloste stof.

Natriumchloride is chemisch aangeduid als NaCl, een witte kristallijne verbinding die vrij oplosbaar is in water.

De halfstijve injectieflacon in lijstnrs. 3329, 6418, 6419, 6420 en 6435 is vervaardigd uit een speciaal samengesteld polyolefine. Het is een copolymeer van ethyleen en propyleen. De veiligheid van het plastic is bevestigd door testen bij dieren volgens de USP biologische normen voor plastic containers. De container heeft geen vochtscherm nodig om het juiste gelabelde volume te behouden.

INDICATIES

pentothal

Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) is geïndiceerd (1) als het enige anestheticum voor korte (15 minuten) procedures, (2) voor inductie van anesthesie voorafgaand aan toediening van andere anesthetica, (3) ter aanvulling van regionale anesthesie, (4) om hypnose te verschaffen tijdens gebalanceerde anesthesie met andere middelen voor analgesie of spierontspanning, (5) voor de controle van convulsieve toestanden tijdens of na inhalatieanesthesie, lokale anesthesie of andere oorzaken, (6) bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk als voldoende ventilatie is voorzien, en (7) voor narcoanalyse en narcosynthese bij psychiatrische stoornissen.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Deze producten zijn alleen geïndiceerd voor het bereiden van pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) -oplossingen voor klinisch gebruik.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Pentothal (natriumthiopental)

Pentothal (thiopental sodium) wordt alleen via de intraveneuze route toegediend. De individuele reactie op het medicijn is zo gevarieerd dat er geen vaste dosering kan zijn. Het geneesmiddel moet worden getitreerd op basis van de behoeften van de patiënt, afhankelijk van leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht. Jongere patiënten vereisen relatief hogere doses dan mensen van middelbare leeftijd en ouderen; de laatste metaboliseren het geneesmiddel langzamer. Pre-puberty-vereisten zijn hetzelfde voor beide geslachten, maar volwassen vrouwen vereisen minder dan volwassen mannen. De dosis is meestal evenredig met het lichaamsgewicht en obese patiënten hebben een grotere dosis nodig dan relatief magere personen van hetzelfde gewicht.

$config[ads_text5] not found

premedicatie

Premedicatie bestaat meestal uit atropine of scopolamine om vagale reflexen te onderdrukken en secreties te remmen. Bovendien wordt vaak een barbituraat of een opiaat gegeven. Natriumpentobarbital injectie (Nembutal®) wordt gesuggereerd omdat het een voorlopige indicatie geeft van hoe de patiënt reageert op barbituraatanesthesie. Idealiter zou het piekeffect van deze medicijnen moeten worden bereikt kort voor het tijdstip van inductie.

Test dosis

Het is raadzaam om een ​​kleine "test" -dosis van 25 tot 75 mg (1 tot 3 ml van een 2, 5% -oplossing) pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) in te spuiten om de tolerantie of ongebruikelijke gevoeligheid voor pentothal (thiopental sodium) te beoordelen, en pauzeren om de reactie van de patiënt gedurende minstens 60 seconden te observeren. Als onverwacht diepe anesthesie optreedt of als ademhalingsdepressie optreedt, overweeg dan deze mogelijkheden: (1) de patiënt kan ongewoon gevoelig zijn voor pentothal (natriumthiopental), (2) de oplossing kan meer geconcentreerd zijn dan was aangenomen, of (3) de patiënt kan te veel premedicatie hebben gekregen.

Gebruik in anesthesie

Matig-langzame inductie kan gewoonlijk worden bereikt bij de "gemiddelde" volwassene door injectie van 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van een 2, 5% oplossing) met intervallen van 20 tot 40 seconden, afhankelijk van de reactie van de patiënt. Zodra anesthesie is vastgesteld, kunnen aanvullende injecties van 25 tot 50 mg worden gegeven wanneer de patiënt beweegt.

Langzame injectie wordt aanbevolen om respiratoire depressie en de mogelijkheid van overdosering te minimaliseren. De kleinste dosis die overeenkomt met het bereiken van het chirurgische doel is het gewenste doel. Kortstondige apneu na elke injectie is typerend, en progressieve afname van de amplitude van de ademhaling verschijnt bij toenemende dosering. Puls blijft normaal of neemt iets toe en keert terug naar normaal. De bloeddruk daalt meestal licht maar keert terug naar normaal. Spieren ontspannen gewoonlijk ongeveer 30 seconden nadat bewusteloosheid is bereikt, maar dit kan worden gemaskeerd als een skeletspierrelaxant wordt gebruikt. De tonus van de kaakspieren is een redelijk betrouwbare index. De leerlingen mogen uitzetten maar later contract; gevoeligheid voor licht wordt meestal niet verloren tot een niveau van anesthesie diep genoeg om een ​​operatie mogelijk te maken. Nystagmus en divergent scheelzien zijn kenmerkend in de vroege stadia, maar op het niveau van chirurgische anesthesie staan ​​de ogen centraal en zijn ze gefixeerd. Corneale en conjunctivale reflexen verdwijnen tijdens chirurgische anesthesie.

$config[ads_text6] not found

Wanneer Pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) wordt gebruikt voor inductie bij uitgebalanceerde anesthesie met een skeletspierrelaxant en een inhalatiemiddel, kan de totale dosis pentothal (thiopental-natrium) worden geschat en vervolgens in twee tot vier fractionele doses worden geïnjecteerd. Met deze techniek kunnen korte perioden van apneu optreden, waarvoor ondersteunde of gecontroleerde longventilatie nodig is. Als een initiële dosis is gewoonlijk 210 tot 280 mg (3 tot 4 mg / kg) pentothal (natriumthiopental) vereist voor snelle inductie bij de gemiddelde volwassene (70 kg).

Wanneer Pentothal (Thiopental Sodium voor Injectie, USP) wordt gebruikt als het enige anestheticum, kan het gewenste niveau van anesthesie worden gehandhaafd door injectie van kleine herhaalde doses als dat nodig is of door een continu intraveneus infuus te gebruiken in een concentratie van 0, 2% of 0, 4%. (Steriel water mag niet worden gebruikt als het verdunningsmiddel in deze concentraties, omdat hemolyse zal optreden.) Bij continue infusie wordt de diepte van de anesthesie gecontroleerd door de infusiesnelheid aan te passen.

Gebruik in convulsies

Voor de controle van convulsieve toestanden na anesthesie (inademing of lokaal) of andere oorzaken, dient zo snel mogelijk nadat de convulsie begint 75 tot 125 mg (3 tot 5 ml van een 2, 5% -oplossing) te worden gegeven. Convulsies na het gebruik van een lokaal anestheticum kunnen 125 tot 250 mg Pentothal (thiopental natrium) gedurende een periode van tien minuten vereisen. Als de convulsie wordt veroorzaakt door een lokaal anestheticum, hangt de vereiste dosis pentothal (thiopental-natrium) af van de hoeveelheid gegeven lokaal anestheticum en de convulsieve eigenschappen ervan.

Gebruik bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniale druk

Bij neurochirurgische patiënten kunnen intermitterende bolusinjecties van 1, 5 tot 3, 5 mg / kg lichaamsgewicht worden gegeven om de intra-operatieve verhoging van de intracraniale druk te verminderen, indien voldoende ventilatie wordt geboden.

Gebruik bij psychische stoornissen

Voor narcoanalyse en narcosynthese bij psychiatrische aandoeningen kan premedicatie met een anticholinergicum voorafgaan aan toediening van Pentothal. Na een testdosis wordt Pentothal (Thiopental Natrium voor Injectie, USP) met een lage snelheid van 100 mg / mm (4 ml / min van een 2, 5% -oplossing) geïnjecteerd, waarbij de patiënt achterwaarts vanaf 100 telt. Kort na het tellen wordt verward, maar voordat de werkelijke slaap wordt geproduceerd, wordt de injectie stopgezet. Sta de patiënt toe terug te keren naar een halfdroge toestand waar het gesprek samenhangend is. Als alternatief kan pentothal (thiopental-natrium) worden toegediend door snelle IV-infusie met een 0, 2% concentratie in 5% dextrose en water. Bij deze concentratie mag de toedieningssnelheid niet hoger zijn dan 50 ml / min.

BEHEER VAN ENKELE COMPLICATIES

Ademhalingsdepressie (hypoventilatie, apneu), die het gevolg kan zijn van ofwel ongewone gevoeligheid voor pentothal (natriumthiopental) of overdosering, wordt behandeld zoals hierboven vermeld. Pentothal (natriumthiopental) moet worden beschouwd als hetzelfde potentieel voor het produceren van respiratoire depressie als inhalatiemiddel en de doorgankelijkheid van de luchtweg moet te allen tijde worden beschermd.

Laryngospasme kan optreden bij lichte pentothal (thiopental sodium) narcose bij intubatie of bij afwezigheid van intubatie als vreemde stoffen of secreties in de luchtwegen irritatie veroorzaken. Larynx- en bronchiale vagale reflexen kunnen worden onderdrukt en afscheidingen worden geminimaliseerd door atropine of scopolamine premedicatie en een barbituraat of opiaat te geven. Het gebruik van een skeletspierrelaxant of positieve druk zuurstof verlicht meestal laryngospasme. Tracheostomie kan in moeilijke gevallen aangewezen zijn.

Myocard-depressie, evenredig aan de hoeveelheid geneesmiddel die in direct contact met het hart staat, kan optreden en kan hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met een ongezond hartspier. Aritmieën kunnen optreden als PCO 2 verhoogd is, maar ze komen niet vaak voor met voldoende ventilatie. Het beheer van myocard-depressie is hetzelfde als bij overdosering. Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) sensibiliseert het hart niet voor epinefrine of andere sympathomimetische aminen.

Extra vasculaire infiltratie moet worden vermeden. Er moet voor worden gezorgd dat de naald zich vóór het injecteren van pentothal (thiopental sodium) in het lumen van de ader bevindt. Extravasculaire injectie kan chemische irritatie van de weefsels veroorzaken, variërend van lichte gevoeligheid voor venospasme, uitgebreide necrose en vervelling. Dit komt voornamelijk door de hoge alkalische pH (10 tot 11) van de klinische concentraties van het medicijn. Als extravasatie optreedt, kunnen de lokale irriterende effecten worden verminderd door lokaal 1% procaïne te injecteren om de pijn te verlichten en de vasodilatatie te verbeteren. Plaatselijke toepassing van warmte kan ook helpen om de lokale circulatie te verhogen en het infiltraat te verwijderen.

Intra-arteriële injectie kan onbedoeld optreden, vooral als een afwijkende oppervlakkige slagader aanwezig is in het mediale aspect van de antecubitale fossa. Het gebied dat is geselecteerd voor intraveneuze injectie van het medicijn moet worden gepalpeerd voor detectie van een onderliggend pulserend vat. Accidentele intra-arteriële injectie kan arteriospasme en hevige pijn veroorzaken in de loop van de slagader met bleking van de arm en de vingers. Passende corrigerende maatregelen moeten onmiddellijk worden ingesteld om mogelijke ontwikkeling van gangreen te voorkomen. Elke pijnlijke klacht van een patiënt rechtvaardigt het stoppen van de injectie. De voorgestelde methoden om met deze complicatie om te gaan, variëren naargelang de ernst van de symptomen. Het volgende is gesuggereerd:

1. Verdun de geïnjecteerde pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) door de tourniquet en eventuele beperkende kledingstukken te verwijderen.

2. Laat de naald op zijn plaats, indien mogelijk.

3. Injecteer de ader met een verdunde oplossing van papaverine, 40 tot 80 mg of 10 ml 1% procaïne, om spierspasmen van glad spierweefsel te remmen.

4. Voer zo nodig een sympathisch blok uit van de brachiale plexus en / of het stellatum ganglion om pijn te verlichten en te helpen bij het openen van de circulatie in de omgeving. Papaverine kan desgewenst in de subclavia-slagader worden geïnjecteerd.

5. Tenzij anders gecontra-indiceerd, installeer onmiddellijk heparinisatie om trombusvorming te voorkomen.

6. Overweeg lokale infiltratie van een alfa-adrenerge blokkerende agent zoals fentolamine in het vasospastische gebied.

7. Geef indien nodig aanvullende symptomatische behandeling.

Rillen na pentothal (thiopental sodium) anesthesie, gemanifesteerd door spiertrekkingen van de gezichtsspieren en af ​​en toe progressie naar tremoren van de armen, hoofd, schouder en lichaam, is een thermische reactie als gevolg van een verhoogde gevoeligheid voor koude. Rillen verschijnt als de omgeving in de ruimte koud is en als er een groot ventilatoir warmteverlies is opgelopen met uitgebalanceerde anesthesie door inhalatie waarbij lachgas wordt gebruikt. De behandeling bestaat uit het verwarmen van de patiënt met dekens, handhaving van de kamertemperatuur nabij 22 ° C (72 ° F) en toediening van chloorpromazine of methylfenidaat.

VOORBEREIDING VAN OPLOSSINGEN

pentothal

Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) wordt geleverd als een geelachtig, hygroscopisch poeder in een verscheidenheid van verschillende containers. Oplossingen moeten aseptisch worden bereid met een van de volgende drie verdunners: steriel water voor injectie, USP, 0, 9% natriumchloride-injectie, USP of 5% dextrose-injectie, USP. De klinische concentraties die worden gebruikt voor intermitterende intraveneuze toediening variëren tussen 2, 0% en 5, 0%. Een oplossing van 2, 0% of 2, 5% wordt het meest gebruikt. Een concentratie van 3, 4% in steriel water voor injectie is isotoon; concentraties van minder dan 2, 0% in dit verdunningsmiddel worden niet gebruikt omdat ze hemolyse veroorzaken. Voor continue intraveneuze toediening van druppels worden concentraties van 0, 2% of 0, 4% gebruikt. Oplossingen kunnen worden bereid door pentothal (thiopental sodium) toe te voegen aan 5% dextrose-injectie, USP, 0, 9% natriumchloride-injectie, USP of Normosol®-R pH 7, 4.

Aangezien Pentothal (thiopental sodium) geen toegevoegd bacteriostatisch middel bevat, moet te allen tijde uiterste zorgvuldigheid in voorbereiding en hantering worden betracht om de introductie van microbiële contaminanten te voorkomen. Oplossingen moeten vers worden voorbereid en onmiddellijk worden gebruikt; Wanneer het wordt gereconstitueerd voor toediening aan meerdere patiënten, dienen ongebruikte porties na 24 uur te worden weggegooid. Sterilisatie door verwarming moet niet worden geprobeerd.

WAARSCHUWING: De 2, 5 g en grotere maten bevatten voldoende medicatie voor meerdere patiënten.

VERENIGBAARHEID

pentothal

Elke oplossing van Pentothal (Thiopental Natrium voor injectie, USP) met een zichtbaar precipitaat dient niet te worden toegediend. De stabiliteit van Pentothal-oplossingen (thiopental sodium) hangt af van verschillende factoren, waaronder het verdunningsmiddel, de opslagtemperatuur en de hoeveelheid koolstofdioxide uit de kamerlucht die toegang krijgt tot de oplossing. Elke factor of aandoening die de neiging heeft om de pH (verhoging van de zuurgraad) van Pentothal (thiopental natrium) -oplossingen te verlagen, verhoogt de kans op precipitatie van thiopentalzuur. Dergelijke factoren omvatten het gebruik van verdunningsmiddelen die te zuur zijn en de absorptie van koolstofdioxide dat kan worden gecombineerd met water om koolzuur te vormen.

Oplossingen van succinylcholine, tubocurarine of andere geneesmiddelen met een zure pH mogen niet worden gemengd met pentothal (thiopental sodium) -oplossingen. De meest stabiele oplossingen zijn die opgelost in water of isotone zoutoplossing, gekoeld bewaard en stevig afgesloten. De aanwezigheid of afwezigheid van een zichtbaar neerslag biedt een praktische gids voor de fysische compatibiliteit van bereide oplossingen van pentothal (thiopental sodium).

BEREKENINGEN VOOR VERSCHILLENDE CONCENTRATIES

Concentratie mounts om te gebruiken
gewenstpentothaloplosmiddel
procentmg / mlgml
0.221500
0.4 41250
2500
2.0 205250
10500
2.5 25140
5200
5 50120
5100

Gereconstitueerde oplossingen van pentothal (Thiopental Sodium voor injectie, USP) moeten visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, telkens als oplossing en container dit toelaten.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Pentothal (thiopental sodium) -oplossingen moeten alleen worden toegediend door intraveneuze injectie en door personen die ervaring hebben met het uitvoeren van intraveneuze anesthesie.

Het volume en de keuze van het verdunningsmiddel voor het bereiden van pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) -oplossingen voor klinisch gebruik hangt af van de gewenste concentratie en drager. Pentothal (thiopental sodium) -sets bieden alleen steriel water voor injectie als verdunningsmiddel voor individueel of multi-patiënt gebruik; Pentothal (thiopental sodium) kant-en-klare spuiten leveren slechts 0, 9% natriumchloride-injectie, USP als het verdunningsmiddel voor gebruik door individuele patiënten; flesjes leveren alleen steriel water voor injectie, USP als verdunningsmiddel voor gebruik door individuele patiënten.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten. Zie VOORZORGSMAATREGELEN .

HOE GELEVERD

Pentothal (natriumthiopental)

Pentothal (thiopental sodium) is verkrijgbaar in verschillende groottes en containers aan het einde van dit hoofdstuk (zie TABEL voor een lijst met beschikbare grootten).

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Het verdunningsmiddel in Pentothal (thiopental-natrium) kits wordt geleverd in houders van verschillende grootte met verschillende doseringsgroottes van pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP). Kits bevatten alle items die nodig zijn voor aseptische overdracht van pentothal (thiopental-natrium) poeder uit een knijpfles in de verdunningscontainer.

Het verdunningsmiddel in pentothal (thiopental sodium) kant-en-klare spuiten wordt geleverd in een afzonderlijke container om mengen met het pentothal (thiopental-natrium) mogelijk te maken in een injectieflacon met poeder om directe intraveneuze injectie van gereconstitueerde oplossing in een ader of bevestiging aan een standaard mogelijk te maken. stopkraan montage.

Flesjes worden geleverd in dozen met verschillende doseringsgroottes van pentothal (thiopental-natrium) voor het bereiden van concentraties van 2, 0% of 2, 5% door een afzonderlijke spuit (niet meegeleverd) te gebruiken voor het mengen.

Zie tabel voor een lijst met beschikbare formaten.

TABEL: Pentothal® (Thiopental Natrium voor injectie, USP) en verdunningsmiddel in sets, kant-en-klare spuiten en kant-en-klare LifeShield®-spuiten

Lijst nummerpentothalPentothal-containerVerdunningsmiddel (ml) *VerdunningscontainerTheoretisch gereconstitueerd Conc.
6259 (set)25 gKnijp flesW (125)PF-fles2% (20 mg / ml)
6108 (set)5 gKnijp flesW (250)PF-fles2% (20 mg / ml)
6244 (set)1 gKnijp flesW (40)PF-fles2, 5% (25 mg / ml)
6260 (set)2, 5 gKnijp flesW (100)PF2, 5% (25 mg / ml)
6504 (set)5 gKnijp flesW (200)Fles2, 5% (25 mg / ml)
6435 (set)1 gfioolW (50)Plastic flesje2% (20 mg / ml)
3329 (set)500 mgfioolW (20)Plastic flesje2, 5% (25 mg / ml)
9097 (set)1 gfioolW (50)Plastic flesje2% (20 mg / ml)
9088 (set)500 mgfioolW (20)Plastic flesje2, 5% (25 mg / ml)
6246 (kant-en-klare spuit)400 mginjectiespuit5 (20)injectiespuit2% (20 mg / ml)
6241 (kant-en-klare spuit)250 mginjectiespuit5 (10)injectiespuit2, 5% (25 mg / ml)
6243 (kant-en-klare spuit)500 mginjectiespuitS (20)injectiespuit2, 5% (25 mg / ml)
3351 (Ready-to-Mix LifeShield-spuit)250 mginjectiespuitS (10)injectiespuit2, 5% (25 mg / ml)
3352 (Ready-to-Mix LifeShield-spuit)400 mginjectiespuit5 (20)Plastic flesje2% (20 mg / ml)
3353 (Ready-to-Mix LifeShield-spuit)500 mginjectiespuitS (20)Plastic flesje2, 5% (25 mg / ml)
6418 (kant-en-klare spuit)250 mginjectiespuitW (10)Plastic flesje2, 5% (25 mg / ml)
6419 (kant-en-klare spuit)400 mginjectiespuitW (20)Plastic flesje2% (20 mg / ml)
6420 (kant-en-klare spuit)500 mginjectiespuitW (20)Plastic flesje2, 5% (25 mg / ml)

PF - geeft Partial-Fill aan
W - staat voor steriel water voor injectie, USP
S - staat voor 0, 9% natriumchloride-injectie, USP
* Verdunningscontainers zijn enigszins overvuld om te zorgen dat wordt voldaan aan de minimale vulvolume-eisen van de USP.

Opslag: Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15 ° tot 30 ° C (59 ° tot 86 ° F).
Houd de gereconstitueerde oplossing op een koele plaats.

Let op: federale wetgeving (VS) verbiedt het verstrekken zonder recept.

BIJWERKINGEN

Pentothal (natriumthiopental)

Bijwerkingen zijn onder meer ademdepressie, myocardiale depressie, hartritmestoornissen, langdurig slaperigheid en herstel, niezen, hoesten, bronchospasmen, laryngospasme en rillingen. Anafylactische en anafylactoïde reacties op pentothal (thiopental sodium) (Thiopental Sodium for Injection, USP) zijn gemeld. Symptomen, zoals urticaria, bronchospasmen, vasodilatatie en oedeem, moeten op conventionele manieren worden behandeld.

Zelden is immunologische hemolytische anemie met nierfalen en radiale zenuwverlamming gemeld.

DRUGSMOORD EN AFHANKELIJKHEID

WAARSCHUWING: KAN VOLDOENDE GEBEUREN.

Thiopental-natrium is geclassificeerd als een Schedule III-gereguleerde stof.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Reacties die kunnen optreden vanwege de verdunningsmiddelen, de techniek van bereiding of menging, of toediening van gereconstitueerde oplossingen van pentothal (thiopental-natrium) omvatten febriele respons of infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie en extravasatie.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de injectie, evalueer de patiënt, stel geschikte therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de ongebruikte oplossing (of de gebruikte container of spuit) voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGSMOORD EN AFHANKELIJKHEID

Geen bekend.

DRUGS INTERACTIES

De volgende geneesmiddeleninteracties zijn gemeld met thiopental.

drugEffect
probenecideLangdurige actie van het thiopental
diazoxidehypotensie
zimelidineThiopental-antagonisme
Opioïde analgeticaVerminderde antinociceptieve werking
aminophyllineThiopental-antagonisme
midazolamsynergisme

WAARSCHUWINGEN

Pentothal (natriumthiopental)

BEWAREN DAT RESUSCITATIEVE EN ENDOTRACHEALE INTUBATIEAPPARATUUR EN ZUURSTOF LEESBAAR BESCHIKBAAR ZIJN. ONDERHOUD ALTIJD PATENTEN VAN DE LUCHT.

Dit medicijn mag alleen worden toegediend door personen die gekwalificeerd zijn voor het gebruik van intraveneuze anesthetica.

Vermijd extravasatie of intra-arteriële injectie.

WAARSCHUWING: KAN VOLDOENDE GEBEUREN.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Intraveneuze toediening van steriel water voor injectie, USP zonder opgeloste stof kan hemolyse tot gevolg hebben.

Gebruik aseptische technieken voor het bereiden van pentothal (thiopental natrium) -oplossingen bij het gebruik van pentothal (thiopental sodium) kits, spuiten of flesjes en tijdens het onttrekken aan gereconstitueerde containers voor eenmalig gebruik of voor meermalig gebruik.

Dien alleen duidelijke gereconstitueerde oplossingen toe.

Gebruik binnen 24 uur na reconstitutie. Gooi ongebruikte porties weg.

VOORZORGSMAATREGELEN

Pentothal (natriumthiopental)

Neem te allen tijde aseptische voorzorgsmaatregelen bij de voorbereiding en het gebruik van Pentothal-oplossingen (Thiopental Sodium for Injection, USP).

Indien gebruikt in omstandigheden met relatieve contra-indicaties, verlaag de dosering en dien langzaam toe.

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten met gevorderde hartaandoeningen, verhoogde intracraniale druk, oftalmoplegie plus, astma, myasthenia gravis en endocriene insufficiëntie (hypofyse, schildklier, bijnier, pancreas).

Geneesmiddelinteracties

Zie gedeelte DRUG INTERACTIES .

Moeders die borstvoeding geven

Thiopental-natrium passeert gemakkelijk de placentabarrière en kleine hoeveelheden kunnen voorkomen in de melk van moeders die borstvoeding geven na toediening van grote doses.

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie C. Er zijn geen voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd met pentothal (natriumthiopental). Het is ook niet bekend of pentothal (thiopental sodium) foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Pentothal (thiopental sodium) mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Niet gebruiken tenzij de oplossing helder is en de container onbeschadigd is.

Inspecteer gereconstitueerde (gemengde) oplossingen van Pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) voor duidelijkheid en vrijheid van precipitatie of verkleuring voorafgaand aan toediening. Gebruik gereconstitueerde oplossing alleen als deze helder, vrij van neerslag en niet verkleurd is.

Gebruik Transfer Label in elke Pentothal-kit (thiopental sodium) en bevestig deze aan de container met de gereconstitueerde oplossing om de concentratie en bereidingstijd aan te geven.

Zwangerschap

Zwangerschapscategorie C. Er zijn geen reproductiestudies met dieren uitgevoerd met steriel water voor injectie of injectie met natriumchloride. Het is ook niet bekend of steriel water of natriumchloride-injectie die additieven bevat schade aan de foetus kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Steriel water voor injectie of injectie met natriumchloride met additieven mag alleen aan zwangere vrouwen worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

OVERDOSERING

Pentothal (natriumthiopental)

Overdosering kan optreden bij te snelle of herhaalde injecties. Een te snelle injectie kan worden gevolgd door een alarmerende daling van de bloeddruk, zelfs tot het niveau van de shock. Apneu, incidenteel laryngospasme, hoesten en andere ademhalingsproblemen met overmatige of te snelle injecties kunnen voorkomen. In het geval van een vermoedelijke of schijnbare overdosering moet het geneesmiddel worden gestaakt, moet een luchtweg worden vastgesteld (zo nodig geïntubeerd) of worden onderhouden, en moet zuurstof worden toegediend, indien nodig met beademing. De dodelijke dosis barbituraten varieert en kan niet met zekerheid worden gesteld. Dodelijke bloedwaarden kunnen zo laag zijn als 1 mg / 100 ml voor kortwerkende barbituraten; minder als andere depressieve medicijnen of alcohol ook aanwezig zijn.

BEHEER VAN 0VERDOSERING

Over het algemeen is men het erover eens dat ademhalingsdepressie of -stilstand als gevolg van ongewone gevoeligheid voor thiopental-natrium of overdosering gemakkelijk kan worden behandeld als er geen bijkomende ademhalingsobstructie is. Als de luchtweg gepatenteerd is, moet elke methode voor beademing van de longen (die hypoxie voorkomt) succesvol zijn bij het behouden van andere vitale functies. Aangezien depressie van de ademhalingsactiviteit een van de karakteristieke werkingen van het medicijn is, is het belangrijk om de ademhaling nauwlettend te observeren.

Mocht laryngeale spasmen optreden, dan kan het worden verlicht door een van de gebruikelijke methoden, zoals het gebruik van een relaxerend medicijn of positieve druk zuurstof. Endotracheale intubatie kan in moeilijke gevallen aangewezen zijn.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Gebruikt als verdunners voor het bereiden van oplossingen van Pentothal (Thiopental Sodium for Injection, USP) de kleine hoeveelheden toegediende vloeistof (van steriel water voor injectie in flessen en injectieflacons) en hoeveelheden natriumchloride (van 0, 9% natriumchloride-injectie in kant-en-klare Mix-injectiespuiten) vormen waarschijnlijk geen gevaar voor overbelasting van vloeistof of natriumchloride.

CONTRA

Absolute contra-indicaties

  • Afwezigheid van geschikte aderen voor intraveneuze toediening,
  • overgevoeligheid (allergie) voor barbituraten en
  • variegate porphyria (Zuid-Afrikaans) of acute intermitterende porfyrie.

Relatieve contra-indicaties

  • Ernstige hart- en vaatziekte,
  • hypotensie of shock,
  • aandoeningen waarbij het hypnotische effect kan worden verlengd of versterkt - excessieve premedicatie, de ziekte van Addison, lever- of nierdisfunctie, myxoedeem, verhoogd bloedureum, ernstige bloedarmoede, astma, myasthenia gravis en
  • status asthmaticus.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Niet gebruiken tenzij het verdunningsmiddel helder is en de fles of de flaconverzegeling of het spuitpakket onbeschadigd is.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) -kits, spuitklare injectiespuiten of flesjes mogen niet worden gebruikt voor vervanging van vloeistof of natriumchloride.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

pentothal

Pentothal (Thiopental Natrium voor Injectie, USP) is een ultrakort werkende depressivum van het centrale zenuwstelsel dat hypnose en anesthesie induceert, maar geen analgesie. Het produceert hypnose binnen 30 tot 40 seconden van intraveneuze injectie. Herstel na een kleine dosis is snel, met wat slaperigheid en retrograde amnesie. Herhaalde intraveneuze doses leiden tot langdurige anesthesie omdat vetweefsel als reservoir fungeert; zij accumuleren Pentothal (natriumthiopental) in concentraties die 6 tot 12 keer groter zijn dan de plasmaconcentratie en geven het geneesmiddel vervolgens langzaam af om langdurige anesthesie te veroorzaken.

De halfwaardetijd van de eliminatiefase na een eenmalige intraveneuze dosis is drie tot acht uur.

De verdeling en het lot van pentothal (natriumthiopental) (net als met andere barbituraten) wordt voornamelijk beïnvloed door de oplosbaarheid van lipiden (verdelingscoëfficiënt), eiwitbinding en ionisatiegraad. Pentothal (thiopental sodium) heeft een verdelingscoëfficiënt van 580.

Ongeveer 80% van het medicijn in het bloed is gebonden aan plasma-eiwit. Pentothal (natriumthiopental) is grotendeels afgebroken in de lever en in mindere mate in andere weefsels, vooral de nieren en de hersenen. Het heeft een pKa van 7, 4.

De concentratie in spinale vloeistof is iets minder dan in het plasma.

Biotransformatieproducten van thiopental zijn farmacologisch inactief en worden meestal in de urine uitgescheiden.

Verdunners in pentothal (thiopental sodium) ® -kits

Gebruiksklare injectiespuiten en injectieflacons
(Voor het bereiden van oplossingen van Thiopental Natrium voor injectie, USP)

Steriel water voor injectie, USP dient alleen als een farmaceutisch hulpmiddel voor het verdunnen of oplossen van geneesmiddelen voorafgaand aan toediening.

Water is een essentieel bestanddeel van alle lichaamsweefsels en is goed voor ongeveer 70% van het totale lichaamsgewicht. De gemiddelde dagelijkse normale behoefte voor volwassenen varieert van twee tot drie liter (van 1, 0 tot 1, 5 liter elk voor ongevoelig waterverlies door transpiratie en urine-uitscheiding).

Waterbalans wordt onderhouden door verschillende regulerende mechanismen. De verdeling van water hangt in de eerste plaats af van de concentratie van gedissocieerde elektrolyten in de lichaamscompartimenten en natrium (Na +) speelt een belangrijke rol bij het handhaven van een fysiologisch evenwicht tussen vloeistofinname en -output.

0, 9% natriumchloride-injectie, USP dient alleen als een isotoon vehikel voor geneesmiddelen voorafgaand aan toediening.

Natriumchloride in water is een elektrolytoplossing van natrium- (Na +) en chloride (Cl-) ionen. Deze ionen zijn normale bestanddelen van de lichaamsvloeistoffen (hoofdzakelijk extracellulair) en zijn essentieel voor het handhaven van de elektrolytbalans.

De distributie en uitscheiding van natrium (Na +) en chloride (Cl-) zijn grotendeels onder controle van de nieren, wat zorgt voor een evenwicht tussen inname en afgifte van deze ionen.

Het is onwaarschijnlijk dat de kleine volumes vocht en hoeveelheden natriumchloride die worden geleverd door 0, 9% natriumchloride-injectie in spuitklare injecties een significant effect hebben op de vocht- of elektrolytenbalans.

PATIËNT INFORMATIE

Zie WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN en CONTRA-INDICATIES .

Populaire Categorieën