Nystatin Cream

Anonim

nystatine
(nystatine) crème

BESCHRIJVING

Nystatine is een polyeen antischimmel antibioticum verkregen van Streptomyces nursei . Structurele Formule:

Nystatin Cream, USP is voor dermatologisch gebruik.

Nystatine-crème voor lokaal gebruik, bevat 100.000 USP nystatine-eenheden per gram in een crème-basis die aluminiumhydroxidegel, ceteareth-15, glycerylmonostearaat, polyethyleenglycol 400-monostearaat, propyleenglycol, gezuiverd water, simethicon-emulsie, sorbitoloplossing, titaandioxide, wit bevat petrolatum, methylparaben, propylparaben en natriumhydroxide.

INDICATIES

Nystatin Cream, USP is geïndiceerd voor de behandeling van cutane of mucocutane mycotische infecties veroorzaakt door Candida albicans en andere vatbare Candida- soorten.

Deze crème is niet geïndiceerd voor systemisch, oraal, intravaginaal of oftalmisch gebruik.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Volwassenen en pediatrische patiënten (neonaten en oudere)

Breng twee keer per dag of zoals aangegeven rijkelijk aan op de aangetaste gebieden totdat de genezing voltooid is.

HOE GELEVERD

Nystatin Cream, USP is een zachte gele crème.

Nystatin Cream, USP wordt geleverd in 15 g ( NDC 0713-0678-15) en 30 g ( NDC 0713-0678-31) buizen die 100.000 USP Nystatine-eenheden per gram verschaffen.

Bewaren bij 20 ° C tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur ). Vermijd bevriezing.

BIJWERKINGEN

De frequentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten die nystatine gebruiken, is minder dan 0, 1%. De meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld zijn allergische reacties, brandend gevoel, jeuk, huiduitslag, eczeem en pijn bij het aanbrengen. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN : Algemeen .)

Als u VERWACHTE ONGEVALLENREACTIES wilt melden, neemt u contact op met G & W Laboratories, Inc. op 1-800- 922-1038 of met de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

DRUGS INTERACTIES

Geen verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Raadpleeg het hoofdstuk VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Nystatine crème mag niet worden gebruikt voor de behandeling van systemische, orale, intravaginale of oftalmische infecties.

Indien irritatie of sensibilisatie optreedt, moet de behandeling worden gestaakt en passende maatregelen worden genomen zoals aangegeven. Het wordt aanbevolen KOH-uitstrijkjes, kweken of andere diagnostische methoden te gebruiken om de diagnose van cutane of mucocutane candidiasis te bevestigen en om infectie veroorzaakt door andere pathogenen uit te sluiten.

Laboratorium testen

Als er een gebrek is aan therapeutische respons, moeten KOH-uitstrijkjes, kweken of andere diagnostische methoden worden herhaald.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het carcinogene potentieel van nystatine te evalueren. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de mutageniteit van nystatine of de effecten op mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid te bepalen.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Categorie C

Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met nystatine-crème. Het is ook niet bekend of deze crème schade aan de foetus kan veroorzaken bij gebruik door een zwangere vrouw of de voortplantingscapaciteit kan beïnvloeden. Nystatin crème moet alleen voor een zwangere vrouw worden voorgeschreven als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of nystatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden wanneer nystatine wordt voorgeschreven aan een zogende vrouw.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit zijn vastgesteld in de pediatrische populatie vanaf de geboorte tot 16 jaar. (Zie DOSERING EN ADMINISTRATIE .)

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met nystatine-crème bevatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.

$config[ads_text5] not found

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Nystatine crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

farmacokinetiek

Nystatine wordt niet door de intacte huid of het slijmvlies geabsorbeerd.

Microbiologie

Nystatine is een antibioticum dat in vitro zowel fungistatisch als fungicide is tegen een grote verscheidenheid aan gisten en gistachtige schimmels, waaronder Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes . Nystatine werkt door te binden aan sterolen in het celmembraan van gevoelige soorten, wat resulteert in een verandering in membraanpermeabiliteit en de daaropvolgende lekkage van intracellulaire componenten. Bij herhaalde subkweek met toenemende niveaus van nystatine, ontwikkelt Candida albicans geen resistentie tegen nystatine. Over het algemeen ontwikkelt de weerstand tegen nystatine zich niet tijdens de behandeling. Andere soorten Candida ( C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei en C. stellatoides ) worden echter behoorlijk resistent bij behandeling met nystatine en worden tegelijkertijd ook kruisresistent tegen amfotericine. Deze weerstand gaat verloren wanneer het antibioticum wordt verwijderd. Nystatine vertoont geen merkbare activiteit tegen bacteriën, protozoa of virussen.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten die dit medicijn gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

$config[ads_text6] not found

De patiënt moet worden geïnstrueerd om dit medicijn te gebruiken zoals voorgeschreven (inclusief de vervanging van gemiste doses). Dit medicijn is niet voor een andere stoornis dan waarvoor het is voorgeschreven.

Zelfs als binnen de eerste paar dagen van de behandeling symptomatische verlichting optreedt, moet de patiënt worden geadviseerd de therapie niet te onderbreken of te staken totdat de voorgeschreven behandelingsduur is voltooid.

Als zich irriterende symptomen voordoen, moet de patiënt worden geadviseerd de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen.

Populaire Categorieën