Normale zoutoplossing

Anonim

NATRIUMCHLORIDE
(natriumchloride) Injectie

BESCHRIJVING

Natriumchloride (natriumchloride (natriumchloride-injectie) injectie) Injectie, USP is een steriele, niet-pyrogene oplossing voor het aanvullen van vloeistof en elektrolyten in houders voor eenmalige dosis voor intraveneuze toediening. Het bevat geen antimicrobiële middelen. De nominale pH is 5, 5 (4, 5 tot 7, 0). Samenstelling, osmolariteit en ionconcentratie worden hieronder weergegeven:

0, 45% natriumchloride-injectie, USP bevat 4, 5 g / L natriumchloride (natriumchloride (natriumchloride injectie) injectie), USP (NaCl) met een osmolariteit van 154 mOsmol / L (calc). Het bevat 77 mEq / L natrium en 77 mEq / L chloride.

0, 9% natriumchloride-injectie, USP bevat 9 g / L natriumchloride (natriumchloride (natriumchloride injectie) injectie), USP (NaCl) met een osmolariteit van 308 mOsmol / L (calc). Het bevat 154 mEq / L natrium en 154 mEq / L chloride.

De flexibele houder is gemaakt van niet-latex plastic materialen die speciaal zijn ontworpen voor een breed scala aan parenterale geneesmiddelen, inclusief medicijnen die moeten worden afgeleverd in verpakkingen van polyolefinen of polypropyleen. Het AVIVA-houdersysteem is bijvoorbeeld compatibel met en geschikt voor gebruik bij de vermenging en toediening van paclitaxel. Bovendien is het AVIVA-containersysteem verenigbaar met en geschikt voor gebruik bij de vermenging en toediening van alle geneesmiddelen die compatibel geacht worden met bestaande polyvinylchloride-containersystemen. De contactmaterialen voor de oplossing bevatten geen PVC, DEHP of andere weekmakers.

De geschiktheid van de containermaterialen is vastgesteld door biologische evaluaties, die hebben aangetoond dat de container voldoet aan klasse VI US Pharmacopeia (USP) testen voor plastic containers. Deze tests bevestigen de biologische veiligheid van het containersysteem. De flexibele container is een gesloten systeem en lucht is voorgevuld in de container om de afvoer te vergemakkelijken. De container vereist geen invoer van externe lucht tijdens toediening.

De container heeft twee poorten: de ene is de toedieningspoort voor bevestiging van een intraveneuze toedieningsset en de andere poort heeft een medicatieplaats voor toevoeging van aanvullende medicatie (zie gebruiksaanwijzing ). De primaire functie van de buitenverpakking is om de container te beschermen tegen de fysieke omgeving.

INDICATIES

Natriumchloride-injectie, USP is geïndiceerd als een bron van water en elektrolyten.

0, 9% natriumchloride (natriumchloride (injectie met natriumchloride)) Injectie, USP is ook geïndiceerd voor gebruik als priming-oplossing bij hemodialyseprocedures.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Zoals voorgeschreven door een arts. De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, evenals van laboratoriumbepalingen.

Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de verpakking dit toelaten. Niet toedienen tenzij de oplossing helder is en de verzegeling intact is.

Alle injecties in plastic AVIVA-containers zijn bedoeld voor intraveneuze toediening met steriele apparatuur.

Additieven kunnen incompatibel zijn. Volledige informatie is niet beschikbaar. De additieven waarvan bekend is dat ze onverenigbaar zijn, mogen niet worden gebruikt.

Raadpleeg apotheker, indien beschikbaar. Als het, volgens het geïnformeerde oordeel van de arts, raadzaam is om additieven toe te dienen, gebruik dan een aseptische techniek. Meng grondig als additieven zijn geïntroduceerd. Bewaar geen oplossingen die additieven bevatten.

HOE GELEVERD

De beschikbare maten van elke injectie in AVIVA plastic containers worden hieronder getoond:

CodeGrootte (ml)NDCproductnaam
6E13135000338-6333-03 0, 45% natriumchloride-injectie, USP
6E131410000338-6333-04
6E13562500338-6333-02
6E13222500338-6304-02 0, 9% natriumchloride-injectie, USP
6E13235000338-6304-03
6E132410000338-6304-04

Blootstelling van farmaceutische producten aan hitte moet tot een minimum worden beperkt. Vermijd overmatige hitte. Het wordt aanbevolen het product bij kamertemperatuur (25 ° C / 77 ° F) te bewaren; korte blootstelling tot 40 ° C (104 ° F) heeft geen nadelige invloed op het product.

$config[ads_text5] not found

Aanwijzingen voor het gebruik van Aviva Plastic Container

Openen

Scheur het omhulsel van de scheur aan de spleet af en verwijder de container voor de oplossing. Vocht en enige opaciteit van het plastic als gevolg van vochtopname tijdens het sterilisatieproces kunnen worden waargenomen. Dit is normaal en heeft geen invloed op de kwaliteit of veiligheid van de oplossing. De dekking neemt geleidelijk af. Controleer op kleine lekken door de binnenzak stevig in te drukken. Als er lekken worden gevonden, gooi dan de oplossing weg omdat de steriliteit mogelijk verslechterd is. Als aanvullende medicatie gewenst is, volg dan de onderstaande aanwijzingen.

Voorbereiding voor administratie

Let op: gebruik geen plastic containers in serieschakelingen.

Let op: Gebruik alleen met een niet-geventileerde set of een geventileerde set met de ontluchting gesloten.

  1. Hang de container op aan de oogdrager.
  2. Verwijder de beschermer van de uitlaatpoort aan de onderkant van de container.
  3. Administratieset toevoegen. Raadpleeg de volledige handleiding bij de set.

Medicatie toevoegen

Additieven kunnen incompatibel zijn.

Om medicatie toe te voegen vóór toediening van de oplossing

  1. Bereid medicatie voor.
  2. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  3. Meng de oplossing en medicatie grondig. Voor medicijnen met een hoge dichtheid, zoals kaliumchloride, knijp de poorten dicht terwijl de poorten rechtop staan ​​en meng grondig.
$config[ads_text6] not found

Om medicatie toe te voegen tijdens toediening van de oplossing

  1. Sluit de klem op de set.
  2. Bereid medicatie voor.
  3. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  4. Verwijder de container van de IV-paal en / of draai hem rechtop.
  5. Evacueer beide poorten door ze samen te drukken terwijl de container rechtop staat.
  6. Meng de oplossing en medicatie grondig.
  7. Zet de container terug in de gebruikspositie en ga verder met het beheer.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield, IL 60015 VS 07-19-51-541. Baxter en AVIVA zijn handelsmerken van Baxter International Inc. Voor productinformatie 1-800-933-0303

BIJWERKINGEN

Reacties die kunnen optreden vanwege de oplossing of de toedieningsmethode omvatten febriele respons, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie, extravasatie en hypervolemie.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de infusie, evalueer de patiënt, stel passende therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de vloeistof voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGS INTERACTIES

Voorzichtigheid moet worden betracht bij de toediening van natriumchloride-injectie, USP aan patiënten die corticosteroïden of corticotropine krijgen.

Er zijn geen studies uitgevoerd om aanvullende interacties tussen geneesmiddelen en geneesmiddelen te evalueren met natriumchloride (injectie met natriumchloride (natriumchloride-injectie)) Injectie, USP.

WAARSCHUWINGEN

Natriumchloride-injectie, USP moet met grote zorgvuldigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarin er oedeem bestaat met natriumretentie.

Bij patiënten met verminderde nierfunctie, toediening van natriumchloride (injectie met natriumchloride (natriumchloride-injectie)) Injectie, USP kan natriumretentie tot gevolg hebben.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Sluit geen flexibele plastic verpakkingen met intraveneuze oplossingen aan in serieschakelingen. Een dergelijk gebruik zou kunnen resulteren in luchtembolie doordat restlucht uit één container wordt getrokken voordat toediening van de vloeistof uit een secundaire container is voltooid. Het onder druk zetten van intraveneuze oplossingen in flexibele plastic containers om de stroomsnelheden te verhogen kan leiden tot luchtembolie als de resterende lucht in de container niet volledig is geëvacueerd voorafgaand aan toediening.

Het gebruik van een geventileerde intraveneuze toedieningsset met de ontluchting in de open positie kan leiden tot luchtembolie. Geventileerde intraveneuze toedieningssets met de ontluchting in de open positie mogen niet worden gebruikt met flexibele plastic containers.

Laboratorium testen

Klinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen zijn nodig om de veranderingen in vochtbalans, elektrolytconcentraties en zuurbase balans tijdens langdurige parenterale therapie te controleren of wanneer de toestand van de patiënt een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Carcinogenese en mutagenese en stoornissen in de vruchtbaarheid

Studies met natriumchloride (injectie met natriumchloride (injectie met natriumchloride)) Injectie, USP zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel, het mutageen potentieel of de effecten op de vruchtbaarheid te beoordelen.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met natriumchloride-injectie, USP. Het is ook niet bekend of Natriumchloride (natriumchloride (natriumchloride-injectie) injectie) Injectie, USP foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Natriumchloride (natriumchloride (injectie met natriumchloride-injectie)) Injectie, USP mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Bevalling

Er zijn geen studies uitgevoerd om de effecten van natriumchloride (injectie met natriumchloride (injectie met natriumchloride)), injectie en USP bij bevalling en bevalling te evalueren. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van dit medicijn tijdens bevalling en bevalling.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van natriumchloride (natriumchloride (injectie met natriumchloride)) Injectie, USP wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit van natriumchloride (injectie met natriumchloride (injectie met natriumchloride)) Injectie, USP bij pediatrische patiënten werd niet vastgesteld door adequate en goed gecontroleerde onderzoeken, maar het gebruik van natriumchloride (injectie met natriumchloride (natriumchloride-injectie)) oplossingen in de pediatrische populatie wordt vermeld in de medische literatuur. De waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen die in de kopie van het etiket zijn gevonden, moeten in de pediatrische populatie worden waargenomen.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies van natriumchloride (injectie met natriumchloride (natriumchloride-injectie)) Injectie, USP omvatte niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen aangetoond in de respons tussen oudere en jongere patiënten. Over het algemeen moet dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of medicamenteuze behandeling.

Van dit medicijn is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico van toxische reacties op dit medicijn kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het selecteren van de dosis en het kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Geen bekend.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Natriumchloride-injectie, USP heeft waarde als een bron van water en elektrolyten. Het is in staat diurese te induceren afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën