Nitrostat

Anonim

Nitrostat® (nitroglycerine) Sublinguale tabletten, USP

BESCHRIJVING

NITROSTAT is een gestabiliseerd sublinguaal gecomprimeerd nitroglycerinetablet dat 0, 3 mg, 0, 4 mg of 0, 6 mg nitroglycerine bevat; evenals lactosemonohydraat, NF; glycerylmonostearaat, NF; voorgegelatineerd zetmeel, NF; calciumstearaat, NF-poeder; en siliciumdioxide, colloïdaal, NF.

Nitroglycerine, een organisch nitraat, is een vaatverwijdend middel. De chemische naam voor nitroglycerine is 1, 2, 3 propaantrioltrinitraat en de chemische structuur is:

INDICATIES

Nitroglycerine is geïndiceerd voor de acute verlichting van een aanval of acute profylaxe van angina pectoris als gevolg van coronaire hartziekte.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Eén tablet moet worden opgelost onder de tong of in de mondzak bij het eerste teken van een acute angina-aanval. De dosis kan ongeveer elke 5 minuten worden herhaald totdat verlichting wordt verkregen. Als de pijn aanhoudt na een totaal van 3 tabletten in een periode van 15 minuten, of als de pijn anders is dan gewoonlijk wordt ervaren, wordt onmiddellijke medische hulp aanbevolen. NITROSTAT kan 5 tot 10 minuten profylactisch worden gebruikt voorafgaand aan activiteiten die een acute aanval kunnen veroorzaken.

Tijdens toediening moet de patiënt rusten, bij voorkeur in zittende positie.

Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met nierfalen.

HOE GELEVERD

NITROSTAT wordt geleverd als witte, ronde, platte tabletten in 3 sterkten (0, 3 mg, 0, 4 mg en 0, 6 mg) in flesjes die elk 100 tabletten bevatten, met kleurgecodeerde labels en in kleurgecodeerde patiëntencomfortpakketten van 4 flessen van 25 tabletten elk.

0.3 mg: gecodeerde "N" aan de ene kant en "3" aan de andere.

NDC 0071-0417-24-Fles van 100 tabletten

0.4 mg: gecodeerde "N" aan de ene kant en "4" aan de andere.

NDC 0071-0418-13-Convenience-pakket
NDC 0071-0418-24-Fles van 100 tabletten

0.6 mg: gecodeerde "N" aan de ene kant en "6" aan de andere.

NDC 0071-0419-24-Fles van 100 tabletten

Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) (zie USP ).

BIJWERKINGEN

Hoofdpijn die ernstig en persistent kan zijn, kan onmiddellijk na gebruik optreden. Vertigo, duizeligheid, zwakte, palpitatie en andere manifestaties van orthostatische hypotensie kunnen zich af en toe ontwikkelen, vooral bij rechtopstaande, immobiele patiënten. Gemarkeerde gevoeligheid voor de hypotensieve effecten van nitraten (gemanifesteerd door misselijkheid, braken, zwakte, diaforese, bleekheid en collaps) kunnen optreden bij therapeutische doses. Syncope als gevolg van nitraat vasodilatatie is gemeld. Spoelen, medicijnuitslag en exfoliatieve dermatitis zijn gemeld bij patiënten die nitraattherapie kregen.

DRUGS INTERACTIES

Gelijktijdig gebruik van nitraten en alcohol kan de bloeddruk doen toenemen.

De vasodilatoire en hemodynamische effecten van nitroglycerine kunnen worden versterkt door gelijktijdige toediening van aspirine.

Intraveneuze toediening van nitroglycerine vermindert het trombolytische effect van alteplase. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten die sublinguaal nitroglycerine krijgen tijdens alteplase-therapie.

Intraveneuze nitroglycerine vermindert het antistollingseffect van heparine en geactiveerde partiële tromboplastinetijden (APTT) moet worden gecontroleerd bij patiënten die heparine en intraveneuze nitroglycerine krijgen. Het is niet bekend of dit effect optreedt na enkele sublinguale doses nitroglycerine.

Tricyclische antidepressiva (amitriptyline, desipramine, doxepin, anderen) en anticholinergica kunnen een droge mond en verminderde speekselafscheiding veroorzaken. Dit kan het oplossen van sublinguale nitroglycerine moeilijk maken. Het verhogen van speekselproductie met kauwgom of kunstmatige speekselproducten kan nuttig zijn bij het helpen oplossen van sublinguale nitroglycerine.

Orale toediening van nitroglycerine vermindert aanzienlijk het first-pass metabolisme van dihydroergotamine en verhoogt vervolgens de orale biologische beschikbaarheid ervan. Van Ergotamine is bekend dat het angina pectoris neerslaat. Daarom moeten patiënten die sublinguale nitroglycerine krijgen, ergotamine en gerelateerde medicijnen vermijden of worden gecontroleerd op symptomen van ergotisme als dit niet mogelijk is.

$config[ads_text5] not found

Toediening van nitroglycerine is gecontraïndiceerd bij patiënten die PDE-5-remmers gebruiken (bijv. Sildenafilcitraat, tadalafil, vardenafilhydrochloride). Van deze verbindingen is aangetoond dat ze de hypotensieve effecten van organische nitraten versterken.

Een vermindering van het therapeutisch effect van sublinguaal nitroglycerine kan het gevolg zijn van het gebruik van langwerkende nitraten.

Geneesmiddel / laboratoriumtest interacties

Nitraten kunnen de Zlatkis-Zak-kleurreactie verstoren, wat een vals bericht van verlaagd serumcholesterol veroorzaakt.

WAARSCHUWINGEN

De voordelen van sublinguale nitroglycerine bij patiënten met een acuut myocardiaal infarct of congestief hartfalen zijn niet vastgesteld. Als men ervoor kiest om nitroglycerine te gebruiken in deze omstandigheden, moet zorgvuldige klinische of hemodynamische monitoring worden gebruikt vanwege de mogelijkheid van hypotensie en tachycardie.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Alleen de kleinste dosis die nodig is voor een effectieve verlichting van de acute angina-aanval, moet worden gebruikt. Overmatig gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van tolerantie. NITROSTAT-tabletten zijn bedoeld voor sublinguale of buccale toediening en mogen niet worden doorgeslikt.

Ernstige hypotensie, met name bij rechtopstaande houding, kan optreden bij kleine doses nitroglycerine. Dit medicijn moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die mogelijk volumineus zijn of die om wat voor reden dan ook al hypotensief zijn. Hypotensie geïnduceerd door nitroglycerine kan gepaard gaan met paradoxale bradycardie en verhoogde angina pectoris.

$config[ads_text6] not found

Nitraattherapie kan de angina verergeren die wordt veroorzaakt door hypertrofische cardiomyopathie.

Aangezien de tolerantie voor andere vormen van nitroglycerine zich ontwikkelt, zijn de effecten van sublinguaal nitroglycerine op inspanningstolerantie, hoewel nog steeds waarneembaar, stomp.

Bij industriële werknemers die langdurig zijn blootgesteld aan onbekende (vermoedelijk hoge) doses organische nitraten, komt tolerantie zelden voor. Borstpijn, acuut myocardiaal infarct en zelfs plotselinge dood zijn opgetreden tijdens tijdelijke intrekking van nitraten van deze werknemers, wat het bestaan ​​van echte fysieke afhankelijkheid aantoont.

Verschillende klinische onderzoeken van nitroglycerinepleisters of infusies bij patiënten met angina pectoris hebben regimes met een nitraatvrij interval van 10 tot 12 uur geëvalueerd. In sommige van deze onderzoeken werd een toename van de frequentie van angina-aanvallen tijdens het nitraatvrije interval waargenomen bij een klein aantal patiënten. In één onderzoek hadden patiënten verminderde inspanningstolerantie aan het einde van het nitraatinterval. Hemodynamische rebound is slechts zelden waargenomen; aan de andere kant waren er maar weinig studies die zo waren ontworpen dat rebound, als het had plaatsgevonden, zou zijn gedetecteerd.

Nitraattolerantie als gevolg van sublinguale toediening van nitroglycerine is waarschijnlijk mogelijk, maar alleen bij patiënten die dagelijks een hoog continu nitraatgehalte hebben gedurende meer dan 10 of 12 uur. Een dergelijk gebruik van sublinguaal nitroglycerine zou het toedienen van scores van tabletten per dag met zich meebrengen en wordt niet aanbevolen.

Het geneesmiddel moet worden stopgezet als er wazig zicht of uitdroging van de mond optreedt. Overmatige dosering van nitroglycerine kan ernstige hoofdpijn veroorzaken.

Informatie voor patiënten

NITROSTAT is een tablet voor sublinguaal gebruik en mag niet worden gekauwd, geplet of ingeslikt.

Indien mogelijk moeten patiënten gaan zitten wanneer NITROSTAT-tabletten worden ingenomen en moeten zij voorzichtig zijn bij het terugkeren naar een staande positie. Dit elimineert de mogelijkheid van vallen als gevolg van duizeligheid of duizeligheid.

Eén tablet moet worden opgelost onder de tong of in de mondzak bij het eerste teken van een acute angina-aanval. De dosis kan ongeveer elke 5 minuten worden herhaald totdat verlichting wordt verkregen.

Als pijn op de borst aanhoudt na een totaal van 3 tabletten in een periode van 15 minuten, of als de pijn anders is dan gewoonlijk wordt ervaren, wordt onmiddellijke medische hulp aanbevolen.

NITROSTAT kan 5 tot 10 minuten profylactisch worden gebruikt voorafgaand aan activiteiten die een acute aanval kunnen veroorzaken.

Nitroglycerine kan een brandend of tintelend gevoel geven wanneer het sublinguaal wordt toegediend; het vermogen om een ​​brandend of tintelend gevoel te produceren, moet echter niet als een betrouwbare methode worden beschouwd om de potentie van de tabletten te bepalen.

Hoofdpijn kan soms gepaard gaan met de behandeling met nitroglycerine. Bij patiënten die deze hoofdpijn krijgen, kunnen de hoofdpijn een marker zijn van de activiteit van het medicijn.

Behandeling met nitroglycerine kan gepaard gaan met duizeligheid bij het staan, vooral vlak na het opstaan ​​uit een liggende of zittende houding. Dit effect komt vaker voor bij patiënten die ook alcohol hebben gebruikt.

Nitroglycerine dient bewaard te worden in de originele glazen container en moet na elk gebruik goed worden afgesloten om verlies van de potentie van de tablet te voorkomen.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Diercarcinogenese-onderzoeken met sublinguaal toegediend nitroglycerine zijn niet uitgevoerd.

Het carcinogeniciteitspotentieel van nitroglycerine werd geëvalueerd bij ratten die tot 434 mg / kg / dag nitroglycerine met voedsel ontvingen gedurende 2 jaar. Ratten ontwikkelden dosisgerelateerde fibrotische en neoplastische veranderingen in lever, waaronder carcinomen, en interstitiële celtumoren in teelballen. Bij hoge doses was de incidentie van hepatocellulaire carcinomen bij mannen 48% en bij vrouwen 33%, vergeleken met 0% bij onbehandelde controles. Incidentie van testiculaire tumoren was 52% versus 8% in controles. Levenslange voedingstoediening van maximaal 1058 mg / kg / dag nitroglycerine was niet tumorverwekkend bij muizen.

Nitroglycerine was mutageen in Ames-testen uitgevoerd in 2 verschillende laboratoria. Desalniettemin was er geen bewijs van mutageniciteit in een in vivo dominante letale test met mannelijke ratten behandeld met doses tot ongeveer 363 mg / kg / dag, PO, of in ex vivo cytogenetische testen in ratten- en hondencellen.

In een reproductiestudie met 3 generaties kregen ratten gedurende 6 maanden voorafgaand aan paring van de F-generatie een dosis nitroglycerine in doses tot ongeveer 434 mg / kg / dag, waarbij de behandeling werd voortgezet via opeenvolgende F- en F-generaties. De hoge dosis was geassocieerd met verminderde voeropname en gewichtstoename bij beide geslachten bij alle paringen. Er werd geen specifiek effect op de vruchtbaarheid van de F-generatie gezien. De onvruchtbaarheid die bij volgende generaties werd opgemerkt, werd echter toegeschreven aan verhoogd interstitiaal celweefsel en aspermatogenese bij mannen met hoge doses. In dit 3-generatieonderzoek was er geen duidelijk bewijs van teratogeniciteit.

Zwangerschap Categorie B

Onderzoek naar dierenreproductie en teratogeniciteit is niet uitgevoerd met nitroglycerine-sublinguale tabletten. Teratologiestudies uitgevoerd bij ratten en konijnen met plaatselijk aangebrachte nitroglycerinezalf bij doseringen tot respectievelijk 80 mg / kg / dag en 240 mg / kg / dag, toonden geen toxische effecten op moederdieren of foetussen.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Nitroglycerine mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of nitroglycerine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer nitroglycerine wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en effectiviteit van nitroglycerine bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met NITROSTAT omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

Hemodynamische effecten

De effecten van een overdosis nitroglycerine zijn over het algemeen de resultaten van het vermogen van nitroglycerine om vasodilatatie, veneuze pooling, verminderde hartproductie en hypotensie te induceren. Deze hemodynamische veranderingen kunnen preoperale manifestaties hebben, waaronder verhoogde intracraniale druk, met een of alle aanhoudende kloppende hoofdpijn, verwardheid en matige koorts; duizeligheid, hartkloppingen; tachycardie; visusstoornissen; misselijkheid en braken (mogelijk met koliek en zelfs bloederige diarree); syncope (vooral in de rechtopstaande houding); dyspneu, later gevolgd door verminderde ademhalingsinspanning; diaforese, met de huid, hetzij gespoeld of koud en klam; hartblok en bradycardie; verlamming; coma; convulsies; en dood.

Er is geen specifieke antagonist voor de vasodilatoreffecten van nitroglycerine bekend en er is geen interventie onderworpen aan gecontroleerde studie als therapie voor een overdosis nitroglycerine. Omdat de hypotensie die gepaard gaat met een overdosis nitroglycerine het gevolg is van venodilatatie en arteriële hypovolemie, moet voorzichtige therapie in deze situatie worden gericht op een toename van het centrale vloeistofvolume. Passieve verhoging van de benen van de patiënt kan voldoende zijn, maar een intraveneuze infusie van een normale zoutoplossing of een soortgelijke vloeistof kan ook nodig zijn.

Het gebruik van adrenaline of andere arteriële vasoconstrictoren in deze omgeving zal waarschijnlijk meer kwaad dan goed doen.

Bij patiënten met nieraandoeningen of congestief hartfalen is therapie die resulteert in centrale volumevergroting niet zonder gevaar. De behandeling van een overdosis nitroglycerine bij deze patiënten kan subtiel en moeilijk zijn, en een invasieve controle kan nodig zijn.

methemoglobinemia

Methemoglobinemie werd zelden gerapporteerd in verband met organische nitraten. De diagnose moet worden vermoed bij patiënten die tekenen van verminderde zuurstoftoevoer vertonen, ondanks voldoende hartminuutvolume en voldoende arterieel PO2. Klassiek wordt methemoglobineemisch bloed beschreven als chocolade bruin, zonder kleurverandering bij blootstelling aan lucht.

Als methemoglobinemie aanwezig is, kan intraveneuze toediening van methyleenblauw, 1 tot 2 mg / kg lichaamsgewicht vereist zijn.

CONTRA

Allergische reacties op organische nitraten zijn uiterst zeldzaam, maar ze komen wel voor. Nitroglycerine is gecontra-indiceerd bij patiënten die daarvoor allergisch zijn.

Sublinguale nitroglycerine-therapie is gecontraïndiceerd bij patiënten met een vroeg hartinfarct, ernstige bloedarmoede, verhoogde intracraniale druk en patiënten met een bekende overgevoeligheid voor nitroglycerine.

Toediening van NITROSTAT is gecontraïndiceerd bij patiënten die een fosfodiësterase-5 (PDE-5) -remmer gebruiken (bijv. Sildenafilcitraat, tadalafil, vardenafilhydrochloride), omdat is aangetoond dat deze verbindingen de hypotensieve effecten van organische nitraten versterken.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

De belangrijkste farmacologische werking van nitroglycerine is ontspanning van de vasculaire gladde spier. Hoewel veneuze effecten de overhand hebben, produceert nitroglycerine, op een dosis-gerelateerde manier, verwijding van zowel slagaderlijke als veneuze bedden. Dilatatie van postcapillaire bloedvaten, waaronder grote aders, bevordert perifere pooling van bloed, vermindert de veneuze terugkeer naar het hart en vermindert de linkerventriculaire einddiastolische druk (preload). Nitroglycerine produceert ook arteriolaire relaxatie, waardoor de perifere vasculaire weerstand en arteriële druk (afterload) wordt verminderd en grote epicardiale kransslagaders worden verwijd; de mate waarin dit laatste effect bijdraagt ​​tot de verlichting van exsone angina is echter onduidelijk.

Therapeutische doses nitroglycerine kunnen de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk verlagen. Effectieve coronaire perfusiedruk wordt meestal gehandhaafd, maar kan worden aangetast als de bloeddruk excessief daalt, of een verhoogde hartslag de diastolische vultijd verlaagt.

Verhoogde centrale veneuze en pulmonaire capillaire wigdrukken en pulmonaire en systemische vasculaire weerstand worden ook verminderd door nitroglycerine-therapie. De hartslag is meestal licht verhoogd, waarschijnlijk als gevolg van een compenserende reactie op de daling van de bloeddruk. Hartindex kan verhoogd, verlaagd of ongewijzigd zijn. Het zuurstofverbruik of de vraag van de hartspier (zoals gemeten door het drukverlagingsproduct, de spankrachtindex en de slagindex) is verlaagd en een gunstiger aanbod-vraagverhouding kan worden bereikt. Patiënten met verhoogde linker ventrikel vullingsdruk en verhoogde systemische vasculaire weerstand in combinatie met een depressieve cardiale index zullen waarschijnlijk een verbetering van de cardiale index ervaren. Als daarentegen de vullingsdruk en de hartindex normaal zijn, kan de hartindex na toediening van nitroglycerine enigszins worden verlaagd.

Werkingsmechanisme

Nitroglycerine vormt vrije radicaal stikstofoxide (NO) dat guanylaatcyclase activeert, resulterend in een toename van guanosine 3'5 'monofosfaat (cyclisch GMP) in gladde spieren en andere weefsels. Deze gebeurtenissen leiden tot defosforylering van myosine lichte ketens, die de contractiele toestand in gladde spieren reguleren en resulteren in vasodilatatie.

farmacodynamiek

In overeenstemming met de symptomatische verlichting van angina, geeft digitale plethysmografie aan dat het begin van het vaatverwijdende effect ongeveer 1 tot 3 minuten na sublinguale toediening van nitroglycerine optreedt en een maximum bereikt met 5 minuten na toediening van de dosis. Effecten blijven minstens 25 minuten aanhouden na toediening van NITROSTAT.

Farmacokinetiek en metabolismeabsorptie van geneesmiddelen

Nitroglycerine wordt snel geabsorbeerd na sublinguale toediening van NITROSTAT-tabletten. Gemiddelde piek nitroglycerine plasmaconcentraties komen op een gemiddelde tijd van ongeveer 6 tot 7 minuten na de dosis voor (Tabel 1). De maximale plasmaconcentraties nitroglycerine (Cmax) en het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurves (AUC) nemen dosisproportioneel toe na 0, 3 tot 0, 6 mg NITROSTAT. De absolute biologische beschikbaarheid van nitroglycerine uit NITROSTAT-tabletten is ongeveer 40%, maar heeft de neiging variabel te zijn vanwege factoren die de geneesmiddelabsorptie beïnvloeden, zoals sublinguale hydratatie en mucosaal metabolisme.

tafel 1

Parameter Gemiddelde nitroglycerine (SD) waarden
2 x 0, 3 mg NITROSTAT-tabletten1 x 0, 6 mg NITROSTAT-tabletten
Cmax, ng / ml2, 3 (1, 7)2, 1 (1, 5)
Tmax, min6, 4 (2, 5)7.2 (3.2)
AUC (0-∞), min14.9 (8.2)14.9 (11.4)
t½, min2.8 (1.1)2, 6 (0, 6)
Distributie

Het distributievolume (VArea) van nitroglycerine na intraveneuze toediening is 3, 3 l / kg. Bij plasmaconcentraties tussen 50 en 500 ng / ml is de binding van nitroglycerine aan plasma-eiwitten ongeveer 60%, terwijl die van 1, 2- en 1, 3-dinitroglycerine respectievelijk 60% en 30% is.

Metabolisme

Een leverreductase-enzym is van primair belang in het metabolisme van nitroglycerine tot glycerol di- en mononitraatmetabolieten en uiteindelijk tot glycerol en organisch nitraat. Bekende locaties van extrahepatisch metabolisme omvatten bloedcellen en vaatwanden. Naast nitroglycerine worden in het plasma 2 belangrijke metabolieten 1, 2- en 1, 3-dinitroglycerine aangetroffen. Gemiddelde piek 1, 2- en 1, 3-dinitroglycerine plasmaconcentraties treden op ongeveer 15 minuten na de dosis op. De eliminatiehalfwaardetijd van 1, 2- en 1, 3-dinitroglycerine is respectievelijk 36 en 32 minuten. Van de 1, 2- en 1, 3-dinitroglycerine metabolieten is gerapporteerd dat ze respectievelijk ongeveer 2% en 10% van de farmacologische activiteit van nitroglycerine bezitten. Hogere plasmaconcentraties van de dinitro-metabolieten, samen met hun bijna 10-voudig langere eliminatiehalfwaardetijden, kunnen aanzienlijk bijdragen tot de duur van het farmacologisch effect. Glycerolmononitraatmetabolieten van nitroglycerine zijn biologisch inactief.

Eliminatie

Nitroglycerine plasmaconcentraties nemen snel af, met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van 2 tot 3 minuten. Halfwaardetijdwaarden variëren van 1, 5 tot 7, 5 minuten. De klaring (13, 6 l / min) is aanzienlijk groter dan de bloedstroom in de lever. Metabolisme is de primaire route voor de eliminatie van geneesmiddelen.

PATIËNT INFORMATIE

Nitrostat® (nitroglycerine) Sublinguale tabletten, USP

Lees deze informatie zorgvuldig door voordat u begint met NITROSTAT® (NYE-troe-stat) en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt . Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts. Als u vragen heeft over NITROSTAT, vraag dan uw arts. Uw arts zal weten of NITROSTAT geschikt voor u is.

Wat is NITROSTAT?

NITROSTAT is een type geneesmiddel dat bekend staat als een organisch nitraat en een vaatverwijdend middel is. Het wordt gebruikt om een ​​type pijn op de borst, angina pectoris, te behandelen.

Wat is Angina?

Angina is een pijn of ongemak dat steeds terugkeert als een deel van je hart niet genoeg bloed krijgt. Angina voelt als een drukkende of

knijpen pijn, meestal in je borst onder het borstbeen. Soms kunt u het voelen in uw schouders, armen, nek, kaken of rug. NITROSTAT kan deze pijn verlichten.

Voor wie is NITROSTAT niet geschikt?

Gebruik NITROSTAT niet als u allergisch bent voor organische nitraten (zoals het actieve ingrediënt in NITROSTAT ).

U moet NITROSTAT niet gebruiken als u de volgende voorwaarden heeft:

  • Zeer recente hartaanval
  • ernstige bloedarmoede
  • verhoogde druk in het hoofd

Gebruik NITROSTAT niet met geneesmiddelen tegen erectiestoornissen, zoals VIAGRA® (sildenafilcitraat), CIALIS® (tadalafil) of LEVITRA® (vardenafilhydrochloride), omdat dit kan leiden tot een extreme verlaging van uw bloeddruk.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik NITROSTAT inneem?

Informeer uw arts voordat u NITROSTAT gebruikt als:

  • U gebruikt geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina, hartfalen of een onregelmatige hartslag.
  • U gebruikt geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
  • U neemt elke diuretica (waterpillen).
  • U neemt medicijnen om een ​​depressie of psychiatrische ziekte te behandelen.
  • U gebruikt ergotamine of soortgelijke geneesmiddelen voor migraine-koppijn.
  • U neemt aspirine.
  • U neemt het bloedverdunner medicijn heparine.
  • U gebruikt geneesmiddelen tegen erectiestoornissen.
  • Je bent zwanger of bent van plan zwanger te worden.
  • Je geeft borstvoeding.

Hoe moet ik NITROSTAT gebruiken?

  • NITROSTAT- tabletten niet kauwen, pletten of inslikken.
  • U moet gaan zitten als u NITROSTAT- tabletten inneemt en voorzichtig zijn wanneer u opstaat. Dit elimineert de mogelijkheid van vallen als gevolg van duizeligheid of duizeligheid.
  • Eén tablet moet onder de tong of in de mondholte worden opgelost bij het eerste teken van pijn op de borst.
  • De dosis kan ongeveer elke 5 minuten worden herhaald, totdat de pijn op de borst is verdwenen.
  • Als de pijn aanhoudt na een totaal van 3 tabletten in een periode van 15 minuten, of anders is dan u normaal ervaart, neemt u contact op met uw arts of zoekt u noodhulp.
  • NITROSTAT kan 5 tot 10 minuten worden gebruikt voorafgaand aan activiteiten die pijn op de borst kunnen veroorzaken.
  • U kunt een brandend of tintelend gevoel in uw mond voelen wanneer u NITROSTAT inneemt .

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van NITROSTAT?

  • Geef geen borstvoeding. Het is niet bekend of NITROSTAT door uw melk zal gaan.
  • Gebruik geen alcohol tijdens het gebruik van NITROSTAT, omdat dit uw bloeddruk kan verlagen.
  • Begin geen nieuwe of niet-recept verkrijgbare geneesmiddelen of supplementen in te nemen, tenzij u eerst uw arts raadpleegt.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van NITROSTAT?

NITROSTAT kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

  • hoofdpijn
  • duizeligheid (een belangrijk symptoom van een evenwichtsstoornis)
  • duizeligheid
  • zwakheid
  • hartkloppingen (ongewoon bewustzijn van de hartslag)
  • lage bloeddruk bij het opstaan ​​vanuit een zittende positie
  • misselijkheid en overgeven
  • zweten
  • bleekheid
  • flauwte
  • blozen (warme of rode toestand van uw huid)
  • andere huidreacties die ernstig kunnen zijn

NITROSTAT kan een vals testresultaat van verlaagd serumcholesterol veroorzaken.

Vertel het uw arts als u zich zorgen maakt over de bijwerkingen die u ervaart. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van NITROSTAT . Vraag uw arts of apotheker voor een volledige lijst.

Hoe bewaar ik NITROSTAT?

NITROSTAT dient bewaard te worden in de originele glazen container en na elk gebruik goed afgesloten te worden om verlies van de potentie van de tablet te voorkomen.

Bewaar NITROSTAT- tabletten bij kamertemperatuur (tussen 68 ° en 77 ° F).

Algemeen advies over NITROSTAT

Soms zullen artsen een geneesmiddel voorschrijven voor een aandoening die niet is opgenomen in de bijsluiters voor patiënten. Gebruik NITROSTAT alleen zoals uw arts u heeft verteld. Geef NITROSTAT niet aan andere mensen, ook niet als zij dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn.

U kunt uw apotheker of arts om informatie over NITROSTAT vragen of u kunt de Pfizer-website bezoeken op www.pfizer.com of bellen naar 1-800-438-1985.

Populaire Categorieën