Nexium

Anonim

Laatst beoordeeld op RxList 28-8-2018

Nexium (Esomeprazol Magnesium) is een protonpompinhibitor (PPI) die de zuurproductie in de maag blokkeert en wordt gebruikt voor de behandeling van maag- en darmzweren, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) en het Zollinger-Ellison-syndroom. Nexium is beschikbaar als een generiek geneesmiddel. Vaak voorkomende bijwerkingen van Nexium omvatten

  • diarree,
  • misselijkheid,
  • braken,
  • buikpijn,
  • gas,
  • constipatie,
  • hoofdpijn,
  • slaperigheid,
  • droge mond,
  • uitslag,
  • duizeligheid en
  • nervositeit.

Nexium dosering hangt af van de aandoening die wordt behandeld. Geneesmiddelinteracties omvatten Valium (diazepam), Nizoral (ketoconazol), Lanoxin (digoxine), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyataz (atazanavir), Plavix (clopidogrel) en Pletal (cilostazol). Nexium dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als dit duidelijk nodig is. Voor moeders die borstvoeding geven, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het middel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Ons Nexium Side Effects Drug Centre biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts onmiddellijk als u:

  • ernstige maagpijn, diarree die waterig of bloederig is;
  • toevallen (convulsies);
  • gewrichtspijn of zwelling met koorts, gezwollen klieren en huiduitslag op uw wangen of armen (verergert in zonlicht);
  • nierproblemen - meer of minder dan normaal urineren, bloed in uw urine, zwelling, snelle gewichtstoename; of
  • laag magnesium - duizeligheid, onregelmatige hartslag, gevoel van nervositeit, spierkrampen, spierspasmen, hoesten of verstikking.

Langdurig gebruik van esomeprazol kan ertoe leiden dat u maaggroei ontwikkelt, de zogenaamde poliepklieren. Praat met uw arts over dit risico.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • hoofdpijn, slaperigheid;
  • milde diarree;
  • misselijkheid, maagpijn, gas, constipatie; of
  • droge mond.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Nexium (Esomeprazol Magnesium)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige bijwerkingen zijn hieronder beschreven en elders in de etikettering:

  • Acute interstitiële nefritis (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Clostridium difficile -Aangesloten diarree (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Botbreuk (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Cutane en systemische Lupus Erythematosus (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Hypomagnesiëmie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Fundic Gland Polyps (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

Klinische proeven Ervaring met intraveneus NEXIUM

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

volwassenen

De veiligheid van intraveneus esomeprazol is gebaseerd op resultaten van klinische onderzoeken uitgevoerd in vier verschillende populaties inclusief patiënten met symptomatische GORZ met of zonder een voorgeschiedenis van erosieve esophagitis (n = 199), patiënten met erosieve esophagitis (n = 160), gezonde proefpersonen (n = 204) en patiënten met bloedende maag- of twaalfvingerige darmzweren (n = 375).

Symptomatische GERD en erosieve esophagitis-onderzoeken

De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen de blootstelling aan NEXIUM IV voor injectie bij 359 patiënten. NEXIUM IV voor injectie werd alleen bestudeerd in actief gecontroleerde onderzoeken. De bevolking was 18 tot 77 jaar oud; 45% man, 52% blank, 17% zwart, 3% Aziatisch, 28% overig, en had ofwel erosieve refluxoesofagitis (44%) of GERD (56%). De meeste patiënten kregen doses van 20 of 40 mg, hetzij als een infusie of als een injectie. Bijwerkingen die optreden bij ≥1% van de patiënten die in klinische studies met intraveneus esomeprazol (n = 359) zijn behandeld, zijn hieronder opgesomd:

$config[ads_text5] not found

Tabel 2: Bijwerkingen optreden bij een incidentie ≥ 1% in de NEXIUM IV-groep

Bijwerkingen% van de patiënten Esomeprazol Intraveneus
(N = 359)
Hoofdpijn10.9
Winderigheid10.3
Misselijkheid6.4
Buikpijn5.8
Diarree3.9
Mond droog3.9
Duizeligheid /2.8
Constipatie2.5
Reactie op de injectieplaats1.7
jeuk1.1

Intraveneuze behandeling met esomeprazol 20 en 40 mg toegediend als een injectie of als een infusie bleek een veiligheidsprofiel te hebben dat vergelijkbaar is met dat van orale toediening van esomeprazol.

Pediatric

Een gerandomiseerde, open-label, multinationale studie om de farmacokinetiek van herhaalde intraveneuze doses esomeprazol eenmaal daags bij pediatrische patiënten van 1 tot en met 17 jaar oud te evalueren, werd uitgevoerd. De veiligheidsresultaten zijn consistent met het bekende veiligheidsprofiel van esomeprazol en er werden geen onverwachte veiligheidssignalen geïdentificeerd (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

$config[ads_text6] not found

Risicoreductie van rebleeding van maag- of duodenumzweren bij volwassenen

De hieronder beschreven gegevens weerspiegelen de blootstelling aan NEXIUM IV voor injectie bij 375 patiënten. NEXIUM IV voor injectie werd bestudeerd in een placebogecontroleerd onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd om NEXIUM IV voor injectie (n = 375) of placebo (n = 389) te krijgen. De bevolking was 18 tot 98 jaar oud; 68% man, 87% blank, 1% zwart, 7% Aziatisch, 4% anders, die presenteerde met endoscopisch bevestigde maag- of darmzwerenbloedingen. Na endoscopische hemostase ontvingen patiënten ofwel 80 mg esomeprazol als een intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, gevolgd door een continue infusie van 8 mg per uur of placebo gedurende een totale behandelingsduur van 72 uur. Na de initiële periode van 72 uur kregen alle patiënten gedurende 27 dagen orale protonpompremmer (PPI).

Tabel 3: Incidentie (%) van bijwerkingen die in 72 uur na aanvang van de behandeling bij meer dan 1% van de patiënten optraden 1

Aantal (%) van de patiënten
esomeprazol
(N = 375)
Placebo
(N = 389)
Duodenale ulcusbloeding16 (4, 3%)16 (4, 1%)
Reactie op de injectieplaats 216 (4, 3%)2 (0, 5%)
pyrexia13 (3, 5%)11 (2, 8%)
Hoesten4 (1, 1%)1 (0, 3%)
Duizeligheid4 (1, 1%)3 (0, 8%)
1 Incidentie ≥1% in de esomeprazolgroep en meer dan de veiligheid van de groep van de placebogroep
2 Reacties op de injectieplaats waren erytheem, zwelling, ontsteking, pruritus, flebitis, tromboflebitis en oppervlakkige flebitis.

Met uitzondering van de hierboven beschreven reacties op de injectieplaats, bleek intraveneuze behandeling met esomeprazol toegediend als een injectie of als een infusie een veiligheidsprofiel te hebben dat vergelijkbaar is met dat van orale toediening van esomeprazol.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van NEXIUM na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

Postmarketingrapporten - Er zijn spontane meldingen geweest van bijwerkingen bij gebruik van esomeprazol na het in de handel brengen. Deze rapporten kwamen zelden voor en worden hieronder vermeld per lichaamssysteem:

Bloed- en lymfatische systeemstoornissen: agranulocytose, pancytopenie; Oogaandoeningen: wazig zicht; Maag-darmstoornissen : pancreatitis; stomatitis; microscopische colitis; fundic gland polyps; Lever- en galaandoeningen: leverfalen, hepatitis met of zonder geelzucht; Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reactie / shock; systemische lupus erythematosus; Infecties en parasitaire aandoeningen: GI candidiasis; Metabolisme en voedingsstoornissen: hypomagnesiëmie met of zonder hypocalciëmie en / of hypokaliëmie; Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen: spierzwakte, myalgie, botbreuk; Zenuwstelselaandoeningen: hepatische encefalopathie, smaakstoornissen; Psychiatrische stoornissen: agressie, agitatie, depressie, hallucinatie; Nier- en urinewegaandoeningen: interstitiële nefritis; Voortplantingsstelsel en borstaandoeningen: gynaecomastie; Respiratoire, thoracale en mediastinale aandoeningen: bronchospasmen; Huid- en onderhuidaandoeningen: alopecia, erythema multiforme, hyperhidrosis, fotosensibiliteit, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN, enkele dodelijke), cutane lupus erythematosus.

Andere bijwerkingen die niet zijn waargenomen met NEXIUM, maar die optreden met omeprazol, zijn te vinden in het gedeelte omeprazol-bijsluiter, rubriek ADVERSE REACTIONS.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Nexium (Esomeprazol Magnesium)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • GERD (zure reflux, maagzuur)
  • Maagzuur
  • Peptisch ulcus (Maagzweer)
  • Reflux Laryngitis (Dieet, Home Remedies, Geneeskunde)

Verwante geneesmiddelen

  • Aciphex
  • Axid
  • Cantil
  • Dexilant
  • Esomeprazol Magnesium
  • Kapidex
  • Omeclamox-Pak
  • Pepcid
  • Pepcid-injectie
  • Prevacid
  • Prevacid IV
  • Prevpac
  • Prilosec
  • Protonix
  • Protonix IV
  • Reglan
  • Tagamet
  • Yosprala
  • Zantac
  • Zegerid

Lees de Nexium-gebruikersrecensies »

© Nexium Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Nexium Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën