moban

Anonim

MOBAN® (molindon hydrochloride) Tabletten, USP

WAARSCHUWING

Verhoogde mortaliteit bij ouderen Patiënten met aan dementie gerelateerde psychose - Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden. Analyses van zeventien placebogecontroleerde onderzoeken (modale duur van 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden een risico op overlijden aan bij drugs behandelde patiënten met 1, 6 tot 1, 7 maal het risico op overlijden bij met placebo behandelde patiënten. In de loop van een typisch 10 weken durend gecontroleerd onderzoek was de sterftecijfer bij met geneesmiddelen behandelde patiënten ongeveer 4, 5%, vergeleken met een snelheid van ongeveer 2, 6% in de placebogroep. Hoewel de doodsoorzaken gevarieerd waren, bleken de meeste sterfgevallen ofwel cardiovasculair (bijv. Hartfalen, plotselinge dood) ofwel infectieus (bijvoorbeeld pneumonie) in de natuur. Observationele studies suggereren dat, vergelijkbaar met atypische antipsychotica, de behandeling met conventionele antipsychotica de mortaliteit kan verhogen. De mate waarin de bevindingen van verhoogde mortaliteit in observationele studies kunnen worden toegeschreven aan het antipsychotische geneesmiddel in tegenstelling tot sommige kenmerken van de patiënten, is niet duidelijk. MOBAN is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose (zie WAARSCHUWINGEN).

BESCHRIJVING

MOBAN (molindonhydrochloride) is een dihydroindolonverbinding die niet structureel verwant is aan de fenothiazinen, de butyrofenonen of de thioxanthenen.

MOBAN is 3-ethyl-6, 7-dihydro-2-methyl-5- (morfolinomethyl) indol-4 (5H) -on hydrochloride. Het is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder, vrij oplosbaar in water en alcohol.

MOBAN-tabletten bevatten de volgende inactieve ingrediënten:

Calciumsulfaat, lactose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose en povidon.

De sterkte van 5 mg bevat ook alginezuur, colloïdaal siliciumdioxide en FD & C Yellow 6.

De sterkte van 10 mg bevat ook alginezuur, colloïdaal siliciumdioxide, FD & C Blue 2 en FD & C Red 40.

De sterkte van 25 mg bevat ook alginezuur, colloïdaal siliciumdioxide, D & C Yellow 10, FD & C Blue 2 en FD & C Yellow 6.

De sterkte van 50 mg bevat ook FD & C Blue 2 en natriumzetmeelglycolaat.

Molindon Hydrochloride wordt voorgesteld door de volgende structuurformule:

De empirische formule is C 16 H 24 N 2 O 2 • HCl vertegenwoordigt een molecuulgewicht van 312.83.

INDICATIES

MOBAN is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. De werkzaamheid van MOBAN bij schizofrenie werd vastgesteld in klinische onderzoeken die recentelijk in het ziekenhuis opgenomen en chronisch gehospitaliseerde, acuut zieke, schizofrene patiënten als proefpersonen hadden opgenomen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Initiële en onderhoudsdoses MOBAN moeten geïndividualiseerd worden.

Initiële doseringsschema

De gebruikelijke startdosering is 50-75 mg / dag.

  • Verhoog tot 100 mg / dag in 3 of 4 dagen.
  • Op basis van de ernst van de symptomatologie kan de dosering omhoog of omlaag worden getitreerd, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt.
  • Een verhoging tot 225 mg / dag kan nodig zijn bij patiënten met ernstige symptomatologie. Oudere en verzwakte patiënten moeten worden gestart met een lagere dosering.

Onderhoud Dosering Schema

  1. Milde-5 mg-15 mg drie of vier keer per dag.
  2. Matig-10 mg-25 mg drie of vier keer per dag.
  3. Ernstige 225 mg / dag kan nodig zijn.

HOE GELEVERD

MOBAN (molindon hydrochloride) tabletten worden als volgt in flessen van 100 tabletten geleverd:

5 mg Oranje, ronde, biconvexe tablet, waarvan één met 'Moban 5' bedrukt is en de andere zijde glad. NDC 63481-072-70

10 mg Lavendel, ronde, biconvexe tablet, waarvan één met "Moban 10" gegraveerd, en de andere met de vlakke kant. NDC 63481-073-70

25 mg Groene, ronde, biconvexe tablet, waarvan het ene met "Moban 25" is gegraveerd, en het andere met unidirectionele middellijn. NDC 63481-074-70

$config[ads_text5] not found

50 mg Blauwe, ronde, biconvexe tablet, één zijde met gedeeltelijke doorsnee en ingeslagen met "Moban 50", en de andere zijde vlak. NDC 63481-076-70

Bewaar bij 25 ° C (77 ° F); excursies toegestaan ​​tot 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Doseer in een strakke, lichtbestendige container zoals gedefinieerd in de USP, met een kindveilige sluiting (zoals vereist).

HOUD DICHT GESLOTEN

BIJWERKINGEN

CNS-effecten

Het meest voorkomende effect is aanvankelijke slaperigheid die in het algemeen wegebt met voortzetting van het gebruik van het geneesmiddel of verlaging van de dosis.

Minder vaak opgemerkt waren depressie, hyperactiviteit en euforie.

neurologische

Extrapiramidale symptomen

De hieronder vermelde extrapiramidale symptomen kunnen optreden bij gevoelige personen en zijn meestal reversibel met een geschikt beheer.

acathisie

Motorrusteloosheid kan vroeg optreden.

Parkinson-syndroom

Akinesia, gekenmerkt door starheid, onbeweeglijkheid en vermindering van vrijwillige bewegingen en tremor, zijn waargenomen. Het optreden is minder frequent dan acathisie.

dystonie

Klasse-effect: Symptomen van dystonie, langdurige abnormale contracties van spiergroepen, kunnen optreden bij gevoelige individuen tijdens de eerste paar dagen van de behandeling. Dystonische symptomen zijn onder meer: ​​spasme van de nekspieren, soms vordert tot strakheid van de keel, moeite met slikken, moeite met ademhalen en / of uitsteken van de tong. Hoewel deze symptomen zich kunnen voordoen bij lage doses, komen ze frequenter en met grotere ernst met hoge potentie en bij hogere doses van de eerste generatie antipsychotica voor. Een verhoogd risico op acute dystonie wordt waargenomen bij mannen en jongere leeftijdsgroepen.

$config[ads_text6] not found

Tardive Dyskinesia

Van antipsychotica is bekend dat ze een syndroom van dyskinetische bewegingen veroorzaken, meestal tardieve dyskinesie genoemd. De bewegingen kunnen verschijnen tijdens de behandeling of na staken van de behandeling en kunnen ofwel reversibel of onomkeerbaar (dwz persistent) zijn na het staken van verdere toediening van antipsychotica.

Van het syndroom is bekend dat het een variabele latentie heeft voor ontwikkeling en de duur van de latentie kan niet op betrouwbare wijze worden bepaald. Het is dus verstandig om te veronderstellen dat een antipsychoticum het vermogen heeft om het syndroom te induceren en dienovereenkomstig te handelen totdat voldoende gegevens zijn verzameld om de kwestie definitief af te handelen voor een specifiek geneesmiddel. In het geval van antipsychotica waarvan bekend is dat ze het onomkeerbare syndroom veroorzaken, is het volgende waargenomen.

Tardieve dyskinesie is bij sommige patiënten met langdurige therapie verschenen en is ook verschenen nadat de medicamenteuze behandeling is gestaakt. Het risico lijkt groter te zijn bij oudere patiënten die een hoge dosis therapie krijgen, vooral vrouwen. De symptomen zijn persistent en bij sommige patiënten lijken ze onomkeerbaar. Het syndroom wordt gekenmerkt door ritmische onvrijwillige bewegingen van de tong, het gezicht, de mond of de kaak (bijv. Uitsteeksel van de tong, wuiven van de wangen, monding van de mond, kauwbewegingen). Er kunnen onwillekeurige bewegingen van ledematen zijn.

Er is geen effectieve behandeling van tardieve dyskinesie bekend; antiparkinsonismiddelen verminderen meestal niet de symptomen van dit syndroom. Er wordt gesuggereerd om alle antipsychotica stop te zetten als deze symptomen optreden. Als het nodig is om de behandeling opnieuw in te stellen, of de dosering van het middel te verhogen of over te schakelen naar een ander antipsychoticum, kan het syndroom worden gemaskeerd. Er is gemeld dat fijne vermiculaire bewegingen van de tong een vroeg teken van het syndroom kunnen zijn en als het medicijn op dat moment wordt gestopt, kan het syndroom zich mogelijk niet ontwikkelen (zie WAARSCHUWINGEN ).

Autonoom zenuwstelsel

Af en toe zijn wazigheid van het gezichtsvermogen, tachycardie, misselijkheid, droge mond en speekselvloed gemeld. Urineretentie en obstipatie kunnen optreden, vooral als anticholinergica worden gebruikt om extrapiramidale symptomen te behandelen. Eén patiënt die werd behandeld met MOBAN ondervond priapisme waarvoor chirurgische interventie nodig was, kennelijk resulterend in een blijvende vermindering van de erectiele functie.

Laboratorium testen

Er zijn zeldzame meldingen geweest van leukopenie en leucocytose. Als dergelijke reacties optreden, kan de behandeling met MOBAN worden voortgezet als de klinische symptomen ontbreken. Veranderingen in de bloedglucose, BUN en rode bloedcellen zijn niet als klinisch significant beschouwd.

Metabole en endocriene effecten

Verandering van de schildklierfunctie is niet significant geweest. Amenorroe is niet vaak gemeld. Hervatting van menstruatie bij eerder amenorrheic vrouwen is gemeld. Aanvankelijk kunnen zware menstruaties optreden. Galactorrhea en gynaecomastie zijn niet vaak gemeld. Bij sommige patiënten is een toename van het libido waargenomen. Impotentie is niet gemeld. Hoewel zowel gewichtstoename als gewichtsverlies in de richting van normaal of ideaal gewicht zijn geweest, is er bij MOBAN geen excessieve gewichtstoename opgetreden.

Hepatische effecten

Er zijn zeldzame meldingen geweest van klinisch significante veranderingen in de leverfunctie in combinatie met MOBAN-gebruik.

cardiovasculaire

Zeldzame, voorbijgaande, niet-specifieke T-golfveranderingen zijn gemeld bij EKG. Associatie met een klinisch syndroom is niet vastgesteld. Zelden is er sprake van significante hypotensie.

oogheelkundig

Lensresaciteiten en pigmentaire retinopathie zijn niet gemeld bij patiënten die MOBAN hebben gekregen. Bij sommige patiënten verdwenen door fenothiazine geïnduceerde lenticulaire opaciteiten na stopzetting van het fenothiazine terwijl de behandeling met MOBAN werd voortgezet.

Huid

Vroege, niet-specifieke huiduitslag, waarschijnlijk van allergische oorsprong, is nu en dan gemeld. Huidpigmentatie is niet gezien met MOBAN-gebruik alleen.

MOBAN heeft bepaalde farmacologische overeenkomsten met andere antipsychotische middelen. Omdat bijwerkingen vaak verlengingen zijn van de farmacologische activiteit van een medicijn, moeten alle bekende farmacologische effecten geassocieerd met andere antipsychotica in gedachten worden gehouden wanneer MOBAN wordt gebruikt. Bij abrupt staken na langdurige hoge dosering is er geen abstinentiesyndroom geconstateerd.

DRUGS INTERACTIES

Potentiëring van geneesmiddelen die gelijktijdig met MOBAN worden toegediend, is niet gemeld. Bovendien hebben dierstudies geen verhoogde toxiciteit aangetoond wanneer MOBAN gelijktijdig wordt gegeven met representatieve leden van drie klassen geneesmiddelen (dwz barbituraten, chloraalhydraat en antiparkinson-geneesmiddelen).

Zwangerschap

Studies bij zwangere patiënten zijn niet uitgevoerd. Reproductieonderzoeken zijn uitgevoerd bij de volgende dieren:

Zwangere ratten orale dosis

geen nadelig effect: 20 mg / kg / dag -10 dagen

geen nadelig effect: 40 mg / kg / dag -10 dagen

Zwangere muizen orale dosis

lichte toename resorpties: 20 mg / kg / dag -10 dagen

lichte stijging resorpties: 40 mg / kg / dag -10 dagen

Zwangere konijnen Orale dosis

geen nadelig effect: 5 mg / kg / dag -12 dagen

geen nadelig effect: 10 mg / kg / dag -12 dagen

geen nadelig effect: 20 mg / kg / dag -12 dagen

Uit reproductief onderzoek bij dieren is geen teratogeen potentieel gebleken. De verwachte voordelen moeten worden afgewogen tegen de onbekende risico's voor de foetus bij gebruik bij zwangere patiënten.

WAARSCHUWINGEN

Verhoogde mortaliteit bij ouderen Patiënten met aan dementie gerelateerde psychose - Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden. MOBAN is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose (zie GEVAAR WAARSCHUWING).

Tardive Dyskinesia

Tardieve dyskinesie, een syndroom bestaande uit mogelijk onomkeerbare, onvrijwillige, dyskinetische bewegingen kan zich ontwikkelen bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica. Hoewel de prevalentie van het syndroom het hoogst lijkt te zijn bij ouderen, met name oudere vrouwen, is het onmogelijk om te vertrouwen op prevalentieschattingen om te voorspellen, bij het begin van de antipsychotische behandeling, welke patiënten waarschijnlijk het syndroom zullen ontwikkelen. Of antipsychotische geneesmiddelen verschillen in hun vermogen om tardieve dyskinesie te veroorzaken, is onbekend.

Zowel het risico op het ontwikkelen van het syndroom als de waarschijnlijkheid dat het onomkeerbaar zal worden, wordt verondersteld toe te nemen naarmate de duur van de behandeling en de totale cumulatieve dosis van antipsychotica die aan de patiënt wordt toegediend, toeneemt. Het syndroom kan zich echter, hoewel veel minder vaak, na relatief korte behandelingsperioden in lage doses ontwikkelen.

Er is geen bekende behandeling voor vastgestelde gevallen van tardieve dyskinesie, hoewel het syndroom gedeeltelijk of volledig kan worden verleend als de antipsychotische behandeling wordt stopgezet. Antipsychotische behandeling zelf kan echter de tekenen en symptomen van het syndroom onderdrukken (of gedeeltelijk onderdrukken) en daardoor mogelijk het onderliggende ziekteproces maskeren. Het effect dat symptomatische suppressie heeft op het lange-termijnsverloop van het syndroom is onbekend.

Gezien deze overwegingen moeten antipsychotica worden voorgeschreven op een manier die het voorkomen van tardieve dyskinesie het meest waarschijnlijk zal verminderen. Een chronische antipsychotische behandeling dient in het algemeen te worden gereserveerd voor patiënten met een chronische ziekte die, 1) waarvan bekend is dat ze antipsychotica gebruiken en 2) voor wie alternatieve, even effectieve, maar potentieel minder schadelijke behandelingen niet beschikbaar of geschikt zijn. Bij patiënten die een chronische behandeling nodig hebben, dient de kleinste dosis en de kortste behandelingsduur te worden gekozen die een bevredigende klinische respons produceren. De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek opnieuw worden beoordeeld.

Als bij patiënten met antipsychotica tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet het staken van de behandeling worden overwogen. Sommige patiënten kunnen echter een behandeling nodig hebben, ondanks de aanwezigheid van het syndroom.

(Voor meer informatie over de beschrijving van tardieve dyskinesie en de klinische detectie, raadpleeg de rubriek over bijwerkingen.)

Falls

MOBAN kan slaperigheid, orthostatische hypotensie, motorische en sensorische instabiliteit veroorzaken, wat kan leiden tot vallen en dientengevolge tot fracturen of andere letsels. Voor patiënten met ziekten, aandoeningen of medicijnen die deze effecten kunnen verergeren, voltooit u valrisicobeoordelingen bij het starten van een antipsychotische behandeling en regelmatig voor patiënten die langdurig met antipsychotica worden behandeld.

Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)

Een potentieel fataal symptoomcomplex dat soms wordt aangeduid als Maligne Neurolepticasyndroom (MNS) is gemeld in verband met antipsychotica. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierrigiditeit, veranderde mentale status en aanwijzingen voor autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en hartritmestoornissen).

De diagnostische evaluatie van patiënten met dit syndroom is gecompliceerd. Om tot een diagnose te komen, is het belangrijk om gevallen te identificeren waarin de klinische presentatie zowel ernstige medische aandoeningen (bijv. Longontsteking, systemische infectie, enz.) Als onbehandelde of onvoldoende behandelde extrapiramidale tekenen en symptomen (EPS) omvat. Andere belangrijke overwegingen bij de differentiële diagnose omvatten centrale anticholinergische toxiciteit, hitteberoerte, medicamenteuze koorts en centrale zenuwstelsel (CZS) pathologie.

Het beheer van de NMS moet het volgende omvatten: 1) onmiddellijke stopzetting van antipsychotica en andere geneesmiddelen die niet essentieel zijn voor gelijktijdige therapie, 2) intensieve symptomatische behandeling en medische monitoring, en 3) behandeling van eventuele gelijktijdige ernstige medische problemen waarvoor specifieke behandelingen beschikbaar zijn. Er bestaat geen algemene overeenstemming over specifieke farmacologische behandelingsregimes voor ongecompliceerde NMS.

Als een patiënt na behandeling met NMS een behandeling met antipsychotica nodig heeft, moet de mogelijke herintroductie van medicamenteuze behandeling zorgvuldig worden overwogen. De patiënt moet zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien recidieven van MNS zijn gemeld.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Sommige patiënten die MOBAN (molindonhydrochloride) krijgen, kunnen aanvankelijk slaperigheid constateren en moeten worden afgeraden voor activiteiten die mentale alertheid vereisen totdat hun reactie op het geneesmiddel is vastgesteld.

Verhoogde activiteit is opgemerkt bij patiënten die MOBAN kregen. Voorzichtigheid is geboden wanneer verhoogde activiteit schadelijk kan zijn.

MOBAN verlaagt de aanvalsdrempel bij proefdieren niet tot de mate die wordt vastgesteld met meer sederende antipsychotica. Bij de mens werden echter in enkele gevallen convulsieve aanvallen waargenomen.

De arts dient zich ervan bewust te zijn dat dit tabletpreparaat calciumsulfaat als hulpstof bevat en dat calciumionen de absorptie kunnen beïnvloeden van preparaten die fenytoïne-natrium en tetracyclines bevatten.

MOBAN heeft een anti-emetisch effect bij dieren. Een soortgelijk effect kan bij mensen voorkomen en kan tekenen van darmobstructie of hersentumor verbergen.

Antipsychotica verhogen de prolactinespiegels; de elevatie blijft bestaan ​​tijdens chronische toediening. Weefselkweek experimenten duiden erop dat ongeveer een derde van de menselijke borstkankers prolactine-afhankelijk zijn in vitro, een factor van potentieel belang als het voorschrijven van deze geneesmiddelen wordt overwogen bij een patiënt met een eerder gedetecteerde borstkanker. Hoewel stoornissen zoals galactorrhea, amenorroe, gynecomastie en impotentie zijn gemeld, is de klinische betekenis van verhoogde serum prolactinespiegels bij de meeste patiënten onbekend. Een toename in borstneoplasma is gevonden bij knaagdieren na chronische toediening van antipsychotica. Noch klinische studies, noch epidemiologische studies die tot op heden zijn uitgevoerd, hebben echter een verband aangetoond tussen chronische toediening van deze geneesmiddelen en borsttumorigenese; het beschikbare bewijsmateriaal wordt op dit moment als te beperkt beschouwd om doorslaggevend te zijn.

MOBAN is niet effectief gebleken bij het behandelen van gedragscomplicaties bij patiënten met mentale retardatie

Leukopenie, neutropenie en agranulocytose

Klasse-effect: tijdens klinisch onderzoek en / of postmarketingervaring zijn gevallen van leukopenie / neutropenie en agranulocytose gemeld die tijdelijk verband houden met antipsychotica.

Mogelijke risicofactoren voor leukopenie / neutropenie omvatten reeds bestaande lage aantallen witte bloedcellen (WBC) en de geschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte leukopenie / neutropenie. Patiënten met een voorgeschiedenis van een klinisch significante lage leukocyten- of leukemie-geïnduceerde leukopenie / neutropenie moeten hun volledige bloedbeeld (CBC) tijdens de eerste paar maanden van de therapie frequent worden gecontroleerd en het staken van MOBAN moet worden overwogen bij het eerste teken van een klinisch significante daling in WBC bij afwezigheid van andere oorzakelijke factoren.

Patiënten met klinisch significante neutropenie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op koorts of andere symptomen of tekenen van infectie en moeten onmiddellijk worden behandeld als dergelijke symptomen of tekenen optreden. Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <1000 / mm³) dienen MOBAN te staken en hun WBC te laten volgen tot herstel.

Niet-teratogene effecten

Neonaten die worden blootgesteld aan antipsychotica, lopen tijdens het derde trimester van de zwangerschap een risico op extrapiramidale en / of ontwenningsverschijnselen na de bevalling. Er zijn meldingen geweest van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood en voedingsstoornis bij deze neonaten. Deze complicaties zijn in ernst gevarieerd; terwijl in sommige gevallen de symptomen zelf beperkend waren, in andere gevallen hadden pasgeborenen intensieve zorgondersteuning en langdurige ziekenhuisopname nodig.

MOBAN mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Moeders die borstvoeding geven

Er zijn geen gegevens beschikbaar over de inhoud van MOBAN (molindonhydrochloride) in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van MOBAN bij pediatrische patiënten jonger dan twaalf jaar wordt niet aanbevolen, omdat er geen veilige en effectieve voorwaarden voor het gebruik ervan zijn vastgesteld.

OVERDOSERING

Symptomatische, ondersteunende therapie moet de regel zijn.

Maagspoeling is geïndiceerd voor de vermindering van de absorptie van MOBAN dat vrij oplosbaar is in water.

Aangezien de adsorptie van MOBAN door actieve kool niet is vastgesteld, moet het gebruik van dit tegengif worden beschouwd als theoretische waarde.

Emesis bij een comateuze patiënt is gecontraïndiceerd. Bovendien, terwijl het braakeffect van apomorfine door dieren wordt geblokkeerd door MOBAN, is dit blokkeringseffect niet bij mensen vastgesteld.

Een significante toename in de snelheid van verwijdering van niet-gemetaboliseerd MOBAN uit het lichaam door geforceerde diurese, peritoneale of nierdialyse zou niet worden verwacht. (Slechts 2% van een enkele ingenomen dosis MOBAN wordt onverwerkt in de urine uitgescheiden). Een slechte respons van de patiënt kan echter het gebruik van deze procedures rechtvaardigen.

Hoewel het gebruik van laxeermiddelen of klysma's gebaseerd kan zijn op algemene principes, is de hoeveelheid niet-gemetaboliseerd

MOBAN in ontlasting is minder dan 1%. Extrapiramidale symptomen hebben gereageerd op het gebruik van Diphenhydramine (Benadryl®) *, Amantadine HCl (Symmetrel®) † en de synthetische anticholinergische antiparkinsonmiddelen (dwz Artane® ‡, Cogentin®§, Akineton®¶).

CONTRA

MOBAN is gecontraïndiceerd bij ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel (alcohol, barbituraten, verdovende middelen enz.) Of comateuze toestanden en bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

MOBAN heeft een farmacologisch profiel bij laboratoriumdieren dat voornamelijk lijkt op dat van andere antipsychotische middelen, wat leidt tot vermindering van spontane voortbeweging en agressiviteit, onderdrukking van een geconditioneerde respons en antagonisme van het bizarre stereotype gedrag en hyperactiviteit veroorzaakt door amfetaminen. Bovendien, MOBAN antagoniseert de depressie veroorzaakt door het kalmerend middel tetrabenazine.

In humane klinische onderzoeken wordt een antipsychotisch effect bereikt bij afwezigheid van spierverslappende of niet-coördinerende effecten. Op basis van EEG-studies oefent MOBAN zijn effect uit op het oplopende reticulaire activeringssysteem.

Uit menselijke metabole studies blijkt dat MOBAN snel wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd wanneer het oraal wordt gegeven. Niet-gemetaboliseerd geneesmiddel bereikte een piekbloedniveau na 1, 5 uur. Farmacologisch effect van een enkele orale dosis blijft 24-36 uur aanhouden. Er zijn 36 erkende metabolieten met minder dan 2-3% niet-gemetaboliseerd MOBAN dat wordt uitgescheiden in de urine en de ontlasting.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën