Minirin

Anonim

Minirin
(desmopressineacetaat) Neusspray

BESCHRIJVING

Desmopressine-acetaat Neusspray is een vasopressine-analoog van het natuurlijke hypofyse-hormoon 8-arginine vasopressine (ADH), een antidiuretisch hormoon dat de renale waterconservering beïnvloedt. Het is chemisch als volgt gedefinieerd:

Molecuulgewicht : 1183.34

Empirische formule : C 46 H 64 N 14 O 12 S 2 • C 2 H 4 O 2 • 3 H 2 O

1- (3-mercaptopropionzuur) -8-D-arginine vasopressine monoacetaat (zout) trihydraat.

Desmopressine-acetaat Nasale spray is een waterige oplossing voor intranasaal gebruik. Elke ml bevat:

  • Desmopressine-acetaat 0, 1 mg
  • Natriumchloride 7, 5 mg
  • Citroenzuurmonohydraat 1, 7 mg
  • Dinatriumfosfaat dihydraat 3 mg
  • Benzalkoniumchloride-oplossing (50%) 0, 2 mg

INDICATIES

Desmopressine-acetaat Neusspray is geïndiceerd als antidiuretische substitutietherapie bij de behandeling van centrale diabetes insipidus bij volwassenen en pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder.

Beperkingen van gebruik

Desmopressin Acetate Nasal Spray is niet aangewezen voor:

  • Behandeling van nefrogene diabetes insipidus,
  • Behandeling van primaire nachtelijke enuresis (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ),
  • Gebruik bij patiënten met aandoeningen die de intranasale route van toediening in gevaar brengen (bijv. Ernstige verstopte neus en verstopping, nasale mucosa-atrofie, ernstige atrofische rhinitis, recente nasale chirurgie zoals transsphenoidale hypofysectomie) (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).
  • Gebruik bij patiënten met een verminderd bewustzijnsniveau,
  • Gebruik bij patiënten die doses van minder dan 10 mcg nodig hebben of doses die geen veelvouden van 10 mcg zijn (zie dosering en sterkte ).

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Belangrijke instructies voor toediening

Dien Desmopressine Acetaat Neusspray alleen toe door intranasaal gebruik. Instrueer patiënten over geschikte vochtbeperking tijdens de Desmopressine Acetaat Neusspray behandeling (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Moet de sproeipomp voorafgaand aan het eerste gebruik vullen. Instrueer patiënten om:

  • Vul de pomp voor door vier keer op de pomp te drukken (als de sproeipomp een week niet wordt gebruikt, pomp u de pomp opnieuw in door de pomp eenmaal in te drukken).
  • Gooi Desmopressine Acetaat Neusspray na 50 verstuivingen weg, omdat de hoeveelheid die daarna wordt toegediend aanzienlijk minder kan zijn dan de aanbevolen dosering.

Aanbevolen dosering

Het gebruik van Desmopressin Acetate Neusspray is niet geïndiceerd voor patiënten die minder dan 10 mcg doses of doses nodig hebben die niet veelvouden zijn van 10 mcg omdat de sproeipomp alleen doses van 10 mcg kan toedienen (zie INDICATIES EN GEBRUIK ). Als andere doses nodig zijn, gebruik dan een ander desmopressineacetaatproduct.

Maak de dosering van Desmopressin Acetaat Neusspray voor elke patiënt met speciale aandacht bij kinderen en ouderen individueel en stel deze bij volgens het dagpatroon van de respons op limiet-nocturie en om ervoor te zorgen dat de vochtinname met betrekking tot de urineafvoer niet buitensporig is (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ) . Controleer de voortgezette respons op Desmopressine Acetaat Neusspray door urinevolume en osmolaliteit om adequate diurese te waarborgen om het risico op hyponatriëmie te beperken, en meet zonodig metingen van serumnatrium en plasmaosmolaliteit.

volwassenen

De aanbevolen dosering voor volwassenen is 10 mcg eenmaal daags in één neusgat tot 40 mcg eenmaal daags (of 40 mcg verdeeld in twee of drie dagelijkse doses). Indien meer dan eenmaal per dag toegediend, pas dan een adequaat dagritme van de urineproductie aan.

Pediatrische patiënten

  • Voor pediatrische patiënten die doses van minder dan 10 mcg nodig hebben, is Desmopressine Acetaat Neusspray niet geïndiceerd.
  • Voor pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder is de aanbevolen aanvangsdosering van Desmopressine-acetaat-neusspray eenmaal daags 10 mcg in één neusgat. De dosis kan worden getitreerd tot 30 mcg eenmaal daags (of 30 mcg verdeeld in twee dagelijkse doses, meestal met 20 mcg gegeven in de ochtend en 10 mcg gegeven 's nachts). Indien meer dan eenmaal per dag toegediend, pas dan een adequaat dagritme van de urineproductie aan.

$config[ads_text5] not found

Omdat toediening van desmopressineacetaat gepaard kan gaan met verminderde respons bij langdurig gebruik, overweeg dan om de dosering van Desmopressine Acetaat Neusspray te verhogen als patiënten gedurende een lange periode een afgenomen respons vertonen.

Schakelen tussen Desmopressine-acetaatformuleringen

Bij het overschakelen van de desmopressine-acetaatinjectie naar Desmopressine-acetaatneusspray, 10 maal de hoeveelheid desmopressineacetaat toedienen, afronden naar de dichtstbijzijnde 10 mcg.

Bij het overschakelen van de desmopressine-acetaattabletten naar Desmopressine-acetaatneusspray is individuele dosistitratie vereist omdat intranasale desmopressine ongeveer 10 tot 40 maal krachtiger is dan oraal (tablet) desmopressine.

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Desmopressine-acetaat Neussproeipomp levert 10 mcg (0, 1 ml) desmopressineacetaat per spray.

Desmopressine-acetaat Neusspray is verkrijgbaar als een flesje van 5 ml met een spraypomp die 50 verstuivingen levert.

Desmopressine-acetaat-neusspray is verkrijgbaar als een flesje van 5 ml dat een waterige oplossing bevat waarbij de sproeipomp 50 verstuivingen van 10 mcg (0, 1 ml) afgeeft ( NDC 66993-025-01).

Opslag en handling

Bewaar bij een gecontroleerde kamertemperatuur 20 tot 25 ° C (68 tot 77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur ). BEWAAR FLES IN RECHTSTREEKSE POSITIE.

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige reacties worden hieronder en elders in de etikettering beschreven:

$config[ads_text6] not found
  • Hyponatriëmie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).
  • Veranderde absorptie bij patiënten met veranderingen in neusslijmvlies (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van desmopressineacetaat na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om op betrouwbare wijze hun frequentie in te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen:

Verhoogde bloeddruk, hoofdpijn, verstopte neus, rhinitis, bloedneus, keelpijn, hoest, bovenste luchtweginfecties, misselijkheid, blozen en buikkrampen.

Waterintoxicatie met hyponatriëmie

Hyponatrerende convulsies die gepaard gaan met gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: oxybutinine en imipramine (zie MEDICIJNINSTITUTEN ).

Ernstige allergische reacties en anafylaxie (zie CONTRA-INDICATIES )

DRUGS INTERACTIES

Andere geneesmiddelen die het risico op hyponatriëmie kunnen verhogen

De gelijktijdige toediening van Desmopressine-acetaatneusspray met andere geneesmiddelen die het risico van waterintoxicatie met hyponatriëmie kunnen verhogen (bijv. Tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, chloorpromazine, opiaat-pijnstillers, NSAID's, lamotrigine, oxybutynine en carbamazepine) vereist meer frequente natriummonitoring van het serum (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en BIJZONDERE REACTIES ).

Andere Vasoconstrictors

Desmopressine-acetaat kan de bloeddruk verhogen. Gebruik van grote doses Desmopressine-acetaat-neusspray met andere vasoconstrictoren kan een verlaging van de dosis Desmopressine-acetaat vereisen (zie BIJZONDERE REACTIES ).

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

hyponatriëmie

Overmatige vochtinname wanneer de urineproductie wordt beperkt door het antidiuretisch effect van desmopressine kan leiden tot waterintoxicatie met hyponatriëmie. Gevallen van hyponatriëmie zijn gemeld na postmarketingervaring bij patiënten die werden behandeld met desmopressineacetaat. Tenzij goed gediagnosticeerd en behandeld, kan hyponatriëmie dodelijk zijn.

Alle patiënten die Desmopressine Acetaat Neusspray krijgen, moeten worden geobserveerd voor de volgende tekenen of symptomen die gepaard gaan met hyponatriëmie: hoofdpijn, misselijkheid / braken, verlaagd natriumgehalte in het serum, gewichtstoename, rusteloosheid, vermoeidheid, lethargie, desoriëntatie, depressieve reflexen, verlies van eetlust, prikkelbaarheid, spierpijn zwakte, spierspasmen of krampen en abnormale mentale status zoals hallucinaties, verminderd bewustzijn en verwarring. Ernstige symptomen als gevolg van een extreme daling van het natriumgehalte in serum en de osmolaliteit van het plasma kunnen een of een combinatie van de volgende omvatten: epileptische aanval, coma en / of ademstilstand.

Om het risico van waterintoxicatie met hyponatriëmie te verminderen, wordt vochtbeperking aanbevolen. Zorgvuldige inname van vocht is met name van belang bij pediatrische en geriatrische patiënten omdat deze patiënten een groter risico lopen op het ontwikkelen van hyponatriëmie (zie Gebruik bij specifieke populaties ). Frequentere controle van de natriumspiegels in het serum wordt aanbevolen bij de volgende patiënten: patiënten met aandoeningen geassocieerd met vocht- en elektrolytenbalans, zoals cystische fibrose, hartfalen, nieraandoeningen, gewone of psychogene polydipsie of die gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die hyponatriëmie kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.4). DRUG-INTERACTIES ).

Desmopressine-acetaat Neusspray is geen geïndiceerde formulering voor de behandeling van primaire nachtelijke enuresis vanwege een hoger risico op hyponatriëmie en hyponatremische convulsies bij gebruik van de neussprayformulering in vergelijking met desmopressinetabletten die worden gezien in postmarketingrapporten (zie INDICATIES EN GEBRUIK ).

Veranderde absorptie bij patiënten met neusslijmvliesafwijkingen

Chronische toediening van Desmopressine Acetaat Neusspray kan leiden tot veranderingen in het neusslijmvlies. Neusslijmvliesafwijkingen (zoals littekens en oedeem) als gevolg van chronische toediening of vanwege andere oorzaken (nasale blokkering, nasale slijmvliesatrofie, ernstige atrofische rhinitis, recente nasale chirurgie zoals transsphenoidale hypofysectomie) kunnen een onregelmatige, onbetrouwbare absorptie veroorzaken. Vermijd het gebruik van Desmopressine-acetaat-neusspray bij dergelijke patiënten (zie INDICATIES EN GEBRUIK en overweeg het gebruik van andere formuleringen van desmopressineacetaat, toegediend via andere toedieningswegen.

Informatie voor patiëntenbegeleiding

Adviseer de patiënt om de door de FDA goedgekeurde patiëntetikettering te lezen ( PATIËNTENINFORMATIE en gebruiksaanwijzing )

Administratie

  • Informeer de zorgverleners voor pediatrische patiënten dat de toediening moet worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de patiënt de voorgeschreven dosis krijgt.
  • Informeer patiënten dat de pomp voor het eerste gebruik moet worden geprimed en opnieuw indien niet langer dan een week wordt gebruikt. Informeer patiënten dat de Desmopressine-acetaat-neussprayfles 50 verstuivingen van 10 mcg levert na de initiële 4 primingpompen.
  • Informeer patiënten om elke oplossing die overblijft na 50 verstuivingen weg te gooien, aangezien de hoeveelheid daarna afgegeven aanzienlijk minder dan 10 mcg geneesmiddel kan zijn.

Toezicht houden

  • Informeer patiënten over de tekenen en symptomen van hyponatriëmie en adviseer hen om contact op te nemen met een zorgverlener als dergelijke symptomen optreden.
  • Bespreek een neerwaartse aanpassing van de vochtinname en bewaking van de urineproductie met patiënten.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen onderzoeken met desmopressineacetaat uitgevoerd om het carcinogeen potentieel, het mutageen potentieel of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Risicosamenvatting

Langdurige ervaring met desmopressine bij zwangere vrouwen gedurende meerdere decennia, op basis van de beschikbare gepubliceerde gegevens en casusrapporten, identificeerde geen geneesmiddelgerelateerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskramen of ongunstige maternale of foetale uitkomsten. Bovendien laten in-vitro-onderzoeken met menselijke placenta een slechte overdracht van desmopressine door de placenta zien. Er werden geen ongunstige ontwikkelingsresultaten waargenomen in reproductiestudies bij dieren met toediening van desmopressine tijdens de organogenese aan zwangere ratten en konijnen in doses van respectievelijk ongeveer <1 en 38 maal de maximaal aanbevolen dosis voor de mens op basis van het lichaamsoppervlak (mg / m²) (zie ).

Het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskraam voor de aangegeven populatie is onbekend. In de algemene bevolking van de VS is het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2-4% en 1520%.

Gegevens

Dierlijke gegevens

Desmopressineacetaat tot 50 ng / kg / dag werd toegediend door subcutane injectie aan zwangere ratten, vanaf dracht 1 tot 20 gedurende de periode van vroege embryonale ontwikkeling en organogenese zonder teratogene effecten. Desmopressine-acetaat tot 10 mcg / kg / dag werd aan zwangere konijnen gegeven door subcutane injectie vanaf de zesde dag van de zwangerschap tot 18 tijdens de foetale organogenese zonder teratogene effecten. Deze doses desmopressineacetaat vertegenwoordigen ongeveer <1 keer (rat) en 38 keer (konijn) de maximaal aanbevolen dosis voor de mens op basis van het lichaamsoppervlak (mg / m²).

het zogen

Risicovermissie

Borstvoeding zal naar verwachting niet leiden tot klinisch relevante blootstelling van de zuigeling aan desmopressine na intranasale toediening door de moeder. Desmopressine wordt slecht overgebracht in menselijke moedermelk met verwaarloosbare hoeveelheden (zie gegevens ). Er is geen informatie over de effecten van desmopressine op de zuigeling die borstvoeding krijgt of de melkproductie. De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan Desmopressine-acetaat-neusspray en mogelijke negatieve effecten op het kind dat borstvoeding heeft gekregen van Desmopressin Acetate Nasal Spray of van de onderliggende maternale aandoening.

Gegevens

Een proef werd uitgevoerd bij zes gezonde vrouwen die borstvoeding gaven, meer dan 4 maanden na de bevalling, om intranasale toediening van 300 mcg enkele dosis van een ander desmopressine-product (7, 5 maal de aanbevolen dosis voor volwassenen Desmopressine-acetaat-neusspray) te evalueren. Monsters van maternaal plasma en moedermelk werden verkregen na 0, 30, 60, 120, 240, 360 en 480 minuten na toediening van het geneesmiddel. Op 8 uur na inname van de dosis lagen de waarden in de melk tussen 4, 16 en 101 pg / ml en lagen de plasmaspiegels tussen 40 en 242 pg / ml. De totale hoeveelheid desmopressine die aanwezig was in de melk gedurende de 8 uur varieerde tussen 491 pg en 16 ng, hetgeen overeenkomt met 0, 0001 - 0, 005% van de toegediende dosis aan de moeder die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

Desmopressine-acetaat Nasale spray is geïndiceerd als antidiuretische substitutietherapie bij de behandeling van centrale diabetes insipidus bij pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder. Desmopressine-acetaat Nasale spray is niet geïndiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 4 jaar.

Gebruik van Desmopressine-acetaat-neusspray bij pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder wordt ondersteund door gegevens van volwassenen en pediatrische patiënten met centrale diabetes insipidus. Gebruik bij pediatrische patiënten vereist een zorgvuldige beperking van de vloeistofinname om mogelijke waterintoxicatie met hyponatriëmie te voorkomen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met Desmopressine Acetaat Neusspray bevatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend bij een laag eind van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of medicamenteuze behandeling.

Omdat oudere patiënten meer kans hebben op nierinsufficiëntie, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het kiezen van de dosis en het controleren van de nierfunctie wordt aanbevolen (zie CONTRA-INDICATIES, Gebruik bij specifieke populaties ).

Gebruik van Desmopressine Acetaat Neusspray bij geriatrische patiënten vereist een zorgvuldige beperking van de vloeistofinname om mogelijke waterintoxicatie met hyponatriëmie te voorkomen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Nierstoornis

Desmopressineacetaat wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden en het risico op bijwerkingen kan groter zijn bij patiënten met nierinsufficiëntie dan patiënten met een normale nierfunctie. Desmopressine-acetaat-neusspray is gecontraïndiceerd bij patiënten met een geschatte CLcr-waarde per Cockcroft-Gault-vergelijking van minder dan 50 ml / min (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, CONTRA-INDICATIES ).

OVERDOSERING

Tekenen van overdosering van desmopressineacetaat kunnen verwardheid, slaperigheid, aanhoudende hoofdpijn, problemen met plassen en snelle gewichtstoename door vochtretentie omvatten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ). In geval van overdosering, verlaag de dosering, verlaag de frequentie van toediening of stop Desmopressine Acetaat Neusspray. Er is geen specifiek antidotum bekend voor desmopressineacetaat.

CONTRA

Desmopressine-acetaat-neusspray is gecontraïndiceerd bij patiënten met:

  • Bekende overgevoeligheid voor desmopressineacetaat of voor een van de bestanddelen van Desmopressin Acetate Nasal Spray. Ernstige allergische reacties en anafylaxie zijn gemeld (zie ONGEWENSTE REACTIES ).
  • Nierinsufficiëntie gedefinieerd als geschatte creatinineklaring (CLcr) door Cockcroft-Gault-vergelijking van minder dan 50 ml / min) (zie Gebruik bij specifieke populaties en KLINISCHE FARMACOLOGIE ).
  • Hyponatriëmie of een geschiedenis van hyponatriëmie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

De antidiuretische effecten van desmopressine worden gemedieerd door stimulering van vasopressine 2 (V2) -receptoren, waardoor de heropname van water in de nier wordt verhoogd en de urineproductie wordt verminderd. Desmopressine is een vervangend hormoon voor antidiuretisch hormoon bij de behandeling van centrale diabetes insipidus. De verandering in de structuur van argininevasopressine in desmopressineacetaat resulteerde in een verminderde vasopressorwerking en verminderde acties op viscerale gladde spieren in verhouding tot de verbeterde antidiuretische activiteit, zodat klinisch effectieve antidiuretische doses gewoonlijk onder de drempelwaarden lagen voor effecten op vasculaire of viscerale gladde spieren.

farmacodynamiek

Het gebruik van Desmopressin Acetate Nasal Spray bij patiënten met centrale diabetes insipidus vermindert de urinaire output, verhoogt de osmolaliteit van de urine en verlaagt de osmolaliteit van het plasma.

farmacokinetiek

Absorptie

Desmopressineacetaat wordt geabsorbeerd door het neusslijmvlies.

Eliminatie

Desmopressineacetaat vertoont een bifasisch eliminatieprofiel met halfwaardetijden van respectievelijk 7, 8 en 75, 5 minuten voor de begin- en eindfase.

Specifieke populaties

Nierstoornis

Desmopressine-acetaat wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. Een farmacokinetische studie werd uitgevoerd bij proefpersonen met een normale nierfunctie en patiënten met milde, matige en ernstige nierinsufficiëntie (n = 24, 6 personen per groep) met een enkele 2 mcg dosis desmopressineacetaatinjectie (dit resulteert in ongeveer 20 maal de blootstelling van 10 mcg Desmopressine Acetaat Neusspray). De terminale halfwaardetijd was 2, 8 uur bij personen met een normale nierfunctie, 4, 0 uur bij lichte nierinsufficiëntie, 6, 6 uur bij matige nierinsufficiëntie en 8, 7 uur bij ernstige nierinsufficiëntie. Bij patiënten met milde, matige en ernstige nierinsufficiëntie was de gemiddelde blootstelling aan desmopressine 1, 5-voudig, 2, 4-voudig en 3, 6-voudig hoger, respectievelijk vergeleken met die van proefpersonen met een normale nierfunctie (zie CONTRAINDICATIONS, Use In Specific Populations ).

DESMOPRESSIN ACETATE
(Neusspray, 10 mcg per 0, 1 ml) alleen voor intranasaal gebruik

PATIËNT INFORMATIE

Wat is DESMOPRESSIN ACETATE?

DESMOPRESSINE ACETAAT is een receptgeneesmiddel dat een vasopressine-analoog wordt genoemd en dat wordt gebruikt als een antidiuretische vervanging om centrale diabetes insipidus te behandelen.

  • DESMOPRESSINEACETAAT is niet effectief bij de behandeling van nefrogene diabetes insipidus.
  • DESMOPRESSIN ACETATE mag niet worden gebruikt bij mensen met een nasaal probleem waardoor de neusspray niet kan worden gebruikt.

Wie mag DESMOPRESSIN ACETATE niet gebruiken?

Gebruik DESMOPRESSIN ACETATE niet als u:

  • zijn allergisch voor DESMOPRESSIN ACETATE of voor één van de bestanddelen in DESMOPRESSIN ACETATE. Sommige mensen hebben ernstige allergische reacties gehad tijdens het gebruik van DESMOPRESSIN ACETATE. Zie het einde van deze patiëntinformatie voor een complete lijst met ingrediënten in DESMOPRESSIN ACETATE.
  • nierproblemen hebben
  • een laag natriumgehalte in uw bloed hebben of hebben gehad (hyponatriëmie)

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat DESMOPRESSIN ACETATE wordt gebruikt?

Voordat u DESMOPRESSIN ACETATE gebruikt, moet u uw arts vertellen over al uw medische aandoeningen, inclusief als u:

  • hebben of hebben gehad nasale zweren, nasale chirurgie, neusblessure, of problemen zoals een verstopte neus of moeite met ademhalen door je neus.
  • problemen met hart, bloedcirculatie of bloeddruk hebben of hebben gehad
  • een aandoening hebben die problemen met vocht of wateronbalans veroorzaakt, zoals cystische fibrose of hartfalen.
  • een aandoening hebben of hebben gehad die ervoor zorgt dat je erg dorstig bent
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of DESMOPRESSINEACETAAT schadelijk is voor uw ongeboren baby.
  • borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. Het is niet bekend of DESMOPRESSINEACETAAT in uw moedermelk terechtkomt. U en uw zorgverlener moeten beslissen of u DESMOPRESSIN ACETATE gaat gebruiken.

Informeer uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u neemt, inclusief recept- en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidensupplementen.

Hoe moet ik DESMOPRESSIN ACETATE gebruiken?

  • Lees de gebruiksaanwijzing die bij uw DESMOPRESSIN ACETATE wordt geleverd.
  • Gebruik DESMOPRESSIN ACETATE precies zoals uw arts u zegt dat u het moet gebruiken.
  • Uw zorgverlener kan indien nodig uw dosis DESMOPRESSIN ACETATE wijzigen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van DESMOPRESSIN ACETATE?

DESMOPRESSINEACETAAT kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • lage natriumspiegels in het bloed (hyponatriëmie). Mensen die DESMOPRESSIN ACETAAT gebruiken, lopen risico op lage natriumspiegels in het bloed, waterintoxicatie en vloeistofoverbelasting. Volg de instructies van uw arts voor het beperken van de hoeveelheid vloeistof die u kunt drinken bij gebruik van DESMOPRESSIN ACETATE.
    • Drink niet meer dan je nodig hebt om je dorst te lessen. U kunt ernstige bijwerkingen krijgen, zoals toevallen, coma en overlijden door te veel vloeistof te drinken.
    • Kinderen en ouderen lopen een groter risico op deze problemen en moeten de limieten van hun zorgverlener op drinkvloeistoffen volgen.
    • Bel uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen hebt tijdens het gebruik van DESMOPRESSIN ACETATE. Ze kunnen betekenen dat uw natriumgehalte in het bloed te laag is.
      • hoofdpijn
      • misselijkheid, braken
      • gewichtstoename
      • rusteloosheid
      • vermoeidheid
      • slaperigheid
      • desoriëntatie
      • verlies van eetlust
      • zich prikkelbaar voelen
      • zwak voelen
      • spierkrampen
      • hallucinaties
      • verwarring
    • nasale littekens of zwelling. Sommige mensen die DESMOPRESSIN ACETATE gedurende langere tijd gebruiken, kunnen nasale problemen hebben, zoals littekens of zwellingen. Dit kan van invloed zijn op hoe goed DESMOPRESSIN ACETATE voor u werkt.

De meest voorkomende bijwerkingen van DESMOPRESSIN ACETATE zijn: hoofdpijn, verstopte neus, loopneus, bloedneus, keelpijn, hoest, bovenste luchtweginfecties, misselijkheid, blozen en maagkrampen.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Algemene informatie over het veilige en effectieve gebruik van DESMOPRESSIN ACETATE.

Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld staan ​​in de bijsluiter voor patiënten. Gebruik DESMOPRESSIN ACETATE niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef DESMOPRESSIN ACETATE niet aan andere mensen, ook niet als zij dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn. U kunt uw zorgverlener of apotheker om informatie vragen over DESMOPRESSIN ACETATE dat is geschreven voor zorgverleners. Bel voor meer informatie 1-888-FERRING (1-888-337-7464).

Wat zijn de ingrediënten in DESMOPRESSIN ACETATE?

Werkzaam bestanddeel: desmopressineacetaat

Inactieve ingrediënten: benzalkoniumchloride-oplossing, natriumchloride, citroenzuur-monohydraat, dinatriumfosfaat-dehydraat, gezuiverd water

Deze patiëntinformatie is goedgekeurd door de Food and Drug Administration

Gebruiksaanwijzing

Desmopressine-acetaat-neusspray, 10 mcg per 0, 1 ml

Alleen voor intranasaal gebruik

Lees deze instructies voordat u Desmopressin Acetate Neusspray gebruikt en elke keer dat u een nieuwe vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie komt niet in de plaats van praten met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.

Kinderen moeten door een volwassene worden geholpen bij het gebruik van Desmopressin Acetate Neusspray, om er zeker van te zijn dat de juiste hoeveelheid geneesmiddel wordt gebruikt.

De delen van uw Desmopressin Acetaat neusspray pomp (zie figuur A):

Figuur A

Priming van uw Desmopressin Acetate Neusspray:

Uw Desmopressine-acetaat-neusspraypomp moet worden geprepareerd voordat u deze voor de eerste keer gebruikt.

  • Verwijder de beschermkap (zie afbeelding B).

Figuur B

  • Druk 4 maal op de schouders aan de bovenkant van uw Desmopressin Acetaat neusspray pomp. Houd de spuittip uit de buurt van uw gezicht en ogen (zie afbeelding C).

Figuur C

  • Nadat uw Desmopressin-acetaat-neusspraypomp geprimed is, zal hij 10 microgram (1 dosis) geneesmiddel spuiten telkens als erop wordt gedrukt.

Stap 1. Verwijder de beschermkap.

Stap 2 . Om ervoor te zorgen dat u de juiste dosis medicijn krijgt, kantelt u uw Desmopressine-acetaat-neusspraypomp, zodat de dompelbuis in de fles het geneesmiddel uit het diepste deel van het geneesmiddel in de fles trekt (zie afbeelding D en E).

Figuur D

Figuur E

Stap 3. Plaats de spuitmondtip van uw Desmopressin Acetaat Neusspray in uw neusgat en druk 1 keer op de sproeipomp voor 1 dosis. (zie figuur F). Als er 2 doses worden voorgeschreven, spray dan elk neusgat 1 keer.

Figuur F

Stap 4. Plaats de beschermkap terug op de spuitmondtip als u klaar bent met het gebruik van uw Desmopressin Acetate Neusspray.

Uw neussprays in de gaten houden:

  • Gebruik het afvinktabblad om u te helpen bij het gebruik van uw Desmopressin Acetate Nasal Sprays (zie afbeelding G).

Figuur G

  • Bewaar deze kaart met uw Desmopressin Acetate Neusspray of plaats het ergens waar u het gemakkelijk kunt krijgen.
  • Controleer nummer 1 op de kaart met uw eerste dosis Desmopressin Acetate Neusspray. Controleer de cijfers na elk gebruik van uw Desmopressin Acetaat Neusspray. Als uw zorgverlener een 2-sproeidosis heeft voorgeschreven, moeten twee nummers worden gecontroleerd.
  • Uw Desmopressine-acetaat-neusspray bevat 50 sprays met de juiste hoeveelheid geneesmiddel in elke spray.
  • Als er na 50 verstuivingen enig geneesmiddel in uw Desmopressine-acetaat-neusspray is achtergebleven, gebruik het dan niet. U krijgt mogelijk niet de juiste hoeveelheid geneesmiddel.
  • Gooi je Desmopressin Acetaat Neusspray weg na 50 verstuivingen.
  • Tel de ontluchtingssprays niet. Uw Desmopressine-acetaat-neusspray is gevuld met extra medicijn voor uw priming-sprays.
  • Probeer geen medicijnen uit uw Desmopressin Acetaat neusspray pomp te verwijderen en plaats het in een andere fles.

Hoe bewaar ik Desmopressin Acetate Neusspray?

  • Bewaar Desmopressine-acetaatneusspray bij kamertemperatuur tussen 20 ° C en 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F).
  • Bewaar Desmopressine-acetaat neusspray rechtopstaand.

Populaire Categorieën