Levsin

Anonim

Levsin®
(hyoscyamine sulfaat) Tabletten, USP

BESCHRIJVING

Levsin®-tabletten (hyoscyamine sulfaattabletten USP) bevatten 0, 125 mg hyoscyamine sulfaat, geformuleerd voor orale toediening.

Levsin® (hyoscyamine) is een van de belangrijkste anticholinergische / antispasmodische componenten van belladonna-alkaloïden. De empirische formule is (C17H23N03) 2 • H2SO4-2H20 en het molecuulgewicht is 712, 85. Chemisch gezien is het benzeenazijnzuur, a- (hydroxymethyl) -, 8-methyl-8-azabicyclo (3.2.1.) Oct-3-ylester, (3 (S) -endo) -, sulfaat (2: 1), dihydraat met de volgende structuur:

Elke tablet bevat ook als inactieve ingrediënten: FD & C blue # 1, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, mannitol, zetmeel en stearinezuur.

INDICATIES

Levsin® (hyoscyamine) is effectief als adjunctieve therapie bij de behandeling van maagzweren. Het kan ook worden gebruikt om maagsecretie, viscerale spasmen en hypermotiliteit in spastische colitis, spastische blaas, blaasontsteking, pylorospasme en bijbehorende buikkrampen te beheersen. Kan worden gebruikt bij functionele darmstoornissen om symptomen te verminderen zoals die worden waargenomen bij milde dysenterie, diverticulitis en acute enterocolitis. Voor gebruik als aanvullende therapie bij de behandeling van prikkelbare darmsyndroom (prikkelbare colon, spastisch colon, slijmachtige colitis) en functionele gastro-intestinale stoornissen. Ook gebruikt als adjunctieve therapie bij de behandeling van neurogene blaas- en neurogene darmstoornissen (waaronder het milt buig syndroom en neurogene colon). Wordt ook gebruikt bij de behandeling van kinderkoliek (elixer en druppels). Levsin® (hyoscyamine) is samen met morfine of andere narcotica geïndiceerd bij symptomatische verlichting van gal- en nierkoliek; als een "droogmiddel" voor de verlichting van symptomen van acute rhinitis; in de therapie van parkinsonisme om stijfheid en tremoren te verminderen en de bijbehorende sialorrhea en hyperhidrose te beheersen. Mag worden gebruikt bij de behandeling van vergiftiging door anticholinesteraseagens.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

De dosering kan worden aangepast aan de omstandigheden en de ernst van de symptomen.

Volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder: 1 tot 2 tabletten om de vier uur of indien nodig. Overschrijd 12 tabletten niet binnen 24 uur.

Pediatrische patiënten van 2 tot jonger dan 12 jaar: ½ tot 1 tablet om de vier uur of indien nodig. Overschrijd niet 6 tabletten binnen 24 uur.

HOE GELEVERD

Levsin®-tabletten (hyoscyaminesulfaattabletten USP) 0, 125 mg zijn ronde, blauwgekleurde tabletten met de opdruk "AP" aan de ene kant en "112" aan de andere kant.

Flessen met 100 tabletten NDC 68220-112-10
Flessen van 500 tabletten NDC 68220-112-50

Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); excursies toegestaan ​​tot 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Raadpleeg de huidige USP.

Doseer in strakke, lichtbestendige containers zoals gedefinieerd in USP / NF met een kindveilige sluiting.

BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN

Ook verkrijgbaar als:

Levsin®DoseringssterktePakketgrootteNDC
Tablets0, 125 mg10068220-112-10
Tablets0, 125 mg50068220-112-50
Subtaaltablets0, 125 mg10068220-113-10
Subtaaltablets0, 125 mg50068220-113-50
Elixer0, 125 mg / 5 mlPint0091-4532-16
Druppels0, 125 mg / mL15 ml0091-4538-15
Injectie0, 5 mg / mlDoos van 5-1 ml0091-1536-05
Levbid® uitgebreid-0.375mg10068220-115-10
laat tabletten los0.375mg50068220-115-50

Adres medische vragen aan: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 Of bel gratis 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

BIJWERKINGEN

Alle van de volgende bijwerkingen zijn gemeld met hyoscyamine sulfaat. Bijwerkingen kunnen zijn: droogheid van de mond; urinaire aarzeling en retentie; wazig zicht; tachycardie; hartkloppingen; mydriasis; verhoogde oogspanning; verlies van smaak; hoofdpijn; nervositeit; slaperigheid; zwakheid; vermoeidheid; duizeligheid; slapeloosheid; misselijkheid; braken; impotentie; constipatie; opgeblazen gevoel; buikpijn; diarree; allergische reacties of drugsongelukjes; urticaria en andere manifestaties van de huid; ataxie; spraakverstoring; enige mate van mentale verwarring en / of opwinding (vooral bij oudere personen); korte-termijngeheugenverlies; hallucinaties; en verminderde transpiratie.

$config[ads_text5] not found

DRUGS INTERACTIES

Additieve bijwerkingen als gevolg van cholinerge blokkade kunnen voorkomen wanneer Levsin® (hyoscyamine) gelijktijdig wordt toegediend met andere antimuscarine middelen, amantadine, haloperidol, fenothiazines, monoamine oxidase (MAO) -remmers, tricyclische antidepressiva of sommige antihistaminica.

Antacida kunnen de absorptie van Levsin® (hyoscyamine) verstoren. Levsin® (hyoscyamine) vóór de maaltijd toedienen; maagzuurremmers na de maaltijd.

WAARSCHUWINGEN

In aanwezigheid van een hoge omgevingstemperatuur kan prostaatverbranding optreden bij gebruik van drugs (koorts en hitteberoerte als gevolg van afgenomen transpireren). Diarree kan een vroeg symptoom zijn van onvolledige darmobstructie, vooral bij patiënten met ileostoma of colostomie. In dit geval zou behandeling met dit medicijn ongepast en mogelijk schadelijk zijn. Net als andere anticholinergica kan Levsin® (hyoscyamine) slaperigheid, duizeligheid of wazig zicht veroorzaken. In dit geval moet de patiënt worden gewaarschuwd niet deel te nemen aan activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een motorvoertuig of andere machines of het uitvoeren van gevaarlijk werk tijdens het gebruik van dit medicijn.

$config[ads_text6] not found

Psychose is gemeld bij gevoelige personen die anticholinergica kregen, waaronder hyoscyamine sulfaat. CNS-symptomen omvatten verwarring, desoriëntatie, kortetermijngeheugenverlies, hallucinaties, dysartrie, ataxie, euforie, angst, vermoeidheid, slapeloosheid, opwinding en manieren, en ongepast affect. Deze symptomen en symptomen van het CZS verdwijnen gewoonlijk binnen 12 tot 48 uur na het staken van het geneesmiddel.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Wees voorzichtig bij patiënten met: autonome neuropathie, hyperthyreoïdie, coronaire hartziekten, congestief hartfalen, hartritmestoornissen, hypertensie en nieraandoeningen. Onderzoek eventuele tachycardie voordat u een anticholinergicum toedient, omdat deze de hartslag kan verhogen. Wees voorzichtig bij patiënten met hiatale hernia geassocieerd met reflux-oesofagitis.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid

Er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene, mutagene of aangetaste vruchtbaarheidspotentieel van Levsin® (hyoscyamine) te bepalen; 40 jaar marketingervaring met hyoscyamine sulfaat vertoont echter geen aantoonbaar bewijs van een probleem.

Zwangerschap-zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met Levsin® (hyoscyamine). Het is ook niet bekend of Levsin® (hyoscyamine) schade kan toebrengen aan de foetus wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Levsin® (hyoscyamine) mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Moeders die borstvoeding geven

Levsin® (hyoscyamine) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden wanneer Levsin® (hyoscyamine) wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Geriatrisch gebruik

Gemelde klinische ervaring heeft geen verschillen in veiligheid aangetoond tussen patiënten van 65 jaar en ouder en jongere patiënten. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Van dit medicijn is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico van toxische reacties op dit medicijn kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het selecteren van de dosis en het kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

OVERDOSERING

De tekenen en symptomen van een overdosis zijn hoofdpijn, misselijkheid, braken, wazig zien, verwijde pupillen, hete droge huid, duizeligheid, droogheid van de mond, slikmoeilijkheden en stimulering van het CZS.

Te nemen maatregelen zijn onmiddellijke lavage van de maag en injectie van fysostigmine 0, 5 tot 2 mg intraveneus en worden indien nodig herhaald tot een totaal van 5 mg. Koorts kan symptomatisch worden behandeld (lauwwarm waterhoudende sponsbaden, hypothermische deken). Opwinding tot een mate die aandacht vereist, kan worden beheerd met natriumthiopental 2% oplossing die langzaam intraveneus of chloraalhydraat (100-200 ml van een 2% oplossing) wordt toegediend door rectale infusie. In het geval van progressie van het curare-achtige effect naar verlamming van de ademhalingsspieren, dient kunstmatige beademing te worden ingesteld en gehandhaafd totdat effectieve ademhalingswerking terugkeert.

Bij ratten is de LD50 voor hyoscyamine 375 mg / kg. Levsin® (hyoscyamine) is dialyseerbaar.

CONTRA

glaucoom; obstructieve uropathie (bijvoorbeeld obstructie van de blaashals door prostaathypertrofie); obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal (zoals bij achalasie, pyloroduodenale stenose); paralytische ileus, intestinale atonie van oudere of verzwakte patiënten; onstabiele cardiovasculaire status bij acute bloeding; ernstige colitis ulcerosa; toxische megacolon complicerende colitis ulcerosa; Myasthenia Gravis.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Levsin® (hyoscyamine) remt specifiek de werking van acetylcholine op structuren die worden geïnnerveerd door postganglionische cholinerge zenuwen en op gladde spieren die reageren op acetylcholine maar geen cholinerge innervatie hebben. Deze perifere cholinerge receptoren zijn aanwezig in de autonome effectorcellen van de gladde spier, de hartspier, de sinoatriale knoop, de atrioventriculaire knoop en de exocriene klieren. Bij therapeutische doses is het volledig verstoken van enige actie op autonome ganglia. Levsin® (hyoscyamine) remt de gastro-intestinale voortstuwende motiliteit en verlaagt de maagzuursecretie. Levsin® (hyoscyamine) controleert ook overmatige faryngeale, tracheale en bronchiale secreties.

Levsin® (hyoscyamine) wordt volledig en volledig geabsorbeerd door sublinguale toediening en via orale toediening. Eenmaal opgenomen verdwijnt Levsin® (hyoscyamine) snel uit het bloed en wordt het door het hele lichaam verspreid. De halfwaardetijd van Levsin® (hyoscyamine) is 2 tot 3½ uur. Levsin® (hyoscyamine) is gedeeltelijk gehydrolyseerd tot tropinezuur en tropine, maar het grootste deel van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden binnen de eerste 12 uur. Alleen sporen van dit medicijn worden aangetroffen in de moedermelk. Levsin® (hyoscyamine) passeert de bloed-hersenbarrière en de placentabarrière.

PATIËNT INFORMATIE

Net als andere anticholinergica kan Levsin® (hyoscyamine) slaperigheid, duizeligheid of wazig zien veroorzaken. In dit geval moet de patiënt worden gewaarschuwd niet deel te nemen aan activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een motorvoertuig of andere machines of het uitvoeren van gevaarlijk werk tijdens het gebruik van dit medicijn.

Het gebruik van Levsin® (hyoscyamine) kan het zweten verminderen, wat resulteert in hittekneuzing, koorts of een zonnesteek; Patiënten met koorts of degenen die mogelijk worden blootgesteld aan verhoogde omgevingstemperaturen moeten voorzichtig zijn.

Populaire Categorieën