Levothyroxine natrium

Anonim

Levothyroxine Natrium (levothyroxine natrium) Watervrije injectie

WAARSCHUWING

NIET VOOR BEHANDELING VAN ZWAARLIJVIGHEID OF VOOR GEWICHTSVERLIES

Schildklierhormonen, waaronder levothyroxine natrium voor injectie, mogen niet worden gebruikt voor de behandeling van obesitas of voor gewichtsverlies.

Grotere doses kunnen ernstige of zelfs levensbedreigende verschijnselen van toxiciteit veroorzaken.

BESCHRIJVING

Levothyroxine natrium voor injectie bevat synthetisch kristallijn levothyroxine (L-thyroxine) natriumzout. Levothyroxine natrium heeft een empirische formule van C15 H10 I 4 NNaO 4, een molecuulgewicht van 798.85 g / mol (watervrij), en de volgende structuurformule:

Levothyroxine natrium voor injectie is een steriel, conserveermiddelvrij gelyofiliseerd poeder dat bestaat uit het werkzame bestanddeel, levothyroxine natrium en de hulpstoffen dibasisch natriumfosfaat heptahydraat, USP; mannitol, USP; en natriumhydroxide, NF in ampullen van amberkleurig glas voor eenmalig gebruik. Levothyroxine natrium voor injectie is beschikbaar in twee doseringssterkten: 100 mcg per injectieflacon en 200 mcg per injectieflacon.

INDICATIES

Levothyroxine Natrium voor injectie is geïndiceerd voor de behandeling van myxoedeem coma. Belangrijk

Beperkingen van gebruik

De relatieve biologische beschikbaarheid tussen Levothyroxine natrium voor injectie en orale levothyroxine-producten is niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij het overschakelen van patiënten van orale levothyroxineproducten naar Levothyroxine natrium voor injectie omdat er geen nauwkeurige doseringconversie is onderzocht.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Dosering

Een initiële intraveneuze oplaaddosis Levothyroxine natrium voor injectie tussen 300 en 500 mcg, gevolgd door eenmaal daagse intraveneuze onderhoudsdoses tussen 50 en 100 mcg, moet worden toegediend, zoals klinisch geïndiceerd, totdat de patiënt orale therapie kan verdragen. De leeftijd, algemene fysieke conditie, cardiale risicofactoren en klinische ernst van myxoedeem en de duur van myxedemasymptomen dienen te worden overwogen bij het bepalen van de aanvangs- en onderhoudsdoseringen van Levothyroxine natrium voor injectie.

Levothyroxine natrium voor injectie produceert een geleidelijke toename van de circulerende concentraties van het hormoon met een geschatte halfwaardetijd van 9 tot 10 dagen bij hypothyroïde patiënten. Dagelijkse toediening van levothyroxine natrium voor injectie dient te worden gehandhaafd totdat de patiënt in staat is om een ​​orale dosis te verdragen en klinisch stabiel is. Voor chronische behandeling van thyro-oyreoïdie moet een orale toedieningsvorm van levothyroxine worden gebruikt om een ​​euthyreoïde toestand te handhaven. Relatieve biologische beschikbaarheid tussen levothyroxine natrium voor injectie en orale levothyroxine-producten is niet vastgesteld. Op basis van de medische praktijk wordt de relatieve biologische beschikbaarheid tussen orale en intraveneuze toediening van levothyroxine natrium voor injectie geschat op 48 tot 74%. Vanwege verschillen in absorptiekenmerken van patiënten en de orale formuleringen van levothyroxine, dienen de TSH- en schildklierhormoonspiegels enkele weken na het starten van orale levothyroxine te worden gemeten en dienovereenkomstig te worden aangepast.

Dosering bij ouderen en bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen

Intraveneus levothyroxine kan geassocieerd zijn met cardiale toxiciteit, waaronder aritmieën, tachycardie, myocardischemie en -infarct, of verergering van congestief hartfalen en overlijden - bij ouderen en bij degenen met onderliggende cardiovasculaire aandoeningen. Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze populaties, met inbegrip van doses aan de onderkant van het aanbevolen bereik.

Aanwijzingen voor reconstitutie

Reconstitueer het gelyofiliseerde Levothyroxine natrium voor injectie door aseptisch 5 ml 0, 9% natriumchloride-injectie toe te voegen, alleen USP. Schud flacon om volledige menging te garanderen. De resulterende oplossing zal een eindconcentratie hebben van respectievelijk ongeveer 20 mcg per ml en 40 mcg per ml voor de 100 mcg en 200 mcg flesjes. Gereconstitueerd geneesmiddelproduct is conserveermiddelvrij en is 4 uur stabiel. Gooi ongebruikt deel weg. DO NOTADD LEVOTHYROXINE NATRIUM VOOR INJECTIE OP ANDERE IV-VLOEISTOFFEN. Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten.

$config[ads_text5] not found

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Levothyroxine natrium voor injectie wordt geleverd als een gelyofiliseerd poeder in twee sterkten in amberkleurige flesjes voor eenmalig gebruik: 100 mcg en 200 mcg.

Levothyroxine natrium voor injectie is verkrijgbaar in twee doseringssterkten.

Product Nee.NDC No.KrachtGereconstitueerde concentratie
NP50610763323-649-16100 mcg / flacon20 mcg / ml
NP50624763323-647-11200 mcg / flacon40 mcg / ml

Opslag en handling

Bescherm tegen licht en sla droog product op bij 20 ° C tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur ). Gereconstitueerd geneesmiddelproduct is conserveermiddelvrij. Gooi ongebruikt deel weg.

Deze containersluiting is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.

BIJWERKINGEN

Overmatige doses levothyroxine kunnen predisponeren voor tekenen en symptomen die compatibel zijn met hyperthyreoïdie. De tekenen en symptomen van thyreotoxicose omvatten, maar zijn niet beperkt tot: exophthalmic goiter, gewichtsverlies, toegenomen eetlust, hartkloppingen, nervositeit, diarree, buikkrampen, zweten, tachycardie, verhoogde pols en bloeddruk, hartritmestoornissen, angina pectoris, tremoren, slapeloosheid, hitte-intolerantie, koorts en menstruele onregelmatigheden.

DRUGS INTERACTIES

Veel geneesmiddelen beïnvloeden de farmacokinetiek en het metabolisme van schildklierhormoon (bijv. Synthese, secretie, katabolisme, eiwitbinding en doelwitweefselreactie) en kunnen de therapeutische respons op Levothyroxine natrium voor injectie veranderen. Bovendien hebben schildklierhormonen en de schildklierstatus verschillende effecten op de farmacokinetiek en de werking van andere geneesmiddelen (zie Farmacokinetiek ).

$config[ads_text6] not found

Antidiabetische therapie

Toevoeging van levothyroxine aan een antidiabetische of insulintherapie kan leiden tot een verhoogde behoefte aan antidiabetica of insuline. Zorgvuldige controle van diabetische controle wordt aanbevolen, vooral wanneer de behandeling met de schildklier wordt gestart, gewijzigd of stopgezet.

Orale anticoagulantia

Levothyroxine verhoogt de respons op de behandeling met orale anticoagulantia. Daarom kan een afname van de dosis anticoagulans gerechtvaardigd zijn met correctie van de hypothyreoïde toestand of wanneer de dosering Levothyroxine Natrium voor injectie verhoogd is. De protrombinetijd moet van dichtbij worden gevolgd om geschikte en tijdige dosisaanpassingen mogelijk te maken.

Digitalis Glycosiden

De therapeutische effecten van digitalisglycosiden kunnen worden verminderd door levothyroxine. Serum digitalis glycosideniveaus kunnen worden verlaagd als een hypothyreoïde patiënt euthyreoïde wordt, waardoor een verhoging van de dosis digitalisglycosiden noodzakelijk is.

Antidepressieve therapie

Gelijktijdig gebruik van tricyclische (bijv. Amitriptyline) of tetracyclische (bijv. Maprotiline) antidepressiva en levothyroxine kan de therapeutische en toxische effecten van beide geneesmiddelen verhogen, mogelijk als gevolg van een verhoogde receptorgevoeligheid voor catecholamines. Toxische effecten kunnen een verhoogd risico op hartritmestoornissen en CNS-stimulatie omvatten; Het begin van de werking van tricyclische middelen kan worden versneld. Toediening van sertraline bij patiënten die gestabiliseerd zijn op levothyroxine kan resulteren in verhoogde levothyroxinebehoeften.

ketamine

Gelijktijdig gebruik kan duidelijke hypertensie en tachycardie veroorzaken; voorzichtige toediening aan patiënten die worden behandeld met schildklierhormoon wordt aanbevolen.

sympathicomimetica

Gelijktijdig gebruik kan de effecten van sympathicomimetica of schildklierhormoon verhogen. Schildklierhormonen kunnen het risico op coronaire insufficiëntie verhogen wanneer sympathicomimetische middelen worden toegediend aan patiënten met coronaire hartziekte.

Geneesmiddel-laboratoriumtestinteracties

Veranderingen in thyroxine-bindend globuline (TBG) -concentratie moeten worden overwogen bij het interpreteren van de waarden van levothyroxine en trijodothyronine, wat meting en evaluatie van ongebonden (vrij) hormoon en / of bepaling van de vrije levothyroxine-index vereist. Zwangerschap, infectieuze hepatitis, oestrogenen, oestrogeen bevattende orale anticonceptiva en acute intermitterendeporfyrie verhogen de TBG-concentraties. Verlagingen van de TBG-concentraties worden waargenomen bij nefrose, ernstige hypoproteïnemie, ernstige leverziekte, acromegalie en na behandeling met androgeen of corticosteroïden. Familiale hyper- of hypo-thyroxinebindende globulinemieën zijn beschreven, met een incidentie van TBG-deficiëntie van ongeveer 1 op 9.000.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Risico op hartcomplicaties bij ouderen en bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen

Overmatige bolusdosering van levothyroxine natrium voor injectie (meer dan 500 mcg) is geassocieerd met cardiale complicaties, vooral bij ouderen en bij patiënten met een onderliggende hartaandoening. Bijwerkingen die mogelijk verband kunnen houden met de toediening van grote doses Levothyroxine natrium voor injectie, omvatten aritmieën, tachycardie, myocardischemie en infarct, of verergering van congestief hartfalen en overlijden. Voorzichtig gebruik, inclusief doses aan de onderkant van het aanbevolen bereik, kan in deze populaties gerechtvaardigd zijn. Nauwlettende observatie van de patiënt na toediening van Levothyroxine Natrium voor injectie wordt geadviseerd.

Behoefte aan gelijktijdige glucocorticoïden en monitoring voor andere ziekten bij patiënten met endocriene stoornissen

Af en toe kan chronische auto-immune thyroïditis, die tot coma voor myxoedeem kan leiden, voorkomen in combinatie met andere auto-immuunziekten zoals bijnierinsufficiëntie, pernicieuze anemie en insuline-afhankelijke diabetes mellitus. Patiënten moeten worden behandeld met vervangende glucocorticoïden voordat de behandeling met Levothyroxine Natrium voor injectie wordt gestart, totdat de bijnierfunctie voldoende is beoordeeld. Als u dit niet doet, kan een acute bijniercrisis optreden wanneer de behandeling met schildklierhormoon wordt gestart, vanwege de verhoogde metabolische klaring van glucocorticoïden door schildklierhormoon. Bij het opstarten van Levothyroxine Sodium for Injection moeten patiënten met myxedema-coma ook worden gecontroleerd op niet eerder gediagnosticeerde diabetes insipidus.

Niet vermeld voor de behandeling van obesitas

Schildklierhormonen, inclusief Levothyroxine natrium voor injectie, alleen of met andere therapeutische middelen, mogen niet worden gebruikt voor de behandeling van obesitas of voor gewichtsverlies. Bij euthyroid-patiënten zijn doses binnen het bereik van dagelijkse hormonale vereisten niet effectief voor gewichtsvermindering. Grotere doses kunnen ernstige of zelfs levensbedreigende verschijnselen van toxiciteit veroorzaken, in het bijzonder wanneer ze worden gegeven in combinatie met sympathomimetische aminen zoals die worden gebruikt voor hun anorectische effecten (zie BIJZONDERE REACTIES en OVERDOSIS ).

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel, het mutageen potentieel of de effecten op de vruchtbaarheid van levothyroxine natrium voor injectie te evalueren.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie A

Er zijn geen gevallen gemeld van Levothyroxine Natrium voor injectie gebruikt om comedie van myxoedeem te behandelen bij patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven. Studies bij zwangere vrouwen die werden behandeld met oraal levothyroxine om een ​​euthyreoïde toestand te handhaven, hebben geen verhoogd risico op foetale afwijkingen aangetoond. Daarom moeten zwangere patiënten die myxoedeem ontwikkelen, worden behandeld met levothyroxine natrium voor injectie omdat het risico van niet-behandeling gepaard gaat met een hoge kans op significante morbiditeit of mortaliteit voor de moederpatiënt en de foetus.

Bevalling

Patiënten in de bevalling die myxoedeem ontwikkelen, zijn niet in de literatuur vermeld. Patiënten dienen echter te worden behandeld met Levothyroxine Natrium voor injectie omdat het risico van niet-behandeling gepaard gaat met een hoge waarschijnlijkheid van significante morbiditeit of mortaliteit voor de moederpatiënt en de foetus.

Moeders die borstvoeding geven

Adequate vervangende doses van schildklierhormonen zijn nodig om de normale lactatie te behouden. Er zijn geen gevallen gemeld van Levothyroxine Natrium voor injectie die wordt gebruikt voor de behandeling van myxedema-coma bij patiënten die borstvoeding geven. Dergelijke patiënten moeten echter worden behandeld met Levothyroxine Natrium voor injectie omdat het risico van niet-behandeling gepaard gaat met een hoge waarschijnlijkheid van significante morbiditeit of mortaliteit voor de verplegende patiënt.

Gebruik bij kinderen

Myxedema-coma is een ziekte van ouderen. Een goedgekeurde, orale doseringsvorm van levothyroxine moet worden gebruikt in de pediatrische patiëntenpopulatie voor het handhaven van een euthyroid-toestand bij niet-gecompliceerde hypothyreoïdie.

Geriatrisch gebruik en patiënten met onderliggende cardiovasculaire aandoeningen

Zie rubriek 2, Dosering en toediening voor volledige informatie over voorschrijven in de populatie geriatrische patiënten. Vanwege de verhoogde prevalentie van hart- en vaatziekten bij ouderen, wordt voorzichtig gebruik van Levothyroxine Natrium voor injectie bij ouderen en bij patiënten met bekende cardiale risicofactoren geadviseerd. Boezemfibrilleren is een vaak voorkomende bijwerking die gepaard gaat met de behandeling met levothyroxine bij ouderen (zie DOSERING EN TOEDIENING en WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

OVERDOSERING

Over het algemeen zijn de tekenen en symptomen van overdosering met levothyroxine die van hyperthyreoïdie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en BIJZONDERE REACTIES ). Bovendien kunnen verwarring en desoriëntatie optreden. Hersenembolie, shock, coma en overlijden zijn gemeld. Overmatige doses Levothyroxine natrium voor injectie (meer dan 500 mcg) worden geassocieerd met hartcomplicaties bij patiënten met een onderliggende hartaandoening.

Behandeling van overdosering

Levothyroxine Natrium voor injectie moet worden verlaagd in dosis of tijdelijk worden stopgezet als tekenen of symptomen van overdosering optreden. Voor het verkrijgen van actuele informatie over de behandeling van een overdosis is een goed middel het gecertificeerde regionale antigifcentrum. Overweeg bij de behandeling van overdosering de mogelijkheid van meerdere overdoses van geneesmiddelen, de interactie tussen geneesmiddelen en de kinetiek van ongebruikelijke geneesmiddelen bij de patiënt. In het geval van een overdosis moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart, afhankelijk van de medische status van de patiënt.

CONTRA

Geen.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Schildklierhormonen oefenen hun fysiologische werking uit door middel van controle van DNA-transcriptie en eiwitsynthese. Triiodothyronine (T3) en levothyroxine (T4) diffunderen in de celkern en binden aan thyroïdreceptor-eiwitten die aan DNA zijn gehecht. Dit hormoon-nucleaire receptorcomplex activeert gentranscriptie en synthese van boodschapper-RNA en cytoplasmatische eiwitten.

De fysiologische werking van schildklierhormonen wordt overwegend door T geproduceerd, waarvan de meerderheid (ongeveer 80%) is afgeleid van T door dejodering in perifere weefsels.

farmacodynamiek

De synthese en secretie van schildklierhormonen wordt gereguleerd door de hypothalamus hypofyse-schildklier-as. Thyrotropine releasing hormone (TRH) vrijgemaakt uit de hypothalamus stimuleert de uitscheiding van thyrotropine stimulerend hormoon (TSH) uit de hypofysevoorkwab. TSH is op zijn beurt de fysiologische stimulans voor de synthese en afscheiding van schildklierhormonen, T4 en T3, door de schildklier. Circulerend serum T3- en T4-spiegels oefenen een feedbackeffect uit op zowel TRH- als TSH-secretie. Wanneer het serum T3 en T4 niveaus stijgen, nemen de TRH- en TSH-afscheiding af. Wanneer de schildklierhormoonspiegels afnemen, neemt de secretie van TRH en TSH toe. TSH wordt gebruikt voor de diagnose van hypothyreoïdie en evaluatie van de adequaatheid van levothyroxinetherapie met andere laboratorium- en klinische gegevens (zie Dosering ).

Er zijn medicijnen waarvan bekend is dat ze schildklierhormonen en TSH beïnvloeden door verschillende mechanismen en die voorbeelden zijn diazepam, ethioamide, lovastatin, metoclopramide, 6-mercaptopurine, nitroprusside, perphenazine en thiazidediuretica. Sommige geneesmiddelen kunnen een voorbijgaande daling van de TSH-uitscheiding zonder hypothyreoïdie veroorzaken en die geneesmiddelen (dosis) zijn dopamine (meer dan 1 mcg per kg per minuut), glucocorticoïden (hydrocortison groter dan 100 mg per dag of equivalent) en octreotide (meer dan 100 mcg per dag).

Schildklierhormonen reguleren meerdere metabolische processen en spelen een essentiële rol bij normale groei en ontwikkeling, en normale rijping van het centrale zenuwstelsel en het bot. De metabole werking van schildklierhormonen omvatten vergroting van cellulaire ademhaling en thermogenese, evenals metabolisme van eiwitten, koolhydraten en lipiden. De eiwitanabolische effecten van schildklierhormonen zijn essentieel voor normale groei en ontwikkeling.

farmacokinetiek

Absorptie

Levothyroxine natrium voor injectie wordt via de intraveneuze route toegediend. Na toediening kan het synthetische levothyroxine niet worden onderscheiden van het natuurlijke hormoon dat endogeen wordt uitgescheiden.

Distributie

Circulerende schildklierhormonen zijn voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten, waaronder thyroxine-bindend globuline (TBG), thyroxine-bindend prealbumine (TBPA) en albumine (TBA), waarvan de capaciteiten en affiniteiten variëren voor elk hormoon. De hogere affiniteit van zowel TBG als TBPA voor T4 verklaart gedeeltelijk de hogere serumniveaus, langzamere metabole klaring en langere halfwaardetijd van T4 vergeleken met T3. Eiwitgebonden schildklierhormonen bestaan ​​in omgekeerd evenwicht met kleine hoeveelheden vrij hormoon. Alleen ongebonden hormoon is metabolisch actief. Veel geneesmiddelen en fysiologische omstandigheden beïnvloeden de binding van schildklierhormonen aan serumeiwitten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en DRUG-INTERACTIES ). Schildklierhormonen overschrijden niet gemakkelijk de placentabarrière (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en Gebruik bij specifieke populaties ).

Metabolisme

T 4 wordt langzaam geëlimineerd. De belangrijkste route van het metabolisme van het schildklierhormoon is door opeenvolgende dejodering. Ongeveer tachtig procent van de circulerende T3 is afgeleid van perifere T4 door monodeodinatie. De lever is de belangrijkste plaats van afbraak voor zowel T4 als T3, waarbij T4-dejodering ook optreedt op een aantal aanvullende plaatsen, waaronder de nier en andere weefsels. Ongeveer 80% van de dagelijkse dosis van T4 wordt gedejodeerd om gelijke hoeveelheden T3 en omgekeerde T4 (rT3) op te leveren. T3 en rT3 worden verder gedejodeerd tot diiodothyronine. Schildklierhormonen worden ook gemetaboliseerd via conjugatie met glucuronides en sulfaten en direct uitgescheiden in de gal en de darm, waar ze enterohepatische recirculatie ondergaan.

Eliminatie

Schildklierhormonen worden voornamelijk geëlimineerd door de nieren. Een deel van het geconjugeerde hormoon bereikt de dikke darm onveranderd, waar het wordt gehydrolyseerd en geëlimineerd in de ontlasting als de vrije hormonen. De uitscheiding van T4 in de urine neemt met de leeftijd af.

Tabel 1: Farmacokinetische parameters van schildklierhormonen bij euthyroid-patiënten

HormoonVerhouding in ThyroglobulinBiologische potentieHalfwaardetijd (dagen)Eiwitbinding (%) 2
T 410 tot 2016 tot 8 199.96
T 314<299.5
T4: Levothyroxine
T3: Liothyronine
1 3 tot 4 dagen in hyperthyreoïdie, 9 tot 10 dagen in hypothyreoïdie.
2 Omvat TBG, TBPA en TBA.

Geneesmiddelinteracties

Een lijst van geneesmiddelinteracties met T4 is te vinden in de volgende tabellen, hoewel deze mogelijk niet volledig is vanwege de introductie van nieuwe geneesmiddelen die interageren met de schildklieras of de ontdekking van voorheen onbekende interacties. De voorschrijver moet op de hoogte zijn van dit feit en moet geschikte referentiebronnen raadplegen (bijv. Bijsluiters van nieuw goedgekeurde geneesmiddelen, medische literatuur) voor aanvullende informatie als een geneesmiddel-geneesmiddelinteractie met levothyroxine wordt vermoed.

Tabel 2: Geneesmiddelen die T4- en T3-serievervoer kunnen veranderen zonder de vrije T4-concentratie (Euthyroidie) te beïnvloeden

Geneesmiddelen die de serumconcentratie van TBG kunnen verhogenGeneesmiddelen die de serumconcentratie van TBG kunnen verlagen
Clofibraat Oestrogeenbevattende orale anticonceptiva
Oestrogenen (oraal)
Heroïne / Methadon
5-Fluorouracil
mitotane
tamoxifen
Androgenen / anabole steroïden
asparaginase
glucocorticoïden
Slow-Release Nicotinezuur
Geneesmiddelen die de eiwitbindende siteverplaatsing kunnen veroorzaken
Potentiële invloed: Toediening van deze middelen met levothyroxine resulteert in een initiële voorbijgaande toename van FT 4 . Voortgezette toediening resulteert in een afname van serum T4- en normale FT 4- en TSH-concentraties en daarom zijn patiënten klinisch euthyreoïd.
Salicylaten (> 2 g / dag)Salicylaten remmen de binding van T4 en T3 aan TBG en transthyretine. Een initiële toename in serum FT 4 wordt gevolgd door terugkeer van FT 4 naar normale niveaus met aanhoudende therapeutische serum salicylaatconcentraties, hoewel de totale T4-niveaus met maar liefst 30% kunnen afnemen.
Andere medicijnen:
Furosemide (> 80 mg IV)
heparine
hydantoïnen
Steroïdeloze ontstekingsremmers
  • fenamaten
  • fenylbutazon

Tabel 3: Geneesmiddelen die het hepatische metabolisme van T 4 kunnen veranderen (hypothyreoïdie)
Potentiële impact: Stimulatie van microsomale enzymmetabolisme-enzymactiviteit in de lever kan verhoogde leverafbraak van levothyroxine veroorzaken, resulterend in verhoogde levothyroxinebehoeften.

Geneesmiddel- of geneesmiddelenklasse
carbamazepine
hydantoïnen
Fenytoïne en carbamazepine verlagen de serumeiwitbinding van levothyroxine en totale- en vrije T4 kunnen met 20% tot 40% worden verlaagd, maar de meeste patiënten hebben normale TSH serumspiegels en zijn klinisch euthyreoïd.
Andere medicijnen:
fenobarbital
rifampin

Tabel 4: Geneesmiddelen die de conversie van T 4 naar T 3 kunnen verminderen
Potentiële impact: Toediening van deze enzymremmers vermindert de perifere omzetting van T4 naar T3, wat leidt tot verlaagde T3-spiegels. T4-spiegels in serum zijn echter meestal normaal, maar kunnen af ​​en toe enigszins worden verhoogd.

Geneesmiddel- of geneesmiddelenklasseEffect
Bèta-adrenerge antagonisten (bijv. Propranolol> 160 mg / dag)Bij patiënten die worden behandeld met grote doses propranolol (> 160 mg / dag), veranderen de T3- en T4-spiegels enigszins, blijven de TSH-waarden normaal en zijn de patiënten klinisch euthyreoïd. Opgemerkt moet worden dat acties van bepaalde bèta-adrenerge antagonisten verminderd kunnen zijn wanneer de hypothyreoïde patiënt wordt omgezet in de euthyroid-toestand.
Glucocorticoïden (bijv. Dexamethason ≥ 4 mg / dag)Kortdurende toediening van grote doses glucocorticoïden kan de T3-serumconcentraties met 30% verlagen met minimale verandering in serum T4-spiegels. Langdurige behandeling met glucocorticoïden kan echter resulteren in iets lagere T3- en T4-spiegels als gevolg van afgenomen TBG-productie (zie hierboven).
Ander geneesmiddel: Amiodarone

Diertoxicologie en farmacologie

Er zijn geen toxicologische onderzoeken bij dieren uitgevoerd met Levothyroxine natrium voor injectie.

Klinische studies

Er zijn geen klinische studies uitgevoerd met Levothyroxine Natrium voor injectie bij patiënten met comedicaal myxoedeem. Gegevens uit gepubliceerde literatuur ondersteunen echter het intraveneuze gebruik van levothyroxine natrium voor de behandeling van myxoedeem coma.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën