Lantus

Anonim

Laatst beoordeeld op RxList 10/31/2017

Lantus (insuline glargine (rdna oorsprong)) Injectie is een door de mens gemaakte vorm van een hormoon dat wordt geproduceerd in het lichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van type 1 (insulineafhankelijke) of type 2 (niet-insulineafhankelijke) diabetes. De meest voorkomende bijwerkingen van Lantus zijn hypoglykemie of een lage bloedsuikerspiegel. Symptomen zijn onder meer:

  • hoofdpijn,
  • honger,
  • zwakheid,
  • zweten,
  • tremoren,
  • prikkelbaarheid,
  • moeite met concentreren,
  • snel ademhalen,
  • snelle hartslag,
  • flauwvallen, of
  • toevallen (ernstige hypoglycemie kan dodelijk zijn).
Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Lantus zijn pijn, roodheid, zwelling, jeuk of verdikking van de huid op de injectieplaats. Deze bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar dagen of weken.

Lantus moet eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip elke dag subcutaan (onder de huid) worden toegediend. Dosis wordt bepaald door het individu en de gewenste bloedglucosespiegels. Lantus kan een interactie aangaan met albuterol, clonidine, reserpine of bètablokkers. Veel andere geneesmiddelen kunnen de effecten van insuline glargine verhogen of verlagen bij het verlagen van uw bloedsuikerspiegel. Vertel uw arts alle voorgeschreven en vrij verkrijgbare medicijnen en supplementen die u gebruikt. Vertel uw arts als u zwanger bent voordat u Lantus gebruikt. Bespreek een plan om de bloedsuikerspiegel met uw arts te beheren voordat u zwanger wordt. Uw arts kan het type insuline dat u tijdens de zwangerschap gebruikt, veranderen. Het is onbekend of dit medicijn overgaat in de moedermelk. De insulinebehoefte kan veranderen tijdens het geven van borstvoeding. Raadpleeg uw arts voordat u borstvoeding geeft.

Onze Lantus (insuline glargine (rdna oorsprong)) Injectie Bijwerkingen Drug Centre geeft een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van insuline-allergie heeft: roodheid of zwelling waar een injectie werd gegeven, jeukende huiduitslag over het hele lichaam, moeite met ademhalen, snelle hartslag, het gevoel alsof u flauwvalt of zwelling in uw tong of keel.

Bel uw arts onmiddellijk als u:

  • vochtretentie - gewichtstoename, zwelling in uw handen of voeten, kortademigheid; of
  • laag kalium - beenkrampen, obstipatie, onregelmatige hartslagen, fladderende borsten, verhoogde dorst of plassen, gevoelloosheid of tintelingen, spierzwakte of slap gevoel.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • lage bloedsuikerspiegel;
  • jeuk, milde huiduitslag; of
  • verdikking of uitholling van de huid waar u het geneesmiddel hebt geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Lantus (insuline Glargine (rDNA oorsprong) injectie)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen worden elders besproken:

  • Hypoglycemie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Overgevoeligheid en allergische reacties (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Hypokaliëmie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Clinical Trial Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studie van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

De gegevens in Tabel 1 weerspiegelen de blootstelling van 2327 patiënten met type 1 diabetes aan LANTUS of NPH. De type 1 diabetespopulatie had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 38, 5 jaar. Vierenvijftig procent was een man, 96, 9% was blank, 1, 8% was zwart of Afrikaans Amerikaans en 2, 7% was Hispanic. De gemiddelde BMI was 25, 1 kg / m2.

De gegevens in Tabel 2 weerspiegelen de blootstelling van 1563 patiënten met type 2 diabetes aan LANTUS of NPH. De type 2 diabetespopulatie had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 59, 3 jaar. Vijftig procent was een man, 86, 7% was blank, 7.8% was zwart of Afrikaans Amerikaans en 9% was Hispanic. De gemiddelde BMI was 29, 2 kg / m2.

$config[ads_text5] not found

De frequenties van bijwerkingen tijdens LANTUS klinische studies bij patiënten met type 1 diabetes mellitus en type 2 diabetes mellitus zijn weergegeven in de onderstaande tabellen.

Tabel 1: Bijwerkingen in samengevoegde klinische onderzoeken tot een duur van 28 weken bij volwassenen met type 1-diabetes (bijwerkingen met een frequentie ≥ 5%)

LANTUS, % (n = 1257)NPH, % (n = 1070)
Bovenste luchtweginfectie22.423.1
Infectie*9.410.3
Accidenteel letsel5.76.4
Hoofdpijn5.54.7
* Lichaamssysteem niet gespecificeerd

Tabel 2: Bijwerkingen in samengevoegde klinische onderzoeken van maximaal 1 jaar bij volwassenen met type 2-diabetes (bijwerkingen met frequentie ≥ 5%)

LANTUS, % (n = 849)NPH, %
(N = 714)
Bovenste luchtweginfectie11.413.3
Infectie*10.411.6
Retinale vasculaire aandoening5.87.4
* Lichaamssysteem niet gespecificeerd

Tabel 3: Bijwerkingen in een 5 jaar durend onderzoek bij volwassenen met type 2-diabetes (bijwerkingen met een frequentie ≥ 10%)

LANTUS, % (n = 514)NPH, %
(N = 503)
Bovenste luchtweginfectie29.033.6
Oedeem perifeer20.022.7
hypertensie19.618.9
Influenza18.719.5
sinusitis18.517.9
staar18.115.9
Bronchitis15.214.1
arthralgie14.216.1
Pijn in extremiteit13.013.1
Rugpijn12.812.3
Hoesten12.17.4
Urineweginfectie10.710.1
Diarree10.710.3
Depressie10.59.7
Hoofdpijn10.39.3

$config[ads_text6] not found

Tabel 4: Bijwerkingen in een 28 weken durend klinisch onderzoek met kinderen en adolescenten met type 1 diabetes (bijwerkingen met frequentie ≥ 5%)

LANTUS, % (n = 174)NPH, %
(N = 175)
Infectie*13.817.7
Bovenste luchtweginfectie13.816.0
keelholteontsteking7.58.6
rhinitis5.25.1
* Lichaamssysteem niet gespecificeerd

Ernstige hypoglycemie

Hypoglycemie is de meest frequent waargenomen bijwerking bij patiënten die insuline gebruiken, waaronder LANTUS (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ). Tabel 5, en 6 en 7 geven een samenvatting van de incidentie van ernstige hypoglykemie in de individuele klinische onderzoeken van LANTUS. Ernstige symptomatische hypoglycemie werd gedefinieerd als een gebeurtenis met symptomen die overeenkwamen met hypoglycemie waarvoor de assistentie van een andere persoon nodig was en die gepaard ging met een bloedglucose lager dan 50 mg / dL (≤56 mg / dL in de 5-jarige studie en ≤36 mg / dL in de ORIGIN-studie) of prompt herstel na orale toediening van koolhydraten, intraveneuze glucose of glucagon.

Percentages van met LANTUS behandelde volwassen patiënten die ernstige symptomatische hypoglycemie ondervonden in de klinische LANTUS-onderzoeken (zie Klinische onderzoeken ) waren vergelijkbaar met percentages van met NPH behandelde patiënten voor alle behandelingsschema's (zie de tabellen 5 en 6). In de klinische fase van pediatrische fase 3 hadden kinderen en adolescenten met type 1-diabetes een hogere incidentie van ernstige symptomatische hypoglycemie in de twee behandelingsgroepen vergeleken met de proeven bij volwassenen met type 1-diabetes.

Tabel 5: Ernstige symptomatische hypoglycemie bij patiënten met diabetes type 1

Studie A
Type 1 diabetes
volwassenen
28 weken In combinatie met gewone insuline
Studie B
Type 1 diabetes
volwassenen
28 weken In combinatie met gewone insuline
Studie C
Type 1 diabetes
volwassenen
16 weken In combinatie met insuline lispro
Studie D
Type 1 diabetes
Kindergeneeskunde
26 weken In combinatie met normale insuline
LANTUS N = 292NPH
N = 293
LANTUS N = 264NPH
N = 270
LANTUS N = 310NPH
N = 309
LANTUS N = 174NPH
N = 175
Percentage patiënten10.615.08.710.46.55.223.028.6

Tabel 6: Ernstige symptomatische hypoglycemie bij patiënten met diabetes type 2

Studie E
Type 2 diabetes
volwassenen
52 weken In combinatie met orale middelen
Studie F
Type 2 diabetes
volwassenen
28 weken In combinatie met gewone insuline
Studie G
Type 2 diabetes
volwassenen
5 jaar In combinatie met normale insuline
LANTUS N = 289NPH
N = 281
LANTUS N = 259NPH
N = 259
LANTUS N = 513NPH
N = 504
Percentage patiënten1.71.10.42.37.811.9

Tabel 7 geeft de proportie patiënten weer die ernstige symptomatische hypoglycemie ondervonden in de groepen Lantus en Standard Care in de ORIGIN-studie (zie Klinische onderzoeken ).

Tabel 7: Ernstige symptomatische hypoglycemie in de ORIGIN-studie

ORIGIN Trial
Mediaan duur van de follow-up: 6, 2 jaar
LANTUS
N = 6231
Standaardverzorging
N = 6273
Percentage patiënten5.61.8

Perifeer oedeem

Sommige patiënten die LANTUS gebruiken, hebben natriumretentie en oedeem ervaren, vooral als de voorheen slechte metabolische controle werd verbeterd door een intensievere insulinetherapie.

lipodystrofie

Toediening van insuline subcutaan, inclusief LANTUS, heeft bij sommige patiënten geresulteerd in lipoatrofie (depressie in de huid) of lipohypertrofie (vergroting of verdikking van het weefsel) (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Insuline-initiatie en intensivering van glucosecontrole

Intensificatie of snelle verbetering van de glucosecontrole is in verband gebracht met een voorbijgaande, omkeerbare oftalmologische refractiestoornis, verergering van diabetische retinopathie en acute pijnlijke perifere neuropathie. Langdurige glykemische controle verlaagt echter het risico op diabetische retinopathie en neuropathie.

Gewichtstoename

Gewichtstoename is opgetreden bij sommige insulinetherapieën, waaronder LANTUS en is toegeschreven aan de anabole effecten van insuline en de afname van glucosurie.

Allergische reacties

Lokale allergie

Zoals bij elke insulinetherapie kunnen patiënten die LANTUS gebruiken, reacties op de injectieplaats krijgen, waaronder roodheid, pijn, jeuk, urticaria, oedeem en ontsteking. In klinische onderzoeken bij volwassen patiënten was er een hogere incidentie van op de behandeling optredende pijn op de injectieplaats bij met LANTUS behandelde patiënten (2, 7%) in vergelijking met met NPH-insuline behandelde patiënten (0, 7%). De meldingen van pijn op de injectieplaats resulteerden niet in het staken van de behandeling.

Systemische allergie

Ernstige, levensbedreigende, gegeneraliseerde allergie, inclusief anafylaxie, gegeneraliseerde huidreacties, angio-oedeem, bronchospasme, hypotensie en shock kunnen optreden bij elke insuline, inclusief LANTUS, en kan levensbedreigend zijn.

immunogeniciteit

Zoals met alle therapeutische eiwitten is er potentieel voor immunogeniciteit. Alle insulineproducten kunnen de vorming van insulineantistoffen opwekken. De aanwezigheid van dergelijke insulineantistoffen kan de werkzaamheid van insuline verhogen of verlagen en kan aanpassing van de insulinedosis vereisen. In fase 3-klinische onderzoeken met LANTUS werden toenames in titers van antilichamen tegen insuline waargenomen in NPH-insuline en LANTUS-behandelingsgroepen met vergelijkbare incidenties.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van LANTUS na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

Medicatiefouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name snelwerkende insulines, per ongeluk zijn toegediend in plaats van LANTUS (zie PATIËNTENINFORMATIE ). Om medicatiefouten tussen LANTUS en andere insulines te voorkomen, moeten patiënten worden geïnstrueerd om vóór elke injectie altijd het insulinelabel te controleren.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lantus (insuline Glargine (rDNA-oorsprong) injectie)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • Diabetes (Type 1 en Type 2)
  • Diabetes insipidus
  • Diabetes Recept Insuline Medicijnen
  • Diabetesbehandeling (Type 1 en Type 2 Medicijnen en Dieet)

Verwante geneesmiddelen

  • Actoplus MET
  • Glucophage
  • Glucotrol
  • Glucotrol XL
  • Glucovance
  • Glynase Prestab
  • Glyxambi
  • Humalog 75-25
  • Humulin 50-50
  • Humulin 70-30
  • Humulin N
  • Humulin R
  • Januvia
  • Micronase
  • Novolog Mix 70-30
  • Onglyza
  • Prandimet
  • Riomet
  • Soliqua
  • Starlix
  • Synjardy XR
  • Victoza
  • Xultophy

Lees de beoordelingen van de gebruikers van Lantus »

© Lantus Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Lantus Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën