Lactated Ringers in 5% dextrose

Anonim

Ringer's met lactaat en 5% dextrose-injectie, USP
in VIAFLEX kunststof container

BESCHRIJVING

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP is een steriele, niet-pyrogene oplossing voor het aanvullen van vocht en elektrolyten en calorische toevoer in een container voor eenmalige dosis voor intraveneuze toediening. Elke 100 ml bevat 5 g Dextrose Hydrous, USP *; 600 mg natriumchloride, USP (NaCl); 310 mg natriumlactaat (C3H5NaO3); 30 mg kaliumchloride, USP (KCl); en 20 mg calciumchloride, USP (CaCl2 · 2H2 0). Het bevat geen antimicrobiële middelen.

Geschatte pH 5, 0 (4, 0 tot 6, 5).


D-Glucopyranose monohydraat

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP intraveneus toegediend, heeft waarde als een bron van water, elektrolyten en calorieën. Eén liter heeft een ionische concentratie van 130 mEq natrium, 4 mEq kalium, 2, 7 mEq calcium, 109 mEq chloride en 28 mEq lactaat. De osmolariteit is 525 mOsmol / L (calc). Normaal fysiologisch bereik is ongeveer 280 tot 310 mOsmol / L. Toediening van substantieel hypertonische oplossingen kan aderbeschadiging veroorzaken. De calorische inhoud is 180 kcal / L.

De VIAFLEX-plastic container is vervaardigd van een speciaal geformuleerd polyvinylchloride (PL 146 Plastic). De hoeveelheid water die vanuit de container in de verpakking kan dringen, is onvoldoende om de oplossing aanzienlijk te beïnvloeden. Oplossingen in contact met de plastic container kunnen bepaalde chemische componenten in zeer kleine hoeveelheden uitlogen binnen de houdbaarheidsperiode, bijvoorbeeld di-2-ethylhexylftalaat (DEHP), tot 5 delen per miljoen. De veiligheid van het plastic is echter bevestigd in dierproeven volgens USP biologische tests voor plastic containers en door toxiciteitsonderzoek naar weefselkweek.

INDICATIES

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP is geïndiceerd als een bron van water, elektrolyten en calorieën of als een alkaliserend middel.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Zoals voorgeschreven door een arts. De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, evenals van laboratoriumbepalingen.

Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de verpakking dit toelaten.

Alle injecties in plastic VIAFLEX-containers zijn bedoeld voor intraveneuze toediening met steriele apparatuur.

Zoals gemeld in de literatuur, moeten de dosering en de constante infusiesnelheid van intraveneuze dextrose voorzichtig worden gekozen bij pediatrische patiënten, met name neonaten en kinderen met een laag gewicht, vanwege het verhoogde risico op hyperglycemie / hypoglykemie.

Additieven kunnen incompatibel zijn. Volledige informatie is niet beschikbaar. De additieven waarvan bekend is dat ze onverenigbaar zijn, mogen niet worden gebruikt. Raadpleeg apotheker, indien beschikbaar. Als het, volgens het geïnformeerde oordeel van de arts, raadzaam is om additieven toe te dienen, gebruik dan een aseptische techniek. Meng grondig als additieven zijn geïntroduceerd. Bewaar geen oplossingen die additieven bevatten.

HOE GELEVERD

Ringer's met lactaat en 5% dextrose-injectie, USP in plastic VIAFLEX-containers is als volgt beschikbaar:

CodeGrootteNDC
2B2073500 mlNDC 0338-0125-03
2B20741000 mlNDC 0338-0125-04

Blootstelling van farmaceutische producten aan hitte moet tot een minimum worden beperkt. Vermijd overmatige hitte. Het wordt aanbevolen het product bij kamertemperatuur (25 ° C) te bewaren; korte blootstelling tot 40 ° C heeft geen nadelige invloed op het product.

Aanwijzingen voor het gebruik van de VIAFLEX-plastic container

WAARSCHUWING: Gebruik geen plastic containers in serieschakelingen. Een dergelijk gebruik zou kunnen resulteren in luchtembolie doordat restlucht uit de primaire container wordt getrokken voordat toediening van de vloeistof uit de secundaire container is voltooid.

Openen

Scheur het omhulsel van de scheur aan de spleet af en verwijder de container voor de oplossing. Er kan enige troebelheid van het plastic worden waargenomen als gevolg van vochtopname tijdens het sterilisatieproces. Dit is normaal en heeft geen invloed op de kwaliteit of veiligheid van de oplossing. De dekking neemt geleidelijk af. Controleer op kleine lekken door de binnenzak stevig in te drukken. Als er lekken worden gevonden, gooi dan de oplossing weg omdat de steriliteit mogelijk verslechterd is. Als aanvullende medicatie gewenst is, volg dan de onderstaande aanwijzingen.

$config[ads_text5] not found

Voorbereiding voor administratie

  1. Hang de container op aan de oogdrager.
  2. Verwijder de plastic beschermer van de uitlaatpoort aan de onderkant van de container.
  3. Administratieset toevoegen. Raadpleeg de volledige handleiding bij de set.

Medicatie toevoegen

Waarschuwing: additieven kunnen incompatibel zijn.

Om medicatie toe te voegen vóór toediening van de oplossing

  1. Bereid medicatie voor.
  2. Spuit met een naald van 19 tot 22 gauge, prik de medicatieopening in en injecteer.
  3. Meng de oplossing en medicatie grondig. Voor medicijnen met een hoge dichtheid, zoals kaliumchloride, knijp de poorten dicht terwijl de poorten rechtop staan ​​en meng grondig.

Om medicatie toe te voegen tijdens toediening van de oplossing

  1. Sluit de klem op de set.
  2. Bereid medicatie voor.
  3. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  4. Verwijder de container van de IV-paal en / of draai hem rechtop.
  5. Evacueer beide poorten door ze samen te drukken terwijl de container rechtop staat.
  6. Meng de oplossing en medicatie grondig.
  7. Zet de container terug in de gebruikspositie en ga verder met het beheer.

Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, VS. Rev. september 2003. FDA Rev datum: n / a

$config[ads_text6] not found

BIJWERKINGEN

Allergische reacties of anafylactoïde symptomen zoals gelokaliseerde of gegeneraliseerde urticaria en pruritis; Periorbitaal, faciaal en / of larynxoedeem, hoesten, niezen en / of moeite met ademhalen zijn gemeld tijdens toediening van Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP. De meldfrequentie van deze klachten en symptomen is hoger bij vrouwen tijdens de zwangerschap.

Reacties die kunnen optreden vanwege de oplossing of de toedieningsmethode omvatten febriele respons, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie, extravasatie en hypervolemie.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de infusie, evalueer de patiënt, stel passende therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de vloeistof voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP moet met grote zorgvuldigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarin oedeem bestaat met natriumretentie.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP moet met grote zorgvuldigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met hyperkaliëmie, ernstig nierfalen en bij aandoeningen waarbij kaliumretentie aanwezig is.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP moet met de grootste zorg worden gebruikt bij patiënten met metabole of respiratoire alkalose. De toediening van lactaat-ionen moet met de grootste zorg worden uitgevoerd in die omstandigheden waarin er sprake is van een verhoogd niveau of een verminderd gebruik van deze ionen, zoals ernstige leverinsufficiëntie.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP mag niet tegelijkertijd met bloed worden toegediend via dezelfde toedieningsset vanwege de waarschijnlijkheid van coagulatie.

De intraveneuze toediening van Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP kan leiden tot overbelasting van vloeistof en / of opgeloste stof, resulterend in verdunning van serum elektrolytconcentraties, overhydratie, congestie of longoedeem. Het risico van verdunningstoestanden is omgekeerd evenredig met de elektrolytconcentraties van de injectie. Het risico op overbelasting van opgeloste stoffen met verstopte toestanden met perifeer en pulmonair oedeem is rechtevenredig met de elektrolytconcentraties van de injectie.

Bij patiënten met verminderde nierfunctie, toediening van Ringer-lactaat en 5% dextrose-injectie, kan USP natrium- of kaliumretentie tot gevolg hebben.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP is niet bedoeld voor de behandeling van lactaatacidose.

VOORZORGSMAATREGELEN

Klinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen zijn nodig om de veranderingen in vochtbalans, elektrolytconcentraties en zuurbase balans tijdens langdurige parenterale therapie te controleren of wanneer de toestand van de patiënt een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP moet met voorzichtigheid worden gebruikt. Overmatige toediening kan metabole alkalose tot gevolg hebben.

Voorzichtigheid moet worden betracht bij de toediening van Ringer-lactaat en 5% dextrose-injectie, USP aan patiënten die corticosteroïden of corticotropine krijgen.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met openlijke of subklinische diabetes mellitus.

Zwangerschap: Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C. Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP. Het is ook niet bekend of Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie USP schade aan de foetus kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en werkzaamheid van Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USPin pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld door adequate en goed gecontroleerde onderzoeken, maar het gebruik van gelactureerde ringer's en dextrose-oplossingen bij de pediatrische populatie wordt in de medische literatuur vermeld. De waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen die in de kopie van het etiket zijn gevonden, moeten in de pediatrische populatie worden waargenomen.

Bij baby's met zeer laag geboortegewicht kan overmatige of snelle toediening van dextrose-injectie resulteren in verhoogde serumosmolaliteit en mogelijke bloeding.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Studies met Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel, het mutageen potentieel of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP wordt toegediend aan een zogende moeder.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies van Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP omvatte niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of medicamenteuze behandeling.

Niet toedienen tenzij de oplossing helder is en de verzegeling intact is.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Oplossingen die dextrose bevatten, kunnen gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met een bekende allergie voor maïs of maïsproducten.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP heeft waarde als een bron van water, elektrolyten en calorieën. Het is in staat diurese te induceren afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Ringer's lactaat en 5% dextrose-injectie, USP produceert een metabolisch alkaliserend effect. Lactaat-ionen worden uiteindelijk gemetaboliseerd tot koolstofdioxide en water, wat het verbruik van waterstofkationen vereist.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën