Indigo Carmine

Anonim

INDIGO CARMINE
(indigotindisulfonate sodium) Injection, USP

BESCHRIJVING

Elke 5 ml bevat: 40 mg indigotindisulfonaat natrium, in water voor injectie, qs pH-waarde, indien nodig, met citroenzuur en / of natriumcitraat. Sferisch, niet-pyrogeen.

Voldoende Indigo Carmine (indigotindisulfonaat) zit in elke 5 ml ampul om een ​​nauwkeurige afname en toediening van de volledige dosis mogelijk te maken. Het geeft een diepblauwe oplossing als het wordt opgelost in water.

De structuurformule is:


C 16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2 ............................ Molecuulgewicht 466.35

INDICATIES

Oorspronkelijk toegepast als nierfunctietest, is de belangrijkste toepassing van Indigo Carmine (indigotindisulfonaat) momenteel het lokaliseren van ureteropeningen tijdens cystoscopie en ureterale katheterisatie.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) oplossing wordt geïnjecteerd, hetzij via de intraveneuze of intramusculaire route, en het uiterlijk van de ureteropeningen wordt bekeken met de cystoscoop op zijn plaats. De intraveneuze methode heeft de voorkeur omdat een injectie van 5 ml voldoende is. Een lagere dosis bij zuigelingen, kinderen en patiënten met te weinig gewicht zal huidverkleuring voorkomen.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten.

BESCHERM TEGEN LICHT

Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

HOE GELEVERD

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) injectie

NDC 0517-0375-10 ............... 5 ml ampullen .............. verpakt in dozen van 10

AMERICAN REGENT LABORATORIES, INC. Shirley, NY 11967. Rev.7 / 98. FDA Rev datum: n / a

BIJWERKINGEN

Zie het gedeelte " WAARSCHUWINGEN ".

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) is geen gereguleerde stof die wordt vermeld in een van de Drug Enforcement Administration Schedules. Het gebruik ervan staat er niet om bekend dat het leidt tot afhankelijkheid of misbruik.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Een occasionele idiosyncratische medicatiereactie kan optreden. Bij sommige patiënten kan een mild pressoreffect optreden. Aangezien natriumindigotindisulfonaat kan neerslaan, mag Indigo Carmine (indigotindisulfonaat) Oplossing niet worden verdund vóór de injectie of worden geïnjecteerd met infusiesamenstellingen die met andere oplossingen werden gebruikt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) moet in het donker worden bewaard, weg van direct licht, bij voorkeur in de originele verpakking.

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen onderzoeken naar voortplantingsreproductie uitgevoerd met indigotindisulfonaatnatriuminjectie. Het is ook niet bekend of indigotindisulfonaatnatriuminjectie foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Indigotindisulfonaatnatriuminjectie dient alleen aan een zwangere vrouw te worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer Indigo Carmine (indigotindisulfonate) wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

OVERDOSERING

Er zijn geen gegevens beschikbaar die de tekenen, symptomen of laboratoriumresultaten van overdosering beschrijven.

Er zijn geen waarneembare symptomen van toxiciteit waargenomen bij muizen met een intraveneuze dosis van 200 mg / kg. Na intraveneuze toediening werd de LD 80 vastgesteld op 300 mg / kg in muizen.

CONTRA

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) is gecontraïndiceerd bij patiënten die eerder een bijwerking hebben ondervonden na het gebruik ervan.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Indigo Carmine (indigotindisulfonate) wordt grotendeels door de nieren uitgescheiden en behoudt zijn blauwe kleur tijdens de passage door het lichaam.

De eliminatie van de kleurstof begint kort na de injectie en verschijnt gemiddeld binnen 10 minuten in de urine. De biologische halfwaardetijd is 4 tot 5 minuten na intraveneuze injectie. Grotere hoeveelheden zijn noodzakelijk wanneer intramusculaire injectie wordt toegepast. Uiterlijktijd en eliminatie zijn vertraagd na intramusculaire injectie.

$config[ads_text5] not found

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën