Impoyz

Anonim

IMPOYZ
(clobetasolpropionaat) Crème, 0, 025%, voor plaatselijk gebruik

BESCHRIJVING

IMPOYZ (clobetasolpropionaat) Crème, 0, 025% voor uitwendig gebruik bevat clobetasolpropionaat, een synthetische en gefluoreerde corticosteroïde.

Chemisch gezien is clobetasolpropionaat 21-chloor-9-fluor-11p-hydroxy-16p-methyl-3, 20-dioxopregna-1, 4-dien-17-ylpropanoaat en het heeft de volgende structuurformule:

Clobetasolpropionaat heeft een molecuulformule van C25H32C1FO5 en een molecuulgewicht van 467. Het is een wit tot crèmekleurig kristallijn poeder dat praktisch onoplosbaar is in water.

Elke gram IMPOYZ ™ Cream bevat 0, 25 mg clobetasolpropionaat. Het is een olie-in-water-emulsie bedoeld voor topische toepassing en bevat de volgende inactieve ingrediënten: gebutyleerd hydroxytolueen, cetostearylalcohol, cyclomethicon, diethyleenglycolmonoethylether, glycerylstearaat en PEG 100-stearaat, isopropylmyristaat, methylparabeen, propylparabeen, gezuiverd water en witte was.

INDICATIES

IMPOYZ crème 0, 025% is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij patiënten van 18 jaar en ouder.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Breng tweemaal daags een dunne laag IMPOYZ Cream aan op de aangetaste huidgebieden en wrijf zacht en volledig in. Gebruik IMPOYZ Cream gedurende maximaal 2 opeenvolgende behandelingsweken. Behandeling langer dan 2 opeenvolgende weken wordt niet aanbevolen en de totale dosis mag niet hoger zijn dan 50 g per week vanwege het potentieel voor het geneesmiddel om de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -as te onderdrukken (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Stop IMPOYZ Cream wanneer de controle is bereikt.

Niet gebruiken als atrofie aanwezig is op de behandelplaats.

Het behandelde huidgedeelte niet verbinden, bedekken of omwikkelen, behalve wanneer dit wordt voorgeschreven door een arts.

Vermijd gebruik op het gezicht, de hoofdhuid, de oksel, de lies of andere intertrigineuze delen.

IMPOYZ Cream is alleen voor uitwendig gebruik. Het is niet voor oraal, ofthalmisch of intravaginaal gebruik.

Was de handen na elke toepassing.

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Crème, 0, 025%: elke gram bevat 0, 25 mg clobetasolpropionaat in een witte tot gebroken witte crèmebasis.

Opslag en handling

IMPOYZ Cream, 0, 025% is een witte tot gebroken witte crème, wordt als volgt geleverd:

60 g aluminium buis - NDC 67857-811-57
112 g aluminium buis - NDC 67857-811-58

opslagruimte

Bewaren bij 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); excursies toegestaan ​​tot 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur). Niet bevriezen.

BIJWERKINGEN

Clinical Trials Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel, en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

IMPOYZ Cream werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, multicenter, prospectieve, vehiculum-gecontroleerde klinische onderzoeken bij personen met matige tot ernstige plaque psoriasis. De proefpersonen brachten IMPOYZ Cream of voertuigcrème tweemaal daags gedurende 14 dagen aan. Een totaal van 354 proefpersonen pasten IMPOYZ Cream en 178 proefpersonen toegepast voertuig toe.

De bijwerking die bij ten minste 1% van de met IMPOYZ-crème behandelde patiënten en met een hogere incidentie optrad dan bij personen die met crème waren behandeld, was verkleuring op de toepassingsplaats (2% versus 1%).

Minder vaak voorkomende lokale bijwerkingen die voorkwamen bij <1% van de met IMPOYZ-crème behandelde patiënten waren atrofie van de toedieningsplaats, telangiectasie en huiduitslag.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van clobetasolpropionaat na de goedkeuring: striae, irritatie, droogheid, acne-achtige uitbarstingen, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, secundaire infectie, hypertrichose en miliaria. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

$config[ads_text5] not found

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de sectie "VOORZORGSMAATREGELEN"

VOORZORGSMAATREGELEN

Effecten op het endocriene systeem

IMPOYZ Cream kan reversibele hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking veroorzaken met mogelijk glucocorticosteroïd-insufficiëntie. Dit kan optreden tijdens de behandeling of na het staken van de behandeling. Vanwege de mogelijkheid van systemische absorptie, kan het gebruik van lokale corticosteroïden, inclusief IMPOYZ Cream, vereisen dat patiënten periodiek moeten worden geëvalueerd op aanwijzingen voor HPA-asonderdrukking. Factoren die een patiënt vatbaar maken voor HPA-asonderdrukking omvatten het gebruik van sterk potente steroïden, grote behandeloppervlakten, langdurig gebruik, gebruik van occlusieve verbanden, veranderde huidbarrière, leverfalen en jonge leeftijd.

Evaluatie voor HPA-asonderdrukking kan worden uitgevoerd met behulp van de adrenocorticotrope hormoon (ACTH) stimulatietest. In een proef waarin de effecten van IMPOYZ-crème op de HPA-as werden beoordeeld, pasten personen met plaque psoriasis IMPOYZ Cream tweemaal daags toe op ten minste 20% van het betrokken lichaamsoppervlak (BSA) gedurende 15 dagen. Abnormale ACTH-stimulatietests die wijzen op HPA-asonderdrukking werden waargenomen bij 3 van de 24 (12, 5%) personen op IMPOYZ Cream (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ). In een andere studie om de effecten van IMPOYZ-crème op de HPA-as te evalueren, pasten personen met matige tot ernstige plaque-psoriasis tweemaal daags IMPOYZ Cream toe op ten minste 25% van de betrokken BSA gedurende 28 opeenvolgende dagen. Abnormale ACTH-stimulatietest die wijst op HPA-asonderdrukking werd waargenomen bij 8 van de 26 (30, 8%) van de proefpersonen op IMPOYZ Cream.

$config[ads_text6] not found

Als de onderdrukking van de HPA-as gedocumenteerd is, trek het geneesmiddel dan geleidelijk terug, verminder de frequentie van toediening of vervang het door een minder krachtig corticosteroïd. Als tekenen en symptomen van het staken van de steroïd optreden, kunnen aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn. Herstel van de HPA-asfunctie is over het algemeen snel en volledig na stopzetting van lokale corticosteroïden.

Systemische effecten van lokale corticosteroïden kunnen zich ook manifesteren als het syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie. Deze complicaties zijn zeldzaam en treden in het algemeen op na langdurige blootstelling aan doses die groter zijn dan de aanbevolen dosis, met name met krachtige lokale corticosteroïden.

Het gelijktijdig gebruik van meer dan één corticosteroïdenbevattend product kan de totale systemische blootstelling aan lokale corticosteroïden verhogen.

Minimaliseer de ongewenste risico's van endocriene effecten door risicofactoren te verminderen die een verhoogde systemische biologische beschikbaarheid bevorderen en door het product te gebruiken zoals aanbevolen (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Pediatrische patiënten kunnen vatbaarder zijn voor systemische toxiciteit vanwege hun grotere huidoppervlak / lichaamsgewichtsverhoudingen (zie Gebruik bij specifieke populaties ).

Lokale bijwerkingen met lokale corticosteroïden

Lokale bijwerkingen van lokale corticosteroïden kunnen zijn: atrofie, striae, telangiectasieën, brandend gevoel, jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, acne-achtige uitbarstingen, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, secundaire infectie en miliaria. Deze kunnen meer voorkomen bij occlusief gebruik, langdurig gebruik of gebruik van corticosteroïden met een hogere potentie, waaronder IMPOYZ Cream. Sommige lokale bijwerkingen kunnen onomkeerbaar zijn.

Concomitante huidinfecties

Gebruik een geschikt antimicrobieel middel als een huidinfectie aanwezig is of zich ontwikkelt. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, stop dan met het gebruik van IMPOYZ Cream totdat de infectie voldoende is behandeld.

Allergische contactdermatitis

Allergische contactdermatitis met corticosteroïden wordt meestal gediagnosticeerd door het observeren van niet-genezen in plaats van een klinische verergering op te merken. Een dergelijke waarneming moet worden bevestigd met geschikte diagnostische patch-tests. Als zich irritatie ontwikkelt, stop dan met de lokale corticosteroïde en stel een geschikte behandeling in.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Dierproeven op lange termijn zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel van clobetasolpropionaatcrème te evalueren.

In een 13 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses bij ratten resulteerde topische toediening van clobetasolpropionaatcrème, 0, 001, 0, 005 en 0, 025% bij overeenkomstige doses van 0, 004, 0, 02 en 0, 1 mg / kg / dag in corticosteroïde klasse-gerelateerde systemische effecten zoals reducties in gewichtstoename, afname van totale leukocyten en individuele witte bloedcellen, afname in gewicht van bijnieren, thymus, milt, lever en long. Histologisch gezien waren er verminderde hematopoëse in het beenmerg, thymusatrofie en mestcelinfiltratie van de mesenterische lymfeknopen. Al deze effecten waren indicatief voor ernstige immuunsuppressie die consistent is met langdurige blootstelling aan corticosteroïden. Er werd vastgesteld dat een niet-waarneembaar schadelijk effectniveau (NOAEL) clobetasolpropionaatcrème, 0, 001% (0, 004 mg / kg / dag) bij mannelijke ratten was, terwijl een NOAEL niet bij vrouwen kon worden bepaald. De klinische relevantie van de bevindingen bij dieren voor de mens is niet duidelijk, maar aanhoudende glucocorticoïde-gerelateerde immuunonderdrukking kan het risico op infectie en mogelijk het risico op carcinogenese verhogen.

Clobetasolpropionaat was niet mutageen in drie verschillende testsystemen: de Ames-test, de Saccharomyces cerevisiae -genconversietoets en de E. coli B WP2-fluctuatietest.

Vruchtbaarheidsonderzoeken uitgevoerd bij de rat na subcutane toediening van clobetasolpropionaat bij doseringsniveaus tot 0, 05 mg / kg / dag onthulden dat vrouwen een toename van het aantal geresorbeerde embryo's vertoonden en een afname van het aantal levende foetussen bij de hoogste dosis.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Risicovermissie

Er zijn geen gegevens beschikbaar over IMPOYZ Cream bij zwangere vrouwen om een ​​met het geneesmiddel geassocieerd risico op nadelige ontwikkelingsresultaten te melden. Gepubliceerde gegevens melden een significant verhoogd risico op een laag geboortegewicht met het gebruik van meer dan 300 gram krachtige of zeer krachtige lokale corticosteroïden tijdens een zwangerschap. Adviseer zwangere vrouwen over het potentiële risico voor een foetus en gebruik IMPOYZ Cream op de kleinste plek op de huid en voor de kortst mogelijke duur (zie gegevens ). In reproductiestudies bij dieren werden verhoogde misvormingen, zoals gespleten gehemelte en skeletafwijkingen, waargenomen na subcutane toediening van clobetasolpropionaat aan drachtige muizen en konijnen. Er worden geen vergelijkingen gemaakt van de blootstelling van dieren aan menselijke blootstelling vanwege de minimale systemische blootstelling opgemerkt na topische toediening van IMPOYZ Cream (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

Het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskraam voor de aangegeven populatie is onbekend. Alle zwangerschappen hebben een achtergrondrisico op aangeboren afwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. In de algemene bevolking van de VS is het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

Gegevens

Menselijke gegevens

Meerdere observationele studies vonden geen significante associaties tussen maternaal gebruik van lokale corticosteroïden met enige potentie en aangeboren afwijkingen, premature bevalling of foetale mortaliteit. Wanneer de afgegeven hoeveelheid krachtig of zeer krachtig topisch corticosteroïde tijdens de gehele zwangerschap 300 g overschreed, ging het gebruik gepaard met een toename van kinderen met een laag geboortegewicht (aangepast RR, 7, 74 (95% CI, 1, 49-40, 11)). Bovendien, een kleine cohortstudie, waarin 28 vrouwen in de sub-Sahara die krachtige topische corticosteroïden gebruikten (27/28 clobetasolpropionaat 0, 05% gebruikten) voor huidverlichting tijdens de zwangerschap, merkten een hogere incidentie op van kinderen met een laag geboortegewicht in de blootgestelde groep. De meerderheid van de blootgestelde proefpersonen behandelde grote delen van het lichaam (een gemiddelde hoeveelheid van 60 g / maand (bereik, 12-170 g) gedurende lange tijdsperioden.

Dierlijke gegevens

In een embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij muizen resulteerde subcutane toediening van clobetasolpropionaat in foetotoxiciteit bij de hoogste geteste dosis (1 mg / kg) en misvormingen bij de laagste geteste dosis (0, 03 mg / kg). Misvormingen die werden waargenomen omvatten gespleten verhemelte en skeletafwijkingen. In een embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij konijnen resulteerde subcutane toediening van clobetasolpropionaat in misvormingen bij doses van 0, 003 en 0, 01 mg / kg. Misvormingen die werden waargenomen omvatten gespleten gehemelte, cranioschisis en andere skeletafwijkingen.

het zogen

Risicovermissie

Er is geen informatie over de aanwezigheid van clobetasolpropionaat in de moedermelk of de effecten hiervan op de zuigeling die borstvoeding krijgt of de melkproductie. Systemisch toegediende corticosteroïden verschijnen in de moedermelk en kunnen de groei onderdrukken, interfereren met de productie van endogene corticosteroïden of andere ongewenste effecten veroorzaken. Het is niet bekend of topische toediening van clobetasolpropionaat kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding dienen in overweging te worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan IMPOYZ Cream en mogelijke negatieve effecten op de zuigeling die borstvoeding krijgt van IMPOYZ Cream of van de onderliggende maternale aandoening.

Klinische overwegingen

Gebruik IMPOYZ Cream op de kleinste plek op de huid en voor de kortst mogelijke duur tijdens het geven van borstvoeding om mogelijke blootstelling aan borstvoeding via de moedermelk te minimaliseren. Laat vrouwen die borstvoeding geven de IMPOYZ Cream niet rechtstreeks op de tepel en tepelhof aanbrengen om directe blootstelling van de baby te voorkomen.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van IMPOYZ Cream bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld; daarom wordt gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar niet aanbevolen. Vanwege een hogere verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht, lopen pediatrische patiënten een groter risico dan volwassenen met systemische toxiciteit, inclusief HPA-asonderdrukking, wanneer zij worden behandeld met lokale geneesmiddelen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Zeldzame systemische toxiciteiten zoals het syndroom van Cushing, lineaire groeivertraging, vertraagde gewichtstoename en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij pediatrische patiënten, vooral die met langdurige blootstelling aan grote doses topische corticosteroïden met een hoge potentie.

Lokale bijwerkingen, waaronder striae en huidatrofie, zijn ook gemeld bij gebruik van lokale corticosteroïden bij pediatrische patiënten.

Vermijd het gebruik van IMPOYZ Cream bij de behandeling van luierdermatitis.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met IMPOYZ-crème omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen met lokale corticosteroïden hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt

CONTRA

Geen.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Corticosteroïden spelen een rol bij cellulaire signalering, immuunfunctie, ontsteking en eiwitregulatie; het precieze werkingsmechanisme bij op corticosteroïden reagerende dermatosen is echter onbekend. De bijdrage aan de werkzaamheid door afzonderlijke componenten van het voertuig is niet vastgesteld.

farmacodynamiek

Vasoconstrictietest

IMPOYZ Cream, 0, 025% bevindt zich in het hoge bereik van de potentie, zoals aangetoond in vasoconstrictiestudies bij gezonde proefpersonen in vergelijking met andere lokale corticosteroïden. Vergelijkbare blancheerscores impliceren echter niet noodzakelijkerwijs therapeutische equivalentie.

Hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) asonderdrukking

HPA-asonderdrukking werd geëvalueerd in een klinische proef bij volwassen proefpersonen (N = 24) met matige tot ernstige plaque psoriasis waarbij een gemiddelde BSA van 26, 5 ± 8, 6% betrokken was. De behandeling bestond uit tweemaal daags aanbrengen van IMPOYZ Cream, 0, 025% gedurende 15 dagen. Bijniersuppressie, zoals aangegeven door een post-stimulatie cortisolniveau van 30 minuten ≤ 18 mcg / dL, werd waargenomen bij 3 van de 24 proefpersonen (12, 5%) na 15 dagen.

farmacokinetiek

Topische corticosteroïden kunnen door een intacte gezonde huid worden opgenomen. De mate van percutane absorptie van topische corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder de productformulering en de integriteit van de epidermale barrière. Occlusie, ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid kunnen ook de percutane absorptie verhogen. Eenmaal door de huid geabsorbeerd, worden topische corticosteroïden gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever, en vervolgens uitgescheiden door de nieren. Sommige corticosteroïden en hun metabolieten worden ook uitgescheiden in de gal.

In een farmacokinetisch onderzoek bij 24 volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met matige tot ernstige psoriasis werd tweemaal daags gedurende 15 dagen behandeld met een gemiddelde dosis van ongeveer 3, 7 g IMPOYZ-crème, 0, 025% per toediening tot een gemiddelde BSA van 26, 5 ± 8, 6%. Op dag 15 waren de gemiddelde ± SD-voorbehandeling en na-behandeling systemische concentraties van clobetasolpropionaat 50, 7 ± 96, 0 pg / ml en 56, 3 ± 104, 7 pg / ml; respectievelijk.

Klinische studies

Twee dubbelblinde, gerandomiseerde, voertuiggecontroleerde onderzoeken evalueerden 532 personen van 18 jaar en ouder met matige tot ernstige plaque psoriasis (IGA 3 of 4 en BSA ≥ 3%). Onderwerpen werden tweemaal daags behandeld met IMPOYZ Cream of voertuigcrème gedurende 14 dagen. Het primaire eindpunt was het aantal proefpersonen dat op dag 15 behandelingssucces behaalde, waarbij behandelingssucces werd gedefinieerd als een IGA-score van 0 (helder) of 1 (bijna helder) met ten minste een afname van 2 gradaties ten opzichte van de uitgangswaarde. Het aantal proefpersonen dat behaalde successen behaalde, werd ook op dag 8 beoordeeld.

Tabel 1 geeft de werkzaamheidsresultaten weer op dag 8 en dag 15.

Tabel 1. Geslaagd resultaat * Resultaten

Trial 1 Trial 2
IMPOYZ
(N = 178)
Voertuig
(N = 89)
IMPOYZ
(N = 176)
Voertuig
(N = 89)
Dag 15 (primair eindpunt)30, 2%9, 0%30, 1%9, 7%
Dag 8 (secundair eindpunt)15, 7%5, 6%14, 2%1, 6%
* Behandelingssucces wordt gedefinieerd als een IGA-score van 0 (helder) of 1 (bijna helder) met ten minste een verlaging van 2 gradaties ten opzichte van de uitgangswaarde.

PATIËNT INFORMATIE

IMPOYZ ™
(Im-poise)
(clobetasolpropionaat) Crème, 0, 025%

Belangrijk: IMPOYZ Cream is alleen voor gebruik op de huid. Krijg IMPOYZ Cream niet in de buurt van of in uw ogen, mond of vagina.

Wat is IMPOYZ Cream?

IMPOYZ Cream is een corticosteroïdgeneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij mensen van 18 jaar en ouder.

Het is niet bekend of IMPOYZ Cream veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 18 jaar. IMPOYZ Cream wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Alvorens IMPOYZ Cream te gebruiken, vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, inclusief als u:

  • hebben dunner worden van de huid (atrofie) op de behandelingsplaats.
  • een huidinfectie hebben. Mogelijk hebt u een geneesmiddel nodig om de huidinfectie te behandelen voordat u IMPOYZ Cream gebruikt.
  • diabetes hebben.
  • problemen met de bijnieren hebben.
  • van plan om een ​​operatie te ondergaan.
  • leverproblemen.
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of IMPOYZ Cream schadelijk is voor uw ongeboren baby. Als u IMPOYZ Cream tijdens de zwangerschap gebruikt, gebruik dan IMPOYZ Cream op de kleinste huid en voor de kortst mogelijke tijd.
  • borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. Het is niet bekend of IMPOYZ Cream in de moedermelk terechtkomt. Vrouwen die borstvoeding geven, dienen IMPOYZ Cream te gebruiken op de kleinste plek op de huid en voor de kortst mogelijke tijd tijdens het geven van borstvoeding. Breng IMPOYZ Cream niet direct op de tepel en tepelhof aan om contact met uw baby te voorkomen.

Breng uw arts op de hoogte van alle geneesmiddelen die u inneemt, zoals geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Vertel het uw arts vooral als u andere corticosteroïden via de mond inneemt of andere producten op uw huid gebruikt die corticosteroïden bevatten.

Gebruik geen andere producten die een corticosteroïdgeneesmiddel bevatten met IMPOYZ Cream zonder eerst met uw arts te overleggen.

Hoe moet ik IMPOYZ Cream gebruiken?

  • Gebruik IMPOYZ Cream precies zoals uw arts zegt dat u het moet gebruiken.
  • Uw arts moet u vertellen hoeveel IMPOYZ Cream u moet gebruiken en waar u het moet aanbrengen.
  • Breng 2 maal per dag een dunne laag IMPOYZ Cream aan op de aangetaste huidgebieden en wrijf zacht en volledig in.
  • Gebruik IMPOYZ Cream voor de kortste hoeveelheid tijd die nodig is om uw plaque psoriasis te behandelen. Vertel het uw arts als uw huidaandoening niet beter wordt na 2 weken gebruik van IMPOYZ. Gebruik IMPOYZ Cream niet langer dan 2 weken achter elkaar.
  • Gebruik IMPOYZ Cream niet op uw gezicht, hoofdhuid, oksels (oksels), liezen of plekken waar uw huid kan aanraken of wrijven.
  • Gebruik IMPOYZ Cream niet als dunner worden van de huid (atrofie) aanwezig is op de behandelplaats.
  • Het behandelde huidgedeelte niet verbinden, bedekken of omwikkelen, tenzij uw arts u dat zegt.
  • Was je hand nadat je IMPOYZ Cream hebt aangebracht.
  • Raadpleeg regelmatig uw arts om uw symptomen en bijwerkingen te controleren tijdens het gebruik van IMPOYZ Cream.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van IMPOYZ Cream?

IMPOYZ Cream kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Symptomen van een aandoening waarbij de bijnieren niet voldoende hormonen (bijnierinsufficiëntie) maken tijdens de behandeling of na het stoppen van de behandeling met IMPOYZ Cream. Uw arts kan bloedtesten doen om te controleren op problemen met de bijnier tijdens de behandeling met IMPOYZ Cream.
  • Cushing-syndroom, een aandoening die kan optreden wanneer uw lichaam wordt blootgesteld aan te veel van het hormoon cortisol. Uw arts kan testen doen om dit te controleren.
  • Hoge bloedsuikerspiegel (hyperglycemie) of diabetes mellitus die niet is gediagnosticeerd, kan met de behandeling gebeuren. Uw arts kan testen doen om dit te controleren.
  • Huidreacties op de behandelde huidplaats. Vertel het uw arts als u huidreacties of huidinfecties krijgt.
  • Effecten op groei en gewicht bij kinderen.

De meest voorkomende bijwerking van IMPOYZ Cream is verkleuring van de behandelde plek.

Dit is niet de enige mogelijke bijwerking van IMPOYZ Cream.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. Mogelijk zijn er bijwerkingen aan de haven van de FDA op 1-800-FDA-1088.

Hoe moet ik IMPOYZ Cream bewaren?

  • Bewaar IMPOYZ Cream tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C tot 25 ° C).
  • Niet bevriezen.
  • Gooi (ongebruikte) ongebruikte IMPOYZ Cream weg na 2 weken.

Houd IMPOYZ Cream en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over het veilige en effectieve gebruik van IMPOYZ Cream.

Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld staan ​​in de bijsluiter voor patiënten. Gebruik IMPOYZ Cream niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef IMPOYZ Cream niet aan andere mensen, ook niet als ze dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over IMPOYZ Cream die is geschreven voor gezondheidswerkers.

Wat zijn de ingrediënten in IMPOYZ Cream?

Werkzaam bestanddeel: clobetasolpropionaat

Inactieve ingrediënten: gebutyleerd hydroxytolueen, cetostearylalcohol, cyclomethicon, diethyleenglycolmonoethylether, glycerylstearaat en PEG 100-stearaat, isopropylmyristaat, methylparabeen, propylparabeen, gezuiverd water en witte was.

Populaire Categorieën