efedrine

Anonim

Ephedrine Sulfaat
Injectie, USP

Voor IM, IV of SC Gebruik 50 mg / ml pH 4, 5 - 7, 0

BESCHRIJVING

Ephedrine Sulfaat Injectie, USP is een steriele oplossing van 50 mg efedrine sulfaat in water voor injectie.

Efedrine komt voor als fijne, witte, geurloze kristallen of poeder en wordt donker bij blootstelling aan licht. Het is vrij oplosbaar in water en matig oplosbaar in alcohol.

De chemische naam voor efedrine sulfaat is (C 10 H 15 NO) 2 • H 2 SO 4 benzenemethanol α - (1 - (methylamino) ethyl) - sulfaat (2: 1) (zout). Het molecuulgewicht is 428.54.

De structuurformule is:

INDICATIES

Ephedrine Sulfaat Injectie, USP is geïndiceerd voor de behandeling van allergische aandoeningen, zoals bronchiale astma. Het medicijn is lang gebruikt als een pressor-middel, in het bijzonder tijdens spinale anesthesie wanneer vaak hypotensie optreedt. Bij het syndroom van Stokes-Adams met volledig hartblok heeft efedrine een waarde die vergelijkbaar is met die van epinefrine. Het is geïndiceerd als stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel bij narcolepsie en depressieve toestanden. Het wordt ook gebruikt in myasthenia gravis.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

volwassenen

De gebruikelijke parenterale dosis is 25 tot 50 mg subcutaan of intramusculair toegediend. Intraveneus kan 5 tot 25 mg langzaam worden toegediend, indien nodig na 5 tot 10 minuten.

Kinderen

De gebruikelijke subcutane of intramusculaire dosis is 0, 5 mg / kg lichaamsgewicht of 16, 7 mg / vierkante meter lichaamsoppervlak elke 4 tot 6 uur.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten.

HOE GELEVERD

Ephedrine Sulfaat Injectie, USP, 50 mg / ml, 1 ml per injectieflacon, NDC 55390-875-01

Verpakking van 25 injectieflacons per doos. Bescherm tegen licht.

Gefabriceerd voor: Bedford Laboratories ™ Bedford, OH 44146. Gefabriceerd door: Ben Venue Laboratories Inc. Bedford, OH 44146. Revised 10/01.

BIJWERKINGEN

Bij grote doses efedrien sulfaat zullen de meeste patiënten nervositeit, slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie, palpitatie en zweten ervaren. Sommige patiënten hebben misselijkheid, braken en anorexia. Vesische sphincter spasmen kunnen optreden en resulteren in moeilijk en pijnlijk urineren. Urineretentie kan zich ontwikkelen bij mannen met prostaat.

Precordiale pijn en hartritmestoornissen kunnen optreden na toediening van Ephedrine Sulfate Injection, USP.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Langdurig misbruik van efedinesulfaatinjectie, USP kan symptomen van paranoïde schizofrenie veroorzaken. Wanneer dit gebeurt, vertonen patiënten dergelijke fysieke tekenen als tachycardie, slechte voeding en hygiëne, koorts, koud zweet en verwijde pupillen.

Er kan enige mate van tolerantie optreden bij langdurig of overmatig gebruik, maar er treedt geen verslaving op. Tijdelijke stopzetting van medicatie en daaropvolgende herbehandeling herstelt de effectiviteit ervan.

DRUGS INTERACTIES

Gelijktijdig gebruik van efedrien sulfaat met algemene anesthetica, met name cyclopropaan of gehalogeneerde koolwaterstoffen of digitalisglycosiden kan hartritmestoornissen veroorzaken, omdat deze medicijnen het myocard kunnen sensibiliseren voor de effecten van efedrien sulfaat.

Therapeutische doses efedrien sulfaat kunnen het hypotensieve effect van guanethidine, bethanidine en debrisoquin remmen door de adrenerge blokkers te vervangen door hun plaats van werking in de sympathische neuronen. Het effect bij de mens wordt gezien als een relatieve of volledige blokkade van het antihypertensivum door een plotselinge stijging van de bloeddruk. Gelijktijdig gebruik van Ephedrine Sulfate Injection, USP en oxytocica kan ernstige hypotensie veroorzaken.

Monoamine-oxidaseremmers kunnen het pressoreffect van efedrinesulfaat versterken, mogelijk resulterend in een hypertensieve crisis. Ephedrine Sulfaatinjectie, USP dient niet te worden toegediend tijdens of binnen 14 dagen na toediening van MAO-remmers.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Speciale aandacht moet worden besteed aan het toedienen van Ephedrine Sulfate Injection, USP aan patiënten met hartaandoeningen, angina pectoris, diabetes, hyperthyreoïdie, prostaathypertrofie of hypertensie en aan patiënten die digitalis ontvangen. Langdurig gebruik kan een syndroom veroorzaken dat lijkt op een angsttoestand. Tolerantie voor efedrien sulfaat kan zich ontwikkelen, maar tijdelijke stopzetting van het geneesmiddel herstelt de oorspronkelijke effectiviteit.

$config[ads_text5] not found

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met Ephedrine Sulfate Injection, USP. Het is ook niet bekend of het medicijn schade kan toebrengen aan de foetus wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Ephedrine Sulfaatinjectie, USP mag alleen aan zwangere vrouwen worden gegeven als dit duidelijk is aangegeven.

Het is niet bekend welk effect Ephedrine Sulfate Injection, USP heeft op de pasgeborene of op de latere groei en ontwikkeling van het kind wanneer het medicijn vlak voor of tijdens de bevalling aan de moeder wordt toegediend.

Moeders die borstvoeding geven

Efedrinesulfaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Gebruik door moeders die borstvoeding geven wordt niet aanbevolen vanwege het hoger dan gebruikelijke risico voor zuigelingen.

OVERDOSERING

symptomen

De belangrijkste manifestatie van efedrinesulfaatvergiftiging zijn convulsies. Bij acute vergiftiging kunnen de volgende tekenen en symptomen optreden: misselijkheid, braken, koude rillingen, cyanose, geïrriteerdheid, nervositeit, koorts, suïcidaal gedrag, tachycardie, verwijde pupillen, wazig zicht, opisthotonos, spasmen, convulsies, longoedeem, ademhaling happend, coma en ademhalingsfalen. Aanvankelijk kan de patiënt hypertensie hebben, later gevolgd door hypotensie vergezeld door anurie.

$config[ads_text6] not found

Behandeling

Als de ademhaling ondiep is of cyanose aanwezig is, dient kunstmatige beademing te worden toegediend. Vasopressoren zijn gecontra-indiceerd. Bij cardiovasculaire collaps moet de bloeddruk worden gehandhaafd.

Tegengif

Voor hypertensie kan 5 mg fentolaminemesylaat verdund in zoutoplossing langzaam intraveneus worden toegediend, of 100 mg kan oraal worden gegeven. Convulsies kunnen worden gereguleerd door diazepam of paraldehyde. Coole toepassingen en dexamethason 1 mg / kg, langzaam intraveneus toegediend, kunnen pyrexie onder controle houden.

CONTRA

Allergische reacties op efedrien sulfaat zijn zeldzaam. De overgevoeligheid, indien bekend, is een specifieke contra-indicatie. Patiënten die overgevoelig zijn voor andere sympathicomimetica kunnen ook overgevoelig zijn voor efedrien sulfaat.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Efedrinesulfaat is een krachtig sympathicomimeticum dat zowel α- als β-receptoren stimuleert en klinische toepassingen heeft die verband houden met beide acties. De perifere werkingen, die het gedeeltelijk te danken heeft aan de afgifte van norepinephrine, simuleren reacties die worden verkregen wanneer adrenerge zenuwen worden gestimuleerd. Deze omvatten een verhoging van de bloeddruk, stimulering van de hartspier, vernauwing van arteriolen, ontspanning van de gladde spier van de bronchiën en het maagdarmkanaal en dilatatie van de pupillen. In de blaas is ontspanning van de detrusorspier niet prominent, maar de tonus van de trigonus en de blaaspier wordt verhoogd.

Ephedrine sulfaat heeft ook een krachtig effect op het CZS. Het stimuleert de hersenschors en subcorticale centra, wat goed is voor het gebruik ervan bij narcolepsie.

De cardiovasculaire responsen die bij de mens zijn gemeld, omvatten gematigde tachycardie, ongewijzigd of verhoogd slagvolume, verhoogde cardiale output, variabele veranderingen in perifere weerstand en gewoonlijk een stijging van de bloeddruk. De werking van efedrine is prominenter aanwezig in het hart dan op de bloedvaten. Ephedrine sulfaat verhoogt de stroom van coronair, cerebraal en spierbloed.

Bij patiënten met myasthenia gravis, toediening van Ephedrine Sulfate Injection, produceert USP een echte maar bescheiden toename in motorvermogen. Het exacte mechanisme waardoor efedrinesulfaat de samentrekkingen van skeletspieren beïnvloedt, is onbekend.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg het hoofdstuk VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën