Duragesic

Anonim

Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem voor transdermale toediening is een opioïde analgeticum dat is geïndiceerd voor de behandeling van pijn bij opioïd-tolerante patiënten, ernstig genoeg om een ​​dagelijkse 24-uur durende opioïdbehandeling te vereisen en waarvoor alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn . Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem is beschikbaar in generieke vorm. Vaak voorkomende bijwerkingen van Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem omvatten:

  • misselijkheid
  • braken
  • slaperigheid
  • duizeligheid
  • duizeligheid
  • slapeloosheid
  • constipatie
  • toegenomen zweten
  • vermoeidheid
  • het koud hebben
  • gewichtsverlies
  • hoofdpijn
  • diarree
  • hartkloppingen
  • oor problemen
  • buikpijn
  • droge mond
  • zich onwel voelen (malaise)
  • zwakheid
  • zwelling van de ledematen
  • spiertrekkingen
  • depressie
  • jeuk, en
  • uitslag

Duragesic (fentanyl) transdermaal systeem is beschikbaar in doses van 12 mcg / uur, 25 mcg / uur, 50 mcg / uur, 75 mcg / uur en 100 mcg / uur. Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem kan interageren met andere CZS-depressiva (waaronder sedativa, hypnotica, kalmerende middelen, algemene anesthetica, fenothiazines, andere opioïden en alcohol), CYP3A4-remmers of -inductoren, monoamineoxidase (MAO) -remmers, pentazocine, nalbufine, butorfanol, buprenorfine en anticholinergica. Vertel uw arts alle medicijnen en supplementen die u gebruikt. Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap; het kan een foetus schaden. Duragesic (fentanyl) Transdermaal systeem gaat over in de moedermelk en kan bij een zogende baby ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van Duragesic (fentanyl) transdermaal systeem. Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als u plotseling stopt met het gebruik van Duragesic (fentanyl) transdermaal systeem. p>

Ons Duragesic (fentanyl) transdermaal systeem voor transdermale toediening Bijwerkingen Drug Centre biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Zoals andere narcotische geneesmiddelen kan fentanyl uw ademhaling vertragen. De dood kan optreden als de ademhaling te zwak wordt.

Verwijder de pleister en bel onmiddellijk uw arts als u:

  • trage hartslag, zuchten, zwakke of oppervlakkige ademhaling (tot enkele dagen na het verwijderen van de pleister);
  • pijn op de borst, snelle of bonzende hartslagen; of
  • extreme slaperigheid, het gevoel alsof je flauwvalt.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het serotoninesyndroom hebt, zoals: opwinding, hallucinaties, koorts, zweten, beven, snelle hartslag, spierstijfheid, spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree.

Ernstige bijwerkingen zijn waarschijnlijker bij oudere volwassenen en mensen met overgewicht, ondervoed of verzwakt.

Langdurig gebruik van opioïde medicatie kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) bij mannen of vrouwen beïnvloeden . Het is niet bekend of opioïde effecten op de vruchtbaarheid permanent zijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • misselijkheid, braken, maagpijn, verlies van eetlust, diarree, obstipatie;
  • slaperigheid, duizeligheid, moe gevoel;
  • slaapproblemen (slapeloosheid); of
  • verhoogd zweten, of koud gevoel.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Duragesic (Fentanyl Transdermal)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige bijwerkingen worden elders in de etikettering besproken:

  • Verslaving, misbruik en misbruik (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Levensbedreigende ademhalingsdepressie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Accidentele blootstelling (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Neonatale Opioïde Ontwenningsyndroom (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Interacties met depressieve stoffen van het centrale zenuwstelsel (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Hypotensieve effecten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

$config[ads_text5] not found

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk zijn waargenomen.

Clinical Trial Experience

De veiligheid van DURAGESIC werd geëvalueerd bij 216 patiënten die ten minste één dosis DURAGESIC gebruikten in een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie met DURAGESIC. Deze studie onderzocht patiënten ouder dan 40 jaar met ernstige pijn veroorzaakt door artrose van de heup of knie en die behoefte hadden aan en gewacht hebben op gewrichtsvervanging.

De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie bij patiënten met ernstige pijn waren misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, slapeloosheid, obstipatie, hyperhidrose, vermoeidheid, koud gevoel en anorexia. . Andere vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) gerapporteerd in klinisch onderzoek bij patiënten met chronische maligne of niet-maligne pijn waren hoofdpijn en diarree. Bijwerkingen die zijn gemeld voor ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde patiënten en met een incidentie groter dan die van met placebo behandelde patiënten, worden weergegeven in Tabel 3.

$config[ads_text6] not found

De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gingen met het staken van de behandeling bij patiënten met pijn (waardoor de behandeling stopte bij ≥ 1% van de patiënten) waren depressie, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, hyperhidrose en vermoeidheid.

Tabel 3: Bijwerkingen Gerapporteerd door ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde patiënten en met een incidentie groter dan de met Placebo behandelde patiënten in 1 dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde klinische studie met DURAGESIC

Systeem / orgel klasse
Tegengestelde reactie
DURAGEIC%
(N = 216)
Placebo%
(N = 200)
Hartaandoeningen
hartkloppingen41
Oor- en labyrintaandoeningen
Duizeligheid21
Maag-en darmstoornissen
Misselijkheid4117
braken263
Constipatie91
Buikpijn bovenste32
Droge mond20
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vermoeidheid63
Het koud hebben62
Malaise41
asthenie20
Oedeem perifeer11
Stofwisselings- en voedingsstoornissen
anorexia50
Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen
Spiertrekkingen42
Zenuwstelselaandoeningen
Slaperigheid193
Duizeligheid104
Psychische stoornissen
Slapeloosheid107
Depressie10
Huid- en onderhuidaandoeningen
hyperhidrosis61
jeuk32
Uitslag21

Bijwerkingen die niet zijn gerapporteerd in Tabel 1 en die werden gemeld door ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde volwassen en pediatrische patiënten (N = 1854) in 11 gecontroleerde en ongecontroleerde klinische onderzoeken met DURAGESIC die werden gebruikt voor de behandeling van chronische maligne of niet-maligne pijn, worden weergegeven in Tabel 4.

Tabel 4: Bijwerkingen Gerapporteerd door ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde patiënten in 11 klinische onderzoeken met DURAGESIC

Systeem / orgel klasse
Tegengestelde reactie
DURAGEIC%
(N = 1.854)
Maag-en darmstoornissen
Diarree10
Buikpijn3
Immuunsysteemaandoeningen
overgevoeligheid1
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn12
Tremor3
paresthesie2
Psychische stoornissen
Angst3
Verwarring staat2
Hallucinatie1
Nier- en urinewegaandoeningen
Urineretentie1
Huid- en onderhuidaandoeningen
erythema1

De volgende bijwerkingen traden op bij volwassen en pediatrische patiënten met een totale frequentie van <1% en zijn weergegeven in afnemende frequentie binnen elke systeem / orgaanklasse:

Hartaandoeningen: cyanose

Oogaandoeningen: miosis

Maagdarmstelselaandoeningen: subileus

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: reactie op de toedieningsplaats, influenza-achtige ziekte, overgevoeligheid van de toedieningsplaats, ontwenningssyndroom, dermatitis op de plaats van toepassing

Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen: spiertrekkingen

Zenuwstelselaandoeningen: hypesthesie

Psychische stoornissen: desoriëntatie, euforische stemming

Reproductiesysteem en borstaandoeningen: erectiestoornissen, seksuele disfunctie

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ademhalingsdepressie

Huid- en onderhuidaandoeningen: eczeem, allergische dermatitis, contact met dermatitis

Kindergeneeskunde

De veiligheid van DURAGESIC werd beoordeeld in drie open-label onderzoeken bij 289 pediatrische patiënten met chronische pijn, van 2 jaar tot en met 18 jaar. Bijwerkingen die zijn gemeld door ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde pediatrische patiënten worden weergegeven in Tabel 5.

Tabel 5: Bijwerkingen Gerapporteerd door ≥ 1% van de met DURAGESIC behandelde pediatrische patiënten in 3 klinische onderzoeken met DURAGESIC

Systeem / orgel klasse
Tegengestelde reactie
DURAGEIC%
(N = 289)
Maag-en darmstoornissen
braken34
Misselijkheid24
Constipatie13
Diarree13
Buikpijn9
Buikpijn bovenste4
Droge mond2
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Oedeem perifeer5
Vermoeidheid2
Reactie op de toedieningsplaats1
asthenie1
Immuunsysteemaandoeningen
overgevoeligheid3
Stofwisselings- en voedingsstoornissen
anorexia4
Musculoskeletale en bindweefselaandoeningen
Spiertrekkingen2
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn16
Slaperigheid5
Duizeligheid2
Tremor2
hypesthesie1
Psychische stoornissen
Slapeloosheid6
Angst4
Depressie2
Hallucinatie2
Nier- en urinewegaandoeningen
Urineretentie3
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Ademhalingsdepressie1
Huid- en onderhuidaandoeningen
jeuk13
Uitslag6
hyperhidrosis3
erythema3

Post-marketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van DURAGESIC na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar te schatten.

Hartaandoeningen: tachycardie, bradycardie

Oogaandoeningen: wazig zicht

Maag-darmstoornissen: ileus, dyspepsie

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: pyrexie

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische shock, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie

Onderzoeken: afgenomen gewicht

Zenuwstelselaandoeningen: convulsies (waaronder clonische convulsies en grand mal convulsion), geheugenverlies, verlaagd bewustzijnsniveau, verlies van bewustzijn

Psychiatrische stoornissen: agitatie

Respiratoire, thoracale en mediastinale aandoeningen: ademnood, apneu, bradypnea, hypoventilatie, kortademigheid

Vasculaire aandoeningen: hypotensie, hypertensie

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Duragesic (Fentanyl Transdermal)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • Chronische pijn
  • Pijnbeheersing
  • Pijnbehandeling Medicatietypen

Verwante geneesmiddelen

  • Actiq
  • Arymo ER
  • Avinza
  • Codeïne Sulfaat
  • Combunox
  • Darvocet-N
  • Darvon
  • Daypro
  • Exalgo
  • Fentanyl-citraatinjectie
  • Fentora
  • Flectorpatch
  • Lazanda
  • Lodine
  • Nucynta
  • Opana ER
  • OxyContin
  • Percocet
  • Reprexain
  • Roxicodone
  • Symproic
  • Synera
  • Targiniq ER
  • Trezix
  • Tylenol-Codeïne
  • Ultracet
  • ultram
  • Ultram ER
  • Vantrela ER
  • Vicodin
  • Vicodin ES
  • Vicodin HP
  • Vicoprofen
  • Zorvolex

Lees de Duragesic gebruikersrecensies »

© Duragesic Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Duragesic Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën