Dextrose 5 in .9 natriumchloride

Anonim

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj)
in VIAFLEX kunststof container

BESCHRIJVING

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride injekt) is een steriele, niet-pyrogene oplossing voor het aanvullen van vloeistof en elektrolyten en calorische toevoer in houders voor eenmalige dosis voor intraveneuze toediening. Het bevat geen antimicrobiële middelen. Samenstelling, osmolariteit, pH, ionconcentratie en calorische inhoud worden getoond in Tabel 1.

tafel 1

Grootte (ml) Samenstelling (g / L) (calc.) * Osmolariteit (mOsmol / L) (calc.) pH Ionische concentratie (mEq / L) Calorische inhoud (kcal / L)
** Dextrose Hydrous, USP Natriumchloride, USP (NaCl)
NatriumChloride
2, 5% dextrose en 0, 45% natriumchloride-injectie, USP500
1000
254.52804.5
(3, 2 tot 6, 5)
777785
5% dextrose en 0, 2% natriumchloride-injectie, USP250
500
1000
5023214.0
(3, 2 tot 6, 5)
3434170
5% dextrose en 0, 33% natriumchloride-injectie, USP250
500
1000
503.33654.0
(3, 2 tot 6, 5)
5656170
5% dextrose en 0, 45% natriumchloride-injectie, USP250
500
1000
504.54064.0
(3, 2 tot 6, 5)
7777170
5% dextrose en 0, 9% natriumchloride-injectie, USP250
500
1000
5095604.0
(3, 2 tot 6, 5)
154154170
10% Dextrose en 0, 9% natriumchloride-injectie, USP500
1000
10098134.0
(3, 2 tot 6, 5)
154154340
* Normaal fysiologisch osmolariteitsbereik is ongeveer 280 tot 310 mOsmol / L. Toediening van substantieel hypertonische oplossingen (≥ 600 mOsmol / L) kan aderbeschadiging veroorzaken.

De VIAFLEX-plastic container is vervaardigd van een speciaal geformuleerd polyvinylchloride (PL 146 Plastic). De hoeveelheid water die vanuit de container in de verpakking kan dringen, is onvoldoende om de oplossing aanzienlijk te beïnvloeden. Oplossingen in contact met de plastic container kunnen bepaalde chemische componenten in zeer kleine hoeveelheden uitlogen binnen de houdbaarheidsperiode, bijvoorbeeld di-2-ethylhexylftalaat (DEHP), tot 5 delen per miljoen. De veiligheid van het plastic is echter bevestigd in dierproeven volgens USP biologische tests voor plastic containers en door toxiciteitsonderzoek naar weefselkweek.

INDICATIES

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP is geïndiceerd als een bron van water, elektrolyten en calorieën.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Zoals voorgeschreven door een arts. De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt, evenals van laboratoriumbepalingen.

Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de verpakking dit toelaten.

Alle injecties in plastic VIAFLEX-containers zijn bedoeld voor intraveneuze toediening met steriele apparatuur.

Zoals gemeld in de literatuur, moeten de dosering en de constante infusiesnelheid van intraveneuze dextrose voorzichtig worden gekozen bij pediatrische patiënten, met name neonaten en kinderen met een laag gewicht, vanwege het verhoogde risico op hyperglycemie / hypoglykemie.

Additieven kunnen incompatibel zijn. Volledige informatie is niet beschikbaar.

De additieven waarvan bekend is dat ze onverenigbaar zijn, mogen niet worden gebruikt. Raadpleeg apotheker, indien beschikbaar. Als het, volgens het geïnformeerde oordeel van de arts, raadzaam is om additieven toe te dienen, gebruik dan een aseptische techniek. Meng grondig als additieven zijn geïntroduceerd. Bewaar geen oplossingen die additieven bevatten.

$config[ads_text5] not found

HOE GELEVERD

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) in VIAFLEX plastic container wordt als volgt geleverd:

CodeGrootte (ml)NDCproductnaam
2B10235000338-0073-032, 5% dextrose en 0, 45% natriumchloride-injectie, USP
2B102410000338-0073-04
2B10922500338-0077-025% dextrose en 0, 2% natriumchloride-injectie, USP
2B10935000338-0077-03
2B109410000338-0077-04
2B10822500338-0081-025% dextrose en 0, 33% natriumchloride-injectie, USP
2B10835000338-0081-03
2B108410000338-0081-04
2B10722500338-0085-025% dextrose en 0, 45% natriumchloride-injectie, USP
2B10735000338-0085-03
2B107410000338-0085-04
2B10622500338-0089-025% dextrose en 0, 9% natriumchloride-injectie, USP
2B10635000338-0089-03
2B106410000338-0089-04
2B11635000338-0095-0310% Dextrose en 0, 9% natriumchloride-injectie, USP
2B116410000338-0095-04

Blootstelling van farmaceutische producten aan hitte moet tot een minimum worden beperkt. Vermijd overmatige hitte. Het wordt aanbevolen het product bij kamertemperatuur (25 ° C) te bewaren; korte blootstelling tot 40 ° C heeft geen nadelige invloed op het product.

$config[ads_text6] not found

Aanwijzingen voor het gebruik van de VIAFLEX-plastic container

WAARSCHUWING: Gebruik geen plastic containers in serieschakelingen. Een dergelijk gebruik zou kunnen resulteren in luchtembolie doordat restlucht uit de primaire container wordt getrokken voordat toediening van de vloeistof uit de secundaire container is voltooid.

Openen

Scheur het omhulsel van de scheur aan de spleet af en verwijder de container voor de oplossing. Er kan enige troebelheid van het plastic worden waargenomen als gevolg van vochtopname tijdens het sterilisatieproces. Dit is normaal en heeft geen invloed op de kwaliteit of veiligheid van de oplossing. De dekking neemt geleidelijk af. Controleer op kleine lekken door de binnenzak stevig in te drukken. Als er lekken worden gevonden, gooi dan de oplossing weg omdat de steriliteit mogelijk verslechterd is. Als aanvullende medicatie gewenst is, volg dan de onderstaande aanwijzingen.

Voorbereiding voor administratie

  1. Hang de container op aan de oogdrager.
  2. Verwijder de beschermer van de uitlaatpoort aan de onderkant van de container.
  3. Administratieset toevoegen. Raadpleeg de volledige handleiding bij de set.

Medicatie toevoegen

WAARSCHUWING: additieven kunnen incompatibel zijn.

Om medicatie toe te voegen vóór toediening van de oplossing

  1. Bereid medicatie voor.
  2. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  3. Meng de oplossing en medicatie grondig. Voor medicijnen met een hoge dichtheid, zoals kaliumchloride, knijp de poorten dicht terwijl de poorten rechtop staan ​​en meng grondig.

Om medicatie toe te voegen tijdens toediening van de oplossing

  1. Sluit de klem op de set.
  2. Bereid medicatie voor.
  3. Gebruik een injectiespuit met naald van 19 tot 22 gauge, doorboor de hersluitbare medicatiepoort en injecteer.
  4. Verwijder de container van de IV-paal en / of draai hem rechtop.
  5. Evacueer beide poorten door ze samen te drukken terwijl de container rechtop staat.
  6. Meng de oplossing en medicatie grondig.
  7. Zet de container terug in de gebruikspositie en ga verder met het beheer.

Rev Aug 2003. Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, VS. FDA Rev datum: 6/2/2004

BIJWERKINGEN

Reacties die kunnen optreden vanwege de oplossing of de toedieningsmethode omvatten febriele respons, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie, extravasatie en hypervolemie.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de infusie, evalueer de patiënt, stel passende therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de vloeistof voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP moet met grote zorgvuldigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarin er oedeem bestaat met natriumretentie.

Dextrose-injecties met lage elektrolytconcentraties mogen niet gelijktijdig met bloed via dezelfde toedieningsset worden toegediend vanwege de mogelijkheid van pseudo-agglutinatie of hemolyse. Op het etiket van de container voor deze injecties staat de verklaring: Dien niet tegelijkertijd met bloed toe.

De intraveneuze toediening van dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) kan overbelasting van de vloeistof en / of opgeloste stof veroorzaken, resulterend in verdunning van serumelektrolytconcentraties, overhydratie, congestie of longoedeem. Het risico van verdunningstoestanden is omgekeerd evenredig met de elektrolytconcentraties van de injecties. Het risico op overbelasting van opgeloste stoffen met verstopte toestanden met perifeer en pulmonaal oedeem is rechtevenredig met de elektrolytconcentraties van de injecties.

Overmatige toediening van Dextrose en Natrium Chloride Injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) kan resulteren in significante hypokaliëmie.

Bij patiënten met verminderde nierfunctie, toediening van dextrose en natriumchloride-injectie, kan USP (dextrose en natriumchloride-injicatie) resulteren in natriumretentie.

VOORZORGSMAATREGELEN

Klinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen zijn nodig om de veranderingen in vochtbalans, elektrolytconcentraties en zuurbase balans tijdens langdurige parenterale therapie te controleren of wanneer de toestand van de patiënt een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Voorzichtigheid moet worden betracht bij de toediening van dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride-injicatie) aan patiënten die corticosteroïden of corticotropine krijgen.

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met openlijke of subklinische diabetes mellitus.

Zwangerschap: Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C. Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met Dextrose en natriumchloride-injectie, USP. Het is ook niet bekend of dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride-injectie) foetale schade kunnen veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kunnen beïnvloeden. Dextrose en natriumchloride-injectie, USP mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit van dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld door adequate en goed gecontroleerde onderzoeken, maar het gebruik van dextrose- en natriumchlorideoplossingen in de pediatrische populatie wordt in de medische literatuur. De waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen die in de kopie van het etiket zijn gevonden, moeten in de pediatrische populatie worden waargenomen. Bij baby's met zeer laag geboortegewicht kan overmatige of snelle toediening van dextrose-injectie resulteren in verhoogde serumosmolaliteit en mogelijke bloeding.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Studies met dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel, mutageen potentieel of effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride inj) worden toegediend aan een zogende moeder.

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken naar dextrose en natriumchloride-injectie, USP (dextrose en natriumchloride-injter) omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling. Niet toedienen tenzij de oplossing helder is en de verzegeling intact is.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Oplossingen die dextrose bevatten, kunnen gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met een bekende allergie voor maïs of maïsproducten.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Dextrose en natriumchloride-injectie, USP heeft waarde als een bron van water, elektrolyten en calorieën. Het is in staat diurese te induceren afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën