Gedehydrateerde alcohol

Anonim

GEDEHYDRATEERD (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol) injectie)
Alcoholinjectie, USP

Voor therapeutische neurolysis

BESCHRIJVING

Gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcoholinjectie)) Alcoholinjectie, USP bestaat uit niet minder dan 98 volume% ethanol (ethylalcohol). Gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol) injectie) alcohol is hypobarisch in verhouding tot de hersenvocht. Het wordt geïnjecteerd in de nabijheid van zenuwweefsels en in spinale subarachnoïdale ruimten om degeneratie van de zenuwfunctie (neurolyse) voor de beheersing van chronische pijn te produceren.

Het product bevat geen bacteriostatische of antimicrobiële agent (anders dan ethanol) en geen toegevoegde buffer.

Gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcoholinjectie)) alcohol is een heldere, kleurloze vloeistof mengbaar met water en heeft de volgende structuurformule:

INDICATIES

Gedehydrateerde (injectie met gedehydreerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol)) Alcoholinjectie is geïndiceerd voor therapeutische neurolyse van zenuwen of ganglia voor de verlichting van hardnekkige chronische pijn bij aandoeningen als niet-operabele kanker en trigeminale neuralgie (ticdouloureux), bij patiënten voor wie neurochirurgische procedures gecontra-indiceerd zijn . Verlichting van trigeminusneuralgie is meestal slechts tijdelijk. Andere aandoeningen waarvoor injectie van alcohol is gerapporteerd omvatten glossofaryngeale neuralgie, angina pectoris en ernstige claudicatio als gevolg van perifere vasculaire insufficiëntie.

Alcoholconcentraties van 40 tot 50% (bereid door geschikte verdunning van gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcohol)) alcohol) zijn gebruikt voor epidurale of individuele motorische zenuwinjecties om bepaalde manifestaties van hersenverlamming en spastische paraplegie te beheersen. Vergelijkbare concentraties zijn ook geïnjecteerd voor plexus coeliakie om de pijn van niet-operabele bovenbuikkanker te verlichten en zijn intra- en subcutaan geïnjecteerd voor verlichting van onhandelbare pruritus ani.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

De dosering van gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol) injectie Alcoholinjectie voor therapeutische zenuw of ganglionblok varieert van 0, 05 tot 0, 5 ml trigeminusneuralgie tot 0, 5 tot 1, 0 ml per tussenruimte voor subarachnoïde injecties. Doses groter dan 1, 5 ml zijn zelden nodig. Alle injecties moeten langzaam worden gedaan en pas nadat alle stappen zijn ondernomen om een ​​nauwkeurige plaatsing van de alcohol te verzekeren. Een tuberculinespuit van 1, 0 ml is wenselijk om een ​​nauwkeurige meting van de dosis mogelijk te maken. Afzonderlijke naalden moeten worden gebruikt voor het inspuiten van opeenvolgende tussenruimten of andere locaties. Sinds gedehydrateerde (injectie met gedehydreerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol)) is alcoholinjectie hypobarisch in vergelijking met ruggengraatvocht, juiste plaatsing van de patiënt is essentieel om de lokalisatie van injecties in de subarachnoïdale ruimte te controleren.

Wanneer minder alcoholconcentraties worden gebruikt, worden meestal grotere volumes geïnjecteerd. Een dosis van 2 ml 45% alcohol is gebruikt voor het injecteren van individuele motorische zenuwen, of van 1, 5 tot 4, 0 ml voor epidurale injectie bij kinderen met spastische cerebrale parese; 50 ml 50% alcohol is gebruikt voor coeliakieplexusblokkade.

De LD 50 orale dosis bij ratten is 13, 7 g / kg.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten. Zie VOORZORGSMAATREGELEN.

HOE GELEVERD

Gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol) injectie) Alcoholinjectie, USP

NDC 0517-8571-101 ml AmpulePakketten van 10
NDC 0517-8575-105 ml AmpulePakketten van 10

Bewaar op een koele plaats uit de buurt van een warmtebron.

AMERICAN REGENT, INC. SHIRLEY, NY 11967. Rev 1/03. FDA Rev datum: n / a

BIJWERKINGEN

De meest voorkomende bijwerkingen zijn neuritis na injectie, met aanhoudende pijn, hyperesthesie en paresthesie. Subarachnoïde neurolyse en lumbaal sympathisch blok kunnen worden gevolgd door motorische verlamming, blaas- of rectale incontinentie en impotentie. Ernstige hypotensie kan optreden na coeliakie-ganglioninjectie. Corneale anesthesie, meningitis of craniale zenuwverlamming kan volgen op injectie van het gasser-ganglion.

$config[ads_text5] not found

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Geen bekend met deze omvang en manier van presenteren.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Alcohol is een ontvlambare vloeistof en moet koel worden gehouden en weg van elke warmtebron. Alcoholinjecties moeten voorzichtig gebeuren om ongewenste weefselnecrose te voorkomen. Een goede positionering van de patiënt is essentieel voor het controleren van de lokalisatie van injecties van gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcoholinjectie)) alcohol (die hypobarisch is) in de subarachnoïdale ruimte.

VOORZORGSMAATREGELEN

Niet toedienen tenzij de oplossing helder is en de container intact is. Gooi ongebruikt deel weg.

Het is soms raadzaam om een ​​proefinjectie van procaïne of een ander lokaal anestheticum te maken voorafgaand aan alcoholinjectie als een middel om de nauwkeurige plaatsing van de naald te bevestigen en de pijn te verminderen die tijdens de procedure is opgetreden. Röntgenvisualisatie voor precieze plaatsing kan ook raadzaam zijn.

Wanneer het wordt gebruikt voor een selectieve sensorische blokkade in de subarachnoïdale ruimte, is het van essentieel belang om contact van de alcohol met de voorste (motor) wortels van de spinale zenuw te behandelen als motorverlamming niet gewenst is. Wanneer perifere zenuwen worden geïnjecteerd, moet ervoor worden gezorgd dat resterende alcohol niet wordt afgezet langs de naaldbaan of op andere plaatsen waar weefselvernietiging niet gewenst is. Er zijn gevallen gerapporteerd waarbij de pijn die het gevolg was van neuritis na injectie, ernstiger was dan die van vóór de injectie.

$config[ads_text6] not found

Zwangerschap Categorie C: reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcohol)) alcohol. Het is ook niet bekend of gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydrateerde alcoholinjectie) alcohol) schade kan toebrengen aan de foetus wanneer deze aan een zwangere vrouw wordt gegeven of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol)) alcohol moet alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

OVERDOSERING

Overmatige of foutieve lokalisatie van injecties kan resulteren in ongewenste neuritis na injectie en / of weefselnecrose. In dergelijke gevallen dienen inspanningen te worden gericht op verdunning van gedeponeerde alcohol indien mogelijk, verlichting van pijn met analgetica en chirurgische ingreep indien aangegeven.

Hypotensie na coeliakganglioninjectie kan worden gecontroleerd met geschikte vasopressormiddelen. Zie VOORZORGSMAATREGELEN en BIJWERKINGEN.

CONTRA

Subarachnoïdale injectie van gedehydrateerde (gedehydrateerde alcohol (injectie met gedehydreerde alcohol) injectie) alcohol is gecontra-indiceerd bij patiënten die anticoagulantia krijgen vanwege het gevaar van bloeding.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Alcohol veroorzaakt schade aan weefselcellen door dehydratie en precipitatie van protoplasma. Wanneer alcohol wordt geïnjecteerd in de nabijheid van zenuwweefsels, produceert het neuritis en zenuwdegeneratie (neurolyse). Opzettelijke verwonding van geselecteerde spinale zenuwen, perifere zenuwen of ganglia door injectie van alcohol resulteert in een min of meer blijvend blok van sensorische, motorische en autonome functie.

De injectie van alcohol die wordt gebruikt voor therapeutische neurolyse omvat hoeveelheden die te klein zijn om significante systemische effecten van ethanol te produceren.

Negentig tot 98% van de ethylalcohol die het lichaam binnenkomt, is volledig geoxideerd.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën