Darvon

Anonim

DARVON®
(propoxyfeenhydrochloride) Capsules, USP Pulvules®

WAARSCHUWINGEN

  • Er zijn talloze gevallen van accidentele en opzettelijke overdosering met propoxyfeenproducten, alleen of in combinatie met andere CZS-depressiva, waaronder alcohol. Doden binnen het eerste uur van overdosering zijn niet ongewoon. Veel van de propoxyfeengerelateerde sterfgevallen zijn opgetreden bij patiënten met eerdere geschiedenissen van emotionele stoornissen of suïcidale gedachten / pogingen en / of gelijktijdige toediening van sedativa, kalmerende middelen, spierverslappers, antidepressiva of andere middelen die het CZS onderdrukken. Geen propoxyfeen voorschrijven voor patiënten die suïcidaal zijn of een voorgeschiedenis van suïcidale gedachten hebben.
  • Het metabolisme van propoxyfeen kan worden veranderd door sterke CYP3A4-remmers (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, clarithromycine, nelfinavir, nefazadon, amiodaron, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) die leiden tot verhoogde niveaus van propoxyfeenplasma. Patiënten die propoxyfeen en elke CYP3A4-remmer krijgen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd gedurende een langere periode en dosisaanpassingen moeten worden gedaan indien gerechtvaardigd (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE - Geneesmiddelinteracties en WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN en DOSERING EN TOEDIENING voor verdere informatie).

BESCHRIJVING

Darvon bevat propoxyfeenhydrochloride, USP, een geurloos, wit kristallijn poeder met een bittere smaak. Het is vrij oplosbaar in water. Chemisch is het ( 2S, 3R ) - (+) - 4- (dimethylamino) -3-methyl-1, 2-difenyl-2-butanolpropionaat (ester) hydrochloride, dat kan worden voorgesteld door de begeleidende structuurformule . Het molecuulgewicht is 375.94.

Elke pulvule bevat 65 mg (172, 9 μmol) propoxyfeenhydrochloride. Het bevat ook D & C Red No. 33, FD & C Yellow No. 6, gelatine, magnesiumstearaat, siliconen, zetmeel, titaniumdioxide en andere inactieve ingrediënten.

INDICATIES

Darvon (propoxyfeen) is geïndiceerd voor de verlichting van milde tot matige pijn.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Darvon (propoxyfeen) is bedoeld voor het behandelen van milde tot matige pijn. De dosis moet individueel worden aangepast aan de ernst van de pijn, de reactie van de patiënt en de grootte van de patiënt.

Darvon wordt mondeling gegeven. De gebruikelijke dosering is één 65 mg propoxyfeenhydrochloride capsule om de 4 uur als dat nodig is voor pijn. De maximale dosis Darvon (propoxyfeen) is 6 tabletten per dag. Overschrijd de maximale dagelijkse dosis niet.

Patiënten die propoxyfeen en elke CYP3A4-remmer krijgen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd gedurende een langere periode en indien nodig dienen dosisaanpassingen te worden uitgevoerd.

Een afname van de totale dagelijkse dosis dient te worden overwogen bij oudere patiënten en bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen.

Beëindiging van de therapie

Voor patiënten die Darvon (propoxyfeen) op gezette tijden gedurende een bepaalde periode gebruiken, wanneer behandeling met Darvon (propoxyfeen) niet langer nodig is voor de behandeling van hun pijn, kan het nuttig zijn om geleidelijk de Darvon (propoxyfeen) te stoppen na verloop van tijd om de ontwikkeling van een opioïde onthoudingssyndroom te voorkomen (narcotische ontwenning). Over het algemeen kan de therapie met 25% tot 50% per dag worden verlaagd met zorgvuldige monitoring van tekenen en symptomen van ontwenning (zie Drugsmisbruik en -afhankelijkheid voor een beschrijving van de tekenen en symptomen van ontwenning ). Als de patiënt deze tekenen of symptomen ontwikkelt, moet de dosis worden verhoogd naar het vorige niveau en trager worden opgenomen, hetzij door het interval tussen de verlagingen te verhogen, de dosisaanpassing te verlagen, of beide.

HOE GELEVERD

Darvon (propoxyfeen) Pulvules zijn verkrijgbaar in:

65 mg capsules met ondoorzichtig roze romp en kap, bedrukt met het script "Darvon (propoxyfeen)" op het lichaam, in eetbare zwarte inkt.

Ze zijn als volgt beschikbaar:

Flessen van 100 ........................ NDC 66479-510-10

Opslag: Bewaar bij 20º tot 25º C (68º tot 77º F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur).

$config[ads_text5] not found

Informeer patiënten over de beschikbaarheid van een medicatiehandleiding voor Darvon (propoxyfeen) / Darvon (propoxyfeen) -N die bij elk afgegeven recept wordt gevoegd. Instrueer patiënten om de Darvon (propoxyfeen) / Darvon (propoxyfeen) -N medicatiehandleiding te lezen voordat Darvon (propoxyfeen) wordt gebruikt.

Op de markt gebracht door: X-nodyne pharmaceuticals, inc. Newport, KY 41071. REV. 09-2009.

BIJWERKINGEN

Bij ziekenhuispatiënten waren de meest voorkomende bijwerkingen duizeligheid, sedatie, misselijkheid en braken. Andere bijwerkingen zijn obstipatie, buikpijn, huiduitslag, duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, euforie, dysforie, hallucinaties en kleine visuele stoornissen.

De meest frequent gemelde bijwerkingen na het in de handel brengen omvatten voltooide zelfmoord, accidentele en opzettelijke overdosis, drugsverslaving, hartstilstand, coma, geneesmiddel niet effectief, medicamenteuze toxiciteit, misselijkheid, ademstilstand, hartstilstand, overlijden, braken, duizeligheid, convulsie, verwardheid staat en diarree.

Bijkomende ongewenste ervaringen die zijn gemeld door postmarketing surveillance zijn:

Hartaandoeningen: aritmie, bradycardie, hartstilstand / ademstilstand, congestieve arrestatie, congestief hartfalen (CHF), tachycardie, myocardinfarct (MI)

Oogafwijking: oogzwelling, wazig zicht

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:, geneesmiddelinteractie, medicatietolerantie, ontwenningssyndroom

Maagdarmstelselaandoening: gastro-intestinale bloeding, acute pancreatitis

Lever- en galaandoening: hepatische steatosis, hepatomegalie, hepatocellulaire schade

Immuunsysteemaandoening: overgevoeligheid

$config[ads_text6] not found

Letselvergiftiging en procedurele complicaties: geneesmiddeltoxiciteit, heupfractuur, overdosis met meerdere geneesmiddelen, overdosis met een overdosis

Onderzoeken: verlaagde bloeddruk, verhoogde hartslag / abnormaal

Stofwisselings- en voedingsstoornis: metabole acidose

Zenuwstelselaandoening: ataxie, coma, duizeligheid, slaperigheid, syncope

Psychiatrisch: abnormaal gedrag, verwardheid, hallucinaties, verandering van mentale toestand

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ademhalingsdepressie, kortademigheid

Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, jeuk

Leverstoornissen zijn gemeld in samenwerking met Darvon. Propoxyfeentherapie is in verband gebracht met abnormale leverfunctietests en, in zeldzame gevallen, met gevallen van omkeerbare geelzucht (inclusief cholestatische geelzucht).

Subacute pijnlijke myopathie is gemeld na overdosering met chronische propoxyfeen.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Gecontroleerde stof

Darvon (propoxyfeen) is een Schedule IV-verdovend middel onder de US Controlled Substances Act. Darvon (propoxyfeen) kan drugsafhankelijkheid van het morfine-type veroorzaken en kan daarom misbruikt worden. Psychische afhankelijkheid, fysieke afhankelijkheid en tolerantie kunnen zich ontwikkelen bij herhaalde toediening. Darvon (propoxyfeen) moet worden voorgeschreven en toegediend met dezelfde mate van waarschuwing die geschikt is voor het gebruik van andere verdovende middelen.

Misbruik

Aangezien Darvon (propoxyfeen) een mu-opioïde agonist is, kan het vatbaar zijn voor misbruik, misbruik en verslaving. De verslaving aan opioïden die is voorgeschreven voor pijnbehandeling is niet geschat. Er zijn echter verzoeken om opioïden van opioïd-verslaafde patiënten. Als zodanig moeten artsen passende zorg besteden aan het voorschrijven van Darvon (propoxyfeen).

Afhankelijkheid

Opioïde analgetica kunnen psychologische en fysieke afhankelijkheid veroorzaken. Lichamelijke afhankelijkheid resulteert in ontwenningsverschijnselen bij patiënten die abrupt het geneesmiddel staken na langdurige toediening. Ook kunnen ontwenningsverschijnselen worden geprecipiteerd door de toediening van geneesmiddelen met mu-opioïde antagonistactiviteit, bijv. Naloxon of gemengde agonist / antagonist-analgetica (pentazocine, butorfanol, nalbufine, dezocine) (zie OVERDOSAGE ). Fysieke afhankelijkheid komt meestal niet klinisch significant voor, tot na enkele weken van voortgezet gebruik van opioïden. Tolerantie, waarbij steeds hogere doses nodig zijn om dezelfde mate van analgesie te produceren, manifesteert zich aanvankelijk door een verkorte duur van een analgetisch effect en vervolgens door afname van de intensiteit van analgesie.

Bij chronische pijnpatiënten en bij opioïd-tolerante kankerpatiënten moet de toediening van Darvon (propoxyfeen) worden geleid door de mate van gedemonstreerde tolerantie en de doses die nodig zijn om pijn adequaat te verlichten.

De ernst van het onthoudingsyndroom van Darvon (propoxyfeen) kan afhankelijk zijn van de mate van fysieke afhankelijkheid. Ontwenningsverschijnselen worden gekenmerkt door rhinitis, myalgie, buikkrampen en incidentele diarree. De meeste waarneembare symptomen verdwijnen binnen 5 tot 14 dagen zonder behandeling; er kan echter een fase van secundaire of chronische abstinentie zijn die 2 tot 6 maanden kan duren, gekenmerkt door slapeloosheid, prikkelbaarheid en spierpijn. De patiënt kan worden ontgift door geleidelijke verlaging van de dosis. Gastro-intestinale stoornissen of uitdroging moeten met ondersteunende zorg worden behandeld.

DRUGS INTERACTIES

Geneesmiddelinteracties met propoxyfeen

Propoxyfeen wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het menselijke cytochroom P450 3A4 iso-enzymsysteem (CYP3A4), daarom kunnen potentiële interacties optreden wanneer propoxyfeen gelijktijdig wordt toegediend met middelen die de CYP3A4-activiteit beïnvloeden.

Het metabolisme van propoxyfeen kan worden veranderd door sterke CYP3A4-remmers (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, clarithromycine, nelfinavir, nefazadon, amiodaron, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) die leiden tot verhoogde niveaus van propoxyfeenplasma. Gelijktijdige toediening met middelen die de CYP3A4-activiteit induceren, kan de werkzaamheid van propoxyfeen verminderen. Sterke CYP3A4-inductoren zoals rifampicine kunnen leiden tot verhoogde metaboliet (norpropoxyfeen) spiegels.

Van propoxyfeen wordt ook gedacht dat het CYP3A4- en CYP2D6-enzymremmende eigenschappen bezit en gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die afhankelijk zijn van een van deze enzymen voor metabolisme kan resulteren in verhoogde farmacologische of nadelige effecten van dat geneesmiddel. Ernstige neurologische symptomen, waaronder coma, zijn opgetreden bij gelijktijdig gebruik van carbamazepine (gemetaboliseerd door CYP3A4).

Verhoogd risico op bloeding is waargenomen met warfarine-achtige stoffen wanneer gegeven samen met propoxyfeen; de mechanistische basis van deze interactie is echter onbekend.

CNS depressiva

Patiënten die narcotische analgetica, algemene anesthetica, fenothiazinen, andere kalmerende middelen, sedativa-hypnotica of andere CZS-depressiva (inclusief alcohol) gelijktijdig met propoxyfeen krijgen, kunnen een bijkomende CZS-depressie vertonen. Interactieve effecten die resulteren in ademhalingsdepressie, hypotensie, diepe sedatie of coma kunnen het gevolg zijn als deze geneesmiddelen worden gebruikt in combinatie met de gebruikelijke dosering van Darvon (propoxyfeen). Wanneer een dergelijke gecombineerde therapie wordt overwogen, moet de dosis van één of beide middelen worden verlaagd.

Gemengde agonist / antagonist Opioïde pijnstillers

Agonist / antagonistische analgetica (dwz pentazocine, nalbuphine, butorfanol en buprenorfine) moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die een therapie met een opioïde analgeticum op basis van opioïde agonisten zoals Darvon (propoxyfeen) hebben gekregen of een therapie ondergaan. In deze situatie kunnen gemengde agonist / antagonistische analgetica het analgetische effect van Darvon (propoxyfeen) verminderen en / of ontwenningsverschijnselen bij deze patiënten veroorzaken.

Monoamine Oxidase-remmers (MAO-remmers)

Van MAO-remmers is gemeld dat ze de effecten van ten minste één opioïde geneesmiddel versterken, waardoor angst, verwarring en een aanzienlijke depressie van de ademhaling of coma ontstaan. Het gebruik van Darvon (propoxyfeen) wordt niet aanbevolen voor patiënten die MAO-remmers innemen of binnen 14 dagen na stopzetting van een dergelijke behandeling.

WAARSCHUWINGEN

Risico op overdosis

Er zijn talloze gevallen van accidentele en opzettelijke overdosering met propoxyfeenproducten, alleen of in combinatie met andere CZS-depressiva, waaronder alcohol. Doden binnen het eerste uur van overdosering zijn niet ongewoon. Veel van de propoxyfeengerelateerde sterfgevallen zijn opgetreden bij patiënten met eerdere geschiedenissen van emotionele stoornissen of suïcidale gedachten / pogingen en / of gelijktijdige toediening van sedativa, kalmerende middelen, spierverslappers, antidepressiva of andere middelen die het CZS onderdrukken. Geen propoxyfeen voorschrijven voor patiënten die suïcidaal zijn of een voorgeschiedenis van suïcidale gedachten hebben.

Ademhalings depressie

Ademhalingsdepressie is het voornaamste gevaar van alle opioïde agonistpreparaten. Ademhalingsdepressie komt het meest frequent voor bij oudere of verzwakte patiënten, meestal na grote aanvangsdoses bij niet-tolerante patiënten, of wanneer opioïden worden gegeven in combinatie met andere middelen die de ademhaling onderdrukken. Darvon (propoxyfeen) moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met significante chronische obstructieve longziekte (COPD) of cor pulmonale, en bij patiënten met aanzienlijk verminderde ademhalingsreserve, hypoxie, hypercapnie of reeds bestaande ademhalingsdepressie. Bij dergelijke patiënten kunnen zelfs de gebruikelijke therapeutische doses Darvon (propoxyfeen) de ademhalingsfunctie tot het punt van apneu verminderen. Bij deze patiënten dienen alternatieve niet-opioïde analgetica te worden overwogen en opioïden mogen alleen worden gebruikt onder zorgvuldig medisch toezicht bij de laagste effectieve dosis.

Hypotensief effect

Darvon (propoxyfeen) kan, net als alle opioïde analgetica, ernstige hypotensie veroorzaken bij een persoon wiens vermogen om de bloeddruk te onderhouden is aangetast door een uitgeput bloedvolume of na gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals fenothiazines of andere middelen die de vasomotorische tonus beïnvloeden. Darvon (propoxyfeen) kan orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten. Darvon (propoxyfeen) moet, net als alle opioïde analgetica, met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een circulatieschok, aangezien vasodilatatie die door het geneesmiddel wordt geproduceerd, de hartproductie en bloeddruk verder kan verlagen.

Hoofdletsel en verhoogde intracraniale druk

De respiratoire depressieve effecten van narcotica en hun vermogen om cerebrospinale vloeistofdruk te verhogen, kunnen opvallend overdreven zijn in de aanwezigheid van hoofdletsel, andere intracraniale laesies of een reeds bestaande toename van de intracraniale druk. Bovendien produceren narcotica bijwerkingen die het klinisch beloop van patiënten met hoofdletsel kunnen verdoezelen.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdig gebruik van propoxyfeen en CZS-depressiva, inclusief alcohol, kan mogelijk ernstige bijwerkingen tot gevolg hebben, waaronder de dood. Vanwege de toegevoegde depressieve effecten moet propoxyfeen met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten bij wie de medische toestand de gelijktijdige toediening van sedativa, kalmeringsmiddelen, spierverslappers, antidepressiva of andere middelen die het CZS onderdrukken vereist.

Gebruik bij ambulante patiënten

Propoxyfeen kan het mentale en / of fysieke vermogen verminderen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken, zoals autorijden of machines bedienen. De patiënt moet dienovereenkomstig worden gewaarschuwd.

Gebruik met alcohol

Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het gelijktijdig gebruik van propoxyfeenproducten en alcohol vanwege potentieel ernstige CZS-additieve effecten van deze middelen die tot de dood kunnen leiden.

VOORZORGSMAATREGELEN

Tolerantie en fysieke afhankelijkheid

Tolerantie is de noodzaak van toenemende doses opioïden om een ​​gedefinieerd effect te behouden, zoals analgesie (bij afwezigheid van ziekteprogressie of andere externe factoren). Lichamelijke afhankelijkheid manifesteert zich door ontwenningsverschijnselen na abrupte stopzetting van een medicijn of na toediening van een antagonist. Fysieke afhankelijkheid en tolerantie zijn niet ongebruikelijk tijdens chronische opioïdtherapie.

Het opioïde onthoudings- of onthoudingssyndroom wordt gekenmerkt door enkele of alle van de volgende: rusteloosheid, tranenvloed, rhinorrhea, geeuwen, transpiratie, koude rillingen, spierpijn en mydriasis. Er kunnen ook andere symptomen optreden, waaronder prikkelbaarheid, angst, rugpijn, gewrichtspijn, zwakte, buikkrampen, slapeloosheid, misselijkheid, anorexia, braken, diarree of verhoogde bloeddruk, ademhalingsfrequentie of hartslag. Over het algemeen mogen opioïden niet abrupt worden gestopt (zie DOSERING EN TOEDIENING: Beëindiging van de therapie ).

Als Darvon (propoxyfeen) abrupt wordt stopgezet bij een fysiek afhankelijke patiënt, kan zich een onthoudingssyndroom voordoen (zie Drug Abuse and Dependence ). Als zich tekenen en symptomen van ontwenning voordoen, moeten patiënten worden behandeld door de therapie met opioīden opnieuw in te stellen gevolgd door geleidelijke verlaging van de dosis Darvon (propoxyfeen) in combinatie met symptomatische ondersteuning (zie DOSERING EN TOEDIENING: Beëindiging van de therapie ).

Gebruik bij Pancreatic / Biliary Tract Disease

Darvon (propoxyfeen) kan spasmen van de sluitspier van Oddi veroorzaken en moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met galwegen, inclusief acute pancreatitis. Opioïden zoals Darvon (propoxyfeen) kunnen een verhoging van het serumamylase-niveau veroorzaken.

Lever- of nierstoornis

Er is onvoldoende informatie om geschikte doseringsaanbevelingen te doen met betrekking tot het gebruik van propoxyfeen bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie als een functie van mate van beperking. Hogere plasmaconcentraties en / of vertraagde eliminatie kunnen optreden in geval van verminderde leverfunctie en / of verminderde nierfunctie (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

Als het geneesmiddel bij deze patiënten wordt gebruikt, moet het voorzichtig worden gebruikt vanwege het levermetabolisme en de renale excretie van propoxyfeenmetabolieten.

Informatie voor patiënten / zorgverleners

  1. Patiënten moeten worden geadviseerd om pijn en ongewenste ervaringen tijdens de behandeling te melden. Individualisering van de dosering is essentieel om dit medicijn optimaal te kunnen gebruiken.
  2. Patiënten moeten worden geadviseerd de dosis Darvon (propoxyfeen) niet aan te passen zonder de voorschrijvende professional te raadplegen.
  3. Patiënten moeten erop worden gewezen dat Darvon (propoxyfeen) de mentale en / of fysieke vermogens kan verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (bijvoorbeeld autorijden, zware machines bedienen).
  4. Patiënten mogen Darvon (propoxyfeen) niet combineren met middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (bijv. Slaapmiddelen, kalmerende middelen) behalve door de behandelend arts, omdat additieve effecten kunnen optreden.
  5. Patiënten moeten de instructie krijgen om geen alcoholische dranken te consumeren, inclusief recept- en vrij verkrijgbare medicijnen die alcohol bevatten, terwijl Darvon (propoxyfeen) wordt gebruikt vanwege het risico op ernstige ongewenste voorvallen, inclusief overlijden.
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger worden of van plan zijn zwanger te worden, moeten het advies krijgen om hun arts te raadplegen over de effecten van analgetica en ander drugsgebruik tijdens de zwangerschap op zichzelf en hun ongeboren kind.
  7. Patiënten moeten erop worden gewezen dat Darvon (propoxyfeen) mogelijk misbruikt is. Ze moeten het beschermen tegen diefstal en het mag nooit aan iemand anders worden gegeven dan aan degene voor wie het is voorgeschreven.
  8. Patiënten moeten erop worden gewezen dat als zij al langer dan een paar weken een behandeling met Darvon (propoxyfeen) krijgen en het staken van de behandeling is geïndiceerd, het wellicht aangewezen is de Darvon (propoxyfeen) -dosis eerder af te bouwen dan abrupt te staken vanwege het risico op het versnellen van ontwenningsverschijnselen. Hun arts kan een doseringsschema verstrekken om een ​​geleidelijke stopzetting van het medicijn te bereiken.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid

Het mutagene en carcinogene potentieel van propoxyfeen is niet geëvalueerd.

In dierstudies was er geen effect van propoxyfeen op het paringsgedrag, de vruchtbaarheid, de duur van de dracht of de bevalling wanneer ratten propoxyfeen als onderdeel van hun dagelijkse voeding kregen bij een geschatte dagelijkse inname van propoxyfeen tot een factor achtvoudiger dan de maximale equivalente dosis voor de mens (HED ) op basis van lichaamsoppervlaktevergelijking. Bij deze hoogste dosis was het foetale gewicht en de overleving op postnatale dag 4 verminderd

Zwangerschap

Risicosamenvatting

Zwangerschapscategorie C.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar propoxyfeen bij zwangere vrouwen. Hoewel er beperkte gegevens zijn in de gepubliceerde literatuur, zijn er met propoxyfeen geen adequate voortplantingsstudies bij dieren uitgevoerd. Daarom is niet bekend of propoxyfeen de voortplanting kan beïnvloeden of schade aan de foetus kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Propoxyfeen dient alleen aan een zwangere vrouw te worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Klinische overwegingen

Propoxyfeen en de belangrijkste metaboliet, norpropoxyfeen, passeren de menselijke placenta. Pasgeborenen van wie de moeder opiaten chronisch heeft gebruikt, kunnen ademhalingsdepressie of ontwenningsverschijnselen vertonen.

Gegevens

In gepubliceerde reproductieonderzoeken bij dieren zijn geen teratogene effecten opgetreden bij nakomelingen van zwangere ratten of konijnen die propoxyfeen kregen tijdens de organogenese. Zwangere dieren kregen ongeveer 10-voudige (ratten) en 4-voudige (konijnen) propoxyfeen doses de maximaal aanbevolen humane dosis (op basis van mg / m2 lichaamsoppervlaktevergelijking).

Moeders die borstvoeding geven

Propoxyfeen, norpropoxyfeen (hoofdmetaboliet), wordt uitgescheiden in de moedermelk. Gepubliceerde onderzoeken van zogende moeders die propoxyfeen gebruikten, hebben geen nadelige effecten waargenomen bij zuigelingen die borstvoeding geven. Op basis van een onderzoek van zes paren moeder-kind, krijgt een exclusief kind dat borstvoeding krijgt, ongeveer 2% van de gewichtsgecorrigeerde dosis voor de moeder. Norpropoxyfeen wordt via de nieren uitgescheiden en de nierklaring bij pasgeborenen is lager dan bij volwassenen. Daarom is het mogelijk dat langdurig gebruik van propoxyfeen door de moeder kan leiden tot accumulatie van norpropoxyfeen bij een baby die borstvoeding krijgt. Bekijk zuigelingen die borstvoeding geven op tekenen van sedatie, waaronder slecht eten, slaperigheid of ademhalingsdepressie. Voorzichtigheid is geboden wanneer Darvon (propoxyfeen) wordt toegediend aan een zogende vrouw.

Pediatrische patiënten

Veiligheid en effectiviteit bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Oudere patiënten

Klinische onderzoeken met Darvon (propoxyfeen) omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Postmarketingrapporten suggereren echter dat patiënten ouder dan 65 jaar mogelijk vatbaarder zijn voor CZS-gerelateerde bijwerkingen. Daarom moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling. Een verlaagde totale dagelijkse dosis moet worden overwogen (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

OVERDOSERING

Overdosering van Darvon kan gepaard gaan met de tekenen en symptomen van een overdosis propoxyfeen. Doden binnen het eerste uur van overdosering zijn niet ongewoon.

In alle gevallen van vermoedelijke overdosering belt u uw regionale Antigifcentrum voor het verkrijgen van de meest actuele informatie over de behandeling van een overdosis. Deze aanbeveling is gedaan omdat informatie over de behandeling van overdosering over het algemeen sneller kan veranderen dan bij bijsluiters.

Er moet eerst aandacht worden besteed aan de beheersing van de CZS-effecten van overdosering met propoxyfeen. Resuscitieve maatregelen moeten onmiddellijk worden gestart.

Symptomen van Propoxyfeen Overdosering

De manifestaties van acute overdosering met propoxyfeen zijn die van verdovende overdosering. De patiënt is gewoonlijk somnolent maar kan stuporous of comateus en stuiptrekkend zijn. Ademhalingsdepressie is kenmerkend. De ademhalingsfrequentie en / of ademvolume is verlaagd, wat resulteert in cyanose en hypoxie. Leerlingen, in eerste instantie nauwkeurig, kunnen worden gedilateerd als hypoxie toeneemt. Cheyne-Stokes-ademhaling en apneu kunnen optreden. Bloeddruk en hartslag zijn meestal normaal, maar de bloeddruk daalt en de hartprestaties verslechteren, wat uiteindelijk resulteert in longoedeem en circulatoire collaps, tenzij de ademhalingsdepressie wordt gecorrigeerd en voldoende ventilatie snel wordt hersteld. Hartritmestoornissen en geleidingsvertraging kunnen aanwezig zijn. Een gecombineerde respiratoire metabole acidose treedt op als gevolg van behouden CO 2 (hypercapnia) en melkzuur gevormd tijdens anaerobe glycolyse. Acidose kan ernstig zijn als ook grote hoeveelheden salicylaten zijn ingenomen. De dood kan voorkomen.

Behandeling van Propoxyfeen Overdosering

Aandacht moet in de eerste plaats worden gericht op het instellen van een open luchtweg en het herstellen van de ventilatie. Mechanisch ondersteunde beademing, met of zonder zuurstof, kan nodig zijn en ademhaling van positieve druk kan wenselijk zijn als longoedeem aanwezig is. De opioïde antagonist naloxon zal de mate van ademhalingsdepressie aanmerkelijk verminderen en moet snel worden toegediend, bij voorkeur intraveneus. De duur van de actie van de antagonist kan kort zijn. Als geen respons wordt waargenomen nadat 10 mg naloxon is toegediend, moet de diagnose van propoxyfeen-toxiciteit in twijfel worden getrokken.

Naast het gebruik van een opioïde antagonist, kan de patiënt zorgvuldige titratie met een anticonvulsief middel nodig hebben om convulsies onder controle te houden. Geactiveerde kool kan een aanzienlijke hoeveelheid ingenomen propoxyfeen adsorberen. Dialyse is van weinig waarde bij vergiftiging door propoxyfeen. Er moeten inspanningen worden gedaan om te bepalen of andere middelen, zoals alcohol, barbituraten, kalmerende middelen of andere CZS-depressiva, ook zijn ingenomen, omdat deze de CZS-depressie verhogen en tevens specifieke toxische effecten of de dood veroorzaken.

CONTRA

Darvon (propoxyfeen) is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor propoxyfeen.

Darvon (propoxyfeen) is gecontraïndiceerd bij patiënten met significante respiratoire depressie (in niet-gecontroleerde instellingen of bij afwezigheid van reanimatie-apparatuur) en patiënten met acuut of ernstig astma of hypercarbia.

Darvon (propoxyfeen) is gecontraïndiceerd bij patiënten die een verlamde ileus hebben of ervan verdacht worden.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

farmacologie

Propoxyfeen is een centraal werkende opiaat-pijnstiller. In vitro- onderzoeken wezen uit dat propoxyfeen en de metaboliet norpropoxyfeen natriumkanalen remmen (lokaal anesthetisch effect), waarbij norpropoxyfeen ongeveer 2 maal krachtiger is dan propoxyfeen en propoxyfeen ongeveer 10 maal krachtiger dan lidocaïne. Propoxyfeen en norpropoxyfeen remmen de voltage-gated kaliumstroom gedragen door hart snel activeerbare vertraagde gelijkrichter (hERG) kanalen met ongeveer gelijke potentie. Het is onduidelijk of de effecten op ionkanalen binnen het therapeutische dosisbereik voorkomen.

farmacokinetiek

Absorptie

Piekplasmaconcentraties van propoxyfeen worden bereikt in 2 tot 2, 5 uur. Na een orale dosis van 65 mg propoxyfeenhydrochloride, worden piekplasmaconcentraties van 0, 05 tot 0, 1 μg / ml voor propoxyfeen en 0, 1 tot 0, 2 μg / ml voor norpropoxyfeen (belangrijkste metaboliet) bereikt. Herhaalde doses van propoxyfeen met een interval van 6 uur leiden tot toenemende plasmaconcentraties, met een plateau na de negende dosis na 48 uur. Propoxyfeen heeft een halfwaardetijd van 6 tot 12 uur, terwijl die van norpropoxyfeen 30 tot 36 uur is.

Distributie

Propoxyfeen is voor ongeveer 80% gebonden aan eiwitten en heeft een groot distributievolume van 16 L / kg.

Metabolisme

Propoxyfeen ondergaat een uitgebreid first-pass metabolisme door intestinale en hepatische enzymen. De belangrijkste route van het metabolisme is cytochroom CYP3A4 gemedieerde N-demethylatie tot norpropoxyfeen, die wordt uitgescheiden door de nieren. Ringhydroxylatie en glucuronidevorming zijn kleine metabole routes.

afscheiding

In 48 uur wordt ongeveer 20 tot 25% van de toegediende dosis propoxyfeen uitgescheiden via de urine, waarvan het meeste vrij of geconjugeerd norpropoxyfeen is. De renale klaringssnelheid van propoxyfeen is 2, 6 l / min.

Speciale bevolkingsgroepen

Geriatrische patiënten

Na orale toediening van propoxyfeen bij oudere patiënten (70-78 jaar) zijn veel langere halfwaardetijden van propoxyfeen en norpropoxyfeen gemeld (propropoxyfeen 13 tot 35 uur, norpropoxyfeen 22 tot 41 uur). Bovendien was de AUC gemiddeld driemaal hoger en was de Cmax gemiddeld 2, 5 keer hoger bij ouderen in vergelijking met een jongere (20-28 jaar) populatie. Langere doseringsintervallen kunnen bij ouderen worden overwogen omdat het metabolisme van propoxyfeen in deze patiëntenpopulatie mogelijk kan worden verminderd. Na meerdere orale doses propoxyfeen bij oudere patiënten (70-78 jaar) was de Cmax van de metaboliet (norpropoxyfeen) 5-voudig verhoogd.

Pediatrische patiënten

Propoxyfeen is niet onderzocht bij pediatrische patiënten.

Leverstoornis

Er is geen formeel farmacokinetische studie van propoxyfeen uitgevoerd bij patiënten met milde, matige of ernstige leverinsufficiëntie.

Na orale toediening van propoxyfeen bij patiënten met cirrose waren de plasmaconcentraties van propoxyfeen aanzienlijk hoger en waren de norpropoxyfeenconcentraties veel lager dan bij controlepatiënten. Dit is vermoedelijk vanwege een verminderd first-pass metabolisme van oraal toegediend propoxyfeen bij deze patiënten. De AUC-verhouding van norpropoxyfeen: propoxyfeen was significant lager bij patiënten met cirrose (0, 5 tot 0, 9) dan bij de controles (2, 5 tot 4).

Nierstoornis

Er is geen formeel farmacokinetische studie van propoxyfeen uitgevoerd bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie.

Na orale toediening van propoxyfeen bij patiënten met anf en patiënten, waren de AUC- en Cmax-waarden respectievelijk 76% en 88% hoger. Dialyse verwijdert slechts onbelangrijke hoeveelheden (8%) van de toegediende dosis propoxyfeen.

Geneesmiddelinteracties

Het metabolisme van propoxyfeen kan worden veranderd door sterke CYP3A4-remmers (zoals ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, clarithromycine, nelfinavir, nefazadon, amiodaron, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) die leiden tot verhoogde niveaus van propoxyfeenplasma. Aan de andere kant kunnen sterke CYP3A4-inductoren zoals rifampicine tot verhoogde metaboliet (norpropoxyfeen) niveaus leiden.

Van propoxyfeen wordt ook gedacht dat het CYP3A4 en CYP2D6 enzymremmende eigenschappen bezit. Gelijktijdige toediening met een geneesmiddel dat een substraat is van CYP3A4 of CYP2D6, kan resulteren in hogere plasmaconcentraties en verhoogde farmacologische of schadelijke effecten van dat geneesmiddel.

PATIËNT INFORMATIE

GIDS VOOR MEDICIJNEN

Darvon-N®
(dar-von-N)
(propoxyfeen napsylaat) Tabletten

DARVON® (dar-von)
(propoxyfeenhydrochloride) Capsules Pulvules®

Lees deze medicatiehandleiding voordat u begint met het gebruik van Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) en elke keer dat u een nieuwe vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts over uw medische toestand of uw behandeling.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?

Darvon-N en Darvon en andere geneesmiddelen die propoxyfeen bevatten, kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Overdoses per ongeluk of expres (opzettelijke overdosis). Overdoses met Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) kunnen gebeuren wanneer het alleen wordt ingenomen, of met alcohol of andere medicijnen die ook uw ademhaling kunnen verminderen en u erg slaperig kunnen maken.

  • De dood kan binnen 1 uur na het nemen van een overdosis Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) gebeuren.

Veel van de sterfgevallen die gebeuren bij mensen die Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) gebruiken, komen voor bij degenen die:

    • emotionele problemen hebben
    • gedachten hebben aan zelfmoord of poging tot zelfmoord, of
    • neem ook antidepressiva, kalmerende middelen, kalmerende middelen, spierontspanners of andere medicijnen die uw ademhaling beïnvloeden en u erg slaperig maken. U mag geen van deze geneesmiddelen gebruiken met Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) zonder overleg met uw arts.
  • Voordat u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneemt, moet u het uw arts vertellen als u:
    • een longprobleem hebben, zoals COPD of cor pulmonale
    • lever- of nierproblemen hebben
    • problemen hebben met uw alvleesklier of galblaas
    • hebben een geschiedenis van hoofdletsel
    • zijn ouder dan 65 jaar
    • een geschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik of -verslaving

Neem Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) precies zoals voorgeschreven. Verander uw dosis niet of stop niet met het innemen van Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) zonder eerst met uw arts te overleggen.

    • Als u Darvon (propoxyfeen) -N neemt, neem dan niet meer dan 6 tabletten in één dag in.
    • Als u Darvon (propoxyfeen) inneemt, neem dan niet meer dan 6 capsules in één dag in.
  • Voordat u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneemt, moet u uw arts inlichten over alle geneesmiddelen die u neemt. Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) en vele andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking met elkaar hebben en kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bepaalde geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de manier waarop uw lever andere geneesmiddelen afbreekt. Zie "Wat moet ik mijn arts vertellen voordat Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) wordt ingenomen?"
  • Drink geen grapefruit of grapefruit terwijl u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) gebruikt. Grapefruitsap kan interageren met Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen).
  • Drink geen alcohol tijdens het gebruik van Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen). Het gebruik van alcohol met Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) kan het risico op gevaarlijke bijwerkingen vergroten.

Wat zijn Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?

  • Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) zijn voorgeschreven medicijnen die worden gebruikt om lichte tot matige pijn te behandelen.
  • Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) zijn federaal gereguleerde stoffen (C-IV) omdat ze sterke opioïde pijnstillers zijn die kunnen worden misbruikt door mensen die geneesmiddelen op recept of straatdrugs misbruiken.
  • Voorkom diefstal, misbruik of misbruik. Houd Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) op een veilige plaats om het te beschermen tegen diefstal. Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) kunnen een doelwit zijn voor mensen die geneesmiddelen op recept of drugs op straat misbruiken of misbruiken.
  • Geef Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) nooit aan iemand anders, ook niet als ze dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk voor hen zijn of zelfs de dood veroorzaken. Het verkopen of weggeven van dit geneesmiddel is tegen de wet.

Het is niet bekend of Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) veilig en werkzaam zijn bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Wie mag Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) niet gebruiken?

Neem geen Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon als u:

  • zijn allergisch voor propoxyfeen. Vraag uw arts als u het niet zeker weet. Zie het einde van deze medicatiehandleiding voor een lijst van de ingrediënten in Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen).
  • hebben een astma-aanval of hebben ernstige astma, moeite met ademhalen of hebben een longaandoening
  • een darmblokkade hebben die paralytische ileus wordt genoemd

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneem?

Voordat u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneemt, moet u dit aan uw arts vertellen:

  • als u een van de voorwaarden hebt die worden vermeld in de sectie "Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon?"
  • als u allergisch bent voor propoxyfeen
  • als u van plan bent een operatie te ondergaan met algehele anesthesie
  • als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
  • als u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) regelmatig inneemt voordat uw baby is geboren, kan uw pasgeboren baby ontwenningsverschijnselen hebben omdat zijn lichaam eraan gewend is geraakt. Symptomen van ontwenning bij een pasgeboren baby kunnen zijn:

    • prikkelbaarheid
    • trillen (trillen)
    • jitteriness
    • sneller ademen dan normaal
    • huilen meer dan normaal
    • diarree of meer ontlasting dan normaal
    • braken
    • koorts

  • als u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) gebruikt vlak voordat uw baby wordt geboren, kan uw baby ademhalingsproblemen hebben.
  • als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Sommige Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) gaan over in de moedermelk.

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u neemt, inclusief recept- en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en kruidensupplementen. Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) interageren met veel geneesmiddelen en kunnen tot ernstige bijwerkingen leiden. Mogelijk moeten de doses van bepaalde geneesmiddelen worden gewijzigd.

Vertel het uw arts vooral als u het volgende inneemt:

Zie "Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?"

  • bepaalde geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de manier waarop uw lever andere geneesmiddelen afbreekt
  • een monoamineoxidaseremmer (MAOI) -geneesmiddel
  • andere geneesmiddelen die u slaperig maken, zoals: andere pijnstillers, waaronder andere opioïde geneesmiddelen, antidepressiva, slaappillen, angststillers, spierverslappers, geneesmiddelen tegen misselijkheid of kalmerende middelen
  • een bloeddrukmedicijn
  • een bloedverdunner medicijn. Mogelijk hebt u een verhoogd risico op bloedingen terwijl u ook Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneemt.

Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker weet of uw geneesmiddel er één is die hierboven wordt vermeld.

Ken de medicijnen die u neemt. Houd een lijst bij van hen om aan uw arts en apotheker te laten zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Hoe moet ik Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) nemen?

Zie "Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?"

  • Neem Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) precies zoals voorgeschreven.
  • Als u te veel Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) inneemt of in combinatie met alcohol of andere medicijnen gebruikt, kunt u een overdosis krijgen. Zie "Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen)?" U hebt meteen medische hulp nodig als u denkt dat u een overdosis Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon ( propoxyfeen). Een grote overdosis kan ertoe leiden dat u bewusteloos raakt en sterft.

Tekenen en symptomen van een overdosis Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) omvatten:

  • je bent erg slaperig of reageert niet op anderen
  • verwarring
  • moeite hebben met ademhalen of stoppen met ademen
  • veranderingen in bloeddruk en hartslag

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?

Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Zie "Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?"

  • Ernstige ademhalingsproblemen die levensbedreigend kunnen worden. Dit geldt vooral als u al een ernstig long- of ademhalingsprobleem heeft, of als uw lichaam niet gewend is aan opioïde pijnstillers. Dit kan gebeuren, zelfs als u Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) precies volgens de voorschriften van uw arts inneemt. Bel uw arts of zoek meteen medische hulp als:
    • je ademhaling vertraagt
    • je hebt oppervlakkige ademhaling (weinig beweging van de borst met ademhaling)
    • je voelt je zwak, duizelig, in de war, of
    • je hebt andere ongebruikelijke symptomen
  • Darvon (propoxyphene) -N and Darvon (propoxyphene) can cause your blood pressure to drop. This can make you feel dizzy and faint if you get up too fast from sitting or lying down. Low blood pressure is also more likely to happen if you take other medicines that can also lower your blood pressure. Severe low blood pressure can happen if you lose blood or take certain other medicines.
  • Sleepiness. Darvon (propoxyphene) -N and Darvon (propoxyphene) can cause sleepiness and may affect your ability to make decisions, think clearly, or react quickly. Do not drive, operate heavy machinery, or do other dangerous activities until you know how Darvon (propoxyphene) -N or Darvon (propoxyphene) affects you.
  • Darvon (propoxyphene) -N and Darvon (propoxyphene) can cause physical dependence if you take it for more than a few weeks. Do not stop taking Darvon (propoxyphene) -N or Darvon (propoxyphene) all of a sudden. You could become sick with uncomfortable withdrawal symptoms (for example, nausea, vomiting, diarrhea, anxiety, and shivering) because your body has become used to the medicine. Physical dependence is not the same as drug addiction. Your doctor can tell you more about the differences between physical dependence and drug addiction.

Tell your doctor if you have any of these withdrawal symptoms while you slowly stop taking Darvon (propoxyphene) -N or Darvon (propoxyphene) . You may need to stop Darvon (propoxyphene) -N or Darvon (propoxyphene) more slowly.

Common side effects of Darvon (propoxyphene) -N and Darvon (propoxyphene) include:

  • duizeligheid
  • feeling sleepy
  • misselijkheid en overgeven
  • constipation
  • stomach area (abdominal) pain
  • skin rashes
  • lightheadedness
  • hoofdpijn
  • zwakheid
  • feeling of excitement (elation) or discomfort
  • seeing, hearing, or sensing things that are not really there (hallucinations)
  • blurred vision

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

U kunt bijwerkingen ook melden aan Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. op 1-877-773-7793.

Hoe bewaar ik Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?

  • Bewaar Darvon (propoxyfeen) -N tussen 59 ° F en 86 ° F (15 ° C tot 30 ° C).
  • Bewaar Darvon (propoxyfeen) tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C tot 25 ° C).

Houd Darvon (propoxyfeen) -N, Darvon (propoxyfeen) en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)

Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld in een medicatiehandleiding. Gebruik Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) niet voor een doel waarvoor het niet was voorgeschreven. Geef Darvon (propoxyfeen) -N of Darvon (propoxyfeen) niet aan anderen, ook niet als ze dezelfde symptomen hebben als u. Het kan hen schaden en is tegen de wet.

Deze medicatiehandleiding vat de belangrijkste informatie samen over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen). Als u meer informatie wilt, neem dan contact op met uw arts. U kunt uw apotheker of arts vragen om informatie over Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen) die is geschreven voor gezondheidswerkers. Ga voor meer informatie naar www.Xanodyne.com of bel 1-877-773-7793.

Wat zijn de ingrediënten in Darvon (propoxyfeen) -N en Darvon (propoxyfeen)?

Darvon-N:

Werkzaam bestanddeel: propoxyfeen-napsylaat

Inactieve ingrediënten: cellulose, maïszetmeel, ijzeroxiden, lactose, magnesiumstearaat, siliciumdioxide, stearinezuur en titaniumdioxide

Darvon:

Werkzaam bestanddeel: propoxyfeen hydrochloride

Inactieve ingrediënten: D & C Red No. 33, FD & C Yellow No. 6, gelatine, magnesiumstearaat, siliconen, zetmeel, titaniumdioxide en andere inactieve ingrediënten

Deze medicatiehandleiding is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Populaire Categorieën