Crestor

Anonim

Laatst beoordeeld op RxList 19/12/2017

Crestor (rosuvastatinecalcium) is een statinegeneesmiddel, dat werkt door de productie van cholesterol door het lichaam te vertragen, wordt gebruikt om cholesterol en vetten (triglyceriden) in het bloed te verlagen en wordt gebruikt om de kans op het ontwikkelen van problemen zoals hartaandoeningen en beroertes te verminderen. kan gedeeltelijk worden veroorzaakt door een hoog cholesterolgehalte. Het wordt vaak aanbevolen om Crestor te gebruiken in combinatie met een dieet met weinig vetten en cholesterol en oefeningen (ongeveer 30 min. Per dag). Crestor is beschikbaar in generieke vorm. Bijwerkingen van Crestor omvatten

  • hoofdpijn,
  • depressie,
  • spierpijn of -pijn,
  • gewrichtspijn,
  • slaapproblemen (slapeloosheid of nachtmerries),
  • constipatie,
  • misselijkheid,
  • buikpijn,
  • indigestie, of
  • diarree.

Onregelmatige maar ernstige bijwerkingen van Crestor omvatten rhabdomyolyse (spierbeschadiging of vernietiging) die kan leiden tot acuut nierfalen en leverschade.

Crestor is verkrijgbaar in tabletten met een sterkte van 5, 10, 20 en 40 mg. Gebruikelijke dosis varieert van 5 tot 20 mg per dag. Crestor dient eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van de dag met of zonder voedsel te worden ingenomen met water. De dosering kan worden aangepast afhankelijk van welke geneesmiddelen de patiënt al gebruikt. Crestor kan interageren met anticonceptiepillen, cimetidine, bloedverdunners, spironolacton, niacine of andere "statine" -medicijnen. Vertel uw arts alle medicijnen en supplementen die u gebruikt. Crestor mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding vanwege mogelijke geboorteafwijkingen.

Ons Crestor Side Effects Drug Centre biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

In zeldzame gevallen kan rosuvastatine een aandoening veroorzaken die resulteert in de afbraak van skeletspierweefsel, wat leidt tot nierfalen. Bel onmiddellijk uw arts als u onverklaarbare spierpijn, -tederheid of -zwakte heeft, vooral als u ook koorts, ongewone vermoeidheid en donker gekleurde urine heeft.

Bel ook meteen uw arts als u:

  • verwarring, geheugenproblemen;
  • leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, vermoeid gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, klei-gekleurde ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of
  • tekenen van een nierprobleem - weinig of geen plassen; pijnlijk of moeilijk plassen; zwellen in je voeten of enkels; moe of kortademig zijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • leversymptomen (maagpijn, donkere urine, geelzucht);
  • ongewone zwakte of vermoeid gevoel;
  • hoofdpijn, spierpijn; of
  • misselijkheid, maagklachten.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntenmonografie voor Crestor (Calcium Rosuvastatine)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige bijwerkingen worden meer in detail besproken in andere secties van het etiket:

  • Rabdomyolyse met myoglobinurie en acuut nierfalen en myopathie (inclusief myositis) (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Leverenzymafwijkingen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

Clinical Studies Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk zijn waargenomen.

In de door CRESTOR gecontroleerde database voor klinische studies (placebo of actieve gecontroleerde) van 5394 patiënten met een gemiddelde behandelingsduur van 15 weken, stopte 1, 4% van de patiënten vanwege bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de behandeling waren:

$config[ads_text5] not found
  • spierpijn
  • buikpijn
  • misselijkheid

De meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 2%) in de door CRESTOR gecontroleerde database voor klinisch onderzoek met 5394 patiënten waren:

  • hoofdpijn
  • spierpijn
  • buikpijn
  • asthenie
  • misselijkheid

Bijwerkingen die werden gemeld bij ≥ 2% van de patiënten in placebogecontroleerde klinische onderzoeken en met een snelheid die groter was dan bij de placebo, worden weergegeven in Tabel 1. Deze onderzoeken hadden een behandelingsduur van maximaal 12 weken.

Tabel 1: Bijwerkingen Gerapporteerd bij ≥ 2% van de patiënten behandeld met CRESTOR en> Placebo in placebo-gecontroleerde trials (% van de patiënten)

BijwerkingenCRESTOR 5 mg
N = 291
CRESTOR 10 mg
N = 283
CRESTOR 20 mg
N = 64
CRESTOR 40 mg
N = 106
Totaal CRESTOR 5 mg D40 mg
N = 744
Placebo
N = 382
Hoofdpijn5.54.93.18.55.55.0
Misselijkheid3.83.56.303.43.1
Spierpijn3.12.16.31.92.81.3
asthenie2.43.24.70.92.72.6
Constipatie2.12.14.72.82.42.4
* Bijwerkingen door COSTART voorkeursterm.

Andere bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies waren buikpijn, duizeligheid, overgevoeligheid (waaronder uitslag, pruritus, urticaria en angio-oedeem) en pancreatitis. De volgende laboratoriumafwijkingen zijn ook gemeld: dipstick-positieve proteïnurie en microscopische hematurie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ); verhoogde creatinefosfokinase, transaminasen, glucose, glutamyltranspeptidase, alkalische fosfatase en bilirubine; en afwijkingen in de schildklierfunctie.

$config[ads_text6] not found

In het METEOR-onderzoek met 981 deelnemers behandeld met rosuvastatine 40 mg (n = 700) of placebo (n = 281) met een gemiddelde behandelingsduur van 1, 7 jaar, stopte 5, 6% van de met CRESTOR behandelde patiënten versus 2, 8% van de met placebo behandelde proefpersonen vanwege bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die hebben geleid tot stopzetting van de behandeling waren: myalgie, verhoogd leverenzym, hoofdpijn en misselijkheid (zie Klinische onderzoeken ).

Bijwerkingen die zijn gemeld bij ≥ 2% van de patiënten en met een snelheid die groter is dan de placebo zijn weergegeven in Tabel 2.

Tabel 2: Bijwerkingen Gerapporteerd bij ≥ 2% van de patiënten behandeld met CRESTOR en> Placebo in het METEOR-onderzoek (% van de patiënten)

BijwerkingenCRESTOR 40 mg
N = 700
Placebo
N = 281
Spierpijn12.712.1
arthralgie10.17.1
Hoofdpijn6.45.3
Duizeligheid4.02.8
Verhoogde CPK2.60.7
Buikpijn2.41.8
ALT> 3x ULN †2.20.7
* Bijwerkingen volgens MedDRA voorkeursterm.
† Frequentie geregistreerd als abnormale laboratoriumwaarde

In de JUPITER-studie werden 17.802 deelnemers behandeld met rosuvastatine 20 mg (n = 8901) of placebo (n = 8901) gedurende een gemiddelde duur van 2 jaar. Een hoger percentage van de met rosuvastatine behandelde patiënten versus de met placebo behandelde patiënten, respectievelijk 6, 6% en 6, 2%, staakte de studiemedicatie vanwege een bijwerking, ongeacht de causaliteit van de behandeling. Myalgie was de meest voorkomende bijwerking die leidde tot stopzetting van de behandeling.

In JUPITER was er een significant hogere frequentie van diabetes mellitus gemeld bij patiënten die rosuvastatine gebruikten (2, 8%) versus patiënten die placebo kregen (2, 3%). Gemiddelde HbA1c was significant verhoogd met 0, 1% bij met rosuvastatine behandelde patiënten in vergelijking met met placebo behandelde patiënten. Het aantal patiënten met een HbA1c> 6, 5% aan het einde van de studie was significant hoger bij met rosuvastatine behandelde versus placebotreated patiënten (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en klinische studies ).

Bijwerkingen die zijn gemeld bij ≥ 2% van de patiënten en met een snelheid die groter is dan de placebo zijn weergegeven in Tabel 3.

Tabel 3: Bijwerkingen * Gerapporteerd bij ≥ 2% van de patiënten behandeld met CRESTOR en> Placebo in het JUPITER-onderzoek (% van de patiënten)

BijwerkingenCRESTOR 20 mg
N = 8901
Placebo
N = 8901
Spierpijn7.66.6
arthralgie3.83.2
Constipatie3.33.0
Suikerziekte2.82.3
Misselijkheid2.42.3
* Op de behandeling optredende bijwerkingen volgens de voorkeursterm van MedDRA.

Pediatrische patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

In een 12 weken durende gecontroleerde studie bij jongens en postmenarchische meisjes van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie met CRESTOR 5 tot 20 mg per dag (zie Gebruik bij specifieke populaties en klinische onderzoeken ), verhogingen van serum creatine phosphokinase (CK)> 10 x ULN werd vaker waargenomen in rosuvastatine vergeleken met met placebo behandelde kinderen. Vier van de 130 (3%) kinderen behandeld met rosuvastatine (2 behandeld met 10 mg en 2 behandeld met 20 mg) hadden een CK> 10 x ULN, vergeleken met 0 van de 46 kinderen met placebo.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik na de goedkeuring van CRESTOR: artralgie, fataal en niet-fataal leverfalen, hepatitis, geelzucht, trombocytopenie, depressie, slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en nachtmerries), perifere neuropathie en gynaecomastie. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

Er zijn zeldzame meldingen geweest van immuun-gemedieerde necrotiserende myopathie geassocieerd met statinegebruik (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van cognitieve stoornissen (bijv. Geheugenverlies, vergeetachtigheid, geheugenverlies, geheugenstoornis, verwardheid) geassocieerd met statinegebruik. Deze cognitieve problemen zijn gemeld voor alle statines. De meldingen zijn over het algemeen laag en reversibel na stopzetting van statines, met variabele tijden tot aanvang van de symptomen (1 dag tot jaren) en symptoomresolutie (mediaan van 3 weken).

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Crestor (Calcium Rosuvastatine)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • Cholesterol (verlaagt je cholesterol)
  • Hartaanval
  • Statines (hoe ze werken, bijwerkingen en interacties)
  • Stroke (tekens, symptomen, waarschuwingssignalen)

Verwante geneesmiddelen

  • Advicor
  • Altocor
  • Baycol
  • Eliquis
  • Epanova
  • GoNitro
  • Integrilin
  • Juxtapid
  • Kynamro
  • Lescol
  • Lipitor
  • Livalo
  • Lopid
  • Lovaza
  • Mevacor
  • Omtryg
  • Praluent
  • Pravachol
  • Rosuvastatine Calcium
  • Tricor
  • Vascepa
  • Vayarol
  • Vytorin
  • Zocor

Lees de Crestor Gebruikersrecensies »

© Crestor Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Crestor Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën