Clobex Shampoo

Anonim

Clobex® Shampoo
(clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%

Alleen voor uitwendig gebruik. Niet voor oogheelkundig gebruik.

BESCHRIJVING

CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, bevat clobetasolpropionaat, een synthetische gefluoreerde corticosteroïde, voor lokaal dermatologisch gebruik. De corticosteroïden vormen een klasse van voornamelijk synthetische steroïden die topisch worden gebruikt als ontstekingsremmende en antipruritische middelen.

De chemische naam van clobetasolpropionaat is 21-chloor-9-fluor-llp, 17-dihydroxy-16p-methylpregna-1, 4-dieen-3, 20-dion 17-propionaat.

Het heeft de volgende structuurformule:

Clobetasolpropionaat heeft een molecuulgewicht van 466, 97 (CAS Registry Number 25122-46-7). De molecuulformule is C25H32CIFO5. Clobetasolpropionaat is een wit tot praktisch wit kristallijn, geurloos poeder dat onoplosbaar is in water.

Elke ml CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, bevat clobetasolpropionaat, 0, 05%, in een shampoobasis bestaande uit alcohol, citroenzuur, coco-betaïne, polyquaternium-10, gezuiverd water, natriumcitraat en natriumlaurethsulfaat .

INDICATIES

CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, is een super-krachtige, krachtige lokale corticosteroïdenformulering die is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige vormen van psoriasis op de hoofdhuid bij personen van 18 jaar en ouder (zie VOORZORGSMAATREGELEN ). Behandeling moet worden beperkt tot 4 opeenvolgende weken vanwege het potentieel voor het geneesmiddel om de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -as te onderdrukken. De totale dosis mag niet hoger zijn dan 50 g (50 ml of 1, 75 fl. Oz.) Per week (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Patiënten moeten de instructie krijgen om CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo), 0, 05%, te gebruiken voor de minimale tijdsperiode die nodig is om de gewenste resultaten te bereiken (zie VOORZORGSMAATREGELEN ).

Gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen vanwege numeriek hoge percentages van HPA-asonderdrukking (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Gebruik bij kinderen ).

Er waren onvoldoende aantallen niet-blanke patiënten om te bepalen of zij anders reageerden dan blanke patiënten wat betreft werkzaamheid en veiligheid.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) moet eenmaal per dag op een droge (niet-natte) hoofdhuid in een dunne film alleen op de aangetaste gebieden worden aangebracht en moet 15 minuten worden bewaard voordat wordt ingezeept en gespoeld.

Verplaats het haar weg van de hoofdhuid zodat een van de aangetaste gebieden wordt blootgesteld. Plaats de fles over de laesie. Breng een kleine hoeveelheid van de shampoo rechtstreeks op de laesie aan, zodat het product van nature uit de fles stroomt (knijp zachtjes in de fles), zodat contact van het product met de gezichtshuid, ogen of lippen wordt vermeden. In geval van contact grondig spoelen met water. Verspreid het product zodat de gehele laesie bedekt is met een dunne uniforme film. Masseer zachtjes in de laesie en herhaal voor extra laesie (s). Was uw handen na het aanbrengen van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo).

Laat de shampoo 15 minuten op zijn plaats, voeg dan water toe, schuim en spoel grondig alle delen van de hoofdhuid en het lichaam die in contact zijn gekomen met de shampoo (bijv. Handen, gezicht, nek en schouders). Vermijd contact met ogen en lippen. Minimaliseer contact met niet-aangetaste delen van het lichaam. Hoewel er geen extra shampoo nodig is om uw haar te reinigen, kunt u desgewenst een niet-medicinale shampoo gebruiken.

De behandeling moet worden beperkt tot 4 opeenvolgende weken. Zoals met andere corticosteroïden moet de behandeling worden gestaakt als de controle wordt bereikt. Als de volledige ziektecontrole niet wordt bereikt na vier weken behandeling met CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo), 0, 05%, kan behandeling met een minder krachtig lokaal steroïde worden vervangen. Als binnen 4 weken geen verbetering wordt waargenomen, kan herbeoordeling van de diagnose noodzakelijk zijn.

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) mag niet worden gebruikt met occlusieve verbanden tenzij voorgeschreven door een arts.

HOE GELEVERD

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) wordt geleverd in 4 fl.oz. (118 ml) flessen.

$config[ads_text5] not found

NDC 0299-3847-04

Opslag: goed gesloten houden. Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 20 ° C tot 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F).

Op de markt gebracht door: GALDERMA LABORATORIES, LP Fort Worth, Texas 76177, VS. Gefabriceerd door: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, Texas 78215, VS. www.clobex.com. Herzien: september 2004. FDA rev-datum: 2/5/2004

BIJWERKINGEN

In klinische onderzoeken met CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) zijn de volgende bijwerkingen gemeld: verbranding / prikkelbaarheid, jeuk, oedeem, folliculitis, acne, droge huid, irriterende dermatitis, alopecia, urticaria, huidatrofie en telangiëctasieën.

De onderstaande tabel geeft een samenvatting van de geselecteerde bijwerkingen die voorkwamen bij ten minste 1% van de proefpersonen in de fase 2 en 3 onderzoeken naar psoriasis op de hoofdhuid.

Samenvatting van geselecteerde bijwerkingen ≥ 1% per lichaamssysteem

LichaamssysteemClobetasol
Propionaatshampoo
N = 558
Voertuig Shampoo
N = 127
Huid en aanhangsels49 (8, 8%)28 (22, 0%)
Ongemak Huid26 (4, 7%)16 (12, 6%)
jeuk3 (0, 5%)9 (7, 1%)
Lichaam als geheel33 (5, 9%)12 (9, 4%)
Hoofdpijn10 (1, 8%)1 (0, 8%)

De volgende aanvullende lokale bijwerkingen zijn niet vaak gemeld bij andere lokale corticosteroïden en deze kunnen vaker voorkomen bij gebruik van occlusieve verbanden, vooral met corticosteroïden met een hogere potentie. Deze reacties worden weergegeven in een ongeveer dalende volgorde van optreden: hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, secundaire infectie, huidatrofie, striae en miliaria.

$config[ads_text6] not found

Systemische absorptie van lokale corticosteroïden heeft reversibele HPA-asonderdrukking, manifestaties van Cushing-syndroom, hyperglycemie en glucosurie bij sommige patiënten veroorzaakt.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Clobetasolpropionaat is een zeer krachtig lokaal corticosteroïde waarvan is aangetoond dat het de HPA-as onderdrukt bij de laagste geteste doses.

Systemische absorptie van lokale corticosteroïden kan reversibele hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking veroorzaken met mogelijk glucocorticosteroïd-insufficiëntie na stopzetting van de behandeling. Manifestaties van het syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie kunnen bij sommige patiënten ook worden geproduceerd door systemische absorptie van lokale corticosteroïden tijdens de behandeling.

Aandoeningen die de systemische absorptie verhogen, omvatten de toepassing van de krachtigere corticosteroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusieve verbanden of gebruik op afgelegen plaatsen. Daarom moeten patiënten die een plaatselijke steroïde op een groot oppervlak of op gebieden onder occlusie toepassen, periodiek worden geëvalueerd op tekenen van HPA-asonderdrukking. Als de onderdrukking van de HPA-as wordt opgemerkt, moet worden geprobeerd het geneesmiddel te verwijderen, de frequentie van toediening te verminderen of een minder krachtige steroïde te vervangen. Herstel van de HPA-asfunctie is over het algemeen snel en volledig na stopzetting van lokale corticosteroïden. Zelden kunnen tekenen en symptomen van glucocorticosteroïd-insufficiëntie optreden die aanvullende systemische corticosteroïden vereisen. Zie voorschrijfinformatie voor die producten voor informatie over systemische suppletie .

Het effect van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05% op HPA-asonderdrukking, werd geëvalueerd in één onderzoek bij adolescenten van 12 tot 17 jaar oud. In deze studie ontwikkelden 5 van de 12 evalueerbare patiënten onderdrukking van hun HPA-as na 4 weken behandeling met CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05% eenmaal daags gedurende 15 minuten aangebracht op een droge hoofdhuid vóór het inzepen en spoelen.

Pediatrische patiënten kunnen vatbaarder zijn voor systemische toxiciteit door equivalente doses vanwege hun grotere verhoudingen tussen huidoppervlak en lichaamsgewicht. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN - Gebruik bij kinderen ).

Als irritatie optreedt, moet CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) worden gestaakt en de juiste behandeling worden ingesteld. Allergische contactdermatitis met corticosteroïden wordt meestal gediagnosticeerd door het observeren van een falen om te genezen in plaats van een klinische exacerbatie op te merken, zoals bij de meeste actuele producten die geen corticosteroïden bevatten. Een dergelijke waarneming moet worden bevestigd met geschikte diagnostische patch-tests.

In aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, moet het gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) worden gestaakt totdat de infectie adequaat is gereguleerd.

Hoewel CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) bedoeld is voor de plaatselijke behandeling van matige tot ernstige psoriasis van de hoofdhuid, moet worden opgemerkt dat bepaalde delen van het lichaam, zoals het gezicht, de lies en de oksel, meer vatbaar zijn voor atrofische veranderingen dan andere delen van het lichaam na behandeling met corticosteroïden. CLOBEX® Shampoo mag niet worden gebruikt voor het gezicht, de lies of de oksel. Vermijd contact van het geneesmiddel met de ogen en lippen. In geval van contact, spoel alle delen van het lichaam die in contact zijn gekomen met de shampoo grondig met water.

Informatie voor patiënten

Patiënten die lokale corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

  1. Dit medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts en mag niet langer worden gebruikt dan de voorgeschreven tijdsperiode. Het is alleen voor extern gebruik. Vermijd contact met de ogen.
  2. Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor een andere stoornis dan waarvoor het is voorgeschreven.
  3. De hoofdhuid moet niet bedekt worden als de medicatie op de hoofdhuid zit (bijv. Douchemuts, badmuts) om occlusief te zijn, tenzij voorgeschreven door de arts.
  4. Patiënten moeten tekenen van lokale of systemische bijwerkingen van hun arts melden.
  5. Zoals met andere corticosteroïden moet de behandeling worden gestaakt als de controle wordt bereikt. Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt waargenomen, neem dan contact op met de arts.
  6. Patiënten moeten hun handen wassen na het aanbrengen van de medicatie.
  7. Patiënten moeten hun arts (en) informeren dat zij CLOBEX® Shampoo gebruiken als een operatie wordt overwogen.
  8. Patiënten mogen niet meer dan 50 g (50 ml of 1, 75 fl. Oz.) Per week CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruiken.

Laboratorium testen

De cortrosyn-stimulatietest kan nuttig zijn bij het evalueren van patiënten voor HPA-asonderdrukking.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid

Langdurige dierstudies zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel van clobetasolpropionaat te evalueren.

Clobetasolpropionaat veroorzaakte in vitro geen toename van chromosomale afwijkingen in ovariumcellen van Chinese hamsters in aanwezigheid of afwezigheid van metabole activering. Clobetasolpropionaat was ook negatief in de micronucleustest bij muizen na orale toediening.

Onderzoek naar het effect van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05% op de vruchtbaarheid, is niet uitgevoerd.

Zwangerschap

Teratogene effecten : Zwangerschap Categorie C: Corticosteroïden blijken teratogeen te zijn bij laboratoriumdieren wanneer ze systemisch worden toegediend bij relatief lage doseringsniveaus. Van sommige corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na dermale toediening aan laboratoriumdieren.

Een teratogeniciteitsstudie van clobetasolpropionaat bij ratten via de dermale route resulteerde in dosisgerelateerde maternale toxiciteit en foetale effecten van 0, 05 tot 0, 5 mg / kg / dag. Deze doses zijn respectievelijk ongeveer 0, 1 tot 1, 0 maal de maximale humane topische dosis clobetasolpropionaat uit CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo). Afwijkingen die zijn waargenomen, omvatten lage foetale gewichten, navelstrengherniaculatie, gespleten gehemelte, verminderde skeletverstarring, andere skeletafwijkingen.

Clobetasolpropionaat toegediend aan ratten subcutaan in een dosis van 0, 1 mg / kg vanaf dag 17 van de dracht tot dag 21 postpartum was geassocieerd met verlenging van de dracht, verminderd aantal nakomelingen, verhoogde perinatale sterfte van nakomelingen, vertraagde opening van de ogen en vertraagde haaruiterlijk in overlevende nakomelingen. Enige toename van de perinatale sterfte bij de nakomelingen werd ook waargenomen bij een dosis van 0, 05 mg / kg. Doses van 0, 05 en 0, 1 mg / kg zijn ongeveer 0, 1 en 0, 2 maal de maximale menselijke topische dosis clobetasolpropionaat uit CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo).

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het teratogene potentieel van clobetasolpropionaat bij zwangere vrouwen. CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Moeders die borstvoeding geven

Systemisch toegediende corticosteroïden verschijnen in de moedermelk en kunnen de groei onderdrukken, interfereren met de productie van endogene corticosteroïden of andere ongewenste effecten veroorzaken. Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in moedermelk te produceren. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo), 0, 05%, wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo), 0, 05%, bij patiënten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen vanwege het potentieel voor HPA-asonderdrukking (zie VOORZORGSMAATREGELEN: Algemeen ).

Het effect van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, op HPA-asonderdrukking werd geëvalueerd in één onderzoek bij adolescenten van 12 tot 17 jaar oud. In deze studie ontwikkelden 5 van 12 evalueerbare proefpersonen suppressie van hun HPA-as na 4 weken behandeling met CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, eenmaal daags gedurende 15 minuten aangebracht op een droge hoofdhuid vóór het inzepen en spoelen. Slechts één van de vijf proefpersonen die onderdrukking hadden, werd getest op herstel van de HPA-as en dit onderwerp herstelde zich na 2 weken.

Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten jonger dan 12 jaar. Vanwege een hogere verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht, lopen pediatrische patiënten een groter risico dan volwassenen met HPA-asonderdrukking en Cushing-syndroom wanneer ze worden behandeld met lokale corticosteroïden. Ze lopen daarom ook een groter risico op bijnierinsufficiëntie tijdens en / of na staken van de behandeling. Bijwerkingen met inbegrip van striae zijn gemeld bij onjuist gebruik van lokale corticosteroïden bij zuigelingen en kinderen.

Daarom wordt gebruik niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.

HPA-asonderdrukking, Cushing-syndroom, lineaire groeivertraging, vertraagde gewichtstoename en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die lokale corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijniersuppressie bij kinderen omvatten lage plasma cortisolspiegels en een afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papil-oedeem.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met clobetasolpropionaatshampoo, 0, 05%, omvatten niet voldoende aantallen patiënten van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig worden gemaakt, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

Topisch aangebracht, kan CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) in voldoende hoeveelheden worden geabsorbeerd om systemische effecten te produceren. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN ).

CONTRA

Gebruik van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor clobetasolpropionaat, andere corticosteroïden of voor enig bestanddeel van dit preparaat.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Net als andere lokale corticosteroïden heeft CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, ontstekingsremmende, jeukwerende en vasoconstrictieve eigenschappen. Het mechanisme van de ontstekingsremmende werking van de lokale steroïden is over het algemeen onduidelijk. Er wordt echter gedacht dat corticosteroïden werken door de inductie van fosfolipase A2-remmende eiwitten, gezamenlijk lipocortinen genoemd. Er wordt verondersteld dat deze eiwitten de biosynthese regelen van krachtige mediatoren van ontsteking zoals prostaglandinen en leukotriënen door remming van de afgifte van hun gemeenschappelijke voorloper, arachidonzuur. Arachidonzuur wordt vrijgemaakt uit membraanfosfolipiden door fosfolipase A2.

farmacokinetiek

De mate van percutane absorptie van lokale corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder het vehiculum, de integriteit van de epidermale barrière en occlusie. Topische corticosteroïden kunnen worden geabsorbeerd van de normale intacte huid, terwijl ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid de percutane absorptie kunnen verhogen.

Vanwege het feit dat circulerende niveaus van corticosteroïden gewoonlijk lager zijn dan de detectielimiet na toediening, zijn er geen humane gegevens met betrekking tot de farmacokinetiek van lokale corticosteroïden. In dergelijke gevallen worden farmacodynamische eindpunten, waaronder zowel hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -as testen en topische vasoconstrictie, gebruikt als surrogaten in de beoordelingen van systemicexposure en relatieve potentie, respectievelijk.

In studies die het potentieel voor hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking evalueerden, resulteerde het gebruik van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, in aantoonbare HPA-asonderdrukking bij 5 van de 12 (42%) adolescente patiënten (zie VOORZORGSMAATREGELEN ).

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) bevindt zich in het superhoge bereik van de potentie in vasoconstrictiestudies.

Klinische studies

De veiligheid en werkzaamheid van CLOBEX® (clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%, is geëvalueerd in twee klinische onderzoeken met 290 patiënten met matige tot ernstige psoriasis op de hoofdhuid. In beide onderzoeken werden patiënten behandeld met CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) of het overeenkomstige vehikel werd eenmaal per dag gedurende 15 minuten aangebracht vóór het inzepen en spoelen gedurende een periode van 4 weken. Werkingsresultaten worden weergegeven in de onderstaande tabel.

CLOBEX® Shampoo
n (%)
CLOBEX® Shampoo Voertuig
n (%)
Studie AStudie BStudie AStudie B
Totaal aantal patiënten95994749
Succespercentage 1
-at eindpunt 2
40 (42, 1%)28 (28, 3%)1 (2, 1%)5 (10, 2%)
Onderwerpen met psoriasis op de hoofdhuid Parameters wissen (geen) bij eindpunt
Erytheem 317 (17, 9%)12 (12, 1%)3 (6, 4%)1 (2, 0%)
Scaling 321 (22, 1%)15 (15, 2%)0 (0%)2 (4, 1%)
Plaque Verdikking 335 (36, 8%)34 (34, 3%)5 (10, 6%)5 (10, 2%)
1 Succespercentage gedefinieerd als het aantal patiënten met a-0 (duidelijk) of 1 (minimaal) op een 0 tot 5-punts arts Globale ernstschaal voor psoriasis op de hoofdhuid.
2 Op vier (4) weken of laatste observatie geregistreerd voor een patiënt tijdens de behandelingsperiode (baseline als er geen gegevens na de basislijn beschikbaar waren).
3 Patiënten met 0 (leeg) op een 0- tot 3-punts scalp psoriasis-parameterschaal.

Klinische studies met Clobetasol Propionate Shampoo, 0, 05%, omvatten onvoldoende aantallen niet-Kaukasische patiënten om te bepalen of zij anders reageren dan blanke patiënten wat betreft werkzaamheid en veiligheid.

PATIËNT INFORMATIE

Alleen voor uitwendig gebruik

Niet voor oogheelkundig (oog) gebruik

CLOBEX®
(clobetasolpropionaat) Shampoo, 0, 05%

Lees de patiëntinformatie bij de CLOBEX®-shampoo (clobetasolpropionaat-shampoo) voordat u hem gebruikt en elke keer dat u een nieuwe vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze bijsluiter is geen vervanging voor het praten met uw arts over uw medische toestand of uw behandeling.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo)?

Wat is CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo)?

CLOBEX® Shampoo is een geneesmiddel dat een actueel corticosteroïd (alleen voor de huid) wordt genoemd. Het wordt gedurende een korte tijd gebruikt voor de behandeling van vormen van psoriasis op de hoofdhuid. CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) is een superhoge krachtige (zeer sterke) lokale corticosteroïde. Het is erg belangrijk dat u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) alleen gebruikt zoals aangegeven om ernstige bijwerkingen te voorkomen.

Wie mag CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) niet gebruiken?

Gebruik geen CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo) als u allergisch bent voor een van de ingrediënten, of voor een ander corticosteroïd. Het actieve ingrediënt is clobetasolpropionaat. Zie het einde van deze bijsluiter voor een volledige lijst van ingrediënten in CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo). Vraag uw arts of apotheker of u een lijst met andere corticosteroïden nodig heeft.

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten jonger dan 18 jaar. Kinderen hebben kleinere lichaamsmaten en hebben een grotere kans op bijwerkingen.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) wordt gebruikt?

Vertel het uw arts:

  • als je zwanger bent, denkt dat je zwanger bent, van plan bent zwanger te zijn. Neem contact op met uw arts voordat u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt of als u al CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt. Het is niet bekend of CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.
  • als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) in uw melk terechtkomt en of deze schadelijk kan zijn voor uw baby.
  • als je denkt dat je een infectie op je hoofdhuid hebt. Mogelijk heeft u een ander geneesmiddel nodig om de hoofdhuidinfectie te behandelen voordat u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt.

Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen en huidproducten die u gebruikt, zoals voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitamines, kruidensupplementen en cosmetica. Sommige geneesmiddelen en producten kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken als ze worden gebruikt terwijl u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt.

Hoe moet ik CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) gebruiken?

  • Gebruik CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo) precies zoals voorgeschreven door uw arts. CLOBEX® Shampoo is alleen voor gebruik op uw hoofdhuid.
  • Breng CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) eenmaal per dag aan op de getroffen delen van de hoofdhuid. Gebruik alleen voldoende om de getroffen delen van uw hoofdhuid te bedekken. Gebruik CLOBEX® Shampoo niet op uw gezicht, liezen, oksels, lippen of in uw ogen.
  • Maak je haar niet nat voordat je CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) gebruikt. Verplaats het haar weg van de hoofdhuid zodat een van de aangetaste gebieden wordt blootgesteld. Breng een kleine hoeveelheid van de shampoo rechtstreeks op het getroffen gebied aan door voorzichtig in de fles te knijpen. Wrijf voorzichtig CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) in het getroffen gebied. Herhaal dit voor andere getroffen gebieden op je hoofdhuid.
  • Bedek uw hoofd niet met een douchekap of badmuts terwijl CLOBEX® Shampoo op uw hoofdhuid zit.
  • Laat CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) 15 minuten op de plaats voordat u water toevoegt, het haar en de hoofdhuid helemaal inzopt en spoelt. Geen andere shampoos zijn nodig. U kunt echter een niet-medicinale shampoo op uw haar gebruiken na het gebruik van CLOBEX® Shampoo als u dat wilt.
  • Was uw handen na het aanbrengen van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo). Was elk ander deel van uw lichaam dat in contact is gekomen met CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) zoals uw nek en schouders.
  • Als u op het geplande tijdstip bent vergeten CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) te gebruiken, gebruik deze dan zodra u eraan denkt. Ga dan terug naar je normale schema. Als het tijd is voor uw volgende dosis, pas dan die ene dosis toe en ga verder met uw normale schema. Maak de gemiste dosis niet goed. Als u meerdere doses mist, vertel dit dan aan uw arts.
  • Gebruik niet meer dan 50 gram (50 ml of 1.75 vloeibare ons) CLOBEX® Shampoo per week.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo)?

Doe niet het volgende tijdens het gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo):

  • Krijg geen CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) op uw lippen of in of nabij uw ogen omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken. Als u dat doet, moet u veel water gebruiken om de CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) van uw gezicht, lippen of uit uw ogen te spoelen. Als uw ogen blijven steken na het spoelen met water, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
  • Breng CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo) niet aan op uw gezicht, liezen of oksels.
  • Krijg geen CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo) in uw mond. Als u of een kind per ongeluk CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) doorslikt, neem dan onmiddellijk contact op met het centrum voor vergiftigingen of met de plaatselijke spoedeisende hulp.
  • Bedek uw hoofd niet met een douche of badmuts terwijl CLOBEX® Shampoo op uw hoofdhuid zit.
  • Gebruik CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) niet langer dan 4 weken (28 dagen) voor matige tot ernstige psoriasis op de hoofdhuid.
  • Gebruik niet meer dan 50 ml (1.75 vloeibare ons) CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) per week.

Wat moet ik doen als ik een toepassing van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) mis?

Als u op het geplande tijdstip bent vergeten CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) te gebruiken, gebruik het dan zodra u het zich herinnert en ga terug naar uw normale schema. Als u het zich herinnert op het moment van uw volgende aanvraag, past u slechts één dosis toe en gaat u verder met uw normale schema. Als u meerdere doses mist, vertel dit dan aan uw arts.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo)?

CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) kan door je huid gaan. Te veel CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaat shampoo) die door je huid gaat, kan je bijnieren afsluiten. Dit kan gebeuren als u te veel CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt of als u het te lang gebruikt, maar dit kan gebeuren bij correct gebruik. Als uw bijnieren zijn uitgeschakeld, beginnen ze mogelijk niet meteen te werken nadat u bent gestopt met het gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo). Het afsluiten van de bijnieren kan misselijkheid, overgeven, koorts, lage bloeddruk, een hartaanval en zelfs de dood veroorzaken omdat uw lichaam niet adequaat kan reageren op stress of ziekte.

Uw arts kan speciale bloed- en urinetests uitvoeren om uw bijnierfunctie te controleren terwijl u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt. De meest voorkomende bijwerkingen van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) zijn onder andere branden of jeuk op de plaats van toediening. Andere mogelijke bijwerkingen zijn het dunner worden van de huid en het verbreden van kleine bloedvaatjes in de huid.

Als u naar een andere arts gaat voor ziekte, verwonding of een operatie, vertel die arts dan dat u CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebruikt.

Vertel het uw arts als u:

  • gaan opereren
  • ziek worden of niet goed voelen. Bel onmiddellijk uw arts.
  • irritatie van het behandelde huidgebied hebben die niet verdwijnt
  • hebben ongebruikelijke effecten die u niet begrijpt
  • na 4 weken gebruik van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) gebieden aangetast die niet lijken te helen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo). Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Hoe bewaar ik CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo)?

  • Bewaar CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) bij kamertemperatuur tussen 20 ° C en 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F).
  • Houd de fles te allen tijde goed gesloten.
  • Gebruik geen CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo) na de houdbaarheidsdatum die op de fles staat vermeld.
  • Houd CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaat shampoo)

Medicijnen worden soms voorgeschreven voor aandoeningen die niet in patiëntenbijsluiters worden vermeld. Gebruik CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionate shampoo) niet aan andere mensen, zelfs niet als ze dezelfde symptomen hebben die u heeft. Het kan schadelijk voor hen zijn. Deze bijsluiter vat de belangrijkste informatie over CLOBEX® Shampoo (clobetasolpropionaatshampoo) samen. Als u meer informatie wilt, neem dan contact op met uw arts. U kunt uw apotheker of arts om informatie vragen over CLOBEX® Shampoo (clobetasol propionaatshampoo) die is geschreven voor gezondheidswerkers.

Wat zijn de ingrediënten in CLOBEX® Shampoo?

Werkzaam bestanddeel: clobetasolpropionaat

Hulpstoffen (basis shampoo): alcohol, citroenzuur, coco-betaïne, polyquaternium-10, gezuiverd water, natriumcitraat en natriumlaurethsulfaat.

Populaire Categorieën