BayTet

Anonim

BayTet®
Tetanus Immune Globulin (Human) Oplosmiddel / wasmiddel Behandeld 250 eenheden

BESCHRIJVING

Tetanus Immuun Globuline (Menselijk) - BayTet® (met tetanus behandeld immunoglobuline met menselijk oplosmiddel / met detergens behandeld 250 eenheden) behandeld met oplosmiddel / detergens is een steriele oplossing van tetanus hyperimmuun immuunglobuline voor intramusculaire toediening; het bevat geen conserveermiddel. BayTet (met tetanus behandeld immunoglobuline met menselijk oplosmiddel / detergent 250 behandelde eenheden) wordt bereid door koude ethanol-fractionering uit het plasma van donoren die zijn geïmmuniseerd met tetanustoxoïd. Het immunoglobuline wordt geïsoleerd uit oplosbaar gemaakte Cohn Fractie II. De fractie II-oplossing wordt ingesteld op een eindconcentratie van 0, 3% tri-n-butylfosfaat (TNBP) en 0, 2% natriumcholaat. Na de toevoeging van oplosmiddel (TNBP) en detergens (natriumcholaat) wordt de oplossing tot 30 ° C verwarmd en gedurende ten minste 6 uur op die temperatuur gehouden. Na de virale inactivatiestap worden de reactanten verwijderd door precipitatie, filtratie en tenslotte ultrafiltratie en diafiltratie. BayTet (tetanus immunoglobuline met menselijk oplosmiddel / wasmiddel behandelde 250 eenheden) is geformuleerd als een 15-18% eiwitoplossing bij een pH van 6, 4-7, 2 in 0, 21-0, 32 M glycine. BayTet (met tetanus immunoglobuline met menselijk oplosmiddel / detergens behandelde 250 eenheden) wordt vervolgens gedurende 21-28 dagen bij 20-27 ° C in de uiteindelijke houder geïncubeerd. Het product is gestandaardiseerd tegen de Amerikaanse standaardantitoxine en de Amerikaanse controle tetanustoxine en bevat niet minder dan 250 tetanus-antitoxine-eenheden per verpakking.

De verwijdering en inactivatie van verspreide, omhulde en niet-omhulde virussen tijdens het productieproces van BayTet is gevalideerd in laboratoriumstudies. Human Immunodeficiency Virus, Type 1 (HIV-1), werd gekozen als het relevante virus voor bloedproducten; Het rundervirus voor virale diarree (BVDV) werd gekozen om het Hepatitis C-virus te modelleren; Pseudorabies-virus (PRV) werd gekozen om Hepatitis B-virus en de Herpes-virussen te modelleren; en Reo-virus type 3 (Reo) werd gekozen om niet-omhulde virussen te modelleren en voor zijn resistentie tegen fysische en chemische inactivatie. Aanzienlijke verwijdering van modelomhulde en niet-omhulde virussen wordt bereikt in twee stappen in het Cohn fractioneringsproces leidend tot de verzameling van Cohn Fractie II: de precipitatie en verwijdering van Fractie III in de verwerking van Fractie II + IIIW suspensie tot Effluent III en de filtratiestap bij de verwerking van Effluent III tot Filtrate III. Aanzienlijke inactivatie van omhulde virussen wordt bereikt op het moment van behandeling van oplosbaar gemaakte Cohn Fractie II met TNBP / natriumcholaat.

INDICATIES

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) is geïndiceerd voor profylaxe tegen tetanus na letsel bij patiënten van wie de immunisatie onvolledig of onzeker is (zie hieronder ). Het is ook geïndiceerd, hoewel het bewijs van effectiviteit beperkt is, in het behandelingsschema van actieve gevallen van tetanus. 7, 8, 15

Er moet een grondige poging worden gedaan om te bepalen of een patiënt de primaire vaccinatie heeft voltooid. Patiënten met een onbekende of onzekere eerdere vaccinatiegeschiedenis moeten worden geacht geen eerdere tetanustoxoïddoses te hebben gehad. Personen die sinds 1941 militaire dienst hadden, kunnen worden beschouwd als die ten minste één dosis hebben gekregen, en hoewel de meeste van hen mogelijk een primaire reeks tetanustoxoïden hebben voltooid, kan dit niet voor elk individu worden aangenomen. Patiënten die geen primaire serie hebben voltooid, kunnen tetanustoxoïde en passieve immunisatie nodig hebben op het moment van wondreiniging en debridement. 2

De volgende tabel is een samenvattende gids voor tetanusprofylaxe bij wondmanagement:

Leidraad voor tetanusprofylaxe in wondbehandeling 2

Geschiedenis van Tetanus Immunisatie (Doses)Schoon, kleinwondenAlle anderewonden *
Td TIG TdTIG
Onzeker of minder dan 3JaNeeJaJa
3 of meer §Nee ||NeeNee Nee
* Zoals, maar niet beperkt tot, wonden verontreinigd met vuil, uitwerpselen, aarde en speeksel; steekwonden; avulsies; en wonden als gevolg van raketten, verplettering, brandwonden en bevriezing.
Volwassen type tetanus en difterietoxoïden. Als de patiënt minder dan 7 jaar oud is, heeft DT of DTP de voorkeur boven tetanustoxoïd alleen. Voor personen ≥ 7 jaar oud, heeft Td de voorkeur boven tetanustoxoïd alleen. (zie DOSERING EN ADMINISTRATIE )
Tetanus Immune Globulin (Human). § Als slechts drie doses vloeibaar tetanustoxoïde zijn ontvangen, moet een vierde dosis toxoïd, bij voorkeur een geadsorbeerd toxoïd, worden gegeven.
|| Ja als meer dan 10 jaar geleden sinds de laatste dosis.
Ja als er meer dan 5 jaar geleden sinds de laatste dosis. (Frequentere boosters zijn niet nodig en kunnen bijwerkingen accentueren).

$config[ads_text5] not found

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Routine profylactisch doseringsschema

Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder: BayTet, 250 eenheden moeten worden toegediend door middel van een diepe intramusculaire injectie (zie VOORZORGSMAATREGELEN ). Tegelijkertijd, maar in een andere extremiteit en met een afzonderlijke spuit, moeten Tetanus en Difterie Toxoïden geadsorbeerd (voor gebruik bij volwassenen) (Td) worden toegediend volgens de bijsluiter van de fabrikant. Volwassenen met een onzekere geschiedenis van een complete primaire vaccinatieserie moeten een primaire serie krijgen met behulp van het gecombineerde Td-toxoïd. Om blijvende bescherming te garanderen, moeten de boosterdoses van Td om de 10 jaar worden toegediend. 2

Kinderen jonger dan 7 jaar: bij kleine kinderen kan de routinematige profylactische dosering van BayTet (met tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel 250 behandelde eenheden) worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht (4, 0 eenheden / kg). Het kan echter raadzaam zijn om de volledige inhoud van de injectieflacon of spuit van BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) (250 eenheden) toe te dienen, ongeacht de grootte van het kind, aangezien in theorie dezelfde hoeveelheid toxine zal worden gebruikt. worden geproduceerd in het lichaam van het kind door het infecterende tetanusorganisme zoals het in het lichaam van een volwassene zal gebeuren. Tegelijkertijd, maar in een andere extremiteit en met een andere spuit, moeten Diphtheria en Tetanus Toxoids en Pertussis Vaccine Adsorbed (DTP) of Difterie en Tetanus Geadsorbeerd (voor pediatrisch gebruik) (DT), indien pertussis-vaccin gecontra-indiceerd is, toegediend worden per bijsluiter van de fabrikant.

$config[ads_text6] not found

Opmerking: De enkele injectie van tetanustoxoïde start alleen de serie voor het produceren van actieve immuniteit bij de ontvanger. De arts moet de patiënt op de noodzaak van verdere toxoïde-injecties in 1 maand en 1 jaar wijzen. Zonder dergelijke is de actieve immunisatieserie onvolledig. Als een contra-indicatie voor het gebruik van tetanus-toxoïde-bevattende preparaten bestaat voor een persoon die een primaire reeks van tetanustoxoïd-immunisatie niet heeft voltooid en die persoon een wond heeft die niet schoon of minder belangrijk is, moet alleen passieve immunisatie worden gegeven met tetanus-immunoglobuline. 2 Zie tabel onder INDICATIES.

Beschikbaar bewijsmateriaal geeft aan dat volledige primaire vaccinatie met tetanustoxoïd langdurige bescherming biedt voor de meeste ontvangers van ≥ 10 jaar. Bijgevolg moeten na volledige primaire tetanusvaccinatie boosters, zelfs voor wondbehandeling, slechts om de 10 jaar worden gegeven als de wonden onbeduidend en niet verontreinigd zijn. Voor andere wonden is een booster geschikt als de patiënt gedurende de voorgaande 5 jaar geen tetanustoxoïd heeft gekregen. Personen die ten minste twee doses tetanustoxoïd hebben gekregen, ontwikkelen snel antilichamen. 2 Het profylactische doseringsschema voor deze patiënten en voor degenen met onvolledige of onzekere immuniteit wordt weergegeven op de tabel in INDICATIES .

Omdat tetanus eigenlijk een lokale infectie is, is een goede initiële wondverzorging van het grootste belang. Het gebruik van antitoxine is een aanvulling op deze procedure. Bij ongeveer 10% van de recente gevallen van tetanus kan echter geen sprake zijn van een wond of een andere breuk in de huid of het slijmvlies. 17

Behandeling van actieve gevallen van tetanus

Standaardtherapie voor de behandeling van actieve tetanus inclusief het gebruik van BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) moet onmiddellijk worden toegepast. De dosering moet worden aangepast aan de ernst van de infectie. 7, 8

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten. Ze mogen niet worden gebruikt als deeltjes en / of verkleuring aanwezig zijn.

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) wordt geleverd met een spuit en een bijgevoegde UltraSafe® naaldbeschermer voor uw bescherming en gemak. Volg de onderstaande instructies voor het juiste gebruik van de spuit en UltraSafe® Needle Guard.

Aanwijzingen voor spuitgebruik

  1. Verwijder de voorgevulde spuit uit de verpakking. Neem de spuit op met een vat, niet met de zuiger.
  2. Draai de zuigerstang met de klok mee totdat de schroefdraden op hun plaats zitten.
  3. Zorg dat de rubberen naaldbeschermer op de spuittip is bevestigd en duw de zuigerstang een paar millimeter naar voren om eventuele wrijvingsafdichtingen tussen de rubberen stop en de glazen spuitcilinder te verbreken.
  4. Verwijder de naaldbeschermer en verwijder luchtbellen. (Verwijder de rubberen naaldbescherming niet om het product klaar te maken voor toediening tot onmiddellijk voorafgaand aan de verwachte injectietijd.)
  5. Ga verder met een punctie van de naald.
  6. Aspireren vóór de injectie om te bevestigen dat de naald zich niet in een aderarterie bevindt.
  7. Injecteer het medicijn.
  8. Houd uw handen achter de naald, grijp de beschermer met de vrije hand en schuif naar voren in de richting van de naald totdat deze volledig bedekt is en de beschermer op zijn plaats klikt. Als de hoorbare klik niet hoorbaar is, is de guard mogelijk niet volledig geactiveerd. (Zie schema's A en B )
  9. Plaats de volledige voorgevulde glazen spuit met beschermkap geactiveerd in een goedgekeurde naaldencontainer voor een correcte verwijdering. (Zie schema C )

Een aantal factoren buiten onze controle kan de werkzaamheid van dit product verminderen of zelfs resulteren in een slecht effect na het gebruik ervan. Deze omvatten onjuiste opslag en behandeling van het product nadat het uit onze handen is verdwenen, diagnose, dosering, wijze van toediening en biologische verschillen bij individuele patiënten. Vanwege deze factoren is het belangrijk dat dit product op de juiste manier wordt bewaard en dat de aanwijzingen tijdens gebruik zorgvuldig worden opgevolgd.

HOE GELEVERD

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) wordt geleverd in voorgevulde wegwerpspuiten van 250 eenheden met aangehechte naalden.

NDC nummerGrootte
0026-0634-02Injectie met 250 eenheden

opslagruimte

Bewaren bij 2-8 ° C (36-46 ° F). Oplossing die is ingevroren, mag niet worden gebruikt.

Voorzichtigheid

Amerikaanse federale wet verbiedt het verstrekken zonder recept.

Referenties

2. Difterie, tetanus en kinkhoest: aanbevelingen voor het gebruik van vaccins en andere preventieve maatregelen. Aanbevelingen van het raadgevend comité immunisatiepraktijken (ACIP). MMWR 40 (RR-10): 1-28, 1991.

7. Nation NS, Pierce NF, Adler SJ, et al: Tetanus: het gebruik van humaan hyperimmuun globuline bij de behandeling. Calif Med 98 (6): 305-6, 1963.

8. Ellis M: Humaan antitetanus-serum bij de behandeling van tetanus. Br Med J 1 (5338): 1123-6, 1963.

15. McCracken GH Jr., Dowell DL, Marshall FN: dubbelblinde studie van paardenantitoxine en humaan immunoglobuline in tetanus neonatorum. Lancet 1 (7710): 1146-9, 1971.

17. Tetanus-Tarieven per jaar, Verenigde Staten, 1955-1984. Jaaroverzicht 1984. MMWR 33 (54): 61, 1986.

Bayer Corporation, Pharmaceutical Division, Elkhart, IN 46515 USA. Rev: maart 2004.

BIJWERKINGEN

Een lichte pijn op de injectieplaats en een lichte temperatuurstijging kunnen soms worden opgemerkt. Overgevoeligheid voor herhaalde injecties van menselijk immunoglobuline is uiterst zeldzaam.

In de loop van routinematige injecties van grote aantallen personen met immunoglobuline zijn er enkele geïsoleerde gevallen geweest van angioneurotisch oedeem, nefrotisch syndroom en anafylactische shock na injectie.

DRUGS INTERACTIES

Antilichamen in immunoglobulinepreparaten kunnen interfereren met de respons op levende virale vaccins zoals mazelen, bof, polio en rodehond. Daarom moet het gebruik van dergelijke vaccins worden uitgesteld tot ongeveer 3 maanden na toediening van Tetanus Immune Globulin (Human) - BayTet® (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel 250 eenheden). Er zijn geen interacties met andere producten bekend.

WAARSCHUWINGEN

BayTet is gemaakt van menselijk plasma. Producten gemaakt van menselijk plasma kunnen infectieuze agentia bevatten, zoals virussen, die ziekten kunnen veroorzaken. Het risico dat dergelijke producten een infectueus agens overbrengen, is verminderd door screening van plasmadonors op eerdere blootstelling aan bepaalde virussen, door te testen op de aanwezigheid van bepaalde huidige virusinfecties en door inactivatie en / of verwijdering van bepaalde virussen. Ondanks deze maatregelen kunnen dergelijke producten nog steeds mogelijk ziektes overbrengen. Er is ook de mogelijkheid dat onbekende infectieuze agentia in dergelijke producten aanwezig kunnen zijn. Personen die infusies van bloed- of plasmaproducten ontvangen, kunnen tekenen en / of symptomen van sommige virale infecties ontwikkelen, met name hepatitis C. ALLE infecties waarvan een arts denkt dat ze mogelijk door dit product zijn overgedragen, moeten door de arts of andere zorgverlener worden gemeld aan Bayer Corporation (1-800-288-8371).

De arts dient de risico's en voordelen van dit product met de patiënt te bespreken voordat het wordt voorgeschreven of toegediend aan de patiënt.

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) moet met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere systemische allergische reacties na de toediening van menselijke immunoglobulinepreparaten.

Bij patiënten met ernstige trombocytopenie of een stollingsstoornis die een contra-indicatie zouden vormen voor intramusculaire injecties, moet BayTet (met tetanus behandeld immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / detergent 250 eenheden) alleen worden gegeven als de verwachte voordelen opwegen tegen de risico's.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) dient niet intraveneus te worden toegediend. Intraveneuze injectie van immunoglobuline bedoeld voor intramusculair gebruik kan bij gelegenheid een plotselinge daling van de bloeddruk veroorzaken, en een beeld dat niet lijkt op anafylaxie. Injecties mogen alleen intramusculair worden uitgevoerd en er moet op worden gelet dat de injectiespuit vóór injectie wordt teruggetrokken om er zeker van te zijn dat de naald zich niet in een bloedvat bevindt. Intramusculaire injecties worden bij voorkeur toegediend in de anterolaterale aspecten van de bovendij en de deltaspier van de bovenarm. Het gluteale gebied dient niet routinematig te worden gebruikt als injectieplaats vanwege het risico op verwonding van de heupzenuw. Als het gluteale gebied wordt gebruikt, MOET de centrale regio worden vermeden; alleen het bovenste, buitenste kwadrant mag worden gebruikt. 16

Chemoprofylaxe tegen tetanus is noch praktisch, noch nuttig bij het behandelen van wonden. Wondreiniging, debridement indien geïndiceerd, en juiste immunisatie zijn belangrijk. De behoefte aan tetanustoxoïde (actieve immunisatie), met of zonder TIG (passieve immunisatie), hangt af van zowel de conditie van de wond als de vaccinatiegeschiedenis van de patiënt. Zelden heeft tetanus plaatsgevonden bij personen met documentatie over het ontvangen van een primaire reeks toxoïde-injecties. 2 Zie tabel onder INDICATIES.

Huidtesten mogen niet worden gedaan. De intradermale injectie van geconcentreerde IgG-oplossingen veroorzaakt vaak een gelokaliseerd ontstekingsgebied dat verkeerd kan worden geïnterpreteerd als een positieve allergische reactie. In werkelijkheid is dit geen allergie; het is eerder gelokaliseerde weefselirritatie. Verkeerde interpretatie van de resultaten van dergelijke tests kan ertoe leiden dat de arts het benodigde menselijke antitoxine achterhoudt bij een patiënt die niet echt allergisch is voor dit materiaal. Echte allergische reacties op menselijk IgG op de voorgeschreven intramusculaire manier zijn zeldzaam. Hoewel systemische reacties op menselijke immunoglobulinepreparaten zeldzaam zijn, moet epinefrine beschikbaar zijn voor de behandeling van acute anafylactische reacties.

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met BayTet (met tetanus behandeld immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / detergens 250 eenheden). Het is ook niet bekend of BayTet (met tetanus behandeld immunoglobuline (menselijk) oplosmiddel / detergent 250-eenheden) schade aan de foetus kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Referenties

2. Difterie, tetanus en kinkhoest: aanbevelingen voor het gebruik van vaccins en andere preventieve maatregelen. Aanbevelingen van het raadgevend comité immunisatiepraktijken (ACIP). MMWR 40 (RR-10): 1-28, 1991.

16. Aanbevelingen van het raadgevend comité immunisatiepraktijken (ACIP): algemene aanbevelingen over immunisatie. MMWR 38 (13): 205-14; 219-27, 1989.

OVERDOSERING

Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn, suggereert klinische ervaring met andere immunoglobulinepreparaten dat de enige uitingen pijn en gevoeligheid op de injectieplaats zouden zijn.

CONTRA

Geen bekend.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Het voorkomen van tetanus in de Verenigde Staten is dramatisch gedaald van 560 gerapporteerde gevallen in 1947, toen de nationale rapportage begon, tot een record-dieptepunt van 48 gemelde gevallen in 1987. 1 De daling is het gevolg van het wijdverspreide gebruik van tetanustoxoïde en verbeterd wondbeheer. inclusief gebruik van tetanusprofylaxe in spoedeisende hulp. 2

BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) levert passieve immuniteit aan die personen die weinig of geen immuniteit hebben voor het toxine geproduceerd door het tetanusorganisme, Clostridium tetani. De antilichamen werken om de vrije vorm van het krachtige exotoxine dat door deze bacterie wordt geproduceerd te neutraliseren. Historisch gezien werd dergelijke passieve bescherming verschaft door een antitoxaanbrenger uit paarden- of runderserum; het vreemde eiwit in deze heterologe producten produceerde echter vaak ernstige allergische manifestaties, zelfs bij personen die voorafgaand aan toediening negatieve huid- en / of conjunctivale testen hadden gedemonstreerd. Schattingen van de frequentie van deze vreemde eiwitreacties na antitoxine van paarden oorsprong varieerden van 5% -30%. 3-6 Als passieve immunisatie nodig is, is humaan tetanus-immunoglobuline (TIG) het product bij uitstek. Het biedt bescherming langer dan antitoxine van dierlijke oorsprong en veroorzaakt weinig ongewenste reacties. 2

Verschillende studies suggereren de waarde van humaan tetanus antitoxine bij de behandeling van actieve tetanus. 7, 8 In 1961 en 1962 behandelden Nation et al, 7 die Hyper-Tet gebruikten, 20 patiënten met tetanus die enkelvoudige doses van 3.000 tot 6.000 antitoxine-eenheden gebruikten in combinatie met andere aanvaarde klinische en verpleegkundige procedures. Zes patiënten, ouder dan 45 jaar, overleden aan andere oorzaken dan tetanus. De auteurs meenden dat het sterftecijfer (30%) gunstig was in vergelijking met hun eerdere ervaring met het gebruik van paardenantitoxine in grotere doses en dat de resultaten veel beter waren dan het 60% nationale sterftecijfer voor tetanus gerapporteerd van 1951 tot 1954. 9 Blake et al, 10 gevonden in een gegevensanalyse van 545 gevallen van tetanus gerapporteerd aan de Centers for Disease Control van 1965 tot 1971 dat de overleving niet beter was met 8000 eenheden van TIG dan met 500 eenheden; er kon echter geen optimale dosis worden bepaald.

Serologische tests geven aan dat van nature verworven immuniteit tegen tetanustoxine niet voorkomt in de Verenigde Staten. Aldus is universele primaire vaccinatie, met daaropvolgend onderhoud van adequate antitoxinegehalten door middel van geschikte getimede boosters, noodzakelijk om personen onder alle leeftijdsgroepen te beschermen. Tetanus-toxoïde is een zeer effectief antigeen; een voltooide primaire serie induceert in het algemeen beschermende niveaus van serumantitoxine die 10 jaar aanhouden. 2

Passieve immunisatie met BayTet (tetanus immunoglobuline (humaan) oplosmiddel / wasmiddel behandeld 250 eenheden) kan tegelijkertijd worden ondernomen met actieve immunisatie met tetanus-toxoïden bij personen die onmiddellijk een injectie met tetanus-antitoxine moeten krijgen en bij wie het wenselijk is om het proces te starten van actieve immunisatie. Op basis van het werk van Rubbo, 11 McComb en Dwyer, 12 en Levine et al. 13, kan de arts dus onmiddellijke passieve bescherming tegen tetanus leveren, en tegelijkertijd beginnen met de vorming van actieve immunisatie bij de gelaedeerde die na voltooiing van een volledige toxoïde-serie zal toekomstige behoefte aan antitoxine uitsluiten.

Piek bloedspiegels van IgG worden ongeveer 2 dagen na intramusculaire injectie verkregen. De halfwaardetijd van IgG in de bloedsomloop van personen met normale IgG-spiegels is ongeveer 23 dagen. 14

In een klinische studie bij acht gezonde volwassenen die een ander hyperimmuun immunoglobuline-product ontvingen behandeld met oplosmiddel / detergens, Rabies Immune Globulin (Human), BayRab®, bereid volgens hetzelfde productieproces, werden detecteerbare passieve antilichaamtiters waargenomen in het serum van alle personen. 24 uur na injectie en hield aan gedurende de onderzoeksperiode van 21 dagen. Deze resultaten suggereren dat passieve immunisatie met immunoglobuline-producten niet wordt beïnvloed door de behandeling met oplosmiddelen / detergentia.

Referenties

1. Tetanus - Verenigde Staten, 1987 en 1988, MMWR 39 (3): 37-41, 1990.

2. Difterie, tetanus en kinkhoest: aanbevelingen voor het gebruik van vaccins en andere preventieve maatregelen. Aanbevelingen van het raadgevend comité immunisatiepraktijken (ACIP). MMWR 40 (RR-10): 1-28, 1991.

3. Moynihan NH: Tetanus-profylaxe en serumgevoeligheidstests. Br Med J 1: 260-4, 1956.

4. Scheibel I: De toepassingen en resultaten van actieve tetanus-immunisatie. Bull WHO 13: 381-94, 1955.

5. Edsall G: Specifieke profylaxe van tetanus. JAMA 171 (4): 417-27, 1959.

6. Bardenwerper HW: Serum neuritis van tetanus antitoxine. JAMA 179 (10): 763-6, 1962.

7. Nation NS, Pierce NF, Adler SJ, et al: Tetanus: het gebruik van humaan hyperimmuun globuline bij de behandeling. Calif Med 98 (6): 305-6, 1963.

8. Ellis M: Humaan antitetanus-serum bij de behandeling van tetanus. Br Med J 1 (5338): 1123-6, 1963.

9. Axnick NW, Alexander ER: Tetanus in de Verenigde Staten: een overzicht van het probleem. Am J Public Health 47 (12): 1493-1501, 1957.

10. Blake PA, Feldman RA, Buchanan TM, et al: Serologische therapie van tetanus in de Verenigde Staten, 1965-1971. JAMA 235 (1): 42-4, 1976.

11. Rubbo SD: nieuwe benaderingen voor tetanusprofylaxe. Lancet 2 (7461): 449-53, 1966.

12. McComb JA, Dwyer RC: Passieve actieve immunisatie met tetanus-immunoglobuline (humaan). N Engl J Med 268 (16): 857-62, 1963.

13. Levine L, McComb JA, Dwyer RC, et al: Active-passive tetanus immunization; keuze van toxoïde, dosis tetanus-immunoglobuline en timing van injecties. N Engl J Med 274 (4): 186-90, 1966.

14. Waldmann TA, Strober W, Blaese RM: Variaties in het metabolisme van immunoglobulinen gemeten aan de hand van de omloopsnelheid. In Merler E (ed.): Immunoglobulinen: biologische aspecten en klinische toepassingen. Washington, DC, Nat Acad Sci, 1970, p. 33-51.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën