Bal in olie-ampullen

Anonim

BAL in olie-ampullen
(dimercarprol-injectie, USP)

BESCHRIJVING

BAL (2, 3-dimercapto-1-propanol) 10%, benzylbenzoaat 20%, in arachideolie

C 3 H 8 OS 2 Moleculair gewicht 124.22

Dimercaprol Injectie USP is een kleurloos of bijna kleurloos vloeibaar chelatiemiddel met een onaangename, mercaptanachtige geur. Elke 1 ml steriele BAL in olie (Dimercaprol Injection USP) bevat: 100 mg dimercaprol in 200 mg benzylbenzoaat en 700 mg pindaolie.

INDICATIES

BAL in Oil (Dimercaprol Injection USP) is geïndiceerd voor de behandeling van arseen, goud en kwikvergiftiging. Het is geïndiceerd bij acute loodvergiftiging bij gelijktijdig gebruik met Edetate Calcium Disodium Injection USP.

Dimercaprol Injectie USP is effectief voor gebruik bij acute vergiftiging door kwikzouten als de therapie binnen een of twee uur na inname wordt gestart. Het is niet erg effectief voor chronische kwikvergiftiging.

Dimercaprol Injectie USP heeft een twijfelachtige waarde bij vergiftiging veroorzaakt door andere zware metalen zoals antimoon en bismut. Het mag niet worden gebruikt bij ijzer-, cadmium- of seleniumvergiftiging omdat de resulterende dimercaprol-metaalcomplexen toxischer zijn dan het metaal alleen, vooral voor de nieren.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Alleen door een diepe intramusculaire injectie. Voor lichte arseen- of goudvergiftiging, 2, 5 mg / kg lichaamsgewicht vier keer per dag gedurende twee dagen, twee keer op de derde dag en één keer per dag daarna gedurende tien dagen; voor ernstige arseen- of goudvergiftiging, 3 mg / kg elke vier uur gedurende twee dagen, vier keer op de derde dag, daarna tweemaal daags daarna gedurende tien dagen. Voor kwikvergiftiging, aanvankelijk 5 mg / kg, gevolgd door 2, 5 mg / kg één of twee keer per dag gedurende tien dagen. Voor acute lead encefalopathie wordt 4 mg / kg lichaamsgewicht alleen gegeven in de eerste dosis en daarna om de vier uur in combinatie met Edetate Calcium Disodium Injection USP toegediend op een aparte locatie. Voor minder ernstige vergiftiging kan de dosis na de eerste dosis worden verlaagd tot 3 mg / kg. De behandeling wordt gedurende twee tot zeven dagen aangehouden, afhankelijk van de klinische respons. Een succesvolle behandeling hangt af van beginnende injecties op het vroegst mogelijke moment en van het gebruik van voldoende hoeveelheden met frequente tussenpozen. Andere ondersteunende maatregelen dienen altijd te worden gebruikt in combinatie met BAL in Oil (Dimercaprol Injection USP) -therapie.

BAL in Oil moet vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring.

HOE GELEVERD

3 ml (100 mg / ml) ampullen, doos van 10 (NDC 11098-526-03).

OPSLAG : Bewaren bij 20 ° tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F) (Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur ).

Gefabriceerd door: Decatur, IL 62522
Openbaring 10/06
FDA rev-datum: 18-4-2007

BIJWERKINGEN

Een van de meest consistente reacties op Dimercaprol Injection USP is een stijging van de bloeddruk gepaard gaande met tachycardie. Deze stijging is ruwweg evenredig met de toegediende dosis. Doses die groter zijn dan de aanbevolen doseringen, kunnen als volgt worden veroorzaakt door andere voorbijgaande tekenen en symptomen in een geschatte volgorde van frequentie: (1) misselijkheid en, in sommige gevallen, braken; (2) hoofdpijn; (3) een brandend gevoel in de lippen, mond en keel; (4) een gevoel van beklemming, zelfs pijn, in de keel, borst of handen; (5) conjunctivitis, tranenvloed, blepharal spasmen, rhinorrhoea en salivatie; (6) tintelingen in de handen; (7) een brandend gevoel in de penis; (8) zweten van het voorhoofd, handen en andere gebieden; (9) buikpijn; en (10) incidenteel verschijnen van pijnlijke steriele abcessen. Veel van de bovengenoemde symptomen gaan gepaard met een gevoel van angst, zwakte en onrust en worden vaak verlicht door toediening van antihistaminica.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Dimercaprol Injectie USP is geen gereguleerde stof die voorkomt in andere behandelschema's van Drug Enforcement Administration. Van het gebruik ervan is niet bekend dat het leidt tot afhankelijkheid of misbruik.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Er kan plaatselijke pijn zijn op de injectieplaats. Een voor kinderen kennelijk opmerkelijke reactie is koorts die tijdens de behandeling kan aanhouden. Het komt voor bij ongeveer 30% van de kinderen. Een voorbijgaande vermindering van het percentage polymorfonucleaire leukocyten kan ook worden waargenomen.

$config[ads_text5] not found

VOORZORGSMAATREGELEN

Omdat het dimercaprol-metaalcomplex gemakkelijk afbreekbaar is in een zuur milieu, biedt de productie van een alkalische urine bescherming aan de nieren tijdens de behandeling. Geneesmiddelijzer mag niet worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met BAL in Oil (Dimercaprol Injection USP).

BAL in olie Ampules (dimercarprol-injectie) is geformuleerd met arachideolie. Pinda-olie kan bij sommige mensen allergische reacties veroorzaken. Artsen dienen voorzichtigheid te betrachten bij het voorschrijven van BAL in olie-ampullen (dimercarprol-injectie) voor pinda-gevoelige patiënten. Medicatie en apparatuur die nodig is om allergische reacties te behandelen, moet beschikbaar zijn als het product wordt toegediend aan pinda-allergische patiënten.

Zwangerschap Categorie C

Dierreproductieonderzoeken zijn niet uitgevoerd met BAL in Oil. Het is ook niet bekend of BAL in olie schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw, of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. BAL in Oil mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen echter worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer BAL in Oil wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

OVERDOSERING

Doseringen van meer dan 5 mg / kg zullen gewoonlijk worden gevolgd door braken, convulsies en verdoving, beginnend binnen 30 minuten en aflopend binnen 6 uur na injectie.

$config[ads_text6] not found

CONTRA

BAL in Oil (Dimercaprol Injection USP) is gecontra-indiceerd in de meeste gevallen van leverinsufficiëntie met uitzondering van postarsenical geelzucht. Het geneesmiddel moet worden stopgezet of alleen met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt als acute nierinsufficiëntie optreedt tijdens de behandeling.

Amer. HOSP. HET FORMULIER. SERV., 64:00, Amer. Soc. Hosp. Pharm., 1977.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

De sulfhydrylgroepen van dimercaprol vormen complexen met bepaalde zware metalen waardoor de metaalbinding van sulfhydrylbevattende enzymen wordt voorkomen of omgekeerd. Het complex wordt uitgescheiden. De aanhoudende aanwezigheid van dimercaprol bevordert de voortdurende uitscheiding van de metaalvergiften - arseen, goud en kwik. Het wordt ook gebruikt in combinatie met Edetate Calcium Disodium Injection USP om de uitscheiding van lood te bevorderen.

Diertoxicologie

De intramusculaire LD 50 bij ratten is ongeveer 105 mg / kg; intraperitoneaal 140 mg / kg. De intraperitoneale LD80 bij muizen is ongeveer 125 mg / kg.

JR. PHARM. EXPER. Ther. 87, supplement aug. 1946.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën