bacitracine

Anonim

bacitracine
(bacitracin) voor injectie, USP

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van Bacitracine en andere antibacteriële geneesmiddelen te handhaven, moet Bacitracin alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan wordt bewezen of waarvan wordt vermoed dat ze door bacteriën worden veroorzaakt.

WAARSCHUWING

Nefrotoxiciteit: Bacitracine in parenterale (intramusculaire) therapie kan nierfalen veroorzaken als gevolg van tubulaire en glomerulaire necrose. Het gebruik ervan moet worden beperkt tot zuigelingen met stafylokokken-pneumonie en empyeem wanneer het wordt veroorzaakt door organismen die vatbaar lijken te zijn voor bacitracine. Het mag alleen worden gebruikt als er adequate laboratoriumfaciliteiten beschikbaar zijn en als constant toezicht op de patiënt mogelijk is.

De nierfunctie moet voorafgaand aan en dagelijks zorgvuldig worden bepaald tijdens de behandeling. De aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden en de vochtinname en de urineproductie moeten op het juiste niveau worden gehouden om niertoxiciteit te voorkomen. Als er renale toxiciteit optreedt, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Gelijktijdig gebruik van andere nefrotoxische geneesmiddelen, met name streptomycine, kanamycine, polymyxine B, polymyxine E (colistine) en neomycine moet worden vermeden.

BESCHRIJVING

Steriel Bacitracine, USP is een antibioticum voor intramusculaire toediening. Bacitracine is afgeleid van culturen van Bacillussubtilis (Tracey). Het is een wit tot bleek bleek, hygroscopisch poeder, geurloos of met een lichte geur. Het is vrij oplosbaar in water; onoplosbaar in aceton, chloroform en ether. Hoewel oplosbaar in alcohol, methanol en ijsazijn, is er enig onoplosbaar residu. Het wordt geprecipiteerd uit zijn oplossingen en geïnactiveerd door veel van de zware metalen.

De structuurformule is:


bacitracine A

De molecuulformule is: C 66 H 103 N 17 O 16 S. Bacitracine bestaat uit een polypeptidecomplex en Bacitracine A is de belangrijkste component in dit complex. Het molecuulgewicht van Bacitracine A is 1422, 71.

INDICATIES

In overeenstemming met de verklaringen in het " WAARSCHUWINGSDOOSJE ", is het gebruik van intramusculair bacitracine beperkt tot de behandeling van zuigelingen met longontsteking en empyeem veroorzaakt door stafylokokken waarvan is aangetoond dat deze vatbaar zijn voor het geneesmiddel.

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van Bacitracine en andere antibacteriële geneesmiddelen te handhaven, moet Bacitracin alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Wanneer informatie over de kweek en gevoeligheid beschikbaar is, moeten deze worden overwogen bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Als dergelijke gegevens ontbreken, kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van therapie.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

ALLEEN INTRAMUSCULAIR WORDEN TOEGEDIEND

Baby-dosering: voor baby's jonger dan 2500 gram-900 eenheden / kg / 24 uur in 2 of 3 verdeelde doses. Voor zuigelingen meer dan 2500 gram-1.000 eenheden / kg / 24 uur, in 2 of 3 verdeelde doses. Intramusculaire injecties van de oplossing moeten worden gegeven in het bovenste buitenste kwadrant van de billen, afwisselend rechts en links en vermijding van meerdere injecties in dezelfde regio vanwege de voorbijgaande pijn na injectie.

Voorbereiding van oplossingen

Moet worden opgelost in natriumchloride-injectie met 2 procent procainehydrochloride. De concentratie van het antibioticum in de oplossing mag niet lager zijn dan 5000 eenheden per ml of meer dan 10.000 eenheden per ml.

Verdunners die parabenen bevatten, mogen niet worden gebruikt om bacitracine te reconstitueren; troebele oplossingen en vorming van neerslag hebben plaatsgevonden.

Reconstitutie van de injectieflacon met 50.000 eenheden met 9, 8 ml verdunningsmiddel resulteert in een concentratie van 5.000 eenheden per ml.

Oplossingen zijn een week stabiel wanneer ze worden bewaard in een koelkast van 2 ° tot 8 ° C (36 ° tot 46 ° F).

$config[ads_text5] not found

HOE GELEVERD

Steriel Bacitracin, USP is beschikbaar in een injectieflacon (1's) met 50.000 eenheden ( NDC 0009-0233-01) en als een pakket van tien injectieflacons (10's) die elk 50.000 eenheden bevatten ( NDC 0009-0233-03).

Bewaar het niet-gereconstitueerde product in de koelkast op 2 ° tot 8 ° C (36 ° tot 46 ° F).

BIJWERKINGEN

Nefrotoxische reacties - albuminurie, cilindrurie, azotemie. Stijgende bloedspiegels zonder verhoging van de dosering.

Andere reacties- Misselijkheid en braken. Pijn op de injectieplaats. Huiduitslag.

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Zie " WAARSCHUWINGSVAK " voor voorzorgsmaatregelen met betrekking tot niertoxiciteit die is geassocieerd met intramusculair gebruik van bacitracine.

Clostridium difficile- gerelateerde diarree (CDAD) is gemeld bij gebruik van bijna alle antibacteriële middelen en kan in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis. Behandeling met antibacteriële middelen verandert de normale flora van de dikke darm, wat leidt tot overgroei van C. difficile .

C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. Hypertoxine producerende stammen van C. difficile veroorzaken verhoogde morbiditeit en mortaliteit, omdat deze infecties ongevoelig kunnen zijn voor antimicrobiële therapie en mogelijk colectomie vereisen. CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten die diarree hebben na gebruik van antibiotica. Zorgvuldige medische geschiedenis is noodzakelijk omdat CDAD naar verluidt meer dan twee maanden na toediening van antibacteriële middelen optreedt.

$config[ads_text6] not found

Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet mogelijk doorlopend gebruik van antibiotica niet gericht tegen C. difficile worden gestaakt. Een passend vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie, antibioticabehandeling van C. difficile en chirurgische evaluatie moeten worden ingesteld zoals klinisch geïndiceerd.

Adequate vochtinname moet oraal of, indien nodig, op parenterale wijze worden gehandhaafd.

Zoals met andere antibiotica, kan het gebruik van dit medicijn resulteren in overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels. Als superinfectie optreedt, moet een geschikte behandeling worden ingesteld.

Voorschrijven van Bacitracin bij afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie of een profylactische indicatie biedt waarschijnlijk geen voordelen voor de patiënt en verhoogt het risico op de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën.

Er zijn meldingen geweest van anafylaxie en / of allergische contactdermatitis bij patiënten die aan niet-goedgekeurde indicaties werden blootgesteld aan Bacitracin.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij personen met een voorgeschiedenis van eerdere overgevoeligheid of een toxische reactie daarop.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Bacitracine oefent in vitro een uitgesproken antibacteriële werking uit tegen een aantal gram-positieve en enkele gram-negatieve organismen. Echter, bij systemische ziekten komen alleen stafylokokkeninfecties in aanmerking voor behandeling van bacitracinetherapie. Bacitracine wordt getoetst aan een standaard en de activiteit ervan wordt uitgedrukt in eenheden, 1 mg met een potentie van niet minder dan 50 eenheden.

Gevoeligheidsplaat testen: als de Kirby-Bauer-methode van schijfgevoeligheid wordt gebruikt, moet een bacitracineschijfje van 10 eenheden een zone van meer dan 13 mm geven als het wordt getest tegen een voor bacitracine gevoelige stam van Staphylococcusaureus. Absorptie van bacitracine na intramusculaire injectie is snel en volledig. Een dosis van 200 of 300 eenheden / kg om de 6 uur geeft serumspiegels van 0, 2 tot 2 mcg / ml bij personen met een normale nierfunctie. Het geneesmiddel wordt langzaam uitgescheiden door glomerulaire filtratie. Het is wijd verspreid in alle lichaamsorganen en is aantoonbaar in ascites en pleurale vloeistoffen na intramusculaire injectie.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten moeten worden geadviseerd dat antibacteriële geneesmiddelen, inclusief Bacitracin, alleen mogen worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen. Ze behandelen geen virale infecties (bijv. Verkoudheid). Wanneer Bacitracin wordt voorgeschreven voor de behandeling van een bacteriële infectie, moet patiënten worden verteld dat hoewel het gebruikelijk is om zich vroeg in de loop van de therapie beter te voelen, het medicijn precies moet worden ingenomen zoals voorgeschreven. Het overslaan van doses of het niet voltooien van de volledige behandelingskuur kan (1) de effectiviteit van de onmiddellijke behandeling verminderen en (2) de kans vergroten dat bacteriën resistentie ontwikkelen en in de toekomst niet door Bacitracine of andere antibacteriële geneesmiddelen kunnen worden behandeld.

Diarree is een veelvoorkomend probleem dat wordt veroorzaakt door antibiotica die gewoonlijk eindigt wanneer het antibioticum wordt stopgezet. Soms kunnen patiënten na de start van de behandeling met antibiotica waterige en bloederige ontlasting krijgen (met of zonder maagkrampen en koorts), zelfs niet later dan twee maanden na het innemen van de laatste dosis van het antibioticum. Als dit gebeurt, moeten patiënten zo snel mogelijk contact opnemen met hun arts.

Populaire Categorieën