atropine

Anonim

Atropine-injectie, 2 mg
auto-injector

EEN STERIELE OPLOSSING VOOR ENKEL INTRAMUSCULAIR GEBRUIK

VOOR GEBRUIK IN ZENUWMIDDEL EN SLECHTS VERDONKEND INSECTICIDE

VOORZICHTIGHEID! PRIMAIRE BESCHERMING TEGEN BLOOTSTELLING AAN CHEMISCHEZIEKAGENTEN EN INSECTICIDE VERGIFTIGING IS HET DRAGEN VAN BESCHERMENDE KLEDINGSTUKKEN, MET INBEGRIP VAN MASKERS DIE SPECIAAL VOOR DIT GEBRUIK ONTWORPEN ZIJN.

INDIVIDUEN MOETEN NIET ALLEEN OP ANTIDOTEN BEROEPEN ZOALS ATROPIJN OM VOLLEDIGE BESCHERMING VAN CHEMISCHEZUURSTOFFEN EN INSECTICIDEVERGIFTIGING TE BIEDEN.

ZOEK ONMIDDELLIJKE MEDISCHE AANDACHT NA INJECTIE MET ATROPIJN .

BESCHRIJVING

Elke voorgevulde auto-injector met enkele dosis levert een dosis van 1, 67 mg atropine-base (equivalent aan 2 mg atropinesulfaat) in een op zichzelf staande eenheid die is ontworpen voor zelf- of verzorger toediening.

Elke 2 mg Atropine auto-injector levert atropine in 0, 7 ml steriele pyrogeenvrije oplossing die de inactieve ingrediënten bevat: citroenzuur en natriumcitraat (buffer), glycerine 12, 47 mg en 2, 8 mg fenol. Het pH-bereik is 4, 1-4, 5.

Nadat de 2 mg Atropine auto-injector is geactiveerd, moet de lege container op de juiste manier worden verwijderd (zie DOSERING EN TOEDIENING ). Het kan niet worden bijgevuld en de vooruitstekende naald kan ook niet worden teruggetrokken.

Atropine, een anticholinergisch middel (muscarinereceptor), komt voor als witte kristallen, meestal naaldachtig of als een wit, kristallijn poeder. Het is zeer oplosbaar in water met een molecuulgewicht van 289, 38. Atropine, een van nature voorkomende belladonna-alkaloïde, is een racemisch mengsel van gelijke delen van d- en l-hyoscyamine; zijn activiteit is bijna volledig te wijten aan de isomeer van het medicijn.

Chemisch wordt atropine aangeduid als 1H, 5H-Tropan-3-ol (±) -tropaat. De empirische formule is C 17 H 23 NO 3 en de structuurformule is:

INDICATIES

De 2 mg Atropine auto-injector is geïndiceerd voor de behandeling van vergiftiging door gevoelige organofosfor zenuwstructuren met cholinesterase-activiteit evenals organofosfor- of carbamaatinsecticiden bij volwassenen en pediatrische patiënten die meer dan 41 kg wegen (in het algemeen ouder dan 10 jaar). De 2 mg Atropine auto-injecteur moet worden gebruikt door personen die een adequate training hebben gehad (maar mogelijk worden toegediend door een zorgverlener of door zelftoediening als een opgeleide aanbieder niet beschikbaar is) bij de herkenning en behandeling van zenuwmiddelen of bepaalde intoxicaties met insecticiden. Pralidoxime-chloride kan als een belangrijke toevoeging aan de behandeling met atropine dienen.

De 2 mg Atropine auto-injector is bedoeld als een initiële behandeling van de muscarinische symptomen van zenuwgas en bepaalde insecticide (organofosfor en / of carbamaat) vergiftiging. Individuen moeten NIET alleen op tegengif vertrouwen, zoals atropine, om volledige bescherming te bieden tegen zenuw- en insecticidenvergiftiging. Definitieve medische zorg dient onmiddellijk na blootstelling te worden verkregen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

VOORZICHTIGHEID! PRIMAIRE BESCHERMING TEGEN BLOOTSTELLING AAN CHEMISCHEZUURSTOFFEN EN INSECTICIDE VERGIFTIGING IS HET DRAGEN VAN BESCHERMENDE KLEDINGSTUKKEN, MET INBEGRIP VAN MASKERS DIE SPECIAAL VOOR DIT GEBRUIK ONTWORPEN ZIJN.

INDIVIDUEN ZIJN NIET UITSLUITEND VERTROUWD OP DE BESCHIKBAARHEID VAN ANTIDOTEN ZOALS ATROPIJN EN PRALIDOXIME OM VOLLEDIGE BESCHERMING VAN CHEMISCHE ZENUWERMIDDELEN EN INSECTICIDEVERGIFTIGING TE BIEDEN.

Onmiddellijke evacuatie uit de vervuilde omgeving is essentieel. Ontsmetting van de vergiftigde persoon moet zo snel mogelijk plaatsvinden.

De Atropine auto-injector dient te worden gebruikt door personen die voldoende zijn getraind in het herkennen en behandelen van zenuwintensieve of insecticide intoxicatie. Pralidoxime-chloride kan als een belangrijke toevoeging aan de behandeling met atropine dienen.

De Atropine auto-injector is bedoeld als een initiële behandeling van de muscarinische symptomen van insecticide of zenuwagent vergiftigingen (over het algemeen ademhalingsproblemen als gevolg van verhoogde secreties); definitieve medische zorg moet onmiddellijk worden gezocht. De Atropine auto-injector dient te worden toegediend zodra symptomen van organofosfor- of carbamaatvergiftiging optreden (gewoonlijk scheuren, overmatige orale secreties, piepende ademhaling, spierfasciculaties, enz.). Bij matige tot ernstige vergiftiging kan de toediening van meer dan één Atropine auto-injector nodig zijn tot atropinisatie wordt bereikt (blozen, mydriasis, tachycardie, droogheid van de mond en neus). Bij ernstige vergiftigingen kan gelijktijdige toediening van een anticonvulsief middel (bij voorkeur een benzodiazepine) gerechtvaardigd zijn als een aanval wordt vermoed bij het onbewuste individu, omdat openlijke schokken mogelijk niet duidelijk zijn vanwege de effecten van het gif. Opmerking: barbituraten worden versterkt door de anticholinesterases; daarom moeten barbituraten voorzichtig worden gebruikt bij de behandeling van convulsies als gevolg van blootstelling aan anticholinesterases. Bij vergiftigingen die worden veroorzaakt door organofosforachtige zenuwmiddelen en insecticiden kan het ook nuttig zijn om gelijktijdig een cholinesterase-reactivator zoals pralidoxime-chloride toe te dienen.

$config[ads_text5] not found

Het wordt aanbevolen dat er drie (3) 2 mg Atropine auto-injectoren beschikbaar zijn voor gebruik bij elke persoon met een verhoogd risico op zenuwgas of organofosfaatinsecticide vergiftiging; één (1) voor milde symptomen plus twee (2) meer voor ernstige symptomen zoals hieronder beschreven (zie tabel 1). Er mogen niet meer dan drie (3) Atropine auto-injectoren worden gebruikt, tenzij de patiënt onder toezicht staat van een opgeleide medische zorgverlener.

Dien elke dosis van de 2 mg Atropine auto-injector toe aan de buitenzijde van de dij van de patiënt.

Behandeling van milde symptomen

Eén (1) 2 mg Atropine auto-injector, intramusculair toegediend, wordt aanbevolen als twee of meer symptomen van een milde zenuw (zenuwgas) of blootstelling aan insecticiden voorkomen bij personen van wie de blootstelling bekend is of vermoed.

$config[ads_text6] not found

Twee (2) extra 2 mg Atropine auto-injectoren die intramusculair snel achter elkaar worden toegediend, worden 10 minuten na het ontvangen van de eerste 2 mg Atropine auto-injector aanbevolen als de patiënt een van de ERNSTIGE symptomen ontwikkelt die hieronder worden vermeld. Indien mogelijk moet een andere persoon dan de patiënt de tweede en derde 2 mg Atropine auto-injectoren toedienen.

Behandeling van ernstige symptomen

Als een patiënt wordt aangetroffen die buiten bewustzijn is of een van de ERNSTIGE symptomen heeft die hieronder worden vermeld, moet onmiddellijk achter elkaar intramusculair drie (3) 2 mg Atropine auto-injectoren worden toegediend.

Tabel 1: Tekenen / symptomen bij personen met bekende of vermoede zenuwmiddelen of bepaalde insecticide (organofosfor en / of carbamaat) vergiftiging

MILD symptomen zijn onder meer:ERGE symptomen zijn:
  • Wazig zicht of miosis (vernauwing van de leerling)
  • Onverklaarde excessieve tranenvloed (overmatige tranende ogen)
  • Onverklaarde overmatige nasopharyngeale afscheiding (overmatige loopneus)
  • Verhoogde speekselafscheiding (bijv. Onverklaarde plotselinge buitensporige kwijlen)
  • Borststrakheid, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling of hoesten
  • Tremors door het hele lichaam of spiertrekkingen (fasciculations)
  • Misselijkheid, braken, buikkrampen of diarree
  • Tachycardie of bradycardie
  • Veranderde mentale status (vreemd of verward gedrag)
  • Verlies van bewustzijn
  • Ademhalingsproblemen (ernstige ademhalingsmoeilijkheden)
  • Overmatige secreties van de longen / luchtwegen
  • Ernstige spiertrekkingen (fasciculaties), gegeneraliseerde zwakte of verlamming
  • Onvrijwillig urineren en / of ontlasting (afgifte van ontlasting)
  • Convulsies of convulsies

Alle patiënten moeten onmiddellijk uit de besmette omgeving worden geëvacueerd. Medische hulp moet onmiddellijk worden gezocht. Beschermende maskers en kleding moeten worden gebruikt indien beschikbaar. Decontaminatieprocedures moeten zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Als huidblootstelling heeft plaatsgevonden, moet kleding worden verwijderd en moeten het haar en de huid zo snel mogelijk grondig worden gewassen met natriumbicarbonaat of alcohol.

Spoedeisende zorg van de ernstig vergiftigde persoon omvat verwijdering van orale en bronchiale afscheidingen, behoud van een open luchtweg, aanvullende zuurstof en, indien nodig, kunstmatige beademing. Over het algemeen mag atropine niet worden gebruikt voordat cyanose is overwonnen, aangezien atropine ventriculaire fibrillatie en mogelijk epileptische aanvallen bij aanwezigheid van hypoxie kan veroorzaken.

Nauwgezet toezicht op alle matig tot ernstig vergiftigde patiënten is geïndiceerd gedurende minstens 48 tot 72 uur.

BELANGRIJK: ARTSEN EN / OF ANDERE MEDISCHE MEDEWERKERS DIE EVACUATED SLACHTOFFERS VAN ZIEKTEVERZORGINGSMIDDELEN VERZORGEN EN INSECTICIDEVERGIFTIGING MOETEN BLOOTSTELLING VOORKOMEN AAN BESMETTING DOOR DE KLEDING VAN HET SLACHTOFFER. AGRESSIEVE EN VEILIGE DECONTAMINATIE WORDT STERK VOORGESTELD.

Instructies voor het toedienen van de 2 mg Atropine auto-injector (zie de geïllustreerde dosis-specifieke gebruiksaanwijzing voor zelfhulp en zorgverlener aan het einde van deze bijsluiter):

Waarschuwing: het toedienen van extra 2 mg Atropine auto-injectoren per ongeluk in de afwezigheid van een eigen zenuwmiddel of insecticidevergiftiging kan een overdosis atropine veroorzaken die kan leiden tot tijdelijke incapacitatie (onvermogen om goed te lopen, duidelijk te zien of helder te denken gedurende meerdere of meer uren). Patiënten met hartaandoeningen lopen mogelijk risico op ernstige bijwerkingen, waaronder de dood.

HOE GELEVERD

De 2 mg Atropine auto-injector levert een atropine basis, 1, 67 mg / 0, 7 ml (equivalent aan atropinesulfaat 2 mg / 0, 7 ml) in een steriele oplossing voor intramusculaire injectie. De 2 mg Atropine auto-injector is een autonome eenheid met één dosis die is ontworpen voor zelf- of verzorgeradministratie.

De 2 mg Atropine auto-injector wordt geleverd als autonome auto-injectoren met enkele dosis per doos ( NDC 71053-592-01).

Bewaren bij 20 ° C tot 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F); excursies toegestaan ​​tussen 15 ° en 30 ° C (59 ° tot 86 ° F)

(zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur)

BIJWERKINGEN

Milde tot matige pijn kan op de injectieplaats worden ervaren.

De belangrijkste en meest voorkomende bijwerkingen van atropine kunnen worden toegeschreven aan de antimuscarinische werking. Deze omvatten droogheid van de mond, wazig zien, fotofobie, verwarring, hoofdpijn, duizeligheid, tachycardie, palpitaties, blozen, urinaire aarzeling of retentie, obstipatie, opgezette buik, misselijkheid, braken, verlies van libido en impotentie. Anhidrose kan warmte-intolerantie en verminderde temperatuurregulatie veroorzaken, vooral in een warme omgeving. Overgevoeligheidsreacties zullen af ​​en toe optreden bij atropine: deze worden gewoonlijk als huiduitslag gezien en evolueren soms tot exfoliatie.

Amitai et al. (JAMA 1990) evalueerde de veiligheid van een atropine auto-injector in een casus van 240 kinderen die de atropine verkeerd hadden ontvangen (dwz geen blootstelling aan zenuwen) tijdens de Golfoorlogperiode van 1990. Over het algemeen volgde de ernst van de atropinisatie een niet-lineaire correlatie met de dosis. Geschatte doses tot 0, 045 mg / kg vertoonden geen tekenen van atropinisatie. Geschatte doses tussen 0, 045 mg / kg tot 0, 175 mg / kg en zelfs meer dan 0, 175 mg / kg gingen gepaard met respectievelijk milde en ernstige effecten. De werkelijke dosis die kinderen kregen, was mogelijk aanzienlijk lager dan geschat, omdat in veel gevallen een onvolledige injectie werd vermoed. Ongeacht de gemelde bijwerkingen waren deze over het algemeen mild en zelfbeperkt. Weinig kinderen hadden ziekenhuisopname nodig. Bijwerkingen die werden gemeld waren verwijde pupillen (43%), tachycardie (39%), droge membranen (35%), rode huid (20%), temperatuur 37, 8 ° C of 100 ° F (4%) en neurologische afwijkingen (5%) . Er was ook lokale pijn en zwelling. Bij patiënten met ECG's hadden 22 van de 91 (24%) kinderen ernstige tachycardie van 160-190 bpm. Neurologische afwijkingen bestonden uit prikkelbaarheid, opwinding, verwarring, lethargie en ataxie.

De volgende bijwerkingen werden gemeld in gepubliceerde literatuur voor atropine bij zowel volwassen als pediatrische patiënten:

cardiovasculaire

Sinustachycardie, supraventriculaire tachycardie, junctionele tachycardie, ventriculaire tachycardie, bradycardie, palpitaties, ventriculaire aritmie, ventriculaire flutter, ventrikelfibrillatie, atriale aritmie, atriale fibrillatie, atriale ectopische slagen, ventrikel voortijdige samentrekkingen, bigeminal beats, trigeminale beats, extraalstole knobbel, ventriculaire extrasystole, supraventriculaire extrasystole, asystolie, hartsyncope, verlenging van de hersteltijd van de sinusknoop, cardiale dilatatie, linkerventrikelfalen, hartinfarct, intermitterend nodaal ritme (geen P-golf), langdurige P-golf, verkort PR-segment, R op T-fenomeen, verkorte RT duur, verbreding en afvlakking van het QRS-complex, verlengde QT-interval, afvlakking van de T-golf, repolarisatieafwijkingen, veranderde ST-T-golven, retrograde geleiding, voorbijgaande AV-dissociatie, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk, labiele bloeddruk, zwak of ongeldig perifeer pulsen.

Oog

Mydriasis, wazig zicht, leerlingen die slecht reageren op licht, fotofobie, verminderde contrastgevoeligheid, verminderde gezichtsscherpte, verminderde accommodatie, cycloplegie, strabismus, heterophorie, cyclophoria, acute-hoeksluiting glaucoom, conjunctivitis, keratoconjunctivitis sicca, blindheid, tranen, droge ogen / droog bindvlies, geïrriteerde ogen, korstvorming van ooglid, blefaritis.

Gastro-intestinale

Misselijkheid, buikpijn, paralytische ileus, verminderde darmgeluiden, opgezwollen buik, braken, vertraagde maaglediging, verminderde voedselabsorptie, dysfagie.

Algemeen

Hyperpyrexie, lethargie, slaperigheid, pijn op de borst, overmatige dorst, zwakte, syncope, slapeloosheid, tonggekauwen, uitdroging, warm gevoel, reactie op de injectieplaats.

immunologische

Anafylactische reactie.

Speciale onderzoeken

Leukocytose, hyponatriëmie, verhoogde BUN, verhoogde hemoglobine, verhoogde erythrocyten, lage hemoglobine, hypoglycemie, hyperglycemie, hypokaliëmie, toename van photische stimulatie op EEG, tekenen van slaperigheid op EEG, loopt van alfagolven op EEG, alfagolven (EEG) geblokkeerd bij opening ogen.

stofwisselings-

Falen om te voeden.

Centraal zenuwstelsel

Ataxia, hallucinaties (visueel of auditief), toevallen (in het algemeen tonisch clonisch), abnormale bewegingen, coma, verwarring, verdoving, duizeligheid, amnesie, hoofdpijn, verminderde peesreflexen, hyperreflexie, spiertrekkingen, opisthotonos, Babinski's reflex / Chaddock's reflex, hypertonie, dysmetrie, spierclonus, gevoel van intoxicatie, concentratiestoornissen, duizeligheid, dysartrie.

psychiatrisch

Agitatie, rusteloosheid, delirium, paranoia, angst, mentale stoornissen, manie, teruggetrokken gedrag, gedragsveranderingen.

urogenitale

Moeite met micturatie, urine-urgentie uitgezette urineblaas, urineretentie, bedplassen.

long-

Tachypnoe, langzame ademhaling, oppervlakkige ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, moeizame ademhalingen, inspiratoire stridor, laryngitis, laryngospasme, longoedeem, ademhalingsinsufficiëntie, subcostale recessie.

dermatologische

Droge slijmvliezen, droge, warme huid, rode huid, orale laesies, dermatitis, petechiae-uitslag, maculaire uitslag papulaire uitslag, maculopapulaire uitslag, scarlatiniforme uitslag, erythemateuze huiduitslag, zweten / vochtige huid, koude huid, cyanosed huid, speekselvloed.

DRUGS INTERACTIES

Wanneer atropine en pralidoxime samen worden gebruikt, kunnen de tekenen van atropinisatie (blozen, mydriasis, tachycardie, droogheid van de mond en neus) eerder optreden dan verwacht zou kunnen worden dan wanneer atropine alleen wordt gebruikt omdat pralidoxime het effect van atropine kan versterken. Opwinding en manisch gedrag onmiddellijk na herstel van het bewustzijn zijn in verschillende gevallen gemeld. Er is echter vergelijkbaar gedrag opgetreden in gevallen van organofosfaatvergiftiging die niet met pralidoxime werden behandeld.

WAARSCHUWINGEN

VOORZICHTIGHEID! PRIMAIRE BESCHERMING TEGEN BLOOTSTELLING AAN CHEMISCHEZIEKAGENTEN EN INSECTICIDE VERGIFTIGING IS HET DRAGEN VAN BESCHERMENDE KLEDINGSTUKKEN, MET INBEGRIP VAN MASKERS DIE SPECIAAL VOOR DIT GEBRUIK ONTWORPEN ZIJN.

INDIVIDUEN MOETEN NIET ALLEEN OP ANTIDOTEN BEROEPEN ZOALS ATROPIJN OM VOLLEDIGE BESCHERMING VAN CHEMISCHEZUURSTOFFEN EN INSECTICIDEVERGIFTIGING TE BIEDEN.

Patiënten die eerdere anafylactische reacties op atropine hebben gehad met milde symptomen van organofosfor- of zenuwziektevergiftiging, mogen niet worden behandeld zonder adequate medische supervisie.

Hoewel de 2 mg Atropine auto-injector kan worden toegediend aan volwassenen en pediatrische patiënten die meer dan 41 kg wegen (doorgaans ouder dan 10 jaar) met een levensbedreigende blootstelling aan organofosfor zenuwproducten en insecticiden, moet met voorzichtigheid worden toegediend aan personen met de volgende stoornissen wanneer de symptomen van zenuwvergiftiging minder ernstig zijn: personen die overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen van het product, hartritmestoornissen zoals atriale flutter, ernstige nauwe-kamerhoekglaucoom, pylorusstenose, prostaathypertrofie, significante nierinsufficiëntie of een recent hartinfarct.

Kinderen en ouderen kunnen vatbaarder zijn voor de farmacologische effecten van atropine.

Ernstige ademhalingsproblemen vereisen kunstmatige beademing naast het gebruik van atropine, aangezien atropine niet betrouwbaar is in het omkeren van de zwakte of verlamming van de ademhalingsspieren.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Atropine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met hartaandoeningen. Conventionele systemische doses kunnen acute glaucoom in gevoelige individuen doen neerslaan, gedeeltelijke pylorusstenose in volledige pylorische obstructie omzetten, urineretentie in personen met prostaathypertrofie doen neerslaan of bronchiale afscheidingen en vorming van gevaarlijke kleverige pluggen bij personen met chronische longziekte veroorzaken.

Laboratorium testen

Behandeling van organofosfor zenuw en insecticide vergiftiging moet worden ingesteld zonder te wachten op de resultaten van laboratoriumtests. Rode bloedcellen en plasma-cholinesterase en urinaire paranitrofenolmetingen (in het geval van parathionblootstelling) kunnen nuttig zijn bij het bevestigen van de diagnose en na het verloop van de ziekte. Een verlaging van de cholinesteraseconcentratie in rode bloedcellen tot minder dan 50% van normaal is alleen waargenomen bij organofosforzuurester-vergiftiging.

Informatie voor patiënten

Er moeten passende stappen worden ondernomen om ervoor te zorgen dat gebruikers de indicaties en het gebruik van Atropine auto-injector begrijpen, inclusief beoordeling van vergiftigingsverschijnselen en werking van de Atropine auto-injector (zie DOSERING EN BEHEER ).

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen rapporten gepubliceerd met betrekking tot het potentieel van atropine voor carcinogenese, mutagenese of verslechtering van de vruchtbaarheid in de literatuur. Aangezien atropine alleen voor gebruik op korte termijn voor noodgevallen is geïndiceerd, zijn er geen onderzoeken naar deze aspecten uitgevoerd.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Er zijn geen adequate gegevens over het ontwikkelingsrisico in verband met het gebruik van atropine bij zwangere vrouwen. Adequate reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met atropine. Het is niet bekend of atropine schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of als deze middelen het reproductievermogen kunnen beïnvloeden (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, Farmacokinetiek ). Atropine mag alleen aan een zwangere vrouw worden toegediend als dit duidelijk nodig is.

In de algemene bevolking van de VS is het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%. Het achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskraam voor de aangegeven populatie is onbekend.

Moeders die borstvoeding geven

Atropine wordt aangetroffen in moedermelk in sporenhoeveelheden. Voorzichtigheid is geboden wanneer atropine wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en effectiviteit van de 2 mg Atropine auto-injector bij pediatrische patiënten die minder dan of gelijk aan 41 kg wegen zijn niet vastgesteld

De veiligheid en effectiviteit van atropine bij patiënten die meer dan 41 kg wegen, wordt ondersteund door gepubliceerde literatuur. Bijwerkingen die worden gezien in de kindergeneeskunde zijn vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten, hoewel klachten aan het centrale zenuwstelsel vaak eerder worden gezien. Hoewel de 2 mg Atropine auto-injector niet is goedgekeurd voor pediatrische patiënten van minder dan 41 kg, kan oververhitting (atropine koorts) veroorzaakt door onderdrukking van de activiteit van de zweetklier meer uitgesproken zijn bij zuigelingen en kleine kinderen. Extreme hyperthermie bij een pasgeborene is gemeld met slechts 0, 065 mg oraal.

Geriatrisch gebruik

Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een bejaarde persoon voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

OVERDOSERING

symptomen

Manifestaties van een overdosis atropine zijn dosisafhankelijk en omvatten flushing, droge huid en slijmvliezen, tachycardie, wijd verwijdde pupillen die slecht reageren op licht, wazig zien en koorts (die soms gevaarlijk verhoogd kan zijn). Locomotorische moeilijkheden, desoriëntatie, hallucinaties, delirium, verwardheid, agitatie, coma en centrale depressie kunnen voorkomen en kunnen 48 uur of langer duren. In gevallen van ernstige atropine-intoxicatie kunnen ademhalingsdepressie, coma, circulatoire collaps en de dood voorkomen.

Met een dosis zo laag als 0, 5 mg kunnen ongewenste symptomen of reacties van overdosering optreden. Deze toename in ernst en uitgebreidheid met grotere doses van het medicijn (opwinding, hallucinaties, delirium en coma).

Behandeling

Ondersteunende behandeling dient zoals aangegeven te worden toegediend. Als de ademhaling is ingedrukt, is kunstmatige beademing met zuurstof noodzakelijk. Er kunnen ijszakjes, alcoholsponzen of een onderkoeldeken nodig zijn om koorts te verminderen, vooral bij pediatrische patiënten. Katheterisatie kan nodig zijn als urineretentie optreedt. Aangezien de eliminatie van atropine plaatsvindt via de nier, moet de output zo mogelijk worden gehandhaafd en verhoogd; dialyse is echter niet nuttig gebleken in situaties van overdosering. Intraveneuze vloeistoffen kunnen geïndiceerd zijn. Vanwege atropine-geïnduceerde fotofobie moet de kamer worden verduisterd.

Een benzodiazepine kan nodig zijn om opmerkelijke opwinding en convulsies onder controle te houden. Grote doses voor sedatie moeten echter worden vermeden omdat het depressieve effect van het centrale zenuwstelsel kan samenvallen met het depressieve effect dat laat optreedt bij ernstige atropinevergiftiging. Barbituraten worden versterkt door de anticholinesterasen; daarom moeten barbituraten voorzichtig worden gebruikt bij de behandeling van convulsies. Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel worden niet aanbevolen.

CONTRA

In het aangezicht van levensbedreigende vergiftiging door organofosfor zenuwmiddelen en insecticiden, zijn er geen absolute contra-indicaties voor het gebruik van atropine (zie WAARSCHUWINGEN ).

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Atropine wordt gewoonlijk geclassificeerd als een anticholinergisch of antiparasympathisch (parasympatholytisch) medicijn. Preciezer gezegd, het wordt een antimuscarinerend middel genoemd omdat het de muscarineachtige werking van acetylcholine en andere choline-esters antagoniseert.

Atropine remt de muscarinische werking van acetylcholine op structuren die worden geïnnerveerd door postganglionische cholinerge zenuwen, en op gladde spieren, die reageren op endogene acetylcholine maar niet zo geïnnerveerd zijn. Zoals met andere antimuscarinica, is de belangrijkste werking van atropine een competitief of overkombaar antagonisme, dat kan worden overwonnen door de concentratie van acetylcholine op receptorplaatsen van het effectororgel te verhogen (bijv. Door anticholinesterase-middelen te gebruiken die de enzymatische vernietiging van acetylcholine remmen ). De receptoren die antagonized zijn door atropine zijn de perifere structuren die worden gestimuleerd of geremd door muscarine (dwz exocriene klieren en gladde en hartspier). Antwoorden op postganglionische cholinerge zenuwstimulatie kunnen ook worden geremd door atropine, maar dit komt minder gemakkelijk voor dan met reacties op geïnjecteerde (exogene) choline-esters.

farmacodynamiek

Atropine vermindert afscheidingen in de mond en de ademhalingswegen, verlicht de vernauwing en spasmen van de ademhalingswegen en kan de verlamming van de ademhaling verminderen, die het gevolg is van acties van het toxische middel op het centrale zenuwstelsel. Atropine-geïnduceerde parasympathische remming kan worden voorafgegaan door een tijdelijke fase van stimulatie, vooral op het hart, waar kleine doses eerst de snelheid vertragen voordat karakteristieke tachycardie ontstaat als gevolg van verlamming van vagale controle. Hoewel milde vagale excitatie optreedt, is de verhoogde ademhalingsfrequentie en af ​​en toe verhoogde ademhalingsdiepte geproduceerd door atropine waarschijnlijker het gevolg van bronchiolaire dilatatie. Atropine is daarom een ​​onbetrouwbaar ademhalingsstimulans en grote of herhaalde doses kunnen de ademhaling onderdrukken.

Adequate doses atropine schaffen verschillende soorten reflex vagale hartvertraging of asystolie af. Het medicijn voorkomt of elimineert ook bradycardie of asystolie geproduceerd door injectie van choline-esters, anticholinesterase-middelen of andere parasympathomimetische geneesmiddelen en hartstilstand geproduceerd door stimulering van de zwezerik. Atropine kan ook de mate van gedeeltelijk hartblok verminderen wanneer vagale activiteit een etiologische factor is. Bij sommige mensen met een volledig hartblok kan de idioventriculaire frequentie worden versneld door atropine; in andere landen is de koers gestabiliseerd. Af en toe kan een grote dosis een atrioventriculair (AV) blok- en knoopritme veroorzaken.

Atropine in klinische doses werkt de perifere dilatatie en abrupte daling van de bloeddruk veroorzaakt door choline-esters tegen. Atropine oefent echter op zichzelf geen opvallend of uniform effect uit op bloedvaten of bloeddruk. Systemische doses verhogen de systolische en lagere diastolische druk enigszins en kunnen een aanzienlijke orthostatische hypotensie veroorzaken. Dergelijke doses verhogen ook het hartminuutvolume en verlagen de centrale veneuze druk. Af en toe verwijden therapeutische doses de huidbloedvaten, met name in het "blush" -gebied (atropine-flush), en kunnen oververhitting veroorzaken als gevolg van onderdrukking van de activiteit van de zweetklier.

farmacokinetiek

Atropine wordt snel en goed geabsorbeerd na intramusculaire toediening. Atropine verdwijnt snel uit het bloed en wordt door de verschillende lichaamsweefsels en -vloeistoffen verdeeld. Veel van het medicijn wordt vernietigd door enzymatische hydrolyse, vooral in de lever; 13 tot 50% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Sporen worden aangetroffen in verschillende afscheidingen, inclusief melk. Atropine passeert gemakkelijk de placentabarrière en komt de foetale circulatie binnen.

De geschatte Cmax van atropine na 1, 67 mg atropine, intramusculair toegediend aan volwassenen, door het 2 mg AtroPen® toedieningssysteem was 9, 6 ± 1, 5 (gemiddelde ± SEM) ng / ml. De gemiddelde Tmax was 3 minuten. De T ½ van intraveneuze atropine bij pediatrische proefpersonen jonger dan 2 jaar is 6, 9 ± 3, 3 (gemiddelde ± SD) uur; bij kinderen ouder dan 2 jaar is de T ½ 2, 5 ± 1, 2 (gemiddelde ± SD) uur; bij volwassenen van 16 tot 58 jaar is de T ½ 3, 0 ± 0, 9 (gemiddelde ± SD) uur; bij geriatrische patiënten van 65-75 jaar is dit 10, 0 ± 7, 3 (gemiddelde ± SD) uur. De eiwitbinding van atropine is 14 tot 22% in plasma. Er zijn geslachtsverschillen in de farmacokinetiek van atropine. De AUC (0-inf) en Cmax waren bij vrouwen 15% hoger dan bij mannen. De halfwaardetijd van atropine is bij vrouwen iets korter (ongeveer 20 minuten) dan bij mannen.

PATIËNT INFORMATIE

Gebruiksaanwijzing

Atropine 2 mg
Auto-injector met enkele dosis
Injectie, voor intramusculair gebruik

Indien mogelijk moet een zorgverlener of iemand die is opgeleid om de symptomen van blootstelling aan zenuw- of insecticiden te identificeren en te behandelen de Atropine auto-injector toedienen. Als een zorgaanbieder echter niet beschikbaar is tijdens een noodgeval, kan het nodig zijn dat een patiënt of een verzorger de Atropine Auto-injector moet toedienen.

STAP 1: Bepaal of de 2 mg Atropine auto-injector geschikt is op basis van gewicht / leeftijd.

  • De 2 mg Atropine auto-injector is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij volwassenen en pediatrische patiënten die meer dan 41 kg wegen (doorgaans ouder dan 10 jaar).
  • Dien de 2 mg Atropine auto-injector NIET toe aan pediatrische patiënten die 41 kg (41 lb) en minder wegen (doorgaans 10 jaar en jonger). Aanpassing van de dosis is niet mogelijk op een auto-injector.

STAP 2: Bepaal de ernst van de symptomen met behulp van tabel 1 hieronder.

Opmerking: niet alle symptomen kunnen worden vertoond bij een persoon die is blootgesteld aan een zenuwaandoening of bepaalde insecticidevergiftiging.

Tabel 1. Symptomen van zenuwgas of insecticide vergiftiging

MILD symptomen zijn onder meer:ERGE symptomen zijn:
  • Wazig zicht of kleine pupillen
  • Onverklaarde overmatige tranende ogen
  • Onverklaarde overmatige loopneus
  • Verhoogd speeksel of kwijlen
  • Borststrakheid, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling of hoesten
  • Schudden (trillen) door het hele lichaam of spiertrekkingen
  • Misselijkheid, braken, maagkrampen of diarree
  • Snelle hartslag of bonzen in uw borst (tachycardie) of trage hartslag (bradycardie)
  • Vreemd of verward gedrag
  • Uitgeven (bewusteloosheid)
  • Ernstige problemen met ademhalen en / of hijgen, kortademigheid
  • Grote hoeveelheid vocht (secreties) uit de mond of neus
  • Ernstige spiertrekkingen, algemene zwakte of verlamming
  • Onvermogen om urine en / of ontlasting te beheersen (stoelgang)
  • Plotselinge gewelddadige of onregelmatige bewegingen van delen van uw lichaam (convulsies of toevallen)

STAP 3: Bepaal het aantal te beheren Atropine auto-injectoren op basis van de ernst van de symptomen. Zie tabel 1 en figuur 1.

MILDE SYMPTOMEN (zie tabel 1)

Eerste dosis: als u iemand hebt of ziet die 2 of meer milde symptomen heeft die in Tabel 1 worden vermeld en blootstelling bekend is of wordt vermoed, geeft u één (1) injectie van atropine in de buitenzijde van de dij met behulp van de Atropine auto-injector. U kunt via kleding injecteren, maar zorg ervoor dat de zakken op de injectieplaats leeg zijn. Blijf controleren om te zien of de symptomen aanhouden of verergeren. Zoek meteen medische hulp.

Extra doses: wacht 10 minuten na het geven van de eerste dosis (1 injectie) om het geneesmiddel te laten werken. Als na de eerste dosis (1 injectie) de persoon die was blootgesteld begint met een van de ernstige symptomen vermeld in Tabel 1, moet u twee (2) meer injecties geven aan de persoon die een nieuwe Atropine auto-injector voor elke injectie gebruikt, snel de een na de ander. Gebruik dezelfde auto-injector niet vaker dan één keer. Indien mogelijk moet iemand anders dan de aangedane persoon de tweede en derde injectie geven. U kunt extra doses geven via kleding, maar zorg ervoor dat de zakken op de injectieplaats leeg zijn.

ERNSTIGE SYMPTOMEN (zie tabel 1)

Als u iemand heeft of ziet met een van de ernstige symptomen die in Tabel 1 worden genoemd en blootstelling bekend is of wordt vermoed, of als u ziet dat een persoon zonder bewustzijn is flauwgevallen (bewusteloos), geef dan onmiddellijk drie (3) injecties, met behulp van drie afzonderlijke auto-injectoren. De auto-injectoren moeten snel achter elkaar in het buitendijbeen worden geplaatst. U kunt via kleding injecteren, maar zorg ervoor dat de zakken op de injectieplaats leeg zijn. Krijg meteen medische hulp.

Figuur1.Samenvatting van stappen voor het bepalen van het aantal te beheren Atropine Auto-injector (en)

STAP 4: Instructies voor toediening van de Atropine auto-injector:

  1. Houd de plastic huls aan beide zijden van de perforatie vast en scheur aan de rand om te openen. Verwijder de auto-injector van de plastic huls.

    Zorg ervoor dat u geen vingers op de groene tip plaatst.

  2. Houd de auto-injector stevig vast met de groene punt naar beneden gericht.

  3. Trek de gele veiligheidskap met je andere hand los.

  4. Richt en druk stevig op de groene punt recht naar beneden (een hoek van 90 °) tegen de buitenzijde van de dij. Het auto-injectortoestel geeft het medicijn wanneer u dit doet. U kunt via kleding injecteren, maar zorg ervoor dat de zakken op de injectieplaats leeg zijn.

    * Mensen die mogelijk niet veel vet op de injectieplaats hebben, moeten ook in de dij worden geïnjecteerd, maar voordat ze de injectie toedienen, moeten ze de dij bundelen om een ​​dikker injectiegebied te bieden.

  5. Houd de auto-injector stevig op zijn plaats gedurende minimaal 10 seconden om de injectie te laten eindigen.

  6. Verwijder na 10 seconden de auto-injector van de dij (of van de dij van de persoon aan wie u de auto-injector toedient) en masseer de injectieplaats enkele seconden in een cirkelbeweging.

    Opmerking: als u de naald niet zichtbaar ziet na verwijdering uit de dij, betekent dit dat er geen injectie heeft plaatsgevonden. Controleer of de gele veiligheidskap is verwijderd. Nadat de gele veiligheidsdopverwijdering is gecontroleerd, herhaalt u de stappen D en E en drukt u harder tegen de dij om de injector te activeren. Als u de naald nog steeds niet ziet, gebruikt u een nieuwe auto-injector en begint u opnieuw bij stap A.

  7. Na de injectie contact met bloed of naald vermijden door de naald voorzichtig tegen de injector te buigen met een hard oppervlak. Gebruik de gebogen naald als haak om de gebruikte auto-injectoren vast te pinnen op de kleding van de patiënt. Of plaats de gebruikte auto-injector (en) terug in plastic huls (en) en laat deze naast de patiënt liggen of schrijf de dosis en het aantal auto-injector (en) die worden gebruikt op een triage-tag, hand, voorhoofd, borstkas, enz. Bewegen uzelf en de blootgestelde persoon meteen weg van het besmette gebied. Probeer medische hulp te vinden.

    Auto-injectoren bevatten slechts een enkele dosis. Als u meer dan 1 injectie nodig heeft, vraag dan om een ​​nieuwe auto-injector, ga terug naar stap A en volg dezelfde instructies voor elke nieuwe gebruikte auto-injector.

Populaire Categorieën