Armor Schildklier

Anonim

Armour® schildklier
(schildklier) Tabletten, USP

BESCHRIJVING

Armour® Schildklier (schildkliertabletten, USP) * voor oraal gebruik is een natuurlijk preparaat dat is afgeleid van varkensschildklieren en heeft een sterke, karakteristieke geur. (T3 liothyronine is ongeveer vier keer zo krachtig als T4 levothyroxine op microgram voor microgrambasis.) Ze bieden 38 mcg levothyroxine (T4) en 9 mcg liothyronine (T3) per schildklier. De niet-actieve ingrediënten zijn calciumstearaat, dextrose, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat en opadry-wit.

INDICATIES

Armor Thyroid-tabletten zijn aangegeven:

  1. Als vervangende of aanvullende therapie bij patiënten met hypothyreoïdie van welke etiologie dan ook, behalve voorbijgaande hypothyreoïdie tijdens de herstelfase van subacute thyroïditis. Deze categorie omvat cretinisme, myxoedeem en gewone hypothyreoïdie bij patiënten van elke leeftijd (kinderen, volwassenen, ouderen) of staat (inclusief zwangerschap); primaire hypothyreoïdie als gevolg van functionele deficiëntie, primaire atrofie, gedeeltelijke of totale afwezigheid van schildklier of de effecten van chirurgie, bestraling of geneesmiddelen, met of zonder de aanwezigheid van struma; en secundaire (hypofyse) of tertiaire (hypothalamische) hypothyreoïdie (zie WAARSCHUWINGEN ).
  2. Als TSH-suppressieve stoffen in de hypofyse, bij de behandeling of preventie van verschillende soorten euthyreïsche kropgeiten, waaronder schildklierknobbeltjes, subacute of chronische Iymfocytaire thyroïditis (Hashimoto's), multinodulaire struma en bij de behandeling van schildklierkanker.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

De dosering van schildklierhormonen wordt bepaald door de indicatie en moet in elk geval worden geïndividualiseerd op basis van de reactie van de patiënt en laboratoriumbevindingen.

Schildklierhormonen worden oraal toegediend. In acute noodomstandigheden kan injecteerbaar levothyroxine natrium (T4) intraveneus worden gegeven wanneer orale toediening niet haalbaar of wenselijk is, zoals bij de behandeling van myxedema coma, of tijdens totale parenterale voeding. Intramusculaire toediening is niet aan te raden vanwege gerapporteerde slechte absorptie.

hypothyreoïdie

Therapie wordt meestal ingesteld met lage doses, met stappen die afhankelijk zijn van de cardiovasculaire status van de patiënt. De gebruikelijke startdosering is Armor Thyroid 30 mg, met stappen van 15 mg elke 2 tot 3 weken. Een lagere startdosering, 15 mg / dag, wordt aanbevolen bij patiënten met langdurige myxoedeem, vooral als cardiovasculaire stoornissen worden vermoed, in welk geval uiterste voorzichtigheid wordt aanbevolen. Het optreden van angina is een indicatie voor een verlaging van de dosering. De meeste patiënten hebben 60 tot 120 mg / dag nodig. Het niet reageren op doses van 180 mg duidt op een gebrek aan naleving of malabsorptie. Onderhoudsdoses van 60 tot 120 mg / dag resulteren meestal in normale serum T4- en T3-spiegels. Adequate therapie resulteert meestal in normale TSH- en T4-spiegels na 2 tot 3 weken therapie.

Herinstelling van de dosering van schildklierhormoon dient te worden uitgevoerd binnen de eerste vier weken van de therapie, na juiste klinische en laboratoriumevaluaties, waaronder serumgehalten van T4, gebonden en vrij, en TSH.

Liothyronine (T3) kan bij voorkeur worden gebruikt voor levothyroxine (T4) tijdens radio-isotopische scanprocedures, aangezien inductie van hypothyreoïdie in die gevallen abrupter is en van kortere duur kan zijn. Het kan ook de voorkeur hebben wanneer een verzwakking van perifere omzetting van levothyroxine (T4) en liothyronine (T3) wordt vermoed.

Myxedema Coma

Myxedema-coma wordt meestal versneld door de hypothyreoïde patiënt vanouds door gelijktijdige ziekte of medicijnen zoals sedativa en anesthetica en moet worden beschouwd als een medisch noodgeval. De therapie moet gericht zijn op het corrigeren van elektrolytenstoornissen en mogelijke infecties, naast de toediening van schildklierhormonen. Corticosteroïden moeten routinematig worden toegediend. Levothyroxine (T4) en liothyronine (T3) kunnen via een nasogastrische buis worden toegediend, maar de voorkeursroute van toediening van beide hormonen is intraveneus. Levothyroxine natrium (T4) wordt gegeven in een startdosering van 400 mcg (100 mcg / ml), die snel wordt gegeven en wordt meestal goed verdragen, zelfs bij ouderen. Deze begindosis wordt gevolgd door dagelijkse supplementen van 100 tot 200 mcg met IV. Normale T4-niveaus worden bereikt in 24 uur gevolgd in 3 dagen door drievoudige verhoging van T3. Orale therapie met schildklierhormoon zou worden hervat zodra de klinische situatie is gestabiliseerd en de patiënt orale medicatie kan innemen.

$config[ads_text5] not found

Schildklierkanker

Exogeen schildklierhormoon kan regressie van metastasen van folliculair en papillair carcinoom van de schildklier veroorzaken en wordt gebruikt als aanvullende therapie van deze aandoeningen met radioactief jodium. TSH moet worden onderdrukt tot lage of niet-detecteerbare niveaus. Daarom zijn grotere hoeveelheden schildklierhormoon nodig dan die voor vervangende therapie worden gebruikt. Medullary carcinoom van de schildklier reageert meestal niet op deze therapie.

Schildklieronderdrukkingstherapie

Toediening van schildklierhormoon in doses hoger dan die fysiologisch geproduceerd door de klier resulteert in onderdrukking van de productie van endogeen hormoon. Dit is de basis voor de schildklieronderdrukkingstest en wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met tekenen van milde hyperthyreoïdie bij wie baseline laboratoriumtests normaal lijken, of om de autonomie van de schildklier aan te tonen bij patiënten met de oftalmopathie van Grave. 131De opname wordt bepaald vóór en na de toediening van het exogene hormoon. Een onderdrukking van 50% of meer van de opname duidt op een normale schildklier-hypofyse-as en sluit dus de autonomie van de schildklier uit.

Voor volwassenen is de gebruikelijke onderdrukkende dosis levothyroxine (T4) 1, 56 mcg / kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 tot 10 dagen. Deze doses leveren gewoonlijk normale serum T4- en T3-spiegels en een gebrek aan respons op TSH op.

$config[ads_text6] not found

Schildklierhormonen moeten met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten bij wie een sterke verdenking bestaat van autonomie van de schildklier, gezien het feit dat de exogene hormooneffecten additief zijn voor de endogene bron.

Dosering voor kinderen

De dosis voor kinderen dient te voldoen aan de aanbevelingen die zijn samengevat in Tabel 1. Bij baby's met congenitale hypothyreoïdie dient de behandeling met volledige doses te worden gestart zodra de diagnose is gesteld.

Tabel 1: Aanbevolen pediatrische dosering voor congenitale hypothyreoïdie

Leeftijd Armour Thyroid Tablets
Dosering per dagDagelijkse dosis per kg lichaamsgewicht
0-6 mos15-30 mg4, 8-6 mg
6-12 mos30-45 mg3, 6 - 4, 8 mg
1-5 jaar45-60 mg3-3, 6 mg
6-12 jaar60-90 mg2, 4-3 mg
Meer dan 12 jaarMeer dan 90 mg1, 2 - 1, 8 mg

HOE GELEVERD

Armor Thyroid-tabletten (schildkliertabletten, USP) worden als volgt geleverd: 15 mg (1/4 g) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0457-01). 30 mg (½ gr) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0458- 01) en eenheidsdosiskartons van 100 ( NDC 0456-0458-63). 60 mg (1 gr) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0459-01) en eenheidsdosiskartons van 100 ( NDC 0456-0459-63). 90 mg (1 ½ gr) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0460-01). 120 mg (2 g) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0461-01) en eenheidsdosiskartons van 100 ( NDC 0456-0461-63). 180 mg (3 g) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0462-01). 240 mg (4 g) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0463- 01). 300 mg (5 g) is verkrijgbaar in flessen van 100 ( NDC 0456-0464-01). De flessen van 100 zijn speciale dispenserflessen met kindveilige sluitingen.

Armor Thyroid-tabletten zijn gelijk gekleurd, lichtbruin, ronde tabletten, met convexe oppervlakken. De ene kant is ingeslagen met een mortier en een stamper onder de letter "A" bovenaan en de sterktecodes op de bodem zoals hieronder gedefinieerd

KrachtCode
1/4 korrelTC
½ korrelTD
1 graanTE
1 ½ korrelTJ
2 graanTF
3 graanTG (doorgesneden)
4 graanTH
5 graanTI (gehalveerd)

Opmerking: (T3 liothyronine is ongeveer vier keer zo krachtig als T4 levothyroxine op microgram voor microgram-basis.)

Bewaren in een strakke container beschermd tegen licht en vocht. Bewaren tussen 15 ° C en 30 ° C (59 ° F en 86 ° F).

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen anders dan die indicatief voor hyperthyreoïdie als gevolg van therapeutische overdosering, hetzij initieel of tijdens de onderhoudsperiode, zijn zeldzaam (zie OVERDOSERING ).

DRUGS INTERACTIES

Orale anticoagulantia

Schildklierhormonen lijken het katabolisme van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren te verhogen. Als er ook orale anticoagulantia worden gegeven, zijn compensatoire stijgingen van de stolselfactorsynthese verstoord. Patiënten gestabiliseerd op orale anticoagulantia waarvan wordt vastgesteld dat de schildkliervervangende therapie zeer nauwlettend gevolgd moet worden wanneer de schildklier wordt gestart. Als een patiënt echt hypothyreoïd is, is het waarschijnlijk dat een verlaging van de dosis anticoagulantia vereist is. Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig wanneer orale antistollingstherapie wordt gestart bij een patiënt die al gestabiliseerd is op onderhoudsbehandeling van schildkliervervangingstherapie.

Insuline of orale hypoglycemics

Het initiëren van een behandeling met schildkliervervanging kan een toename van de insulinebehoefte of orale hypoglycemische vereisten veroorzaken. De waargenomen effecten worden slecht begrepen en zijn afhankelijk van een verscheidenheid aan factoren zoals de dosis en het type schildklierpreparaten en de endocriene status van de patiënt. Patiënten die insuline of orale hypoglycemics toegediend krijgen, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden tijdens de start van de behandeling met schildkliervervangende middelen.

Cholestyramine of Colestipol

Cholestyramine of colestipol bindt zowel levothyroxine (T4) als liothyronine (T3) in de darm, waardoor de absorptie van deze schildklierhormonen wordt belemmerd. In-vitro- onderzoeken geven aan dat de binding niet gemakkelijk kan worden verwijderd. Daarom moet er vier tot vijf uur verstrijken tussen de toediening van colestyramine of colestipol en schildklierhormonen.

Oestrogeen, orale contraceptiva

Oestrogenen hebben de neiging om serum thyroxine-bindend globuline (TBg) te verhogen. Bij een patiënt met een niet-werkende schildklier die een schildkliervervangende therapie krijgt, kan gratis levothyroxine (T4) verlaagd zijn wanneer oestrogenen worden gestart, waardoor de schildklierbehoeften toenemen. Als de schildklier van de patiënt echter voldoende functie heeft, zal de verminderde vrije levothyroxine (T4) resulteren in een compenserende toename van de schildklierproductie van levothyroxine (T4). Daarom is het mogelijk dat patiënten zonder een werkende schildklier die een schildkliervervangende behandeling volgen, hun schildklierdosis moeten verhogen als oestrogenen of oestrogeenbevattende orale anticonceptiva worden gegeven.

Geneesmiddel / laboratoriumtest interacties

Van de volgende geneesmiddelen of eenheden is bekend dat ze interfereren met laboratoriumtests die worden uitgevoerd bij patiënten met schildklierhormoontherapie: androgenen, corticosteroïden, oestrogenen, orale anticonceptiva die oestrogenen bevatten, jodiumbevattende preparaten en de talrijke preparaten die salicylaten bevatten.

  1. Veranderingen in TBg-concentratie moeten in overweging worden genomen bij de interpretatie van levothyroxine (T4) en liothyronine (T3) -waarden. In dergelijke gevallen moet het ongebonden (vrije) hormoon worden gemeten. Zwangerschap, oestrogenen en oestrogeenbevattende orale anticonceptiva verhogen de TBg-concentraties. TBg kan ook worden verhoogd tijdens infectieuze hepatitis. Afnames in TBG-concentraties worden waargenomen bij nefrose, acromegalie en na behandeling met androgeen of corticosteroïden. Familiale hyper- of hypothyroxine-bindende-globulinemieën zijn beschreven. De incidentie van TBg-deficiëntie benadert 1 op 9.000. De binding van levothyroxine door TBPA wordt geremd door salicylaten.
  2. Medicinaal of voedingsjodium interfereert met alle in vivo testen van opname van radio-jodium en produceert lage opnames die mogelijk niet relatief zijn aan een echte daling van de hormoonsynthese.
  3. De persistentie van klinische en laboratoriumgegevens van hypothyreoïdie ondanks adequate vervanging van de dosering wijst op een slechte therapietrouw, een slechte absorptie, overmatig fecaal verlies of inactiviteit van het preparaat. Intracellulaire resistentie tegen schildklierhormoon is vrij zeldzaam.

WAARSCHUWINGEN

Geneesmiddelen met schildklierhormoonactiviteit, alleen of samen met andere therapeutische middelen, zijn gebruikt voor de behandeling van obesitas. Bij euthyroid-patiënten zijn doses binnen het bereik van dagelijkse hormonale vereisten niet effectief voor gewichtsvermindering. Grotere doses kunnen ernstige of zelfs levensbedreigende manifestaties van toxiciteit veroorzaken, in het bijzonder wanneer ze worden gegeven in combinatie met sympathomimetische aminen zoals die gebruikt voor hun anorectische effecten.

Het gebruik van schildklierhormonen bij de behandeling van obesitas, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen, is niet gerechtvaardigd en is niet effectief gebleken. Evenmin is het gebruik gerechtvaardigd voor de behandeling van mannelijke of vrouwelijke onvruchtbaarheid tenzij deze voorwaarde gepaard gaat met hypothyreoïdie.

Het werkzame bestanddeel (uitdroogde natuurlijke schildklier) in Armour® Schildklier (schildkliertabletten, USP) is afkomstig van varkensschildklieren van varkens die worden verwerkt voor menselijke voedselconsumptie en wordt geproduceerd in een faciliteit die ook runder (koeien) weefsels van dieren verwerkt verwerkt voor menselijke voedselconsumptie. Dientengevolge kan een potentieel risico van productverontreiniging met varkens- en rundervirale of andere onvoorziene middelen niet worden uitgesloten. Forest is niet op de hoogte van gevallen van overdracht van ziekten in verband met het gebruik van Armor Thyroid.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Schildklierhormonen moeten met grote omzichtigheid worden gebruikt in een aantal omstandigheden waarbij de integriteit van het cardiovasculaire systeem, met name de kransslagaders, wordt vermoed. Deze omvatten patiënten met angina pectoris of ouderen, bij wie de kans op occulte hartaandoeningen groter is. Bij deze patiënten dient de behandeling te worden gestart met lage doses, dwz 15-30 mg Armor-schildklier. Wanneer bij dergelijke patiënten een euthyreoïde toestand alleen kan worden bereikt ten koste van een verergering van de cardiovasculaire aandoening, dient de dosis schildklierhormoon te worden verlaagd.

Behandeling met schildklierhormoon bij patiënten met gelijktijdige diabetes mellitus of diabetes insipidus of bijnierschorsinsufficiëntie verergert de intensiteit van hun symptomen. Passende aanpassingen van de verschillende therapeutische maatregelen gericht op deze gelijktijdig optredende hormoonontregelingen zijn vereist. De therapie van myxoedeemcoma vereist gelijktijdige toediening van glucocorticoïden (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Hypothyreoïdie neemt af en hyperthyreoïdie verhoogt de gevoeligheid voor orale anticoagulantia. De protrombinetijd dient nauwlettend te worden gecontroleerd bij met de schildklier behandelde patiënten op orale anticoagulantia en de dosering van de laatstgenoemde middelen, aangepast op basis van frequente protrombinetijdbepalingen. Bij zuigelingen kunnen overmatige doses schildklierhormoonpreparaten craniosynostose veroorzaken.

Laboratorium testen

Behandeling van patiënten met schildklierhormonen vereist de periodieke beoordeling van de schildklierstatus door middel van geschikte laboratoriumtests naast de volledige klinische evaluatie. De TSH-onderdrukkingstest kan worden gebruikt om de effectiviteit van elk schildklierpreparaat te testen, rekening houdend met de relatieve ongevoeligheid van de hypofyse bij kinderen voor het negatieve feedbackeffect van schildklierhormonen. Serum T4-niveaus kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van alle schildkliermedicijnen behalve T3 te testen. Wanneer het totale serum T4 laag is maar TSH normaal is, is een test specifiek voor het beoordelen van ongebonden (vrije) T4-waarden gerechtvaardigd. Specifieke metingen van T4 en T3 door competitieve eiwitbinding of radioimmunoassay worden niet beïnvloed door bloedniveaus van organisch of anorganisch jodium.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen van de vruchtbaarheid

Een naar verluidt aanwezig verband tussen langdurige schildkliertherapie en borstkanker is niet bevestigd en patiënten op de schildklier voor vastgestelde indicaties mogen de behandeling niet staken. Er zijn geen bevestigende langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel, de mutageniciteit of de verminderde vruchtbaarheid bij zowel mannen als vrouwen te evalueren.

Zwangerschap - Categorie A

Schildklierhormonen passeren niet gemakkelijk de placentabarrière. De klinische ervaring tot nu toe duidt niet op enig nadelig effect op foetussen wanneer schildklierhormonen worden toegediend aan zwangere vrouwen. Op basis van de huidige kennis dient de behandeling van schildkliervervangende middelen met hypothyreoïden niet te worden gestaakt tijdens de zwangerschap.

Moeders die borstvoeding geven

Minimale hoeveelheden schildklierhormonen worden uitgescheiden in de moedermelk. Schildklier wordt niet geassocieerd met ernstige bijwerkingen en heeft geen bekend tumorverwekkend potentieel. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer de schildklier wordt toegediend aan een zogende vrouw.

Gebruik bij kinderen

Zwangere moeders leveren de foetus weinig of geen schildklierhormoon. De incidentie van aangeboren hypothyreoïdie is relatief hoog (1: 4000) en de hypothyreoïde foetus zou geen enkel voordeel halen uit de kleine hoeveelheden hormoon die de placentabarrière passeren. Routinebepalingen van serum T4 en / of TSH worden sterk geadviseerd bij neonaten met het oog op de schadelijke effecten van schildkliergebrek op groei en ontwikkeling.

De behandeling moet onmiddellijk na de diagnose worden gestart en gedurende het hele leven worden gehandhaafd, tenzij er een voorbijgaande hypothyreoïdie wordt vermoed; in dat geval kan de behandeling worden onderbroken gedurende 2 tot 8 weken na de leeftijd van 3 jaar om de aandoening opnieuw te beoordelen. Beëindiging van de therapie is gerechtvaardigd bij patiënten die gedurende die 2 tot 8 weken een normaal TSH hebben onderhouden.

OVERDOSERING

Tekenen en symptomen

Overmatige doses schildklier resulteren in een hypermetabolische toestand die in elk opzicht lijkt op de toestand van endogene oorsprong. De aandoening kan zelf veroorzaakt zijn.

Behandeling van overdosering

De dosering moet worden verlaagd of de behandeling moet tijdelijk worden onderbroken als tekenen en symptomen van overdosering optreden.

De behandeling kan opnieuw worden ingesteld bij een lagere dosering. Bij normale personen wordt de normale hypothalamus-hypofyse-schildklier-asfunctie hersteld binnen 6 tot 8 weken na de onderdrukking van de schildklier.

Behandeling van overdosis acute massieve schildklierhormonen is gericht op het verminderen van gastro-intestinale absorptie van de geneesmiddelen en het tegengaan van centrale en perifere effecten, voornamelijk die van verhoogde sympathische activiteit. Braken kan aanvankelijk worden geïnduceerd als verdere gastro-intestinale absorptie redelijkerwijs kan worden voorkomen en contra-indicaties zoals coma, convulsies of verlies van de kokhalzende reflex worden uitgesloten. De behandeling is symptomatisch en ondersteunend. Zuurstof kan worden toegediend en ventilatie kan worden gehandhaafd. Hartglycosiden kunnen aangewezen zijn als congestief hartfalen optreedt. Maatregelen om koorts, hypoglycemie of vochtverlies te beheersen, moeten indien nodig worden ingesteld. Anti-adrenerge middelen, in het bijzonder propranolol, zijn met voordeel gebruikt bij de behandeling van verhoogde sympatische activiteit. Propranolol kan intraveneus worden toegediend in een dosering van 1 tot 3 mg, in een periode van 10 minuten of oraal, van 80 tot 160 mg / dag, in het begin, vooral als er geen contra-indicaties bestaan ​​voor het gebruik.

Andere ondersteunende maatregelen kunnen zijn: toediening van colestyramine om de absorptie van thyroxine te verstoren en glucocorticoïden om de omzetting van T4 in T3 te remmen.

CONTRA

Schildklierhormoonpreparaten zijn over het algemeen gecontraïndiceerd bij patiënten met de diagnose maar nog niet-gecorrigeerde bijnierschorsinsufficiëntie, onbehandelde thyreotoxicose en schijnbare overgevoeligheid voor een van hun actieve of externe bestanddelen. Er is echter geen goed gedocumenteerd bewijs uit de literatuur van echte allergische of idiosyncratische reacties op schildklierhormoon.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

De stappen in de synthese van de schildklierhormonen worden gecontroleerd door thyrotropine (schildklierstimulerend hormoon, TSH) uitgescheiden door de hypofysevoorkwab. De secretie van dit hormoon wordt op zijn beurt gecontroleerd door een feedbackmechanisme dat wordt beïnvloed door de schildklierhormonen zelf en door thyrotropine releasing hormone (TRH), een tripeptide van hypothalamische oorsprong. Endogene uitscheiding van schildklierhormoon wordt onderdrukt wanneer exogene schildklierhormonen worden toegediend aan euthyroid-individuen die de secretie van de normale klier overschrijden.

De mechanismen waarmee schildklierhormonen hun fysiologische werking uitoefenen, worden niet goed begrepen. Deze hormonen verbeteren de zuurstofconsumptie van de meeste lichaamsweefsels, verhogen de basale metabolische snelheid en het metabolisme van koolhydraten, lipiden en eiwitten. Daardoor oefenen ze een diepgaande invloed uit op elk orgaansysteem in het lichaam en zijn ze van bijzonder belang bij de ontwikkeling van het centrale zenuwstelsel.

De normale schildklier bevat ongeveer 200 mcg levothyroxine (T4) per gram klier en 15 mcg liothyronine (T3) per gram. De verhouding van deze twee hormonen in de circulatie vertegenwoordigt niet de verhouding in de schildklier, aangezien ongeveer 80 procent van perifere liothyronine (T3) afkomstig is van monodeiodinatie van levothyroxine (T4). Perifere monodejodinatie van levothyroxine (T4) op de 5-positie (binnenste ring) resulteert ook in de vorming van reverse liothyronine (T3), die calorisch inactief is.

Liothyronine (T3) -spiegels zijn laag bij de foetus en pasgeboren, op oudere leeftijd, bij chronische calorische deprivatie, levercirrose, nierfalen, chirurgische stress en chronische ziekten die het "T3-thyroninesyndroom" vertegenwoordigen.

farmacokinetiek

Dierstudies hebben aangetoond dat levothyroxine (T4) slechts gedeeltelijk wordt opgenomen uit het maagdarmkanaal. De mate van absorptie is afhankelijk van het vehikel dat voor de toediening wordt gebruikt en van het karakter van de darminhoud, de darmflora, inclusief plasma-eiwit en oplosbare voedingsfactoren, die allemaal de schildklier binden en daardoor niet beschikbaar zijn voor diffusie. Slechts 41 procent wordt geabsorbeerd wanneer het wordt toegediend in een gelatinecapsule, in tegenstelling tot een absorptie van 74 procent bij toediening met een albumine-drager.

Afhankelijk van andere factoren varieerde de absorptie van 48 tot 79 procent van de toegediende dosis. Vasten verhoogt de absorptie. Malabsorptiesyndromen, evenals voedingsfactoren (formulering van soja voor kinderen, gelijktijdig gebruik van anionische uitwisselingsharsen zoals colestyramine) veroorzaken overmatig fecaal verlies. Liothyronine (T3) wordt bijna volledig geabsorbeerd, 95 procent in 4 uur. De hormonen in de natuurlijke preparaten worden op dezelfde manier geabsorbeerd als de synthetische hormonen.

Meer dan 99 procent van de circulerende hormonen zijn gebonden aan serumeiwitten, waaronder schildklier-bindend globuline (TBg), schildklier-bindend prealbumine (TBPA) en albumine (TBa), waarvan de capaciteiten en affiniteiten variëren voor de hormonen. De hogere affiniteit van levothyroxine (T4) voor zowel TBg als TBPA in vergelijking met liothyronine (T3) verklaart gedeeltelijk de hogere serumwaarden en langere halfwaardetijd van het voormalige hormoon. Beide eiwit-gebonden hormonen bestaan ​​in omgekeerd evenwicht met minieme hoeveelheden vrij hormoon, waarbij de laatste verantwoordelijk is voor de metabole activiteit.

Dejodering van levothyroxine (T4) vindt plaats op een aantal locaties, waaronder lever, nieren en andere weefsels. Het geconjugeerde hormoon, in de vorm van glucuronide of sulfaat, wordt aangetroffen in de gal en de darm, waar het een enterohepatische circulatie kan voltooien. Vijfentachtig procent van dagelijks gemetaboliseerd levothyroxine (T4) wordt gedeluminiseerd.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten die worden behandeld met schildklierhormoon en ouders van kinderen die behandeld worden met de schildklier, moeten op de hoogte worden gebracht dat:

  1. Vervangingstherapie moet in wezen voor het leven worden genomen, met uitzondering van gevallen van voorbijgaande hypothyreoïdie, gewoonlijk geassocieerd met thyroïditis, en bij die patiënten die een therapeutisch onderzoek van het geneesmiddel ontvangen.
  2. Ze moeten tijdens de behandeling onmiddellijk symptomen of symptomen van schildklierhormoontoxiciteit melden, bijv. Pijn op de borst, verhoogde polsslag, hartkloppingen, overmatig zweten, warmte-intolerantie, nervositeit of een andere ongewone gebeurtenis.
  3. In geval van gelijktijdige diabetes mellitus, kan het nodig zijn de dagelijkse dosering van antidiabetische medicatie aan te passen omdat vervanging van het schildklierhormoon wordt bereikt. Als schildkliermedicatie wordt gestopt, kan een neerwaartse aanpassing van de dosering van insuline of een oraal hypoglycemisch middel nodig zijn om hypoglykemie te voorkomen. In dergelijke patiënten is het altijd verplicht om de glucosewaarden in de urine nauwkeurig te bewaken.
  4. In geval van gelijktijdige orale anticoagulantia moet de protrombinetijd regelmatig worden gemeten om te bepalen of de dosering van orale anticoagulantia moet worden aangepast.
  5. Gedeeltelijk haarverlies kan bij kinderen optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met de schildklier, maar dit is meestal een tijdelijk fenomeen en later is herstel gewoonlijk de regel.

Populaire Categorieën