Anusol Hc

Anonim

Anusol-HC® 2, 5%
(Hydrocortisone) Cream, USP

BESCHRIJVING

De topicale corticosteroïden vormen een klasse van voornamelijk synthetische steroïden die worden gebruikt als ontstekingsremmende en antipruritische middelen. Anusol-HC 2, 5% (Hydrocortisone Cream, USP) is een actueel corticosteroïde met hydrocortison 2, 5% (actief bestanddeel) in een water-wasbare crème die de volgende inactieve ingrediënten bevat: benzylalcohol, vaseline, stearylalcohol, propyleenglycol, isopropylmyristaat, polyoxyl 40 stearaat, carbomeer 934, natriumlaurylsulfaat, dinatriumedetaat, natriumhydroxide om de pH aan te passen, en gezuiverd water.

Hydrocortison heeft de chemische naam Pregn-4-een-3, 20-dione, 11, 17, 21, trihydroxy -, (11ß) - en de volgende chemische structuur:

INDICATIES

Topische corticosteroïden zijn geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en pruritische manifestaties van op corticosteroïden reagerende dermatosen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Anusol-HC® 2, 5% (Hydrocortison Cream, USP) moet twee tot vier keer per dag op het getroffen gebied worden aangebracht, afhankelijk van de ernst van de aandoening.

Occlusieve verbanden kunnen worden gebruikt voor het behandelen van psoriasis of recalcitrante aandoeningen. Als zich een infectie ontwikkelt, moet het gebruik van occlusieve verbanden worden gestaakt en een geschikte antimicrobiële therapie worden ingesteld.

HOE GELEVERD

Anusol-HC® 2, 5% (Hydrocortison Cream, USP) wordt geleverd in buizen van 30 gram ( NDC 65649-401-30).

Bewaren bij 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur. Bewaar uit de buurt van hitte. Bescherm tegen bevriezing.

BIJWERKINGEN

De volgende lokale bijwerkingen zijn zelden gemeld met lokale corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden. Deze reacties worden weergegeven in een afnemende volgorde van voorkomen:

Brandend
jeuk
ergernis
droogheid
folliculitis
hypertrichose
Acniforme uitbarstingen
hypopigmentatie
Periorale dermatitis
Allergische contactdermatitis
Maceratie van de huid
Secundaire infectie
Huidatrofie
striae
miliaria

DRUGS INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Algemeen

Systemische resorptie van lokale corticosteroïden heeft reversibele hypothalamus-hypofysaire-bijnier (HPA) -asonderdrukking, manifestaties van Cushing-syndroom, hyperglycemie en glucosurie bij sommige patiënten veroorzaakt.

Omstandigheden die de systemische absorptie vergroten, omvatten de toepassing van de krachtiger steroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusieve verbanden.

Als HPA-asonderdrukking wordt opgemerkt (door gebruik te maken van de urinevrije cortisol- en ACTH-stimulatietests), moet worden geprobeerd het medicijn te verwijderen of de frequentie van toediening te verminderen.

Herstel van de HPA-asfunctie is over het algemeen snel en volledig na stopzetting van het medicijn. Zelden kunnen tekenen en symptomen van terugtrekking van steroïden optreden, waarvoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn.

Pediatrische patiënten kunnen proportioneel grotere hoeveelheden lokale corticosteroïden absorberen en zijn dus vatbaarder voor systemische toxiciteit (zie VOORZORGSMAATREGELEN - Gebruik bij kinderen ).

Als zich irritatie ontwikkelt, moeten lokale corticosteroïden worden gestaakt en de juiste therapie worden ingesteld. In aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als een gunstige respons niet onmiddellijk optreedt, moet het corticosteroïd worden stopgezet totdat de infectie adequaat is gereguleerd.

Laboratorium testen

De urine-vrije cortisoltest en de ACTH-stimulatietest kunnen nuttig zijn bij het evalueren van de HPA-asonderdrukking.

Carcinogenese, mutagenese en stoornissen van de vruchtbaarheid

Dierstudies op lange termijn zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid van lokale corticosteroïden te evalueren. Studies om mutageniteit met hydrocortison te bepalen hebben negatieve resultaten onthuld.

$config[ads_text5] not found

Zwangerschap Categorie C

Corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen in proefdieren wanneer ze systemisch worden toegediend bij relatief lage doseringsniveaus. Van de krachtigere corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na dermale toediening aan laboratoriumdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen over teratogene effecten van lokaal toegediende corticosteroïden.

Daarom mogen topische corticosteroïden tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren.

Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect hebben op het kind. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.

Gebruik bij pediatrische patiënten

PEDIATRISCHE PATIËNTEN KUNNEN MEER AANZIENBAARHEID AAN DE TOPISCHE CORTICOSTEROÏDE-GEÏNDUCEERDE HPA-AS-ONDERDRUK EN HET SYNDROOM VAN DE KUSSEN TONEN DAN VOLGENS PATIËNTEN OMDAT EEN GROTERE HUIDOPPERVLAKTE TOT EEN GEWICHTSVERHOUDING VAN HET LICHAAM IS.

Hypothalamische-hypofyse-bijnier (HPA) -asonderdrukking, Cushing-syndroom en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij pediatrische patiënten die lokale corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijniersuppressie bij pediatrische patiënten zijn onder meer lineaire groeiretardatie, vertraagde gewichtstoename, lage plasma cortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papil-oedeem.

$config[ads_text6] not found

Toediening van lokale corticosteroïden aan pediatrische patiënten moet worden beperkt tot de minste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van pediatrische patiënten verstoren.

OVERDOSERING

Topisch aangebrachte corticosteroïden kunnen in voldoende hoeveelheden worden geabsorbeerd om systemische effecten te produceren. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN .)

CONTRA

Lokale corticosteroïden zijn gecontraïndiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Topische corticosteroïden delen anti-inflammatoire, antipruritische en vasoconstrictieve acties.

Het mechanisme van anti-inflammatoire activiteit van de lokale corticosteroïden is onduidelijk. Verschillende laboratoriummethoden, waaronder vaso-constrictorassays, worden gebruikt voor het vergelijken en voorspellen van potenties en / of klinische werkzaamheid van de topische corticosteroïden. Er zijn aanwijzingen dat een herkenbare correlatie bestaat tussen vasoconstrictieve potentie en therapeutische werkzaamheid bij de mens.

farmacokinetiek

De mate van percutane absorptie van lokale corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder het vehiculum, de integriteit van de epidermale barrière en het gebruik van occlusieve verbanden.

Topische corticosteroïden kunnen worden geabsorbeerd van de normale, intacte huid. Ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid verhogen de percutane absorptie. Occlusieve verbanden verhogen aanzienlijk de percutane absorptie van lokale corticosteroïden.

Occlusieve verbanden kunnen dus een waardevol therapeutisch hulpmiddel zijn voor de behandeling van resistente dermatosen (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Eenmaal door de huid geabsorbeerd, worden topische corticosteroïden behandeld via farmacokinetische routes die lijken op systemisch toegediende corticosteroïden.

Corticosteroïden worden in verschillende mate aan plasma-eiwitten gebonden. Corticosteroïden worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en vervolgens door de nieren uitgescheiden. Sommige van de lokale corticosteroïden en hun metabolieten worden ook in de gal uitgescheiden.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten die lokale corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies ontvangen:

  1. Dit medicijn moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Het is alleen voor extern gebruik. Vermijd contact met de ogen.
  2. Patiënten moeten worden geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken voor een andere stoornis dan waarvoor het is voorgeschreven.
  3. Het behandelde gedeelte van de huid mag niet worden verbonden of anderszins worden bedekt of ingepakt om occlusief te zijn, tenzij voorgeschreven door de arts.
  4. Patiënten moeten tekenen van lokale bijwerkingen melden, vooral onder occlusief verband.
  5. Ouders van pediatrische patiënten dienen te worden geadviseerd om nauwsluitende luiers of een plastic broek te dragen op een kind dat in het luiergebied wordt behandeld, omdat deze kleding occlusief verband kan vormen.

Populaire Categorieën