Aminosyn II 5

Anonim

AMINOSYN® II 5%
in 25% dextrose-injectie

EEN AMINOZUUR-INJECTIE IN DEXTROSE-INJECTIE
OPMERKING: deze oplossingen zijn hypertoon. Zie WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN.
Nutrimix® Dual-chamber flexibele container
De bovenste kamer bevat 500 ml Aminosyn II 10% (een aminozuur injectie)
De lagere kamer bevat 500 ml 50% dextrose-injectie, USP

BESCHRIJVING

Bovenkamer: bevat 500 ml Aminosyn II 10% (een aminozuurinjectie) - een steriele, niet-pyrogene oplossing voor intraveneuze infusie. De formulering wordt beschreven in de onderstaande tabel.

Tweede kamer : bevat 500 ml 50% dextrose-injectie, USP - een steriele, niet-pyrogene, hypertone oplossing van Dextrose, USP in water voor injectie. De onderstaande tabel geeft de kenmerken van deze geconcentreerde oplossing weer.

De container mag alleen worden gebruikt na het verwijderen van de klem en het grondig mengen van de inhoud van de twee kamers. De oplossing die resulteert uit het mengen van de inhoud van de bovenste en onderste kamer bevat 5% aminozuren in 25% dextrose. Het mengen van de inhoud van de bovenste en onderste kamers levert een geconcentreerde bron van aminozuren en koolhydraatcalorieën voor intraveneuze infusie. Headspace bevat stikstofgas. De samenstelling van dit mengsel is beschreven in de onderstaande tabel.

Oplossingssamenstelling per 100 ml
Bovenste
Kamer
Lager
Kamer
toevoegsel
Dextrose, waterhoudend (g)5025
Essentiële aminozuren (mg)
isoleucine660330
leucine1000500
Lysine (als acetaatzout) *1050525
methionine17286
fenylalanine298149
threonine400200
tryptofaan200100
valine500250
Niet-essentiële aminozuren (mg)
alanine993496
arginine1018509
L-asparaginezuur700350
L-glutaminezuur738369
glycine500250
histidine 300150
proline722361
serine530265
N-Acetyl-L-Tyrosine270135
Totaal aminozuren (g)105
Eiwit-equivalent (g)105
Totaal stikstof (g)1.530.77
Elektrolyten (mEq / liter)
Natrium a (Na +)44.422.2
Acetaat b (C 2 H 3 O 2 -)71.835.9
Natriumhydrosulfiet (mg / 100 ml)6030
Osmolariteit mOsmol / liter (actueel)86819971539
pH5.84.35.8
bereik c5.0 tot 6.53, 2 tot 6, 55.0 tot 6.5
* Bedoeld bedrag is voor lysine alleen en omvat niet het acetaatzout.
a Omvat natrium van de pH-adjustor (natriumhydroxide) en de antioxidant, natriumhydrosulfiet.
b Van lysineacetaat.
c Bevat natriumhydroxide voor pH-aanpassing.

De formules voor de individuele aminozuren zijn als volgt:

Essentiële aminozuren
isoleucineCH3CH2CH (CH3) CH (NH2) COOH
leucine(CH3) 2CHCH2CH (NH2) COOH
Lysine AcetaatH2N (CH2) 4CH (NH2) COOH • CH3COOH
methionineCH3S (CH2) 2CH (NH2) COOH
fenylalanine


CH2CH (NH2) COOH
threonineCH3CH (OH) CH (NH2) COOH
tryptofaan


CH2CH (NH2) COOH
valine(CH3) 2CHCH (NH2) COOH
Niet-essentiële aminozuren
alanineCH3CH (NH2) COOH
arginineH2NC (NH) NH (CH2) 3CH (NH2) COOH
L-asparaginezuurHOOCCH 2 CH (NH 2 ) COOH
L-glutaminezuurHOOC (CH 2 ) 2CH (NH 2 ) COOH
glycineH2NCH2COOH
histidine

$config[ads_text5] not found
CH2CH (NH2) COOH
proline

serineHOCH 2 CH (NH 2 ) COOH
N-Acetyl-L-Tyrosine

Dextrose, USP wordt chemisch aangeduid als D-glucose, monohydraat (C 6 H 12 O 6 • H 20 ), een hexosesuiker die vrij oplosbaar is in water.

De flexibele plastic container is vervaardigd van een speciaal geformuleerde niet-geplastificeerde thermoplastische co-polyester (CR3). Water kan binnendringen in de verpakking in de omhulling maar niet in hoeveelheden die voldoende zijn om de oplossing significant te beïnvloeden. Oplossingen in de plastic container kunnen ook bepaalde chemische componenten uitlogen in zeer kleine hoeveelheden voordat de houdbaarheidsperiode is verstreken. De veiligheid van het plastic is echter bevestigd door testen bij dieren volgens de USP biologische normen voor plastic containers.

INDICATIES

Aminosyn II 5% in 25% Dextrose-injectie is geïndiceerd voor centrale aderinfusie bij de preventie van stikstofverlies en negatieve stikstofbalans in gevallen waarin (a) het maagdarmkanaal via de orale, gastrostomie of jejunostomyroute niet kan of mag worden gebruikt, ( b) de gastro-intestinale absorptie van voedingsstoffen is verminderd of (c) de metabolische vereisten voor proteïne en calorieën zijn aanzienlijk verhoogd, zoals bij uitgebreide brandwonden en (d) morbiditeit en mortaliteit kunnen worden verminderd door aminozuren te vervangen die verloren gaan door weefselafbraak, waardoor de weefselreserves worden behouden, zoals bij acuut nierfalen. Bij dergelijke patiënten zou intraveneuze voeding gedurende meer dan een paar dagen worden verwacht.

$config[ads_text6] not found

De toevoeging van aanvullende elektrolyten is vereist in overeenstemming met het voorschrift van de behandelende arts.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

De totale dagelijkse dosis Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie om te worden toegediend hangt af van de dagelijkse eiwit- en calorie-eisen en van de metabolische en klinische respons van de patiënt. Bij veel patiënten kan de toediening van voldoende calorieën in de vorm van hypertone dextrose de toediening van exogene insuline vereisen om hyperglycemie en glycosurie te voorkomen. Om rebound-hypoglykemie te voorkomen, dient een oplossing met 5% dextrose te worden toegediend wanneer hypertone dextrose-infusies abrupt worden stopgezet.

Zoals gemeld in de literatuur, moeten de dosering en de constante infusiesnelheid van intraveneuze dextrose voorzichtig worden gekozen bij pediatrische patiënten, met name neonaten en kinderen met een laag geboortegewicht, vanwege het verhoogde risico op hyperglycemie / hypoglycemie.

Zoals bij alle intraveneuze vloeistoftherapie, vereist de parenterale toediening van een oplossing van aminozuren en dextrose een nauwkeurige schatting van de totale hoeveelheid vloeistof en elektrolyten die nodig is om de meetbare urine- en andere (dwz nasogastrische afzuiging, fistelafwatering, diarree) van de patiënt te compenseren. verliezen. Na het schatten van de totale dagelijkse vloeistof (water) vereisten, kan het geschikte volume dat moet worden geïnfundeerd om aan de dagelijkse eiwitbehoefte van de patiënt te voldoen, worden bepaald. De vloeistofbalans die nodig is boven het volume van de aminozuur / dextrose-oplossing kan worden geleverd door andere oplossingen die geschikt zijn voor intraveneuze infusie. IV lipide-emulsies kunnen ook worden toegediend om extra calorieën te leveren, indien nodig. Lipidenemulsie kan worden toegediend om tot 3 g vet / kg / dag te geven, gelijktijdig toegediend met Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie met behulp van een Y-connector dichtbij de infusieplaats, met behulp van afzonderlijke stroomregelingen voor elke oplossing. Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) De injectie mag niet vooraf gemengd worden met een vetemulsie. Vitaminen en sporenelementen kunnen naar behoefte aan de aminozuur / dextrose-oplossing worden toegevoegd.

Parenterale geneesmiddelen moeten voor toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, voor zover oplossing en verpakking dit toelaten.

De totale dagelijkse dosis van de te infunderen aminozuur / dextrose-oplossing hangt af van de dagelijkse eiwitbehoeften en van de metabole en klinische respons van de patiënt. De dagelijkse bepaling van de stikstofbalans en de juiste lichaamsgewichten, gecorrigeerd voor vochtbalans, zijn waarschijnlijk het beste middel om individuele eiwitbehoeften te beoordelen.

volwassenen

De dagelijkse voedingsbehoeften van een gemiddelde volwassen patiënt, niet hypermetabolisch, in een acceptabel gewichtsbereik en met beperkte fysieke activiteit, zijn ongeveer 30 kcal / kg lichaamsgewicht, 12 tot 18 gram stikstof (of 1, 0 tot 1, 5 g aminozuren / kg) / dag) en tussen 2500 en 3000 ml vloeistoffen. Bij uitgeputte en ernstig getraumatiseerde patiënten zoals verbrande patiënten of patiënten die een grote operatie met complicaties hebben ondergaan, kunnen de vereisten voor voedingsstoffen en vloeistoffen aanzienlijk hoger zijn. In dergelijke gevallen kunnen dagelijks 4000 calorieën en 25 gram stikstof of meer nodig zijn om een ​​stikstofbalans te bereiken. De vloeistofverliezen door drainage en wondoppervlak moeten in aanmerking worden genomen bij het berekenen van de vloeistofbehoeften van deze patiënten.

Vetemulsietoediening moet worden overwogen wanneer langdurige parenterale voeding vereist is om essentiële vetzuurdeficiëntie (EFAD) te voorkomen. Serumlipiden moeten worden gecontroleerd op evidentie van EFAD bij patiënten die op vetvrije TPN worden gehouden.

Elke gram dextrose levert ongeveer 3, 4 calorieën - 1000 ml Aminosyn II 5% in 25% Dextrose-injectie levert 7, 7 gram stikstof en 850 calorieën op. De infusiesnelheid van Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) De injectie moet aanvankelijk 2 ml / min zijn en kan geleidelijk worden verhoogd om de vereiste hoeveelheden aminozuren en calorieën te leveren. Als de toediening van voedingsstoffen achterloopt op het schema, mag onder geen enkele omstandigheid een poging worden ondernomen om de geplande inname te "inhalen". De snelheid van infusie van voedingsstoffen wordt bepaald door de eiwitvereisten en door de glucosetolerantie van de patiënt, geschat op basis van de glucosespiegels in plasma en urine. De maximale snelheid waarmee dextrose kan worden toegediend zonder glycosurie te produceren, is 0, 5 g / kg / uur; met een snelheid van 0, 8 g / kg / uur wordt ongeveer 95% van de geïnfuseerde dextrose behouden. Toediening van exogeen insuline kan nodig zijn om hyperglycemie en glycosurie te beheersen die kunnen optreden na infusie van geconcentreerde glucoseoplossingen. Wanneer geconcentreerde dextrose-infusie abrupt wordt onderbroken, kan rebound-hypoglycemie optreden, wat kan worden voorkomen door toediening van 5% of 10% dextroseoplossingen. Aan een deel van de calorische vereisten kan worden voldaan door de infusie van IV-vetemulsies.

SERUM-ELEKTROLYTES MOETEN WORDEN GECONTROLEERD ZOALS AANGEGEVEN .

Elektrolyten moeten aan de voedingsoplossing worden toegevoegd, zoals aangegeven door de klinische toestand van de patiënt en laboratoriumbepalingen van plasmawaarden. Belangrijke elektrolyten zijn natrium, chloride, kalium, fosfaat, magnesium en calcium. Het toevoegen van 20 ml TPN-elektrolyten (lijst 5779) aan de aminozuurkamer en 5 ml kaliumfosfaat (lijst 7296) aan de dextrosekamer zal resulteren in uiteindelijke bijmengingsconcentraties (in mEq / L) als volgt: 57, 2 natrium, 42 kalium, 35 chloride, 5 magnesium, 4, 5 calcium, 65, 4 acetaat en 15 (mM) fosfaat. Alternatieve elektrolyt-additieven kunnen naar keuze van de arts worden gebruikt.

Vitaminen, waaronder foliumzuur en vitamine K zijn noodzakelijke additieven. De supplementen met sporenelementen moeten worden gegeven wanneer langdurige parenterale voeding wordt uitgevoerd.

Calcium en fosfor worden zoals aangegeven aan de oplossing toegevoegd. De gebruikelijke dosis fosfaat toegevoegd aan een liter TPN-oplossing (die 25% dextrose bevat) is 12 tot 15 mM. Deze vereiste heeft betrekking op de geleverde koolhydraatcalorieën. IJzer wordt toegevoegd aan de oplossing of intramusculair toegediend in depotvorm zoals aangegeven. Vitamine B12, vitamine K en foliumzuur worden intramusculair toegediend of naar wens aan de oplossing toegevoegd.

Calcium- en fosfaatadditieven zijn potentieel onverenigbaar met toevoeging aan het TPN-mengsel. Als echter één additief wordt toegevoegd aan de aminozuuroplossing en de andere aan de geconcentreerde dextroseoplossing, en als de inhoud van beide kamers wordt gemengd voordat ze worden gecombineerd, dan is de waarschijnlijkheid van fysieke onverenigbaarheid verminderd.

Bij patiënten met hyperchloremische of andere metabole acidose kunnen natrium en kalium als de acetaat- of lactaatzouten worden toegevoegd om bicarbonaatwisselaars te verschaffen.

Bij volwassenen kunnen hypertonische mengsels van aminozuren en dextrose veilig worden toegediend door middel van continue infusie door een centraal veneuze katheter met de punt in de vena cava.

Pediatric

De pediatrische vereisten voor parenterale voeding worden beperkt door de grotere relatieve vloeistofbehoeften van het kind en grotere calorische vereisten per kilogram. Een 5% -aminozuuroplossing is te geconcentreerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan een jaar oud, die in het algemeen een aminozuuroplossing van 2 tot 2, 5% krijgen. Oudere pediatrische patiënten kunnen echter aminozuren verdragen in concentraties van maximaal 5%. Dosering wordt meestal voorgeschreven op basis van ag / kg lichaamsgewicht / dag en de leeftijd van de patiënt als volgt: zuigelingen, 2 tot 3 g / kg / dag; leeftijd van 1 tot 3 jaar, 2 tot 2, 5 g / kg / dag; leeftijd 4 tot 12 jaar, 2 g / kg / dag; leeftijden van 13 tot 15 jaar, 1, 7 g / kg / dag; 16 jaar en ouder, 1, 5 g / kg / dag. Energievereisten voor kinderen tussen 1 en 7 jaar oud zijn ongeveer 75 tot 90 kcal / kg / dag; voor kinderen van 7 tot 12 jaar, 60 tot 75 kcal / kg / dag; en voor leeftijden van 12 tot 18 jaar, 30 tot 60 kcal / kg / dag. De energie-inname kan worden aangevuld met een intraveneuze vetemulsie. In geval van ondervoeding of stress kunnen deze vereisten worden verhoogd.

Aanvullende elektrolyten en vitamine-additieven moeten worden toegediend als noodzakelijk wordt geacht door zorgvuldige monitoring van de bloedchemie en voedingsstatus. IJzersuppletie is kritischer voor het kind dan voor de volwassene vanwege de toenemende rode-celmassa die het groeiende kind nodig heeft. Serumlipiden moeten worden gecontroleerd op bewijs van essentiële vetzuurdeficiëntie bij patiënten die op vetvrije TPN worden gehouden. Bicarbonaat mag niet worden toegediend tijdens de infusie van de voedingsoplossing tenzij absoluut noodzakelijk geacht.

Om ervoor te zorgen dat de kleine hoeveelheden vocht die nodig zijn voor de totale parenterale voeding bij kinderen nauwkeurig worden toegediend, moeten nauwkeurig gekalibreerde en betrouwbare infusiesystemen worden gebruikt.

Gebruiksaanwijzing

NIET GEBRUIKEN INDIEN AMINOSYN II IS VERKLEURD OF ALS DE KLEM OPEN OF ONTBREKEN IS. KLEURVARIATIE IN DE DEXTROSE-INJECTIE VAN BINNENGLANS TOT GEEL IS NORMAAL EN VERANDERT GEEN EFFICIËNTIE.

Openen

Scheur de buitenste omslag bij de inkeping. Na het verwijderen van de buitenverpakking, controleert u op enkele lekken door stevig in de container te knijpen. Als er lekken worden gevonden, gooi dan de oplossing weg omdat de steriliteit mogelijk verslechterd is. Als aanvullende medicatie gewenst is, volg dan onderstaande aanwijzingen voordat u de toediening voorbereidt.

Medicatie toevoegen

  1. Additieven kunnen incompatibel zijn. Zie DOSERING EN ADMINISTRATIE .
  2. Bereid de juiste toevoegingspoort voor.
  3. Gebruik een aseptische techniek en een additieve toedieningsnaald van geschikte lengte, doorsteekbare hersluitbare toevoegingspoort op het doelgebied door het binnenmembraan en injecteer. Trek de naald uit na het injecteren van medicatie.
  4. De toevoegingspoorten moeten worden beschermd door ze af te dekken met additieve doppen.
  5. Meng de inhoud van de container grondig.

Voorbereiding voor toediening (gebruik aseptische techniek)

  1. Open de klem tussen de twee kamers. Ledig alle oplossing en lucht volledig in de onderste kamer. Om dit te bereiken, rekt u de zijwand van de geleegde bovenkamer uit.
  2. Sluit de stroomregelklem van de toedieningsset.
  3. Verwijder de afdekking van de uitlaatpoort aan de onderkant van de container.
  4. Steek de perforatiepen van de toedieningsset in de poort met een draaiende beweging totdat de set stevig op zijn plaats zit. OPMERKING: Zie de volledige gebruiksaanwijzing op doos met toedieningsset.
  5. Hang de hanger op aan de bovenkant van de container.
  6. Druk de druppelkamer in en laat deze los om het juiste vloeistofniveau in de kamer te bepalen.
  7. Open de stroomregelklem om lucht uit de set te verwijderen. Sluit de stroomregelklem.
  8. Verbind met centrale infusiekatheter.
  9. Reguleer de toedieningssnelheid met de stroomregelklem. Zorg ervoor dat alle oplossing en lucht zich in de onderste kamer bevinden tijdens het lezen van vloeistofniveaus.

WAARSCHUWING: Gebruik geen flexibele container in serieschakelingen.

HOE GELEVERD

Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) De injectie wordt geleverd in een flexibele houder met twee kamers van 1000 ml (lijstnr. 7744). Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie wordt verkregen door de verdeler klem te verwijderen en de inhoud van de bovenste kamer te mengen, 500 ml Aminosyn II 10%, met de onderste kamer, 500 ml 50% dextrose-injectie.

Blootstelling van farmaceutische producten aan hitte moet tot een minimum worden beperkt. Vermijd overmatige hitte. Bescherm tegen bevriezing. Het wordt aanbevolen het product bij kamertemperatuur (25 ° C) te bewaren; een korte blootstelling tot 40 ° C heeft echter geen nadelig effect op het product.

Vermijd blootstelling aan licht.

Voorkom breuk en behandel voorzichtig koude of gekoelde (2 ° tot 8 ° C) co-polyester (CR3) containers.

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. Herzien: mei 2004. FDA-revisiedatum: 19-2-2003

BIJWERKINGEN

Hyperosmolair syndroom, als gevolg van een te snelle toediening van geconcentreerde dextrose, kan mentale verwarring en / of bewustzijnsverlies veroorzaken.

Reacties die kunnen optreden vanwege de oplossing of de toedieningsmethode omvatten febriele respons, infectie op de injectieplaats, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt van de plaats van injectie, extravasatie en hypervolemie.

Gegeneraliseerde flushing, koorts en misselijkheid zijn ook gemeld tijdens perifere infusies van aminozuuroplossingen.

Als zich een bijwerking voordoet, stop dan met de infusie, evalueer de patiënt, stel passende therapeutische tegenmaatregelen in en bewaar de rest van de vloeistof voor onderzoek indien dit nodig wordt geacht.

DRUGS INTERACTIES

Additieven kunnen incompatibel zijn. Raadpleeg apotheker, indien beschikbaar. Gebruik bij het introduceren van additieven een aseptische techniek, meng grondig en bewaar niet.

WAARSCHUWINGEN

De Aminosyn II 5% in 25% dextrose-injectiemix is ​​hypertoon en mag niet worden toegediend via de perifere ader.

Geconcentreerde dextrose-oplossingen kunnen, indien te snel toegediend, resulteren in significante hyperglycemie en mogelijk hyperosmolair syndroom, gekenmerkt door mentale verwarring en verlies van bewustzijn.

Intraveneuze infusie van aminozuren kan een toename van bloedureumstikstof (BUN) veroorzaken, vooral bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie. Passende laboratoriumtests moeten periodiek worden uitgevoerd en de infusie moet worden gestaakt als de BUN-waarden de normale postprandiale limieten overschrijden en blijven stijgen. Opgemerkt moet worden dat een bescheiden toename van BUN normaal optreedt als gevolg van verhoogde eiwitinname.

Toediening van aminozuuroplossingen aan een patiënt met leverinsufficiëntie kan leiden tot verstoringen van het serumaminozuur, metabole alkalose, prerenale azotemie, hyperammonemie, stupor en coma.

Toediening van aminozuuroplossingen in de aanwezigheid van een gestoorde nierfunctie kan een toenemende BUN versterken, net als elke eiwitdieetcomponent.

Oplossingen die natriumionen bevatten, moeten met grote zorgvuldigheid worden gebruikt, of helemaal niet, bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarin oedeem bestaat met natriumretentie.

Oplossingen die kaliumionen bevatten, moeten zeer zorgvuldig of helemaal niet worden gebruikt bij patiënten met hyperkaliëmie, ernstig nierfalen en bij aandoeningen waarbij kaliumretentie aanwezig is.

Oplossingen die acetaationen bevatten, moeten met de grootste zorg worden gebruikt bij patiënten met metabole of respiratoire alkalose. Acetaat moet met de grootste zorg worden toegediend in die omstandigheden waarin er sprake is van een verhoogd niveau of een verminderde benutting van dit ion, zoals ernstige leverinsufficiëntie.

Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie bevat natriumhydrosulfiet, een sulfiet dat allergische reacties kan veroorzaken waaronder anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische episoden bij bepaalde gevoelige personen . De algemene prevalentie van sulfietgevoeligheid in de algemene populatie is onbekend en waarschijnlijk laag. Sulfietgevoeligheid wordt vaker gezien bij astmatische dan bij niet-astmatische mensen.

(Deze oplossing (Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie) is te geconcentreerd voor toediening aan zuigelingen.)

Gevallen van asymptomatische hyperammonemie zijn gemeld bij patiënten zonder duidelijke leverdisfunctie. De mechanismen van deze reactie zijn niet duidelijk gedefinieerd, maar kunnen betrekking hebben op genetische defecten en onvolgroeide of subklinisch gestoorde leverfunctie.

WAARSCHUWING : dit product bevat aluminium dat mogelijk giftig is. Aluminium kan toxische niveaus bereiken bij langdurige parenterale toediening als de nierfunctie verminderd is. Premature neonaten lopen een bijzonder risico omdat hun nieren onvolwassen zijn en ze grote hoeveelheden calcium- en fosfaatoplossingen nodig hebben, die aluminium bevatten.

Onderzoek wijst uit dat patiënten met een gestoorde nierfunctie, waaronder vroeggeboren neonaten, die parenterale niveaus van aluminium krijgen bij meer dan 4 tot 5 mcg / kg / dag, aluminium accumuleren op niveaus geassocieerd met het centrale zenuwstelsel en bottoxiciteit. Het laden van weefsel kan plaatsvinden bij nog lagere toedieningssnelheden.

VOORZORGSMAATREGELEN

Speciale aandacht moet worden besteed aan het toedienen van geconcentreerde glucose aan diabetische of prediabetische patiënten. Om hyperglycemie en de daaruit voortvloeiende glycosurie te beheersen en te minimaliseren, is het wenselijk om bloed- en urineglucose te controleren en, indien nodig, insuline toe te voegen.

Vanwege de antianabole werking kan gelijktijdige toediening van tetracycline de stikstofsparende effecten van geïnfundeerde aminozuren verminderen.

Intraveneus toegediende aminozuren moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van nieraandoeningen; longziekte, of met hartinsufficiëntie om overmatige vochtophoping te voorkomen.

De stikstofinname moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie is geïndiceerd voor langdurige totale parenterale voeding en wanneer het essentieel is om, samen met aminozuren, voldoende hoeveelheden exogene calorieën te leveren. Geconcentreerde dextrose is een effectieve bron van dergelijke calorieën. Zulke sterk hypertone voedingsoplossingen moeten alleen worden toegediend via een verblijfskatheter met de punt in een grote ader: dwz de superieure vena cava.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR CENTRALE INFUSIES

ADMINISTRATIE DOOR CENTRALE VENEUZE KATHETER MOET ALLEEN WORDEN GEBRUIKT DOOR DIEGENOMEN MET DEZE TECHNIEK EN DE COMPLICATIES.

Centrale aderinfusie van voedingsoplossingen vereist kennis van voeding en klinische expertise in herkenning en behandeling van complicaties. Er moet aandacht worden besteed aan de voorbereiding van de oplossing, de toediening en de bewaking van de patiënt. HET IS ESSENTIEEL DAT EEN ZORGVULDIG VOORBEREIDEND PROTOCOL OP BASIS VAN DE HUIDIGE MEDISCHE PRAKTIJKEN WORDT GEVOLGD, BIJ VOORBEELD DOOR EEN ERVAREN TEAM.

Samenvatting Hoogtepunten van complicaties

(Zie ook Huidige medische literatuur).

  1. Technisch De plaatsing van een centraal veneuze katheter moet worden beschouwd als een chirurgische ingreep. Men moet volledig bekend zijn met verschillende technieken voor het inbrengen van de katheter. Raadpleeg de medische literatuur voor meer informatie over techniek en plaatsing. Röntgenstraling is het beste middel om de katheterplaatsing te controleren. Complicaties waarvan bekend is dat ze optreden bij de plaatsing van centrale veneuze katheters zijn pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, slagaderpunctie en -transactie, verwonding van de plexus brachialis, verkeerde plaatsing van de katheter, vorming van arterioveneuze fistels, flebitis, trombose en lucht en katheterembolieën.
  2. Septic Het constante risico op sepsis is aanwezig tijdens de toediening van de totale parenterale voeding. Het is absoluut noodzakelijk dat de bereiding van de oplossing en de plaatsing en verzorging van katheters worden uitgevoerd onder strikte aseptische omstandigheden.
    Oplossingen moeten onmiddellijk na het mengen worden gebruikt. Opslag moet worden gekoeld en beperkt tot een korte tijdsperiode, bij voorkeur minder dan 24 uur.
    Administratietijd voor een enkele container en set mag nooit meer dan 24 uur bedragen.
  3. Metabole De volgende metabole complicaties zijn gemeld: metabole acidose en alkalose, hypofosfatemie, hypocalciëmie, osteoporose, hyperglycemie, hyperosmolaire niet-ketotische toestanden en dehydratie, glycosurie, rebound-hypoglycemie, osmotische diurese en dehydratie, verhoogde leverenzymen, hypo- en hypervitaminose, elektrolytenonbalans en hyperammonemie bij kinderen. Frequente evaluaties zijn nodig, vooral tijdens de eerste paar dagen van de therapie om deze complicaties te voorkomen of te minimaliseren.
    Toediening van glucose met een snelheid die de bezettingsgraad van de patiënt overschrijdt, kan leiden tot hyperglycemie, coma en overlijden.

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met Aminosyn II 5% bij 25% dextrose-injectie. Het is niet bekend of dit mengsel schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of het reproductievermogen kan beïnvloeden. Aminosyn II 5% in 25% dextrose (aminozuurinjectie 5% in 25% dextrose-injectie) Injectie dient alleen aan zwangere vrouwen te worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Geriatrisch gebruik

Klinische studies met Aminosyn II in dextrose-injectie zijn niet uitgevoerd om te bepalen of patiënten ouder dan 65 jaar anders reageren dan jongere patiënten. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, wat de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling weerspiegelt. Van dit medicijn is bekend dat het in hoofdzaak wordt uitgescheiden door de nieren en het risico op bijwerkingen van dit medicijn kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het selecteren van de dosis en het kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

Pediatrisch gebruik

Vanwege hun concentratie worden deze oplossingen niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 1 jaar oud. Frequente controle van serum glucoseconcentraties is vereist wanneer dextrose wordt voorgeschreven aan pediatrische patiënten, met name pasgeborenen en kinderen met een laag geboortegewicht.

KLINISCHE EVALUATIE EN LABORATORIUMBEPERKINGEN, TER BEOORDELI G VAN DE AANWIJZENDE ARTS, ZIJN NOODZAKELIJK VOOR DE JUISTE TOEZICHTING TIJDENS DE TOEDIENING . Trek geen veneus bloed af voor bloedchemie via de infusieplaats, omdat interferentie met schattingen van stikstofhoudende stoffen kan optreden. Bloedonderzoek dient glucose, ureumstikstof, serumelektrolyten, ammoniak, cholesterol, zuur-base balans, serumeiwitten, nier- en leverfunctietests, osmolariteit en hemogram te omvatten. Het aantal witte bloedcellen en bloedkweken moeten worden bepaald, indien aangegeven. Urinaire osmolaliteit en glucose moeten als noodzakelijk worden bepaald.

Niet gebruiken tenzij de oplossingen helder zijn en de container onbeschadigd is. Gooi ongebruikt deel weg.

Niet gebruiken als de oplossing in beide kamers verkleurd is of als de klem open is of ontbreekt.

Dit product bevat niet meer dan 25 mcg / L aluminium.

OVERDOSERING

In geval van overhydratie of overbelasting van opgeloste stoffen, herevalueer de patiënt en stel passende corrigerende maatregelen in. Zie WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

CONTRA

Dit preparaat mag niet worden gebruikt bij patiënten met levercoma of metabole stoornissen waarbij sprake is van verminderde stikstofbenutting.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Aminosyn II 5% in 25% Dextrose-injectie, verkregen na grondig mengen van de inhoud van de twee kamers, verschaft koolhydraatcalorieën en kristallijne aminozuren om eiwitsynthese te stimuleren, eiwitkatabolisme te beperken, leverglycogeendepletie te minimaliseren en wondgenezing te bevorderen. De infusie van dit mengsel via een centrale veneuze lijn moet worden overwogen om te voldoen aan de eiwit- en calorie-eisen voor patiënten die langdurige totale parenterale voeding krijgen. IV lipiden kunnen tegelijkertijd worden geïnfuseerd om desgewenst adequate calorieën te verschaffen.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de secties WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN .

Populaire Categorieën