Adipex-P

Anonim

ADIPEX-P ®
(fentermine hydrochloride) Capsules

BESCHRIJVING

Phentermine hydrochloride USP is een sympathomimetische amine-anorecticum. Het heeft de chemische naam van α, α, - Dimethylphenethylamine hydrochloride. De structuurformule is als volgt:


C 10 H 15 N • HCl MW 185.7

Phentermine hydrochloride is een wit, geurloos, hygroscopisch, kristallijn poeder dat oplosbaar is in water en lagere alcoholen, enigszins oplosbaar in chloroform en onoplosbaar in ether.

ADIPEX-P®, een anorecticum voor orale toediening, is verkrijgbaar als een capsule of tablet met 37, 5 mg fenterminehydrochloride (overeenkomend met 30 mg fenterminebase).

ADIPEX-P ® capsules bevatten de inactieve ingrediënten zwart ijzeroxide, maïszetmeel, D & C rood # 33, FD & C blauw # 1, gelatine, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, propyleenglycol, schellak en titaniumdioxide.

ADIPEX-P®-tabletten bevatten de inactieve ingrediënten maïszetmeel, lactose (watervrij), magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, gepregelatineerde zetmeel, sucrose en FD & C Blue # 1.

INDICATIES

ADIPEX-P® is geïndiceerd als een kortdurende (enkele weken) aanvulling in een regime van gewichtsvermindering op basis van oefening, gedragsaanpassing en calorierestrictie bij het behandelen van exogene zwaarlijvigheid voor patiënten met een initiële body mass index groter dan of gelijk aan tot 30 kg / m 2, of groter dan of gelijk aan 27 kg / m 2 in de aanwezigheid van andere risicofactoren (bijv. gecontroleerde hypertensie, diabetes, hyperlipidemie).

Hieronder vindt u een diagram met de body mass index (BMI) op basis van verschillende hoogtes en gewichten.

BMI wordt berekend door het gewicht van de patiënt in kilogram (kg) te nemen, gedeeld door de lengte van de patiënt, in meters (m), in het kwadraat. Metrische conversies zijn als volgt: £ ÷ 2, 2 = kg; inches x 0, 0254 = meters.

De beperkte bruikbaarheid van middelen in deze klasse, waaronder ADIPEX-P®, (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ) moet worden afgemeten aan mogelijke risicofactoren die inherent zijn aan hun gebruik, zoals die hieronder worden beschreven.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Exogene overgewicht

Dosering dient geïndividualiseerd te worden om een ​​adequate respons te verkrijgen met de laagste effectieve dosis.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen is één capsule (37, 5 mg) per dag zoals voorgeschreven door de arts, toegediend vóór het ontbijt of 1 tot 2 uur na het ontbijt voor controle op de eetlust.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen is één tablet (37, 5 mg) per dag zoals voorgeschreven door de arts, toegediend vóór het ontbijt of 1 tot 2 uur na het ontbijt. De dosering kan worden aangepast aan de behoefte van de patiënt. Voor sommige patiënten kan een halve tablet (18, 75 mg) per dag voldoende zijn, terwijl het in sommige gevallen wenselijk kan zijn om twee keer per dag halve tabletten (18, 75 mg) te geven.

ADIPEX-P® wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan of gelijk aan 16 jaar.

Late-avondmedicatie moet worden vermeden vanwege de mogelijkheid van resulterende slapeloosheid.

Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie

De aanbevolen maximale dosering van ADIPEX-P ® is 15 mg per dag voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFR 15 tot 29 ml / min / 1, 73 m 2 ). Vermijd het gebruik van ADIPEX-P ® bij patiënten met eGFR van minder dan 15 ml / min / 1, 73 m 2 of terminale nierziekte waarvoor dialyse nodig is (zie Gebruik bij specifieke populaties en KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Capsules met 37, 5 mg fenterminehydrochloride (overeenkomend met 30 mg fenterminebase).

Tabletten met 37, 5 mg fenterminehydrochloride (overeenkomend met 30 mg fenterminebase).

Opslag en handling

Verkrijgbaar in tabletten en capsules die 37, 5 mg fenterminehydrochloride bevatten (overeenkomend met 30 mg fenterminebase). Elke blauw en witte, langwerpige, gespikkelde tablet met breukgleuf is gegraveerd met "ADIPEX-P" en "9" - "9". De # 3 capsule heeft een ondoorzichtige witte romp en een ondoorzichtige, helderblauwe dop. Elke capsule is bedrukt met "ADIPEX-P" - "37, 5" op de dop en twee strepen op het lichaam met behulp van donkerblauwe inkt.

$config[ads_text5] not found

Tabletten worden verpakt in flessen van 30 ( NDC 57844-009-56); 100 ( NDC 57844-009-01); en 1000 ( NDC 57844-009-10).

Capsules worden verpakt in flessen van 100 ( NDC 57844-019-01).

Bewaren bij 20 ° C tot 25 ° C (68 ° tot 77 ° F) (Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur).

Doseer in een dichte container zoals gedefinieerd in de USP, met een kindveilige sluiting (zoals vereist).

HOUD DIT EN ALLE GENEESMIDDELEN BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN.

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen zijn beschreven of meer in detail beschreven in andere secties:

  • Primaire pulmonale hypertensie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Valvulaire hartziekte (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Effect op de mogelijkheid om mogelijk gevaarlijke taken uit te voeren (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Ontwenningsverschijnselen na langdurige toediening met hoge dosering (zie Drugmisbruik en afhankelijkheid )

De volgende bijwerkingen op fentermine zijn vastgesteld:

cardiovasculaire

Primaire pulmonale hypertensie en / of regurgitante cardiale klepziekte, palpitatie, tachycardie, verhoging van de bloeddruk, ischemische gebeurtenissen.

Centraal zenuwstelsel

Overstimulatie, rusteloosheid, duizeligheid, slapeloosheid, euforie, dysforie, tremor, hoofdpijn, psychose.

Gastro-intestinale

Droogte van de mond, onaangename smaak, diarree, obstipatie, andere gastro-intestinale stoornissen.

$config[ads_text6] not found

Allergisch

Urticaria.

endocriene

Impotentie, veranderingen in libido.

DRUGS INTERACTIES

Monoamineoxidaseremmers

Het gebruik van ADIPEX-P ® is gecontra-indiceerd tijdens of binnen 14 dagen na toediening van monoamine oxidase-remmers vanwege het risico op hypertensieve crises.

Alcohol

Gelijktijdig gebruik van alcohol met ADIPEX-P® kan een bijwerking tot gevolg hebben.

Insuline en orale hypoglycemische medicatie

Vereisten kunnen worden gewijzigd (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Adrenerge neuronblokkeringsmedicijnen

ADIPEX-P® kan het hypotensieve effect van adrenerge neuronblokkeringsgeneesmiddelen verminderen.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Gecontroleerde stof

Phentermine is een stof die door Schedule IV wordt gereguleerd.

Misbruik

Phentermine is chemisch en farmacologisch gerelateerd aan de amfetamines. Amfetaminen en andere stimulerende geneesmiddelen zijn op grote schaal misbruikt en de mogelijkheid van misbruik van fentermine moet in gedachten worden gehouden bij het evalueren van de wenselijkheid van het opnemen van een medicijn als onderdeel van een programma voor gewichtsvermindering.

Afhankelijkheid

Misbruik van amfetaminen en verwante geneesmiddelen kan gepaard gaan met intense psychische afhankelijkheid en ernstige sociale disfunctie. Er zijn meldingen van patiënten die de dosering van deze geneesmiddelen tot vele keren hebben verhoogd die worden aanbevolen. Abrupte stopzetting na langdurige hoge dosis toediening resulteert in extreme vermoeidheid en mentale depressie; veranderingen worden ook genoteerd op de slaap-EEG. Manifestaties van chronische intoxicatie met anorectische geneesmiddelen omvatten ernstige dermatosen, duidelijke slapeloosheid, prikkelbaarheid, hyperactiviteit en persoonlijkheidsveranderingen. Een ernstige manifestatie van chronische intoxicatie is psychose, vaak klinisch niet te onderscheiden van schizofrenie.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de sectie "VOORZORGSMAATREGELEN"

VOORZORGSMAATREGELEN

Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen voor gewichtsverlies

ADIPEX-P® is alleen geïndiceerd als kortdurende (enkele weken) monotherapie voor het behandelen van exogene zwaarlijvigheid. De veiligheid en werkzaamheid van combinatietherapie met ADIPEX-P® en andere geneesmiddelen voor gewichtsverlies, inclusief voorgeschreven geneesmiddelen, recepturen zonder recept en kruidenproducten of serotonerge middelen zoals selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. Fluoxetine, sertraline), fluvoxamine, paroxetine), zijn niet vastgesteld. Daarom wordt gelijktijdige toediening van ADIPEX-P ® en deze geneesmiddelen niet aanbevolen.

Primaire pulmonale hypertensie

Primaire pulmonale hypertensie (PPH) - een zeldzame, vaak dodelijke longaandoening - is gemeld bij patiënten die een combinatie van fentermine met fenfluramine of dexfenfluramine kregen. De mogelijkheid van een verband tussen PPH en het gebruik van alleen ADIPEX-P® kan niet worden uitgesloten; er zijn zeldzame gevallen van PPH bij patiënten die naar verluidt fentermine alleen hebben gebruikt. Het eerste symptoom van PPH is meestal kortademigheid. Andere eerste symptomen zijn angina pectoris, syncope of oedeem van de onderste ledematen. Patiënten moeten worden geadviseerd om elke verslechtering van de inspanningstolerantie onmiddellijk te melden. De behandeling moet worden gestaakt bij patiënten die nieuwe, onverklaarde symptomen van kortademigheid, angina pectoris, syncope of oedeem van de onderste ledematen ontwikkelen, en patiënten moeten worden beoordeeld op de mogelijke aanwezigheid van pulmonale hypertensie.

Valvulaire hartziekte

Ernstige regurgitante hartklepaandoeningen, voornamelijk met betrekking tot de mitralis-, aorta- en / of tricus-pid-kleppen, zijn gemeld bij overigens gezonde personen die een combinatie van fentermine met fenfluramine of dexfenfluramine voor gewichtsverlies hebben gebruikt. De mogelijke rol van fentermine in de etiologie van deze valvulopathieën is niet vastgesteld en hun verloop in personen nadat de geneesmiddelen zijn gestopt, is niet bekend. De mogelijkheid van een verband tussen hartklepaandoening en het gebruik van alleen ADIPEX-P® kan niet worden uitgesloten; er zijn zeldzame gevallen van hartklepaandoeningen bij patiënten die naar verluidt fentermine alleen hebben gebruikt.

Ontwikkeling van tolerantie, beëindiging in geval van tolerantie

Wanneer de tolerantie voor het anorectant effect zich ontwikkelt, mag de aanbevolen dosis niet worden overschreden in een poging het effect te vergroten; in plaats daarvan moet het medicijn worden stopgezet.

Effect op de mogelijkheid om betrokken te raken bij potentieel gevaarlijke taken

ADIPEX-P ® kan het vermogen van de patiënt om mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren, zoals het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig, verminderen; de patiënt moet daarom dienovereenkomstig worden gewaarschuwd.

Risico op misbruik en afhankelijkheid

ADIPEX-P® is chemisch en farmacologisch verwant met amfetamine (d- en d I l-amfetamine) en met andere gerelateerde stimulerende geneesmiddelen die op grote schaal zijn misbruikt. De mogelijkheid van misbruik van ADIPEX-P® moet in gedachten worden gehouden bij het evalueren van de wenselijkheid om een ​​medicijn toe te voegen als onderdeel van een programma voor gewichtsvermindering. Zie Drugsmisbruik en -afhankelijkheid en OVERDOSERING .

De minst haalbare hoeveelheid moet in één keer worden voorgeschreven of toegediend om de mogelijkheid van overdosering tot een minimum te beperken.

Gebruik met alcohol

Gelijktijdig gebruik van alcohol met ADIPEX-P® kan een bijwerking tot gevolg hebben.

Gebruik bij patiënten met hypertensie

Wees voorzichtig bij het voorschrijven van ADIPEX-P ® voor patiënten met zelfs lichte hypertensie (risico op verhoging van de bloeddruk).

Gebruik bij patiënten met insuline of orale hypoglycemische medicatie voor diabetes mellitus

Een vermindering van insuline of orale hypoglycemische medicatie bij patiënten met diabetes mellitus kan nodig zijn.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Er zijn geen studies uitgevoerd met fentermine om het potentieel voor carcinogenese, mutagenese of verminderde vruchtbaarheid te bepalen.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie X

ADIPEX-P® is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap omdat gewichtsverlies geen potentieel voordeel biedt voor een zwangere vrouw en kan resulteren in schade aan de foetus. Een minimale gewichtstoename en geen gewichtsverlies wordt momenteel aanbevolen voor alle zwangere vrouwen, inclusief vrouwen die al overgewicht of obesitas hebben, vanwege de verplichte gewichtstoename die optreedt in de weefsels van de moeder tijdens de zwangerschap. Phentermine heeft een farmacologische werking vergelijkbaar met amfetamine (d- en d l l-amfetamine) (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ). Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met fentermine. Als dit medicijn tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit medicijn, moet de patiënt op de hoogte zijn van het mogelijke gevaar voor een foetus.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of ADIPEX-P ® wordt uitgescheiden in de moedermelk; er zijn echter andere amfetamines aanwezig in de moedermelk. Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij zuigelingen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Gebruik bij kinderen

Veiligheid en effectiviteit bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld. Omdat pediatrische zwaarlijvigheid een chronische aandoening is die langdurige behandeling vereist, wordt het gebruik van dit product, goedgekeurd voor kortdurende therapie, niet aanbevolen.

Geriatrisch gebruik

Over het algemeen dient dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de hogere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Van dit medicijn is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico van toxische reacties op dit medicijn kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het selecteren van de dosis en het kan nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

Nierstoornis

Op basis van de gemelde uitscheiding van fentermine in de urine kan een toename van de blootstelling worden verwacht bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE ).

Wees voorzichtig bij toediening van ADIPEX-P ® aan patiënten met nierinsufficiëntie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFR 15 tot 29 ml / min / 1, 73 m 2 ), beperk de dosering van ADIPEX-P® tot 15 mg per dag (zie DOSERING EN TOEDIENING ). ADIPEX-P® is niet onderzocht bij patiënten met eGFR van minder dan 15 ml / min / 1, 73 m 2, inclusief terminale nierziekte die dialyse vereist; vermijd gebruik in deze populaties.

OVERDOSERING

De minst haalbare hoeveelheid moet in één keer worden voorgeschreven of toegediend om de mogelijkheid van overdosering tot een minimum te beperken.

Acute overdosering

Manifestaties van acute overdosering omvatten rusteloosheid, tremor, hyperreflexie, snelle ademhaling, verwarring, assaultiviteit, hallucinaties en paniektoestanden. Vermoeidheid en depressie volgen meestal de centrale stimulatie. Cardiovasculaire effecten omvatten tachycardie, aritmie, hypertensie of hypotensie en instorting van de bloedsomloop. Gastro-intestinale symptomen zijn misselijkheid, braken, diarree en buikkrampen. Overdosering van farmacologisch vergelijkbare verbindingen heeft geresulteerd in fatale vergiftiging die gewoonlijk eindigt in convulsies en coma.

Het beheer van acute fenterminehydrochloride-intoxicatie is grotendeels symptomatisch en omvat lavage en sedatie met een barbituraat. Ervaring met hemodialyse of peritoneale dialyse is onvoldoende om aanbevelingen in dit verband mogelijk te maken. Verzuring van de urine verhoogt de fentermine-uitscheiding. Intraveneuze fentolamine (Regitine ®, CIBA) is op farmacologische gronden gesuggereerd voor mogelijke acute, ernstige hypertensie, als dit overdosering compliceert.

Chronische intoxicatie

Manifestaties van chronische intoxicatie met anorectische geneesmiddelen omvatten ernstige dermatosen, duidelijke slapeloosheid, prikkelbaarheid, hyperactiviteit en persoonlijkheidsveranderingen. De meest ernstige manifestatie van chronische intoxicaties is psychose, vaak klinisch niet te onderscheiden van schizofrenie. Zie Drugsmisbruik en -afhankelijkheid .

CONTRA

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. Coronaire hartziekte, beroerte, aritmieën, congestief
  • hartfalen, ongecontroleerde hypertensie)
  • Tijdens of binnen 14 dagen na toediening van monoamineoxidaseremmers
  • hyperthyreoïdie
  • groene staar
  • Geageerde staten
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Zwangerschap (zie Gebruik bij specifieke populaties )
  • Verpleegkunde (zie Gebruik bij specifieke populaties )
  • Bekende overgevoeligheid of eigenaardigheid van de sympathomimetische amines

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

ADIPEX-P® is een sympathomimetisch amine met een farmacologische activiteit vergelijkbaar met de prototypen van deze klasse die worden gebruikt bij obesitas, amfetamine (d- en d l l-amfetamine). Geneesmiddelen van deze klasse die worden gebruikt bij obesitas zijn algemeen bekend als 'anorectica' of 'anorexigenica'. Het is niet vastgesteld dat de primaire werking van dergelijke geneesmiddelen bij de behandeling van obesitas er een is van onderdrukking van eetlust, omdat andere acties van het centrale zenuwstelsel, of metabole effecten, kan ook betrokken zijn.

farmacodynamiek

Typische acties van amfetaminen omvatten stimulatie van het centrale zenuwstelsel en verhoging van de bloeddruk. Tachyfylaxie en tolerantie zijn aangetoond met alle geneesmiddelen van deze klasse waarin deze verschijnselen zijn gezocht.

farmacokinetiek

Na toediening van fentermine bereikt fentermine piekconcentraties (C) na 3, 0 tot 4, 4 uur.

Geneesmiddelinteracties

In een onderzoek met een enkele dosis waarin de blootstelling na orale toediening van een combinatie van 15 mg fentermine en 92 mg topiramaat aan de blootstelling na orale toediening van een 15 mg fentermine-capsule of een 92 mg topiramaat-capsule werd vergeleken, is er geen significante verandering in de topiramaatblootstelling in aanwezigheid van fentermine. In aanwezigheid van topiramaat nemen fentermine C en AUC respectievelijk 13% en 42% toe.

Specifieke populaties

Nierstoornis

Cumulatieve urinaire excretie van fentermine onder ongecontroleerde urine-pH-omstandigheden was 62% tot 85%.

De systemische blootstelling van fentermine kan tot 91%, 45% en 22% stijgen bij respectievelijk patiënten met ernstige, matige en lichte nierinsufficiëntie (zie DOSERING EN TOEDIENING en Gebruik bij specifieke populaties ).

Klinische studies

Er zijn geen klinische studies uitgevoerd met ADIPEX-P ® .

In klinisch onderzoek op relatief korte termijn verloren volwassen obese personen die zijn geïnstrueerd in dieetmanagement en die zijn behandeld met "anorectische geneesmiddelen" gemiddeld meer gewicht dan degenen die werden behandeld met placebo en dieet.

De omvang van het toegenomen gewichtsverlies van met geneesmiddelen behandelde patiënten ten opzichte van met placebo behandelde patiënten is slechts een fractie van een pond per week. De snelheid van gewichtsverlies is het grootst in de eerste weken van de therapie voor zowel medicamenteuze als placebo-patiënten en neemt in de daaropvolgende weken af. De mogelijke oorzaken van het toegenomen gewichtsverlies als gevolg van de verschillende geneesmiddeleffecten zijn niet vastgesteld. De hoeveelheid gewichtsverlies die gepaard gaat met het gebruik van een "anorectisch" medicijn varieert van proef tot proef, en het toegenomen gewichtsverlies lijkt voor een deel verband te houden met andere variabelen dan de voorgeschreven medicijnen, zoals de arts-onderzoeker, de behandelde bevolking en het voorgeschreven dieet. Studies laten geen conclusies toe over het relatieve belang van het medicijn en niet-medicamenteuze factoren voor gewichtsverlies.

De natuurlijke geschiedenis van obesitas wordt gemeten over meerdere jaren, terwijl de aangehaalde onderzoeken beperkt zijn tot een paar weken; dus, de totale impact van door drugs geïnduceerd gewichtsverlies ten opzichte van die van alleen dieet moet als klinisch beperkt worden beschouwd.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten moeten erop worden gewezen dat ADIPEX-P ® een kortdurende (enkele weken) aanvulling is in een regime van gewichtsvermindering op basis van lichaamsbeweging, gedragsaanpassing en calorierestrictie bij het behandelen van exogene zwaarlijvigheid, en dat gelijktijdige toediening van fentermine met andere geneesmiddelen voor gewichtsverlies wordt niet aanbevolen (zie INDICATIES EN GEBRUIK en WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over hoeveel ADIPEX-P ® moet worden ingenomen en wanneer en hoe het moet worden ingenomen (zie DOSERING EN TOEDIENING ).

Adviseer zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven ADIPEX-P ® niet te gebruiken (zie Gebruik bij specifieke populaties ).

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de risico's van het gebruik van fentermine (inclusief de risico's die worden besproken in Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen), over de symptomen van mogelijke bijwerkingen en wanneer contact op te nemen met een arts en / of andere maatregelen nemen. De risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Ontwikkeling van primaire pulmonale hypertensie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Ontwikkeling van ernstige hartklepaandoeningen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Effecten op de mogelijkheid om mogelijk gevaarlijke taken uit te voeren (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Het risico van een verhoging van de bloeddruk (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en BIJZONDERE REACTIES )
  • Het risico op interacties (zie CONTRA-INDICATIES, WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN en DRUG-INTERACTIES )

Zie ook bijvoorbeeld ONGEWENSTE REACTIES en Gebruik bij specifieke populaties .

De patiënten moeten ook worden geïnformeerd over

  • het potentieel voor het ontwikkelen van tolerantie en acties als zij verdachte ontwikkeling van tolerantie vermoeden (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ) en
  • het risico van afhankelijkheid en de mogelijke gevolgen van misbruik (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN, Drugsmisbruik en afhankelijkheid en OVERDOSERING ).

Vertel patiënten dat ze ADIPEX-P ® op een veilige plaats moeten bewaren om diefstal, accidentele overdosis, verkeerd gebruik of misbruik te voorkomen. Het verkopen of weggeven van ADIPEX-P ® kan anderen schaden en is tegen de wet.

Alle handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.

Populaire Categorieën