Actiq

Anonim

Laatst beoordeeld op RxList 26/09/2017

Actiq (oraal transmucosaal fentanylcitraat) is een verdovend pijnmedicijn dat wordt gebruikt om "doorbraak" kankerpijn te behandelen die niet door andere geneesmiddelen wordt gereguleerd. Actiq is niet bedoeld voor pijnverlichting op korte termijn. Actiq is beschikbaar in generieke vorm. Vaak voorkomende bijwerkingen van Actiq zijn droge mond, hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, angst, misselijkheid, braken of obstipatie. Vertel het uw arts als u ernstige bijwerkingen van Actiq heeft, zoals een zwakke of oppervlakkige ademhaling, trage hartslag, extreme slaperigheid of het gevoel alsof u flauwvalt.

De aanvangsdosis van Actiq om afleveringen van doorbraakkankerpijn te behandelen is altijd 200 mcg. De Actiq-unit moet gedurende 15 minuten worden gebruikt. De dosis kan onder toezicht van een arts worden verhoogd tot verlichting van de pijn is bereikt. Actiq kan interageren met aprepitant, diltiazem, verapamil, antibiotica, antischimmelmiddelen of hiv-medicijnen. Vertel uw arts alle medicijnen en supplementen die u gebruikt. Vertel uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden voordat u Actiq gebruikt; het is onbekend of het een foetus zou schaden. Actiq kan verslavings- of ontwenningsverschijnselen bij een pasgeborene veroorzaken als de moeder het tijdens de zwangerschap gebruikt. Actiq kan overgaan in de moedermelk en kan slaperigheid of ademhalingsproblemen veroorzaken bij een zogende baby. Actiq kan ook verslavings- en ontwenningsverschijnselen bij een zogende baby veroorzaken. Raadpleeg uw arts voordat u borstvoeding geeft. Actiq kan verslavend zijn. Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden als u plotseling stopt met Actiq.

Onze Actiq (oraal transmucosaal fentanylcitraat) Side Effects Drug Centre biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Krijg medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Zoals andere narcotische geneesmiddelen kan fentanyl uw ademhaling vertragen. De dood kan optreden als de ademhaling te zwak wordt.

Verwijder de Actiq-eenheid uit uw mond en bel onmiddellijk uw arts als u:

  • zwakke of oppervlakkige ademhaling;
  • verwarring, extreme slaperigheid; of
  • een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het serotoninesyndroom hebt, zoals: opwinding, hallucinaties, koorts, zweten, beven, snelle hartslag, spierstijfheid, spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree.

Ernstige bijwerkingen zijn waarschijnlijker bij oudere volwassenen en mensen met overgewicht, ondervoed of verzwakt.

Langdurig gebruik van opioïde medicatie kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) bij mannen of vrouwen beïnvloeden . Het is niet bekend of opioïde effecten op de vruchtbaarheid permanent zijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • duizeligheid, milde slaperigheid, depressieve stemming;
  • slaapproblemen (slapeloosheid);
  • hoofdpijn, zwakte, angst;
  • misselijkheid, braken, obstipatie; of
  • milde uitslag.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Lees de volledige gedetailleerde patiëntmonografie voor Actiq (Fentanyl-citraat)

Kom meer te weten "

BIJWERKINGEN

De volgende ernstige bijwerkingen zijn beschreven of meer in detail beschreven in andere secties:

  • Levensbedreigende ademhalingsdepressie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Interacties met benzodiazepines en andere CZS-depressiva (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Verslaving, misbruik en misbruik (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Neonatale Opioïde Ontwenningsyndroom (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Serotoninesyndroom (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Bijnierinsufficiëntie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Ernstige hypotensie (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Gastro-intestinale bijwerkingen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )
  • Aanvallen (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN )

$config[ads_text5] not found

Clinical Studies Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages.

De veiligheid van ACTIQ is geëvalueerd bij 257 opioïd-tolerante patiënten met chronische kankerpijn. De duur van het gebruik van ACTIQ varieerde tijdens de open-label studie. Sommige patiënten werden gedurende meer dan 21 maanden gevolgd. De gemiddelde duur van de behandeling in het open-labelonderzoek was 129 dagen.

De meest ernstige bijwerkingen die gepaard gaan met ACTIQ zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of ademstilstand), depressie van de bloedsomloop, hypotensie en shock.

Omdat de klinische onderzoeken met ACTIQ ontworpen waren om de veiligheid en werkzaamheid bij de behandeling van baanbrekende kankerpijn te beoordelen, gebruikten alle patiënten gelijktijdig ook opioïden, zoals morfine met verlengde afgifte of transdermale fentanyl, vanwege hun aanhoudende kankerpijn. De hier gepresenteerde bijwerkingengegevens geven het feitelijke percentage patiënten weer dat elk schadelijk effect ervaart bij patiënten die ACTIQ kregen voor baanbrekende kankerpijn, samen met een gelijktijdig opioïde voor aanhoudende kankerpijn. Er is geen poging gedaan om te corrigeren voor gelijktijdig gebruik van andere opioïden, de duur van de behandeling met ACTIQ of kankergerelateerde symptomen.

$config[ads_text6] not found

Drie kortdurende klinische onderzoeken met vergelijkbare titratieschema's werden uitgevoerd bij 257 patiënten met maligniteiten en doorbraakpijn in kanker. Gegevens zijn beschikbaar voor 254 van deze patiënten. Tabel 1 geeft per dosisgroep bijwerkingen weer met een totale frequentie van 1% of meer die tijdens de titratie optraden. Het vermogen om een ​​dosis-responsrelatie toe te kennen aan deze bijwerkingen wordt beperkt door de titratieschema's die in deze onderzoeken zijn gebruikt. Bijwerkingen worden opgesomd in afnemende volgorde van frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Tabel 1. Percentage van patiënten met specifieke bijwerkingen die vaak geassocieerd zijn met Opioïde toediening of van specifieke klinische interesse die zich voordeden tijdens titratie (gebeurtenissen bij 1% of meer van de patiënten)

Dose Group Percentage rapportage van patiënten
200 - 600 mcg
(N = 230)
800 - 1400 mcg
(N = 138)
1600 mcg
(N = 54)
> 1600 mcg
(N = 41)
Elke dosis *
(N = 254)
Lichaam als geheel
asthenie64079
Hoofdpijn34656
Accidental Injury11402
spijsverterings
Misselijkheid1415112223
braken7661512
Constipatie14204
Nerveus
Duizeligheid101661517
Slaperigheid99112017
Verwarring16204
Angst30203
Abnormaal looppatroon01402
Droge mond11202
Nervositeit11002
vasodilatatie20202
hallucinaties01221
Slapeloosheid01201
Abnormaal denken01201
Duizeligheid10001
ademhalings
kortademigheid23654
Huid
Uitslag11022
zweten11222
jeuk10052
Speciale zintuigen
Abnormale visie10202
* Elke dosis = Een patiënt die dezelfde bijwerking bij meerdere doses heeft gehad, werd slechts één keer geteld.

De volgende bijwerkingen die niet in tabel 1 zijn weergegeven, traden op tijdens titratie met een totale frequentie van 1% of meer en worden weergegeven in afnemende volgorde van de frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Lichaam als geheel: pijn, koorts, buikpijn, koude rillingen, rugpijn, pijn op de borst, infectie

Spijsvertering: Diarree, dyspepsie, winderigheid

Metabole en voedingswaarde: perifeer oedeem, uitdroging

Zenuwstelsel: hypesthesie, migraine

Luchtwegen: faryngitis, verhoogde hoest

De volgende reacties traden op tijdens titratie met een totale frequentie van minder dan 1% en worden weergegeven in afnemende volgorde van frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Lichaam als geheel: botpijn

Cardiovasculair: diepe tromboflebitis, hypertensie, hypotensie

Spijsvertering: anorexia, eructatie, fecale impactie, tandvleesbloeding, mondzweren, orale moniliasis

Hemic and Lymphatic: Anemia, leukopenia

Metabole en nutritionele: oedeem, hypercalciëmie, gewichtsverlies

Musculoskeletale: Myalgie, pathologische fractuur, myasthenie

Zenuwstelselaandoeningen: Abnormale dromen, urineretentie, agitatie, geheugenverlies, emotionele labiliteit, euforie, coördinatiestoornissen, verminderd libido, neuropathie, paresthesie, spraakstoornis

Ademhaling: hemoptysis, pleurale effusie, rhinitis, astma, hik, longontsteking, ademhalingsinsufficiëntie, sputum verhoogd

Huid en aanhangsels: Alopecia, exfoliatieve dermatitis

Special Senses: Taste perversion

Urogenital: Vaginale bloeding, dysurie, hematurie, urine-incontinentie, urineweginfectie

Een langdurig uitbreidingsonderzoek werd uitgevoerd bij 156 patiënten met maligniteiten en doorbraakpijn die werden behandeld voor een gemiddelde van 129 dagen. Gegevens zijn beschikbaar voor 152 van deze patiënten. Tabel 2 geeft een lijst met dosisgroepen, bijwerkingen met een totale frequentie van 1% of meer die zich voordeden tijdens het langetermijnverlengingsonderzoek. Bijwerkingen worden opgesomd in afnemende volgorde van frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Tabel 2. Percentage van patiënten met bijwerkingen die vaak geassocieerd zijn met Opioïde toediening of met specifieke klinische interesse die optreedt tijdens langdurige behandeling (gebeurtenissen bij 1% of meer van de patiënten)

Dose Group Percentage rapportage van patiënten
200 - 600 mcg
(N = 98)
800 - 1400 mcg
(N = 83)
1600 mcg
(N = 53)
> 1600 mcg
(N = 27)
Elke dosis
(N = 152)
Lichaam als geheel
asthenie2530171538
Hoofdpijn121713420
Accidental Injury46479
hypertonie22203
spijsverterings
Misselijkheid3136252645
braken212815731
Constipatie141113420
Darmobstructie02403
cardiovasculaire
hypertensie11001
Nerveus
Duizeligheid12109016
Angst988715
Slaperigheid8138715
Verwarring2513710
Depressie94279
Slapeloosheid51847
Abnormaal looppatroon51004
Droge mond31244
Nervositeit22043
verdoving41003
vasodilatatie11403
Abnormaal denken21002
Abnormale dromen11001
stuiptrekking01201
myoclonus00401
Tremor01201
Duizeligheid00401
ademhalings
kortademigheid15168722
Huid
Uitslag35848
zweten32204
jeuk20202
Speciale zintuigen
Abnormale visie22003
Urogenital
Urineretentie12002
* Elke dosis = Een patiënt die dezelfde bijwerking bij meerdere doses heeft gehad, werd slechts één keer geteld.

De volgende reacties die niet in Tabel 2 zijn weergegeven, traden op met een totale frequentie van 1% of meer in het langetermijnverlengingsonderzoek en worden weergegeven in afnemende volgorde van de frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Lichaam als geheel: pijn, koorts, rugpijn, buikpijn, pijn op de borst, griepsyndroom, rillingen, infectie, vergrote buik, botpijn, ascites, sepsis, nekpijn, virale infectie, schimmelinfectie, cachexie, cellulitis, malaise, bekkenpijn

Cardiovasculair: diepe tromboflebitis, palpitatie, vaataandoening

Spijsvertering: Diarree, anorexia, dyspepsie, dysfagie, orale moniliasis, mond ulceratie, rectale stoornis, stomatitis, flatulentie, gastro-intestinale bloeding, gingivitis, geelzucht, parodonttaal abces, eructatie, glossitis, rectale bloeding

Hemic and Lymphatic: Anemia, leukopenia, thrombocytopenia, ecchymosis, lymphadenopathy, lymphedema, pancytopenia

Metabole en voedingswaarde: perifeer oedeem, oedeem, uitdroging, gewichtsverlies, hyperglycemie, hypokaliëmie, hypercalciëmie, hypomagnesiëmie

Musculoskeletale: Myalgie, pathologische fractuur, gewrichtsaandoening, beenkrampen, artralgie, botaandoening

Zenuwstelsel: hypesthesie, paresthesie, hypokinesie, neuropathie, spraakstoornis, migraine

Luchtwegen: verhoogde hoest, faryngitis, pneumonie, rhinitis, sinusitis, bronchitis, epistaxis, astma, bloedspuwing toegenomen

Huid en aanhangsels: huidzweer, alopecia

Special Senses: Tinnitus, conjunctivitis, ooraandoening, smaakvervorming

Urogenital: urineweginfectie, urine-incontinentie, pijn in de borst, dysurie, hematurie, scrotaal oedeem, hydronefrose, nierfalen, urinaire urgentie, urinelozing, neoplasma van de borst, vaginale bloeding, vaginitis

De volgende reacties traden op bij een frequentie van minder dan 1% in het langetermijnverlengingsonderzoek en worden weergegeven in afnemende volgorde van frequentie binnen elk lichaamssysteem.

Lichaam als geheel: allergische reactie, cyste, oedeem in het gezicht, flankpijn, granuloom, bacteriële infectie, slijmvliezenaandoening, nekstijfheid

Cardiovasculair: angina pectoris, bloeding, hypotensie, perifere vasculaire aandoening, orthostatische hypotensie, tachycardie

Spijsvertering: Cheilitis, oesofagitis, fecale incontinentie, gastro-enteritis, maagdarmstelselaandoening, tandvleesbloeding, bloeding van de dikke darm, hepatorenaal syndroom, levergevoeligheid, tandcariës, tandaandoeningen Metabolisme en voedingswaarde: Acidose, gegeneraliseerd oedeem, hypocalciëmie, hypoglycemie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie, dorst

Hemic and Lymphatic: de bloedingstijd nam toe

Musculoskeletale: artritis, spieratrofie, myopathie, synovitis, peesaandoening

Zenuwstelselaandoeningen: acuut hersensyndroom, agitatie, hersenischemie, aangezichtsverlamming, voetval, hallucinaties, hemiplegie, miosis, subduraal hematoom

Ademhaling: Hikken, hyperventilatie, longaandoening, pneumothorax, respiratoire insufficiëntie, stemverandering

Huid en aanhangsels: Herpes zoster, maculopapulaire uitslag, verkleuring van de huid, urticaria, vesiculobululaire uitslag

Special Senses: oorpijn, oogbloeding, traanstoornis, gedeeltelijke blijvende doofheid, gedeeltelijke voorbijgaande doofheid

Urogenital: Nierpijn, nocturie, oligurie, polyurie, pyelonefritis

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van ACTIQ na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

spijsverterings

Tandbederf: tandbederf, inclusief tandcariës, tandverlies en erosie van het tandvlees.

Zenuwstelselaandoeningen

Serotoninesyndroom: gevallen van serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening, zijn gemeld tijdens gelijktijdig gebruik van opioïden met serotonerge geneesmiddelen.

Endocriene aandoeningen

Bijnierinsufficiëntie: gevallen van bijnierinsufficiëntie zijn gemeld bij gebruik van opioïden, vaker na langer dan een maand gebruik.

Androgeendeficiëntie: gevallen van androgeendeficiëntie zijn opgetreden bij chronisch gebruik van opioïden.

Immuunsysteemaandoeningen

Anafylaxie: anafylaxie is gemeld met ingrediënten in Actiq.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: reacties op de toedieningsplaats, inclusief irritatie, pijn en maagzweer, en ontwenningsverschijnselen van het geneesmiddel.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Actiq (Fentanyl-citraat)

Lees verder "

Gerelateerde gezondheid

  • Kanker
  • chemotherapie
  • Chronische pijn
  • Paniekaanvallen

Verwante geneesmiddelen

  • Belbuca
  • Besponsa
  • Combunox
  • Deltasone
  • Demerol
  • Duragesic
  • Endocet
  • Exalgo
  • Fentanyl-citraatinjectie
  • Fentora
  • Morphabond
  • Nucynta
  • Sancuso
  • subsys
  • Symproic
  • Tivorbex
  • Trezix
  • Tylox
  • Xartemis XR
  • Yondelis
  • Zipsor

© Actiq Patiëntinformatie wordt geleverd door Cerner Multum, Inc. en Actiq Consumenteninformatie wordt geleverd door First Databank, Inc., gebruikt onder licentie en onderhevig aan hun respectieve auteursrechten.

GA DOOR MET SCROLLEN VOOR GERELATEERD ARTIKEL

Populaire Categorieën