Acanya

Anonim

ACANYA
(clindamycinefosfaat en benzoylperoxide) Gel, 1, 2% / 2, 5%

BESCHRIJVING

ACANYA (clindamycinefosfaat en benzoylperoxide) Gel, 1, 2% / 2, 5% is een combinatieproduct met twee actieve ingrediënten in een witte tot gebroken witte, ondoorzichtige, zachte, waterige gelformulering bedoeld voor topisch gebruik. Clindamycinefosfaat is een in water oplosbare ester van het semisynthetische antibioticum geproduceerd door een 7 (S) -chioro-substitutie van de 7 (R) -hydroxylgroep van het oorspronkelijke antibioticum lincomycine.

De chemische naam voor clindamycinefosfaat is Methyl 7-chloor-6, 7, 8-trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-L-threo- α- D-galactooctopyranoside 2 - (diwaterstoffosfaat). De structuurformule voor clindamycinefosfaat is hieronder weergegeven:

Clindamycinefosfaat :


Molecuulformule : C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS Moleculair gewicht : 504, 97

Benzoylperoxide is een antimicrobieel en keratolytisch middel. De structuurformule voor benzoylperoxide is hieronder weergegeven:

Benzoylperoxide :


Molecuulformule : C 14 H 10 O 4 Moleculair gewicht : 242.23

ACANYA Gel bevat de volgende inactieve ingrediënten: gezuiverd water, carbomeer 980, propyleenglycol en kaliumhydroxide. Elke gram ACANYA-gel bevat 1, 2% clindamycinefosfaat, wat overeenkomt met 1% clindamycine.

INDICATIES

ACANYA®-gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van acne vulgaris bij patiënten van 12 jaar of ouder.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Breng eenmaal per dag een erwt-hoeveelheid ACANYA-gel aan op het gezicht.

Gebruik van ACANYA Gel langer dan 12 weken is niet geëvalueerd.

Gelijktijdige lokale acnetherapie moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, omdat een mogelijk cumulatief irritatie-effect kan optreden, vooral met het gebruik van peeling, desquamatie of schurende middelen. ACANYA Gel is niet voor oraal, ofthalmisch of intravaginaal gebruik.

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en -sterkten

Gel, 1, 2% / 2, 5%

Elke gram ACANYA-gel bevat 10 mg (1%) clindamycine als fosfaat en 25 mg (2, 5%) benzoylperoxide in een witte tot gebroken witte, ondoorzichtige, gladde gel.

ACANYA Gel wordt geleverd als een pomp van 50 g ( NDC 13548-132-50).

Dosering voor de apotheker

  • Breng ACANYA Gel aan met een vervaldatum van 10 weken.
  • Specificeer "Bewaren bij kamertemperatuur tot 25 ° C (77 ° F). Niet bevriezen."

Opslag en handling

  • APOTHEKER: Voorafgaand aan de verstrekking: Bewaren in de koelkast, van 2 ° C tot 8 ° C (36 ° F tot 46 ° F).
  • PATIËNT: Bewaren bij kamertemperatuur bij of beneden 25 ° C (77 ° F).
  • Bescherm tegen bevriezing.
  • Buiten het bereik van kinderen houden.
  • Houd de container goed gesloten.

Gedistribueerd door: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807. Gefabriceerd door: Contract Pharmaceuticals Limited Mississauga, Ontario, Canada L5N 6L6. Herzien 02/2014

BIJWERKINGEN

Clinical Trials Experience

Omdat klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder voorgeschreven omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die in de klinische proef zijn waargenomen mogelijk niet de in de praktijk waargenomen percentages weergeven. Omdat klinische onderzoeken ook onder sterk variërende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de bijwerkingen die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel niet altijd direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en komen deze mogelijk niet overeen met de in de praktijk waargenomen percentages.

De volgende geselecteerde bijwerkingen traden op bij minder dan 0, 2% van de patiënten die werden behandeld met ACANYA Gel: pijn op de aanbrengplaats (0, 1%); afschilfering van applicatieplaats (0, 1%); en irritatie van de applicatieplaats (0, 1%).

Tijdens klinische onderzoeken werden de proefpersonen beoordeeld op lokaal voorkomende tekenen en symptomen van erytheem, schilfering, jeuk, brandend en stekend gevoel. De meeste lokale huidreacties namen toe en bereikten rond week 4 en bereikten in de loop van de tijd een constante afname tot bijna het baseliniveau in week 12. Het percentage proefpersonen dat vóór de behandeling symptomen had, de maximale waarde die tijdens de behandeling werd geregistreerd en het percentage met de symptomen in week 12 worden getoond in Tabel 1.

$config[ads_text5] not found

Tabel 1: Lokale huidreacties - Stijging van proefpersonen met aanwezige symptomen. Gecombineerde resultaten van de twee fase 3-onderzoeken (N = 773)

Voor de behandeling (basislijn) Maximaal tijdens de behandeling Einde van de behandeling (week 12)
mildMod. *Erge, ernstigemildMod. *Erge, ernstigemildMod. *Erge, ernstige
erythema2240255<11520
scaling8<101830810
jeuk102015206<10
Brandend3<108202<10
prikkelend2<106101<10
* Mod. = Matig

Postmarketingervaring

Anafylaxie, evenals allergische reacties die leidden tot ziekenhuisopnamen, zijn gerapporteerd bij postmarketinggebruik van producten die clindamycine / benzoylperoxide bevatten.

Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen.

$config[ads_text6] not found

DRUGS INTERACTIES

erythromycine

ACANYA Gel mag niet worden gebruikt in combinatie met lokale of orale erytromycine bevattende producten vanwege de clindamycinecomponent. In-vitro-onderzoeken hebben antagonisme aangetoond tussen erytromycine en clindamycine. De klinische betekenis van dit in vitro antagonisme is niet bekend.

Neuromusculaire blokkerende stoffen

Van clindamycine is aangetoond dat het neuromusculaire blokkade-eigenschappen heeft die de werking van andere neuromusculair blokkerende stoffen kunnen versterken. Daarom moet ACANYA Gel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die dergelijke middelen krijgen.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de VOORZORGSMAATREGELEN .

VOORZORGSMAATREGELEN

Colitis

Systemische absorptie van clindamycine is aangetoond na lokaal gebruik van clindamycine. Diarree, bloederige diarree en colitis (inclusief pseudomembraneuze colitis) zijn gemeld bij het gebruik van topisch en systemisch clindamycine. Wanneer significante diarree optreedt, dient ACANYA Gel te worden gestaakt.

Ernstige colitis is opgetreden na orale en parenterale toediening van clindamycine met een aanvang van tot enkele weken na het staken van de behandeling. Antiperistaltische middelen zoals opiaten en difenoxylaat met atropine kunnen ernstige colitis verlengen en / of verergeren. Ernstige colitis kan de dood tot gevolg hebben.

Studies wijzen op toxine (n) geproduceerd door Clostridia is één primaire oorzaak van met antibiotica geassocieerde colitis. De colitis wordt meestal gekenmerkt door ernstige aanhoudende diarree en ernstige buikkrampen en kan in verband worden gebracht met de passage van bloed en slijm. Krukculturen voor Clostridiumdifficile en ontlastingstest voor C. difficile toxine kunnen diagnostisch nuttig zijn.

Ultraviolet licht en milieublootstelling

Minimaliseer blootstelling aan de zon inclusief het gebruik van zonnebanken of zonnelampen na toediening van de drug (zie niet- klinische toxicologie ).

Informatie voor patiëntenbegeleiding

Zie FDA-goedgekeurde patiëntetiketten (PATIËNTENINFORMATIE).

  • Patiënten die allergische reacties ontwikkelen, zoals ernstige zwelling of kortademigheid, moeten het gebruik staken en onmiddellijk contact opnemen met hun arts.
  • ACANYA Gel kan irritatie veroorzaken, zoals erytheem, schilfering, jeuk of verbranding, vooral in combinatie met andere lokale acnebehandelingen.
  • Overmatige of langdurige blootstelling aan zonlicht moet worden beperkt. Om blootstelling aan zonlicht te minimaliseren, moet een hoed of andere kleding worden gedragen. Zonnebrandcrème kan ook worden gebruikt.
  • ACANYA Gel kan haar of gekleurd weefsel bleken.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen van de vruchtbaarheid

Carcinogeniciteit, mutageniteit en impairment van vruchtbaarheidstesten van ACANYA Gel zijn niet uitgevoerd.

Van benzoylperoxide is aangetoond dat het een tumorpromoter en progressiemiddel is in een aantal dierstudies. Benzoylperoxide in aceton in doses van 5 en 10 mg tweemaal per week toegediend gedurende 20 weken geïnduceerde huidtumoren in transgene Tg.AC muizen. De klinische betekenis hiervan is onbekend.

Carcinogeniciteitsstudies zijn uitgevoerd met een gelformulering die 1% clindamycine en 5% benzoylperoxide bevat. In een 2-jarige dermale carcinogeniciteitsstudie bij muizen, behandeling met de gel-formulering in doses van 900, 2700 en 15000 mg / kg / dag (1, 8, 5, 4 en 30-voudige hoeveelheid clindamycine en 3, 6, 10, 8 en 60-voudige hoeveelheid van benzoylperoxide in de hoogst aanbevolen dosis voor volwassenen van respectievelijk 2, 5 g ACANYA Gel op basis van mg / m²) veroorzaakte geen toename in tumoren. Topische behandeling met een andere gelformulering die 1% clindamycine en 5% benzoylperoxide bevatte in doses van 100, 500 en 2000 mg / kg / dag veroorzaakte echter een dosisafhankelijke toename in de incidentie van keratoacanthoom op de behandelde huidplaats van de man. ratten in een 2-jarig dermaal carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten. In een oraal (sondevoeding) carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten, behandeling met de gel-formulering in doses van 300, 900 en 3000 mg / kg / dag (1, 2, 3, 6 en 12-voudige hoeveelheid clindamycine en 2, 4, 7, 2 en 24-voudige hoeveelheid benzoylperoxide in de hoogst aanbevolen dosis voor volwassenen van respectievelijk 2, 5 g ACANYA Gel op basis van mg / m²) gedurende maximaal 97 weken veroorzaakte geen toename in tumoren. In een 52 weken dermaal onderzoek naar fotocarcinogeniteit bij haarloze muizen (40 weken behandeling gevolgd door 12 weken observatie) nam de mediane tijd tot aanvang van de vorming van huidtumoren af ​​en nam het aantal tumoren per muis toe ten opzichte van de controles na chronische gelijktijdige toediening van de formulering met een hogere concentratie benzoylperoxide (5000 en 10000 mg / kg / dag, 5 dagen / week) en blootstelling aan ultraviolette straling.

Clindamycinefosfaat was niet genotoxisch in de chromosoomafwijkingstest bij menselijke lymfocyten. Benzoylperoxide bleek DNA-strengbreuken in verschillende zoogdierceltypen te veroorzaken, om mutageen te zijn in S. typhimurium-tests door sommige maar niet alle onderzoekers en om uitwisselingen van zusterchromatiden in ovariumcellen van Chinese hamsters te veroorzaken.

Er zijn geen fertiliteitsstudies uitgevoerd met ACANYA-gel of benzoylperoxide, maar de vruchtbaarheid en het paringsvermogen zijn bestudeerd met clindamycine. Vruchtbaarheidsstudies bij ratten die oraal behandeld werden met tot 300 mg / kg / dag clindamycine (ongeveer 120 maal de hoeveelheid clindamycine in de hoogst aanbevolen dosis voor volwassenen van 2, 5 g ACANYA Gel, gebaseerd op mg / m²) toonden geen effecten op de vruchtbaarheid of paring vermogen.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Zwangerschap Categorie C

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies naar studies bij zwangere vrouwen die werden behandeld met ACANYA Gel. ACANYA Gel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Er zijn geen reproductieve / ontwikkelingstoxiciteitsstudies met dieren uitgevoerd met ACANYA Gel of benzoylperoxide. Ontwikkelingstoxiciteitsstudies van clindamycine uitgevoerd bij ratten en muizen met orale doses tot 600 mg / kg / dag (240 en 120 keer de hoeveelheid clindamycine in de hoogst aanbevolen dosis voor volwassenen, gebaseerd op respectievelijk mg / m²) of subcutane doses van maximaal tot 200 mg / kg / dag (80 en 40 maal de hoeveelheid clindamycine in de hoogst aanbevolen dosis voor volwassenen, gebaseerd op mg / m², respectievelijk), toonden geen bewijs van teratogeniciteit.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of clindamycine wordt uitgescheiden in de moedermelk na lokale toediening van ACANYA Gel. Er is echter gemeld dat oraal en parenteraal toegediend clindamycine voorkomt in de moedermelk. Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven, moet worden besloten of ACANYA Gel tijdens de borstvoedingsperiode moet worden gebruikt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en effectiviteit van ACANYA Gel bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet geëvalueerd.

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met ACANYA Gel omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen.

OVERDOSERING

Geen informatie verstrekt.

CONTRA

overgevoeligheid

ACANYA Gel is gecontraïndiceerd bij personen die overgevoelig zijn gebleken voor clindamycine, benzoylperoxide, alle componenten van de formulering of lincomycine. Anafylaxie, evenals allergische reacties die leidden tot ziekenhuisopname, zijn gemeld in postmarketinggebruik met ACANYA Gel. (Zie Postmarketingervaring )

Colitis / enteritis

ACANYA Gel is gecontraïndiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van regionale enteritis, colitis ulcerosa of met antibiotica geassocieerde colitis. (zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ).

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Mechanismen van actie

Clindamycine: Clindamycine is een antibacterieel lincosamide (zie Microbiologie ).

Benzoylperoxide: Benzoylperoxide is een oxidatiemiddel met bacteriocide en keratolytische effecten, maar het precieze werkingsmechanisme is onbekend.

farmacokinetiek

De systemische absorptie van clindamycine werd onderzocht in een open-label, multiple-dosis onderzoek bij 16 volwassen proefpersonen met matige tot ernstige acne vulgaris behandeld met 1 gram ACANYA gel eenmaal daags eenmaal daags gedurende 30 dagen op het gezicht aangebracht. Twaalf patiënten (75%) hadden ten minste één kwantificeerbare plasmaconcentratie van clindamycine boven de onderste kwantificatielimiet (LOQ = 0, 5 ng / ml) op dag 1 of dag 30. Op dag 1 was de gemiddelde (± standaardafwijking) piekplasmaconcentratie ( Cmax) was 0.78 ± 0.22 ng / ml (n = 9 met meetbare concentraties), en de gemiddelde AUC0-t was 5.29 ± 0.81 hng / ml (n = 4). Op dag 30 was de gemiddelde Cmax 1, 22 ± 0, 88 ng / ml (n = 10) en was de gemiddelde AUCo-t 8, 42 ± 6, 01 hng / ml (n = 6). De plasmaconcentraties van clindamycine waren lager dan de LOQ bij alle proefpersonen 24 uur na de dosis op de drie geteste dagen (dag 1, 15 en 30).

Benzoylperoxide is aangetoond door de huid te worden geabsorbeerd waar het wordt omgezet in benzoëzuur.

Microbiologie

Clindamycine bindt zich aan de 50S-ribosomale subeenheden van gevoelige bacteriën en voorkomt verlenging van peptide-eiwitten door de peptidyloverdracht te verstoren, waardoor bacteriële eiwitsynthese wordt onderdrukt.

Van Clindamycine en benzoylperoxide is individueel aangetoond dat het in vitro activiteit heeft tegen Propionibacterium acnes, een organisme dat in verband is gebracht met acne vulgaris; de klinische betekenis van deze activiteit tegen P. acnes is echter niet bekend.

P. acnes resistentie tegen clindamycine is gedocumenteerd. Resistentie tegen clindamycine wordt vaak geassocieerd met resistentie tegen erytromycine.

Klinische studies

De veiligheid en werkzaamheid van eenmaal daags gebruik van ACANYA Gel werden beoordeeld in twee 12-weken multicenter, gerandomiseerde, geblindeerde studies bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige acne vulgaris. De twee proeven waren identiek qua ontwerp en vergeleken ACANYA Gel met clindamycine in de vehiculumgel, benzoylperoxide in de voertuiggel en de vehiculumgel alleen.

De co-primaire effectiviteitsvariabelen waren:

  1. Gemiddelde absolute verandering ten opzichte van baseline in week 12 in
    • Ontstekingslaesie telt
    • Niet-inflammatoire laesie telt
  2. Percentage van proefpersonen met een verbetering van twee niveaus ten opzichte van de uitgangswaarde op de score van een Evaluator's Global Severity (EGS).

De scoreschaal van EGS die in alle klinische onderzoeken voor ACANYA Gel werd gebruikt, is als volgt:

RangBeschrijving
DuidelijkNormale, heldere huid zonder tekenen van acne vulgaris
Bijna duidelijkZeldzame niet-inflammatoire laesies aanwezig, met zeldzame niet-ontstoken papels (papels moeten worden opgelost en kunnen hypergepigmenteerd zijn, hoewel niet rozerood)
mildSommige niet-inflammatoire laesies zijn aanwezig, met weinig inflammatoire laesies (alleen papels / pustulen; geen nodulocystische laesies)
MatigNiet-inflammatoire laesies overheersen, waarbij meerdere inflammatoire laesies evident zijn: verscheidene tot vele comedonen en papels / pustels, en er kan al dan niet sprake zijn van één kleine nodulo-cystische laesie
Erge, ernstigeOntstekingslaesies zijn duidelijker, veel comedonen en papels / pustules, er kunnen al dan niet een paar nodulocystische laesies zijn
Heel ergSterk inflammatoire laesies overheersen, variabel aantal comedonen, veel papels / pustules en veel nodulocystische laesies

De resultaten van proef 1 in week 12 zijn weergegeven in tabel 2:

Tabel 2: Resultaten van proef 1

Trial 1ACANYA Gel
N = 399
Clindamycin Gel
N = 408
Benzoylperoxidegel
N = 406
Voertuig gel
N = 201
EGSS Wissen of bijna wissen115 (29%)84 (21%)76 (19%)29 (14%)
2 grade reductie vanaf baseline131 (33%)100 (25%)96 (24%)38 (19%)
Ontstekingslaesies:
Gemiddelde absolute verandering14.812.2139
Gemiddelde procent (%) korting55.00%47.10%49, 30%34.50%
Niet-inflammatoire laesies:
Gemiddelde absolute verandering22.117.920.613.2
Gemiddelde procent (%) korting45.30%38.00%40.20%28.60%

De resultaten van proef 2 in week 12 zijn weergegeven in tabel 3:

Tabel 3: Resultaten van proef 2

Trial 2ACANYA Gel
N = 398
Clindamycin Gel
N = 404
Benzoylperoxidegel
N = 403
Voertuig gel
N = 194
EGSS Wissen of bijna wissen113 (28%)94 (23%)94 (23%)21 (11%)
2 grade reductie vanaf baseline147 (37%)114 (28%)114 (28%)27 (14%)
Ontstekingslaesies:
Gemiddelde absolute verandering13.711.311.25.7
Gemiddelde procent (%) korting54.20%45.30%45.70%23.30%
Niet-inflammatoire laesies:
Gemiddelde absolute verandering1914.915.28.3
Gemiddelde procent (%) korting41.20%34.30%34.50%19.20%

PATIËNT INFORMATIE

ACANYA®
(AH-CAN'-YAH)
(clindamycinefosfaat en benzoylperoxide) Gel, 1, 2% / 2, 5%

BELANGRIJK: Alleen voor gebruik op de huid (actueel gebruik). Krijg ACANYA-gel niet in uw mond, ogen of vagina of op uw lippen.

Lees de patiëntinformatie bij de ACANYA Gel voordat u hem gaat gebruiken en telkens wanneer u een nieuwe vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze bijsluiter is geen vervanging voor het praten met uw arts over uw medische toestand of uw behandeling.

Wat is ACANYA Gel?

ACANYA Gel is een receptgeneesmiddel dat op de huid wordt gebruikt (actueel) voor de behandeling van acne vulgaris bij mensen van 12 jaar en ouder. ACANYA Gel bevat clindamycinefosfaat en benzoylperoxide.

Het is niet bekend of ACANYA Gel veilig en effectief is voor gebruik langer dan 12 weken.

Het is niet bekend of ACANYA Gel veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Wie mag ACANYA Gel niet gebruiken?

Gebruik ACANYA Gel niet als u:

  • ziekte van Crohn
  • colitis ulcerosa
  • had ontsteking van de dikke darm (colitis), of ernstige diarree met antibioticagebruik in het verleden

Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet of u een van deze aandoeningen heeft.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ACANYA Gel wordt gebruikt?

Alvorens ACANYA Gel te gebruiken, vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, inclusief als u:

  • allergieën hebben.
  • andere medische aandoeningen hebben
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of ACANYA Gel schadelijk is voor uw ongeboren baby.
  • borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of ACANYA Gel in uw moedermelk terechtkomt. Een van de geneesmiddelen in ACANYA Gel bevat clindamycine. Clindamycine bij inname via de mond of via injectie is gemeld in de moedermelk. U moet samen met uw arts beslissen of u ACANYA Gel tijdens het geven van borstvoeding zult gebruiken.

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen en huidproducten die u gebruikt. Vertel het uw arts vooral als u een operatie met algehele anesthesie krijgt. Een van de geneesmiddelen in ACANYA Gel (clindamycine) kan van invloed zijn op de manier waarop bepaalde geneesmiddelen werken bij algemene anesthesie.

  • ACANYA Gel mag niet worden gebruikt met producten die erytromycine bevatten.
  • Andere huid en actuele acne producten kunnen de irritatie van uw huid verhogen wanneer gebruikt met ACANYA Gel. Ken de medicijnen die u neemt.

Houd een lijst van hen bij en laat het aan uw arts en apotheker zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Hoe moet ik ACANYA Gel gebruiken?

  • Gebruik ACANYA Gel precies zoals voorgeschreven.
  • Uw arts zal u vertellen hoe lang ACANYA Gel moet worden gebruikt.
  • Gooi (ongebruikte) alle ongebruikte ACANYA-gel weg.

Aanwijzingen voor het aanbrengen van ACANYA Gel

  • Breng ACANYA Gel één keer per dag op uw gezicht aan zoals voorgeschreven.

1. Voordat u ACANYA Gel aanbrengt, was uw gezicht voorzichtig met een milde zeep, spoel af met warm water en dep uw huid droog.

2. Om ACANYA Gel op uw gezicht aan te brengen, gebruikt u de pomp om één erwt hoeveelheid Acanya-gel op uw vingertop af te geven. Zie figuur 1. Eén hoeveelheid ACANYA in erwt-hoeveelheid moet voldoende zijn om je hele gezicht te bedekken.

Figuur 1

3. Breng de een erwt-hoeveelheid ACANYA-gel aan op zes delen van je gezicht (kin, linkerwang, rechterwang, neus, linker voorhoofd, rechter voorhoofd). Zie figuur 2.

Figuur 2

4. Nadat u de ACANYA Gel op deze manier hebt aangebracht, spreidt u de gel over uw gezicht en wrijft u deze zachtjes in. Het is belangrijk om de gel over uw hele gezicht te verspreiden.

5. Was uw handen met water en zeep na het aanbrengen van ACANYA Gel.

6. Als uw arts zegt dat u ACANYA Gel op andere delen van uw huid met acne moet aanbrengen, moet u zich afvragen hoeveel u moet gebruiken.

7. Krijg ACANYA-gel niet in uw mond, ogen of neus of op uw lippen. Als dit gebeurt, spoel het getroffen gebied dan af met warm water en bel onmiddellijk uw arts als het gebied erg rood, jeukt, zacht of gezwollen wordt.

8. Krijg ACANYA-gel niet op snijwonden of open wonden.

9. Gebruik niet meer ACANYA Gel dan voorgeschreven.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ACANYA Gel?

  • Beperk uw tijd in zonlicht. Vermijd het gebruik van zonnebanken of zonnelampen. Als u in de zon moet zijn, draag dan een hoed met een brede rand of andere beschermende kleding en een zonnebrandcrème met een SPF 15-classificatie of hoger. Uw arts kan u meer informatie geven over waarom dit belangrijk is.
  • Was uw gezicht niet meer dan 2 tot 3 keer per dag. Je gezicht te vaak wassen of het schrobben kan je acne erger maken.
  • Vermijd het gebruik van ACANYA Gel in uw haar of op gekleurd textiel. ACANYA Gel kan haar of gekleurd weefsel bleken.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen van ACANYA Gel?

ACANYA Gel kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Ontsteking van de dikke darm (colitis). Stop met het gebruik van ACANYA Gel en bel onmiddellijk uw arts als u ernstige waterige diarree of bloedige diarree heeft.
  • Allergische reacties. Stop met het gebruik van ACANYA Gel, bel uw arts en vraag meteen hulp als u een van de volgende symptomen heeft:
    • ernstige jeuk
    • zwelling van uw gezicht, ogen, lippen, tong of keel
    • moeite met ademhalen

Vaak voorkomende bijwerkingen van ACANYA Gel zijn:

  • Huidirritatie. Stop met het gebruik van ACANYA Gel en bel uw arts als u huiduitslag heeft of als uw huid erg rood, jeukend of gezwollen wordt.

Praat met uw arts over een bijwerking die u stoort of die niet verdwijnt.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van ACANYA Gel. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.

U kunt bijwerkingen ook melden aan Valeant Pharmaceuticals North America LLC op 1-800-321-4576.

Hoe bewaar ik ACANYA Gel?

  • Bewaar ACANYA Gel bij kamertemperatuur bij of beneden 25 ° C (77 ° F).
  • De vervaldatum van Acanya Gel is 10 weken vanaf de datum waarop u uw recept heeft ingevuld.
  • Veilig weggegooide ACANYA-gel weggooien.
  • Niet bevriezen.
  • Houd de container goed gesloten.

Houd ACANYA Gel en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over ACANYA Gel

Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor aandoeningen die niet in de bijsluiters van patiënteninformatie worden vermeld. Gebruik ACANYA-gel niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef ACANYA Gel niet aan andere mensen, ook niet als ze dezelfde aandoening hebben als u. Het kan schadelijk voor hen zijn.

Deze bijsluiter vat de belangrijkste informatie over ACANYA Gel samen. Als u meer informatie wilt, neem dan contact op met uw arts. U kunt uw arts of apotheker ook om informatie vragen over ACANYA Gel die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Voor meer informatie over ACANYA Gel, bel 1-800-321-4576.

Wat zijn de ingrediënten in ACANYA Gel?

Actieve ingrediënten: clindamycinefosfaat 1, 2% en benzoylperoxide 2, 5%

Inactieve ingrediënten: gezuiverd water, carbomeer 980, propyleenglycol en kaliumhydroxide

Populaire Categorieën